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文档简介

药品有限公司质量管理体系文件-部门及岗位职责药品有限公司质量管理体系文件-部门及岗位职责一、质量管理部岗位职责1.质量方针制定:负责制定和修订公司的质量方针,确保其符合国家法规及行业标准,推动全公司质量文化的建设。2.质量体系建设:负责建立和维护公司的质量管理体系,确保其有效运行,定期进行内部审核,评估体系的适宜性和有效性。3.质量培训:组织开展质量管理相关的培训,提升全员的质量意识和技能,确保员工理解并遵循质量管理体系的要求。4.质量数据分析:收集、分析和报告质量数据,识别质量问题的根本原因,提出改进措施,推动持续改进。5.外部审核协调:负责与外部审核机构的沟通与协调,确保公司在审核过程中的配合,及时处理审核发现的问题。二、生产部岗位职责1.生产计划执行:根据公司生产计划,合理安排生产任务,确保生产进度和产品质量。2.生产过程监控:对生产过程进行实时监控,确保各项操作符合标准作业程序,及时发现并纠正偏差。3.设备管理:负责生产设备的日常维护和保养,确保设备的正常运转,减少故障率,提高生产效率。4.人员培训:对新入职员工进行生产操作培训,确保其掌握必要的操作技能和安全知识。5.生产记录管理:确保生产记录的完整性和准确性,定期审核生产记录,发现问题及时整改。三、质量控制部岗位职责1.原材料检验:负责对所有原材料进行入库前的检验,确保其符合质量标准,防止不合格材料进入生产环节。2.过程检验:在生产过程中进行定期抽检,确保产品在各个生产环节均符合质量标准,及时反馈检验结果。3.成品检验:负责对成品进行最终检验,确保出厂产品符合质量标准,合格后方可放行。4.不合格品管理:对不合格品进行标识、隔离和记录,分析不合格原因,提出改进措施,防止类似问题再次发生。5.质量报告编写:定期编写质量检验报告,向管理层汇报质量状况,提供决策依据。四、研发部岗位职责1.新产品开发:负责新产品的研发工作,制定研发计划,确保按时完成各项研发任务。2.技术文档编写:编写和维护产品的技术文档,包括产品说明书、工艺规程等,确保文档的准确性和完整性。3.实验室管理:负责实验室的日常管理,确保实验室设备的正常运转,维护实验室环境的整洁和安全。4.技术支持:为生产和质量控制提供技术支持,解决生产过程中遇到的技术问题,确保产品质量。5.市场调研:进行市场调研,分析市场需求,提出新产品的开发建议,确保产品的市场竞争力。五、采购部岗位职责1.供应商管理:负责供应商的评估与选择,建立合格供应商名录,确保采购材料的质量和供应的稳定性。2.采购计划制定:根据生产需求,制定合理的采购计划,确保原材料的及时供应,避免生产停滞。3.采购合同管理:负责采购合同的签订与管理,确保合同条款的合理性和合法性,维护公司的合法权益。4.采购成本控制:对采购成本进行控制,定期分析采购数据,寻找降低采购成本的机会。5.采购记录管理:建立完善的采购记录,确保采购过程的透明性和可追溯性,定期审核采购记录。六、销售部岗位职责1.市场推广:负责公司产品的市场推广,制定销售策略,提升产品的市场占有率。2.客户关系维护:与客户保持良好的沟通,了解客户需求,及时反馈客户意见,提升客户满意度。3.销售数据分析:定期分析

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