2024年度药品流通环节质量保证与追溯协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品流通环节质量保证与追溯协议本合同目录一览1.定义与解释1.1药品1.2药品流通环节1.3质量保证1.4追溯1.5协议2.双方当事人2.1协议双方2.2法定代表人2.3联系方式3.协议目的3.1质量保证3.2追溯体系3.3双方合作4.质量保证要求4.1药品质量标准4.2质量管理体系4.3质量控制措施4.4质量检验与报告5.追溯体系要求5.1追溯范围5.2追溯记录5.3追溯流程5.4追溯信息共享6.双方责任与义务6.1协议双方责任6.2质量保证责任6.3追溯责任6.4合作义务7.质量保证措施7.1药品采购与验收7.2药品储存与养护7.3药品配送与运输7.4药品使用与回收8.追溯体系措施8.1追溯系统建设8.2追溯数据采集8.3追溯数据存储与处理8.4追溯信息查询与报告9.质量保证与追溯信息共享9.1信息共享方式9.2信息共享内容9.3信息共享时间9.4信息共享保密10.监督与检查10.1监督方式10.2检查内容10.3检查时间10.4检查结果处理11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担11.3违约赔偿12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决程序12.3争议解决地点13.合同生效与期限13.1合同生效条件13.2合同期限13.3合同续签14.其他14.1合同附件14.2合同变更14.3合同解除14.4合同终止14.5合同履行地14.6合同语言14.7合同签署日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1药品：指经国家药品监督管理部门批准，用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1.2药品流通环节：指药品从生产、储存、运输、销售到使用的全过程。1.3质量保证：指确保药品在流通环节中符合规定的质量标准，保障药品的安全、有效。1.4追溯：指对药品在流通环节中的来源、去向、状态等信息进行记录、查询和追踪。1.5协议：指本合同双方就药品流通环节质量保证与追溯事宜达成的书面协议。2.双方当事人2.1协议双方：甲方（药品生产或经营企业）和乙方（药品采购或使用单位）。2.2法定代表人：甲方法定代表人为，乙方法定代表人为。3.协议目的3.1质量保证：确保药品在流通环节中符合国家规定的质量标准，保障药品的安全、有效。3.2追溯体系：建立完善的药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。3.3双方合作：甲方和乙方在药品流通环节中加强合作，共同维护药品质量。4.质量保证要求4.1药品质量标准：甲方提供的药品应符合国家药品标准，并随货提供相关质量检验报告。4.2质量管理体系：甲方应建立和实施符合国家规定的质量管理体系，确保药品质量。4.3质量控制措施：甲方应采取有效措施，对药品生产、储存、运输等环节进行严格质量控制。4.4质量检验与报告：甲方应定期对药品进行质量检验，并将检验报告及时提供给乙方。5.追溯体系要求5.1追溯范围：本协议涉及的药品追溯范围包括药品的生产、储存、运输、销售和使用等环节。5.2追溯记录：甲方应建立完整的药品追溯记录，包括药品名称、批号、规格、生产日期、有效期、生产单位、销售单位、购买单位、使用单位等信息。5.3追溯流程：甲方应制定明确的药品追溯流程，确保追溯信息的准确性和及时性。5.4追溯信息共享：甲方应与乙方共享药品追溯信息，便于乙方进行药品质量管理和追溯。6.双方责任与义务6.1协议双方责任：甲方负责提供符合质量标准的药品，乙方负责对药品进行质量管理和追溯。6.2质量保证责任：甲方应承担因药品质量问题给乙方造成的损失。6.3追溯责任：甲方应确保追溯信息的真实性和完整性，乙方有权要求甲方提供追溯信息。6.4合作义务：甲方和乙方应本着诚实信用原则，相互配合，共同维护药品流通环节的质量和追溯体系。8.质量保证措施8.1药品采购与验收8.1.1甲方在采购药品时，应确保供应商具备合法资质和良好信誉。8.1.2乙方在收到药品后，应进行严格的验收，包括外观、包装、批号、有效期等。8.1.3验收不合格的药品，乙方有权拒绝接收，并通知甲方处理。8.2药品储存与养护8.2.1甲方应确保药品储存条件符合国家规定，包括温度、湿度、光照等。8.2.2乙方应定期检查药品储存环境，确保药品储存安全。8.3药品配送与运输8.3.1甲方在配送药品时，应采取适当的运输方式，确保药品在运输过程中的安全。8.3.2乙方应确保配送过程中的药品温度和湿度控制，防止药品变质。8.4药品使用与回收8.4.1乙方在药品使用过程中，应严格按照药品说明书和医嘱进行。8.4.2乙方应建立药品回收制度，对过期、变质或使用后的药品进行妥善回收。9.追溯体系措施9.1追溯系统建设9.1.1甲方应建立药品追溯系统，实现药品全流程信息记录和查询。