制药设备在生物制药中的应用考核试卷

制药设备在生物制药中的应用考核试卷考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对制药设备在生物制药中应用的掌握程度，包括设备的分类、操作原理、应用范围及维护保养等方面知识。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.生物制药中常用的超滤设备是：（）

A.离心式超滤

B.微滤

C.反渗透

D.膜生物反应器

2.洗瓶机在生物制药中主要用于：（）

A.物料输送

B.洗涤容器

C.蒸汽灭菌

D.压缩空气供应

3.膜生物反应器（MBR）的主要优点是：（）

A.操作简单

B.节省空间

C.提高产量

D.以上都是

4.生物制药生产中，用于过滤细菌和病毒的超滤膜孔径一般为：（）

A.0.1-0.5微米

B.0.5-5微米

C.5-10微米

D.10-100微米

5.制药设备中的管道材质，最常用于耐腐蚀和耐高温的是：（）

A.不锈钢

B.铝合金

C.塑料

D.玻璃

6.制药设备中，用于物料输送的泵类型，下列哪种最常见：（）

A.离心泵

B.液环泵

C.螺杆泵

D.以上都是

7.生物制药生产中，用于物料加热的设备是：（）

A.电热板

B.蒸汽加热器

C.真空干燥箱

D.恒温水浴锅

8.制药设备中，用于空气净化的设备是：（）

A.滤筒过滤器

B.高效过滤器

C.粉尘过滤器

D.以上都是

9.生物制药生产中，用于物料混合的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

10.制药设备中，用于液体物料输送的泵类型，下列哪种最常见：（）

A.离心泵

B.液环泵

C.螺杆泵

D.以上都是

11.生物制药生产中，用于固体物料的粉碎设备是：（）

A.搅拌机

B.破碎机

C.粉碎机

D.筛分机

12.制药设备中，用于蒸汽灭菌的设备是：（）

A.高压灭菌锅

B.真空灭菌器

C.紫外线灭菌灯

D.热风干燥箱

13.生物制药生产中，用于物料储存的设备是：（）

A.真空储罐

B.压力储罐

C.冷却罐

D.加热罐

14.制药设备中，用于物料称重的设备是：（）

A.电子秤

B.天平

C.称量瓶

D.量筒

15.生物制药生产中，用于物料输送的设备，下列哪种最常见：（）

A.螺旋输送机

B.气流输送系统

C.液体输送泵

D.以上都是

16.制药设备中，用于物料干燥的设备是：（）

A.真空干燥箱

B.滚筒式干燥机

C.喷雾干燥机

D.热风干燥箱

17.生物制药生产中，用于物料冷却的设备是：（）

A.水冷器

B.空气冷却器

C.混冷器

D.以上都是

18.制药设备中，用于物料研磨的设备是：（）

A.搅拌机

B.破碎机

C.粉碎机

D.滚筒式干燥机

19.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

20.制药设备中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

21.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

22.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

23.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

24.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

25.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

26.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

27.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

28.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

29.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

30.生物制药生产中，用于物料均质的设备是：（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.滚筒式干燥机

二、多选题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.生物制药中，以下哪些设备属于膜分离技术范畴？（）

