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文档简介

2017年度药品采购质量评审药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2016年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2016年第四季度药品采购的依据。药品采购质量评审计划评审人员组成：总负责：****成员：*********评审时间：2017年12月28日-29日评审内容：本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分，评审内容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行，评审重点是供货企业所供应产品的质量。三、评审要点1、供货企业资质的审核·供货方的证照是否齐全、有效·供货方经营方式、范围与证照是否一致2、供应药品质量的评价：·供应药品入库验收合格情况·供应药品被召回批数情况·在库药品稳定性情况·供应药品滞销批数情况·国家局、省局质量抽检情况3、供货企业质量信誉的审核·服务质量·交货及时性·价格·社会信誉供货企业供货合同和质保协议的审核·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款·供货企业履行合同和质保协议条款的情况五、具体要求：1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作；2.认真记录评审内容；3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。六、附件：2016年第四季度药品采购评审表。七、供货企业质量评审总结。2014年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间：2017年11月10日9：00至9：30开会地点：公司会议室会议名称：2017年度进货情况质量评审首次会议主持人：张金跃出席人员：业务部经理、采购人员1、决定2017年1月1日至11月进行进货质量评审。2、评审员应客观、准确地记录审核结果。本年度采购工作能按照公司规定执行，全年为出现采购超经营范围的药品，无采购假劣药的情况。供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。药品生产企业为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果：经评审本公司目前的合格供应商符合以下方面要求。1.药品生产或经营规模符合本公司要求。2.合格供应商质量体系健全。3.药品价格均按合同执行，药品运输能力符合要求特性。4.药品质量符合要求，验收合格。5.本年度未接到药品不良反应报告情况，无药品质量方面的投诉。6.药监部门公告中未涉及我公司供应商。八、评审建议经评审

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