质量手册范文1

质量手册

QUALITYMANUAL

依据IS09001：2015标准

受控状态：受控

文件编号：JM-QA-2023

版本：A/3

编制：

审核：

批准：

发布日期：2023年4月1日

生效日期：2023年4月1日

受控号：

使用部门：

XXXX机械科技有限公司

第01章目录

章节题目第页

01目录

02质量手册发布令

03管理者代表任命书

04手册的管理

05质量方针批准令

06公司概况

1目的、范围

1.1目的

1.2适用范围

2引用标准

3术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型与程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6变更的控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

附录一手册修改记录

附录二各部门职责和权限

附录三质量管理体系职责分配表

附录四程序文件目录

第02章

质量手册颁布令

为使我公司的质量管理体系求得更好的经济效益和社会效益，增强顾客满意，根据IS09001：2015

标准，特编制本《质量手册》。

本手册阐述了我公司的质量方针、质量目标，并对我公司的质量管理体系提出了具体的要求，本手

册适用于我公司加工的所有产品。

本手册是我公司质量管理体系的法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行

动准则、也是我公司对顾客的承诺。全体员工认真学习，自实施之日起，必须全面贯彻执行。

本手册自2023年4月1日起正式实施。

此令！

总经理:

日期：2023年4月1日

第03章

管理者代表任命书

为了贯彻执行IS09001:2015标准的要求,加强对质量管理体系实施的领导，由我公司

为公司的管理者代表,并赋予其以卜.职责：

1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进；

2.向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；

3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；

4.就质量管理体系有关事宜与外部方联络；

总经理:

日期：2023年4月1日

第04章

质量手册的管理

1.本手册的编制是为了传达我公司的质量方针和质量目标，保证产品质量,规范管理,协调各部

门活动，指导质量管理体系的有效运转,为质量审核提供依据，《质量手册》的编写和修改换版，由总经

理组织进行,并批准发布实施。

2.《质量手册》分为“受控”和“非受控”两种，受控文件在其封面的状态栏盖_L红色“受控”

标识，并进行编号。

3.《质量手册》的发放对象：

⑴我公司内部：总经理、管理者代表及各部负责人。外部：认证公司。

⑵为增加需方或第三方对企业管理体系的了解和信任,必要时可提供给其他人员，但必须经总经

理或管理者代表批准。

⑶受控版本按照总经理批准的上述范围由综合办统一发放管理。

⑷持有者应妥善保管，不得丢失、随意涂改，不得出借、转让、复制。

⑸手册持有者调离岗位时,应将手册交还综合办,办理核收登记。

4.《质量手册》内容的更改应有审批手续，执行《文件控制程序》的有关规定。此更改只限于受

控版本的《质量手册》。

第05章

质量方针、质量目标

品质第一、规范管理、不断创新、信誉永恒。

质量方针的涵义

质量方针表明公司对质量的追求目标和对顾客的承诺，体现了顾客的期望与要求，体现了公司遵

纪守法，做强做大的愿望。

公司通过质量管理体系的不断完善和提高通过持续改进管理和技术水平，提高产品和服务质量，

为客户提供优质的产品，创本地区一流制造商。

2我公司质量目标：

1）顾客满意度292%；

2）产品一次性检验合格率296%；

3）合同履约率100%o

总经理：

日期：2023年4月1日

第06章公司概况

XXXX机械科技有限公司是橡胶加工专用设备制造;通用零部件制造;模具加工与维修;硫化机维修;