9.1.2追溯系统应具备数据安全性和可靠性，防止信息泄露。9.2追溯数据采集9.2.1甲方在药品生产、储存、运输、销售等环节，应采集相关追溯数据。9.2.2采集的数据应准确、完整，便于追溯查询。9.3追溯数据存储与处理9.3.1甲方应建立追溯数据存储库，确保数据的长期保存。9.3.2追溯数据处理应遵循国家相关法律法规，保护个人隐私。9.4追溯信息查询与报告9.4.1乙方有权查询药品追溯信息，甲方应及时提供所需数据。9.4.2乙方发现追溯信息异常时，应及时通知甲方，并采取相应措施。10.监督与检查10.1监督方式10.1.1双方应定期进行内部监督，确保协议执行情况。10.1.2双方可邀请第三方进行监督，以确保客观公正。10.2检查内容10.2.1检查药品质量保证措施的实施情况。10.2.2检查药品追溯体系的运行情况。10.3检查时间10.3.1双方每年至少进行一次全面检查。10.3.2如有特殊情况，双方可随时进行临时检查。10.4检查结果处理10.4.1检查发现的问题，双方应制定整改措施，并跟踪整改效果。10.4.2对严重违规行为，双方有权终止协议。11.违约责任11.1违约情形11.1.1甲方提供不合格药品或未按约定提供药品。11.1.2乙方未按规定验收、储存、使用或回收药品。11.1.3违反协议其他条款的行为。11.2违约责任承担11.2.1违约方应承担由此造成的损失，包括但不限于经济损失和名誉损失。11.2.2违约方应支付违约金，违约金金额根据损失情况确定。11.3违约赔偿11.3.1违约方应向受害方支付赔偿金，赔偿金额根据损失情况确定。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应通过友好协商解决争议。12.1.2如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.2争议解决程序12.2.1双方应自争议发生之日起30日内进行协商。12.2.2如协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。12.3争议解决地点12.3.1争议解决地点为协议签订地所在地的法院。13.合同生效与期限13.1合同生效条件13.1.1双方签署并盖章。13.1.2协议经双方法定代表人或授权代表签字。13.2合同期限13.2.1本合同自双方签署之日起生效，有效期为一年。13.3合同续签13.3.1本合同期满前，双方可协商续签。14.其他14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于药品质量检验报告、药品追溯记录等。14.2合同变更14.2.1本合同如有变更，需经双方书面同意，并签订补充协议。14.3合同解除14.3.1如一方违约，另一方有权解除合同。14.4合同终止14.4.1本合同期满或解除后，双方应终止合作。14.5合同履行地14.5.1本合同履行地为协议签订地。14.6合同语言14.6.1本合同以中文书写，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在药品流通环节质量保证与追溯协议中，除甲乙双方以外的独立第三方机构或个人，包括但不限于中介方、检验机构、审计机构、技术支持机构等。15.2第三方介入范围15.2.1第三方介入的范围包括但不限于质量保证体系审核、追溯体系评估、技术支持、争议调解、法律咨询等。15.3第三方选择与授权15.3.1第三方的选择由甲乙双方协商确定，并签订相应的服务协议。15.3.2第三方在接受甲乙双方委托后，应取得甲乙双方的书面授权。16.甲乙方与第三方的责任划分16.1质量保证与追溯责任16.1.1甲方负责药品的质量保证和追溯体系的建立与维护。16.1.2乙方负责药品的接收、使用和追溯信息的查询。16.1.3第三方在甲乙双方的授权范围内，对药品的质量保证和追溯体系进行评估和监督。16.2第三方责任16.2.1第三方应按照服务协议和甲乙双方的授权，独立、客观、公正地执行职责。16.2.2第三方在执行职责过程中，若因自身原因导致评估或监督结果不准确，应承担相应责任。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方在执行职责过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，其责任限额由双方在服务协议中约定。17.1.2第三方责任限额应合理确定，以覆盖可能发生的合理损失。18.第三方介入程序18.1第三方介入申请18.1.1甲乙双方如需第三方介入，应向第三方提出书面申请，说明介入的具体原因和需求。18.2第三方介入审核18.2.1第三方在收到申请后，应进行审核，确认是否有能力执行相关职责。18.3第三方介入执行18.2.1第三方经审核通过后，应按照甲乙双方的授权和协议规定，开展介入工作。19.第三方介入结果处理19.1第三方介入报告19.1.1第三方完成介入工作后，应向甲乙双方提交书面报告，包括评估结果、发现的问题及建议。19.2结果处理19.2.1甲乙双方应根据第三方报告，采取相应措施，包括但不限于整改、培训、改进等。