生物兼容性实验室生物安全守则

生物兼容性实验室生物安全守则合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）乙方：（全称）甲乙双方经友好协商，就生物兼容性实验室生物安全守则达成如下协议：一、定义与解释1.1生物兼容性实验室：指进行生物材料、生物制品及相关产品安全性评价的实验室。1.2生物安全：指在实验室活动中，对病原微生物、生物制品、生物材料及相关产品采取有效控制措施，防止其对实验人员、环境及公众造成危害的过程。1.3生物安全风险：指在生物兼容性实验室活动中，可能导致的病原微生物、生物制品、生物材料及相关产品泄露、意外伤害等危害。二、生物安全守则2.1甲方责任2.1.1甲方应对实验室生物安全工作进行全面领导和管理，确保实验室生物安全制度的落实。2.1.2甲方应设立生物安全管理机构，负责实验室生物安全政策的制定、修订及监督执行。2.1.3甲方应对实验室人员进行生物安全培训，提高其生物安全意识及应急处理能力。2.1.4甲方应定期对实验室设施、设备进行维护、检查，确保其正常运行。2.2乙方责任2.2.1乙方应严格遵守甲方的生物安全管理制度，自觉执行实验室生物安全规定。2.2.2乙方应在实验操作过程中，严格按照实验规程进行，确保实验安全。2.2.3乙方应定期参加甲方组织的生物安全培训，提高自身生物安全意识及应急处理能力。2.2.4乙方应对实验室内的设施、设备进行日常维护，发现问题及时上报甲方。三、生物安全风险防控3.1甲方应制定生物安全风险防控预案，明确风险识别、评估、控制及应急处理流程。3.2乙方应在实验过程中，严格遵守生物安全操作规程，降低生物安全风险。3.3甲方、乙方应共同建立生物安全事件报告制度，对发生的生物安全事件及时报告、调查、处理。3.4甲方、乙方应加强实验室生物安全防护设施建设，提高实验室生物安全防护能力。四、违约责任4.1甲方、乙方违反本合同规定，导致生物安全事件发生的，应承担相应责任。4.2甲方、乙方未履行生物安全管理和维护职责，导致实验室设施、设备损坏的，应承担维修、更换等费用。4.3甲方、乙方未按照约定履行合同义务，导致对方损失的，应承担赔偿责任。五、争议解决5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。5.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方：（盖章）乙方：（盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.生物兼容性实验室生物安全守则2.生物安全风险防控预案3.生物安全培训资料4.生物安全事件报告模板5.实验室生物安全防护设施建设标准6.合同双方资质证明文件7.生物安全管理制度二、违约行为及认定：1.违反生物安全操作规程，导致生物安全事件发生。2.未履行生物安全管理和维护职责，导致实验室设施、设备损坏。3.未按照约定履行合同义务，导致对方损失。三、法律名词及解释：1.生物兼容性实验室：指进行生物材料、生物制品及相关产品安全性评价的实验室。2.生物安全：指在实验室活动中，对病原微生物、生物制品、生物材料及相关产品采取有效控制措施，防止其对实验人员、环境及公众造成危害的过程。3.生物安全风险：指在生物兼容性实验室活动中，可能导致的病原微生物、生物制品、生物材料及相关产品泄露、意外伤害等危害。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：实验室人员对生物安全知识掌握不足。解决办法：加强生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识及应急处理能力。2.问题：实验室设施、设备维护不及时。解决办法：甲方应定期对实验室设施、设备进行维护、检查，确保其正常运行。3.问题：生物安全事件报告不及时。解决办法：建立生物安全事件报告制度，明确报告流程和责任人，确保事件及时上报。4.问题：实验室生物安全防护设施建设不足。解决办法：参照相关标准，加强实验室生物安全防护设施建设。五、所有应用场景：1.生物材料、生物制品及相关产品安全性评价。