备品备件加工；模具清洗等专业化机加工制造企业，位于"XXXXXXX”XXXXXX工业园，这里为全国著名

的XXXXXX制造基地。

公司注册成立于XXXX年，占地X万平方米，员工XX余人。公司拥有先进的数控中心、数控机床、

数控车床、普车、线切割、刻字机；模具清洗除油、烘干炉等专用设备，能满足轮胎、车轮厂工装设

计和模具设计加工、机加工、备品备件和模具制造及模具清洗等一条龙服务。

目前，我公司同周边轮胎厂和车轮厂普遍都有合作，合作内容有轮胎厂：百叶车/工字轮/胎胚车

等工装，轮胎、车轮设备零部件加工维修、硫化机维修、模具清洗和子午线轮胎活络模具侧板活字块

配块刻字；车轮模具：滚型模具、涨型模具、扩口模具、复压模具、旋压模具、风孔模具及其工装的

设计和加工等。

公司根据市场需求及形势制订了正确的销售政策。产品定位为轮胎厂家和车轮厂家服务，公司能

够不断适应企业的要求，挖掘降低生产成本的潜力，提升和扩大产品的竞争力和市场占有率。产品质

量及服务水平赢得了周边工厂的好评和信赖。

公司注重新技术应用和新产品研发，注重引进优秀人才，开发新技术，切实提高产品的品质水平和

科技含量，不断增强创新能力，努力切近市场，最大限度满足客户需求。

多年来公司坚持和发扬“高速度发展，高效率追求，高品质奉献，高层次敬业”的企业精神，秉

承“规模决定生存空间，竞争决定市场位置”的经营理念，凭借良好的制造技术，依托诚信的做人之

本，深耕于机械加工产业的发展。

第1章目的和适用范围

1目的

本手册依据IS019001：2015标准，规定了质量管理体系要求，用于证实本公司有能力稳定地提供

满足顾客和适用的法规要求的产品的加工和服务，通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格

的过程而达到顾客满意。

2适用范围：

橡胶加工专用设备及相关零部件的制造与维修。

（涉及场所：XXXX机械科技有限公司）

本公司产品为来图加工，故删减了IS019001：2015《质量管理体系-要求》8.3条款产品设计要求,

其它条款全部执行IS019001：2015《质量管理体系-要求》。

第2章引用标隹

质量管理体系标准为：IS019001：2015《质量管理体系-要求》；

第3章术语和定义

本手册采用IS019000：2015《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义。

第4章组织环境

4.1理解组织及其环境

公司建立了《内外部环境风险分析表》，确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量

管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国

际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要

考虑的正面和负面因素或条件。

总经理密切关注并不定期的组织公司中高级以上管理人员进行内外部环境研讨。同时，应定期在

每年的管理评前，由总经理组织各部门对公司所处理的内外部环境进行分析。各部门分别从以下儿个

方面出发进行分析：

A、综合办：内部（公司价值观、企业文件、人员能力、体系运行、过程能力等）c外部（地理位

置、现存污染、法律、文化、社会和经济环境等）。

B、技质部：内部（产能、装备现状、技术工艺能力、一线人员稳定性和忠诚度、能力、知识、业

绩表现等），外部（技术工艺发展趋势、工资水平、社会和经济环境等）。

C、总经理：内部（战略、资金保证、产业结构、服务、市场业绩表现、供方业绩表现等）。外部

（国家产业政策、竞争、市场、社会和经济环境等）。

通过内外部环境分析、使公司有效的掌握和分析与本公司市场发展息息相关的国家产业政策、市

场环境、竞争对手、国际经济形势等外部环境变化；剖析影响公司发展的产品结构、装备现状、技术

开发能力、人员稳定性和忠诚度、资金保证等内部环境变化。总经理应充分意识到，明确组织的内外

部环境足组织战略制定的重要前提，而质量体系管理是基于并服务于组织的战略和目标的。

通过分析环境的变化，充分的识别出我们可能要面临的风险和机遇，并考虑在体系运行策划、项

目的决策及整个体系的运行管理中，考虑如何采取适当的措施利用机会，避开和化解威胁。

4.2理解相关方的需求和期望

公司总经理应密切关注并不定期的组织公司中高级以上管理人员进行相关方的需求和期望研讨。

关注期望的变化，同时，应定期在每年管理评审前，由总经理组织各部门对公司的相关方及其需求进

行重新识别和评审，并建立了《相关方需求和期望清单》。其中，相关方可能包括：客户、员工、供

应商、上级监管部门等；公司应特别关注那些可能直接影响产品合格率和客户满意度的相关方和其关

注点，如：

顾客--满意的产品所有者--投资回报

员工--待遇、工作环境及发展机会供方-一合作机会

社会--社会利益和贡献

总经理应充分意识到：客户满意是前提。员工努力是基础，领导重视是关键，只有明确了相关方

及其要求的目的，制定适用的有效的应对措施。将这些措施应用到体系运行策划、项目的决策及整个

体系的运行管理中。最终才能增强了质量管理和满足客户要求的动力。

4.3确定质量管理体系的范围

总经理明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

0组织的产品和服务。

本公司质量管理体系的产品和活动范围为：

橡胶加工专用设备及相关零部件制造与维修

厂界边界为：XXXX机械科技有限公司

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及

其相与作用。

本公司确定了质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和

有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程相关的的责任和权限；

f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；

g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

本公司质量管理体系未涉及外包过程，如发生外包过程可按照8.4采购过程识别控制。

4.4.2在必要的程度上，组织应：

a）俣持形成文件的信息以支持过程运行，主要包括手册、程序文件、加工工艺、检验指导书。

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息，主要包括工艺记录和检验记录。

第5章领导作用

5.1领导作用和承诺

5.L1总则

公司总经理证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：

a）对质量管理体系的有效性承担责任；

b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；

c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；

d）偲进使用过程方法和基于风给的思维；

e）确保获得质量管理体系所需的资源；

f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g）确保实现质量管理体系的预期结果；

h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

1）推动改进；

j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

公司总经理负责证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需