A.超滤

B.微滤

C.反渗透

D.膜生物反应器

2.制药设备中，以下哪些是常用的物料输送方式？（）

A.液体输送泵

B.气流输送

C.螺旋输送

D.离心输送

3.生物制药生产中，以下哪些设备可以用于物料的加热？（）

A.电热板

B.蒸汽加热器

C.恒温水浴锅

D.真空干燥箱

4.制药设备中，以下哪些是常用的空气净化设备？（）

A.滤筒过滤器

B.高效过滤器

C.粉尘过滤器

D.紫外线灭菌灯

5.生物制药生产中，以下哪些设备可以用于物料的混合？（）

A.搅拌器

B.磁力搅拌器

C.螺旋输送机

D.振动筛

6.以下哪些是制药设备中常用的物料储存容器？（）

A.真空储罐

B.压力储罐

C.冷却罐

D.加热罐

7.制药设备中，以下哪些是用于物料称重的设备？（）

A.电子秤

B.天平

C.称量瓶

D.量筒

8.生物制药生产中，以下哪些设备可以用于物料的干燥？（）

A.真空干燥箱

B.滚筒式干燥机

C.喷雾干燥机

D.热风干燥箱

9.制药设备中，以下哪些是用于物料冷却的设备？（）

A.水冷器

B.空气冷却器

C.混冷器

D.冰水冷却器

10.生物制药生产中，以下哪些设备可以用于物料的研磨？（）

A.破碎机

B.粉碎机

C.搅拌机

D.振动筛

11.制药设备中，以下哪些是用于物料均质的设备？（）

A.搅拌器

B.螺旋输送机

C.振动筛

D.离心机

12.生物制药生产中，以下哪些是用于物料灭菌的设备？（）

A.高压灭菌锅

B.真空灭菌器

C.紫外线灭菌灯

D.热风灭菌柜

13.制药设备中，以下哪些是用于物料储存的容器材质？（）

A.不锈钢

B.玻璃

C.塑料

D.陶瓷

14.生物制药生产中，以下哪些是用于物料输送的泵类型？（）

A.离心泵

B.液环泵

C.螺杆泵

D.旋涡泵

15.制药设备中，以下哪些是用于物料过滤的设备？（）

A.滤筒过滤器

B.高效过滤器

C.膜过滤器

D.离心过滤器

16.生物制药生产中，以下哪些是用于物料储存的容器类型？（）

A.真空储罐

B.压力储罐

C.冷却罐

D.加热罐

17.制药设备中，以下哪些是用于物料处理的辅助设备？（）

A.蒸汽发生器

B.冷却水系统

C.空气压缩机

D.电力控制系统

18.生物制药生产中，以下哪些是用于物料输送的辅助设备？（）

A.输送带

B.输送管

C.链条输送机

D.气流输送系统

19.制药设备中，以下哪些是用于物料检测的设备？（）

A.pH计

B.压力计

C.温度计

D.粘度计

20.生物制药生产中，以下哪些是用于物料均质的辅助设备？（）

A.搅拌器

B.超声波处理器

C.振动筛

D.离心分离器

三、填空题（本题共25小题，每小题1分，共25分，请将正确答案填到题目空白处）

1.制药设备中的______主要用于物料的混合和均质。

2.生物制药中常用的超滤设备是______。

3.膜生物反应器（MBR）中，______是用于分离细胞和代谢物的关键部件。

4.制药设备中的______主要用于物料的输送。

5.制药设备中的______主要用于物料的加热和冷却。

6.生物制药生产中，用于过滤细菌和病毒的超滤膜孔径一般为______。

7.制药设备中的______主要用于物料的称量和分装。

8.制药设备中的______主要用于物料的干燥。

9.制药设备中的______主要用于物料的粉碎和研磨。

10.生物制药生产中，用于物料储存的设备，最常用于耐腐蚀和耐高温的是______。

11.制药设备中的______主要用于物料的灭菌。

12.制药设备中的______主要用于物料的冷却。

13.制药设备中的______主要用于物料的研磨。

14.制药设备中的______主要用于物料的均质。

15.生物制药生产中，用于物料储存的设备，最常用于低温储存的是______。

16.制药设备中的______主要用于物料的储存。

17.制药设备中的______主要用于物料的过滤。

18.制药设备中的______主要用于物料的混合。

19.制药设备中的______主要用于物料的输送和储存。

20.生物制药生产中，用于物料输送的设备，下列哪种最常见______。

21.制药设备中的______主要用于物料的储存和输送。

22.制药设备中的______主要用于物料的输送和分装。

23.制药设备中的______主要用于物料的输送和混合。

24.制药设备中的______主要用于物料的输送和冷却。

25.生物制药生产中，用于物料储存的设备，最常用于常温储存的是______。

四、判断题（本题共20小题，每题0.5分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.生物制药生产中，超滤设备只能用于过滤固体颗粒，不能用于分离分子。（）

