ISO15189：2012程序文件-检验后样品处理程序

检验后样品处理程序文件编号PF-47版本号第1版0次生效日期TIME\@"yyyy'年'M'月'd'日'"2022年8月29日第页目的规范检验后样品处理方法，确保正确储存和保留检验后样品，安全处置废弃样品。范围适用于医学检验实验室所有检验后样品。职责各专业科负责人负责制订标本处理岗位的职责。各专业科技术人员按照岗位职责要求进行检验后样品的处理。工作程序检验后样品的识别在日常工作中，检测后样品应与未检测样品分区域放置，放在标有“检测后样品”的区域。采用双向条码的流水线检测样品，流水线控制系统对已检测的样品进行自动定位，定位信息通过系统软件进行查找﹔非双向条码的流水线检测样品，人工对样品进行编号识别。检验后样品的收集晚上不进行检测的专业科，每天下午下班前将当天所有检测后的需保存的样品收集到指定位置存放。晚上需进行检测的专业科，每天早上8:00把前一天白天和晚上检测后的需保存的样品收集到指定位置存放。检验后样品的储存储存条件和位置检验后样品主要储存在2~8℃的样品冷库中，生化科、免疫科、微生物科的样品储存于医学检验实验室一楼的样品冷库中，临检科的样品储存在门诊二楼的样品冷库中，按已划分好的专业区域存放，分子诊断中心的标本储存在其实验室内的冰箱中。少部分特殊的样品需储存于-70℃或-30℃环境中，各专业科均配置有低温冰箱供储存样品。储存要求所有样品不能与试剂混合存放。所有样品应尽量加盖保存，不方便加盖的应存放于密封的盒子里以防样品蒸发及气溶胶对人体产生伤害。标本冷库中的标本应按日期顺序储存。检验后样品的保留在能够保持样品性状稳定的前提下，将样品保留至规定的时间，以便在出具结果报告后可以复查，或用于附加检验。各类标本保留期限血液常规检验标本、凝血检验标本保存7天，血型标本保存14天，骨髓涂片长期保存。尿液、粪便标本检验后及时处理不保存。脑脊液、胸腹水等尿液以外的体液标本保存7天。一般生化检验标本保存7天，血气标本分析后及时处理不保存。一般免疫学检验标本保存7天，艾滋病病毒抗体阳性标本保留2年，梅毒抗体阳性标本至少保留2年，产前筛查标本保留2年，新生儿筛查标本保留5年。微生物标本﹔标本接种培养后及时处理，不保存﹔血培养瓶送检阳性的样品保存14天。分子诊断标本:血液、尿液、痰液等体液原始标本保存7天，羊水和胎儿脐带血标本保存14天，羊水和胎儿脐带血、组织病理切片核酸提取物保存1年，HBV等其他项目核酸提取物保存30天。医学检验实验室仅对在保留期内的样品进行复检或核对，不对超出保留时间的样本的真实性和检验结果的正确性负责。检验后样品的检索当要查找某一样品时，通过LIS确定检测日期和编号。根据样品存放的区域和日期顺序查找标本。采用双向条码的流水线检测样品，通过系统软件进行查找﹔人工编号的样品直接按编号查找。检验后样品的访问非医学检验实验室工作人员，未经相关专业科负责人允许不能使用检验后样品。使用检验后样品时要保留原标本容器以便标本的识别，同时应保留一定的剩余量以备复查使用。检验后样品在使用后应放回原位置。在使用检验后样品作科研、教学等用途时，不得泄漏患者的个人资料信息。检验后样品的维护对储存标本的冷库和冰箱进行温度监控，确保温度在控制允许范围内，保证标本性质的稳定。检验后样品的安全处置保留到期的标本按照《实验室生物安全手册》中《废物的处理》