求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

a、确定顾客的需求和期望

通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触、满意度调查来实现,

b、将顾客的需求和期望转化为要求

这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望

时，顾客才能满足。

C、使转化成的要求得到满足

•本公司必须满足法律法规及强制性国家标准和规定；

•顾客的需求、法律法规及强制性国家标准和要求也会随时间而修订，因此本公司转化的要求

及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《文件管理程序》的规定。

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

公司总经理制定、实施和保持质量方针，方针应：

a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

b）为制定质量目标提供框架

c）包括满足适用要求的承诺；

d）包括持续改进质量管理体系的承诺。

经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：

品质第一、规范管理、不断创新、信誉永恒

5.2.2沟通质量方针

本公司质量方针：

a）在手册中进行了明确描述；

b）在本公司内得到沟通和理解。通过上墙、会议、培训等方式，确保在组织内得到沟通、理解和

应用使所有从事与质量有关的工作的员工都能够理解本公司的质量方针，并在自己本职工作中

贯彻执行.

c）适宜时，可向有关相关方提供。

d、定期召开管理评审，确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。

5.3组织的角色、职责和权限

为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关

系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表（附件）。

同时制定了《岗位职责及权限》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:

a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）各部门负责人向最高管理者报告质量管理体系绩效及其改进机遇

d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。

组织机构图

总经理

管理者代表

综生技

合产质

办部部

划

章策

第6

措施

遇的

和机

风险

应对

6.1

险和

对的风

需要应

，确定

要求

2的

和4.

4.1

考虑

织应

系，组

理体

量管

划质

织策

责，组

理负

1总经

6.1.

，以：

机遇

；

结果

预期

现其

够实

系能

理体

量管

保质

a）确

响；

利影

强有

b）增

；

影响

不利

减少

免和

c）避

进。

现改

d）实

价。

和评

识别

风险

部门

人对

负责

部门

，各

制定

措施

控制

别与

险识

司风

责公

理负

总经

：

策划

组织

责，

理负

2总经

6.1.

施；

的措

机遇

险和

些风

对这

a）应

何:

b）如

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；

2）评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜住影响相适应。

6.2质量目标及其实现的策划

6.2.1总经理对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：

a）与质量方针保持一致；

b）可测量；

c）考虑适用的要求；

d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；

e）予以监视；

f）予以沟通；

g）适时更新。

总经理要确保制定本公司的质量目标，作为整个公司努力的目标和方向；各职能部门负责根据本

公司的目标分解为各部门目标，每季度由综合办负责对各部门质量目标进行统计，目标未达成部门需

对其进行原因分析，并制定相应的纠正预防措施，综合办跟踪验证。

质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

本公司总质量目标：

1）顾客满意度292；

2）产品一次性检验合格率296%；

3）合同履约率100%o

部门目标备注

1、合同履约率100%

公司2、产品一次性检验合格率296%；

3、顾客满意度292

综合办1、员工满意度

2、培训计划完成率100%

1、原材料合格率100%

2、顾客满意度292

总经理

3、准时交付率100%

4、合同评审率100%

1、产品一次交验合格率299%

生产部

2、设备故障率W1%

1、计量设备校准率295%

技质部

2、产品错、漏检率0

6.2.2策划如何实现质量目标时，要确定：

a）采取的措施；

b）需要的资源；

c）由谁负责?

d）何时完成；

e）如何评价结果。

6.3变更的策划

当确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）,由管理者代

表组织策划，总经理批准实施，并保留变更的相关信息证据。

这时，要考虑：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配与再分配。

第7章支持

7.1资源

7.1.1总则

公司总经理负责确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：

a）现有内部资源的能力和约束，包括设备设施、人员、知识等;

b）需要从外部供方获取的资源。

7.1.2人员

公司综合办确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见《岗位

任职资格及要求》。

7.1.3基础设施

总经理为了达成对顾客要求事项和实现产品的符合性，确定、提供并维护所需的基础设施。

7.1.3.1为实现产品的符合性，我公司所提供的基础设施包括：

⑴建筑物、工作场所及相关设施，如厂房、办公场所、仓库等；

⑵过程设备和支持性服务如水电气供应，通讯设施、运瑜设施、信息系统等。

7.L.3.2制定设备设施管理规定，编写必要的设备操作规程，对其管理设备和工装进行必要的维护、

维修及验收，综合办做好办公设施的管理，满足产品符合性的需要。

7.1.4过程运行环境

为确保产品符合要求，公司应确定和管理所需的工作环境。如温度、湿度、清洁度、光线，以及

各种环境因素等。

总经理为了达成对产品要求相关事项，决定加工制造作业环境并管理，配置适用的厂房并根据

加工、产品需求需要适当装修，防止环境的影响。配置必要的通风、消防器材，保持适宜的照明和职

业安全：对加工设施实行定置管理，努力提高工作效率；保持作业环境清洁及整理整顿，包括物理的、

环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等，满足加工和安全需要。

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

当利用监视或测量活动来验记产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效