2.膜生物反应器（MBR）可以同时实现生物反应和分离过程。（）

3.洗瓶机在生物制药中主要用于物料的灭菌处理。（）

4.制药设备中的离心泵适用于所有类型的液体物料输送。（）

5.制药设备中的高压灭菌锅适用于所有类型的物料灭菌。（）

6.生物制药生产中，高效过滤器可以去除空气中的微生物和微粒。（）

7.制药设备中的搅拌器只能用于液体的混合，不能用于固体的混合。（）

8.超声波处理器可以用于物料的均质和乳化。（）

9.制药设备中的螺旋输送机适用于所有类型的固体物料输送。（）

10.生物制药生产中，紫外线灭菌灯可以替代化学灭菌剂。（）

11.制药设备中的冷却水系统可以用于物料的冷却和加热。（）

12.制药设备中的膜过滤器只能用于液体的过滤，不能用于气体的过滤。（）

13.制药设备中的电子秤可以用于所有类型的物料称重。（）

14.生物制药生产中，真空干燥箱可以用于所有类型的物料干燥。（）

15.制药设备中的破碎机可以用于所有类型的物料粉碎。（）

16.制药设备中的真空储罐适用于所有类型的物料储存。（）

17.生物制药生产中，膜生物反应器（MBR）可以完全替代传统的生物反应器。（）

18.制药设备中的离心分离机适用于所有类型的物料分离。（）

19.制药设备中的空气压缩机主要用于提供压缩空气，不涉及物料的处理。（）

20.生物制药生产中，所有制药设备都必须符合GMP（良好生产规范）的要求。（）

五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）

1.请简述膜生物反应器（MBR）在生物制药中的应用及其优势。

2.分析制药设备在生物制药生产过程中的重要性，并举例说明至少三种关键设备的作用。

3.讨论制药设备在生物制药生产过程中可能遇到的常见问题，以及相应的解决措施。

4.结合实际案例，阐述制药设备维护保养的重要性，并提出一些建议。

六、案例题（本题共2小题，每题5分，共10分）

1.案例题：某生物制药公司在其生产过程中遇到了产品纯度不稳定的问题，影响了产品的质量。公司怀疑是生产线上某台膜分离设备存在问题。请根据以下信息，分析问题可能的原因，并提出相应的解决方案。

案例信息：

-该设备为超滤设备，用于分离蛋白质。

-设备运行一段时间后，产品纯度开始下降。

-设备的运行参数和操作程序没有明显变化。

-设备的膜材质为聚偏氟乙烯（PVDF）。

请分析问题可能的原因，并提出解决方案。

2.案例题：某生物制药公司计划扩大生产规模，需要升级现有的生产设备。公司计划投资一套新的膜过滤系统，以提高生产效率和产品质量。请根据以下要求，提出建议。

要求：

-新系统应能够处理更多的原料，提高生产效率。

-新系统应能够提高产品的纯度和质量。

-新系统应易于操作和维护。

-公司预算有限，需要在成本和性能之间找到平衡。

请提出新膜过滤系统的建议，包括但不限于系统配置、膜材质选择、操作参数设置等。

标准答案

一、单项选择题

1.A

2.B

3.D

4.A

5.A

6.D

7.B

8.B

9.A

10.D

11.C

12.A

13.A

14.B

15.D

16.A

17.B

18.B

19.D

20.A

21.A

22.A

23.A

24.A

25.A

26.A

27.A

28.A

29.A

30.A

二、多选题

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C

4.A,B,C,D

5.A,B

6.A,B,C,D

7.A,B,C

8.A,B,C,D

9.A,B

10.A,B,C,D

11.A,B,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空题

1.搅拌器

2.超滤

3.膜

4.液体输送泵

5.热交换器

6.0.1-0.