20.第三方介入争议解决20.1争议解决方式20.1.1甲乙双方与第三方之间的争议，应通过协商解决。20.1.2如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。20.2争议解决程序20.2.1争议双方应自争议发生之日起30日内进行协商。20.2.2如协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。20.3争议解决地点20.3.1争议解决地点为协议签订地所在地的法院。21.第三方介入的终止21.1第三方介入终止条件21.1.1第三方完成介入工作，达到协议目的。21.1.2甲乙双方协商一致，决定终止第三方介入。21.2第三方介入终止程序21.2.1甲乙双方应向第三方发出终止介入的通知。21.2.2第三方应在收到通知后及时终止介入工作。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品质量检验报告要求：报告应包含药品名称、批号、检验项目、检验结果、检验日期等信息。说明：药品质量检验报告是证明药品质量符合国家标准的重要文件。2.药品追溯记录要求：记录应包含药品名称、批号、规格、生产日期、有效期、生产单位、销售单位、购买单位、使用单位等信息。说明：药品追溯记录是药品追溯体系的核心，用于查询药品的来源和去向。3.药品质量管理体系文件要求：文件应包含质量管理体系的目标、组织结构、职责权限、工作程序等。说明：药品质量管理体系文件是甲方质量管理体系的基础。4.药品追溯系统操作手册要求：手册应包含系统操作流程、操作指南、数据维护等。说明：药品追溯系统操作手册是乙方使用追溯系统的指南。5.第三方介入协议要求：协议应包含第三方介入的范围、职责、费用、保密条款等。说明：第三方介入协议是明确第三方职责和双方权利义务的重要文件。6.违约责任认定报告要求：报告应包含违约行为、责任认定、赔偿金额等。说明：违约责任认定报告是处理违约行为的重要依据。7.药品召回通知要求：通知应包含召回药品的名称、批号、规格、原因、召回范围等。说明：药品召回通知是保障消费者安全的重要措施。8.药品使用说明书要求：说明书应包含药品的适应症、用法用量、禁忌、不良反应等信息。说明：药品使用说明书是指导消费者正确使用药品的重要资料。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方未提供符合质量标准的药品。乙方未按规定验收、储存、使用或回收药品。第三方未按照服务协议和授权执行职责。双方未按约定支付费用。违反合同其他条款的行为。2.责任认定标准违约行为发生的事实。违约行为对甲乙双方造成的损失。违约行为的严重程度。3.违约责任认定示例甲方提供的药品不合格，导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。乙方未按规定储存药品，导致药品变质，乙方应承担相应责任。第三方在执行职责过程中，因自身原因导致评估结果不准确，应承担相应责任。双方未按约定支付费用，应按照合同约定支付违约金。全文完。2024年度药品流通环节质量保证与追溯协议1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3联系人1.4联系电话1.5通讯地址2.合同签订依据与目的2.1法律法规2.2政策文件2.3双方协议2.4目的说明3.药品流通环节质量保证3.1药品采购质量要求3.2药品储存条件与设施3.3药品运输与配送3.4药品使用过程监督3.5质量问题处理机制4.药品追溯系统建设与维护4.1系统建设目标4.2系统功能模块4.3数据采集与传输4.4系统安全与保密4.5系统维护与升级5.质量监督与检查5.1监督检查范围5.2监督检查内容5.3监督检查方法5.4监督检查结果处理6.争议解决6.1争议解决方式6.2争议解决程序6.3争议解决机构7.违约责任7.1违约情形7.2违约责任承担7.3违约赔偿标准8.合同期限8.1合同生效日期8.2合同终止条件8.3合同续签9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违约责任10.合同变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件10.3合同变更与解除程序11.合同解除后的处理11.1合同解除通知11.2资产清算11.3责任承担12.合同终止后的处理12.1合同终止通知12.2资产清算12.3责任承担13.合同生效及其他13.1合同生效条件13.2合同文本13.3其他约定14.合同附件14.1附件一：药品流通环节质量保证细则14.2附件二：药品追溯系统技术规范14.3附件三：质量监督与检查记录表14.4附件四：违约责任认定标准14.5附件五：合同签订日期及双方签字盖章第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：药品有限公司乙方：医药连锁有限公司1.2法定代表人甲方：乙方：1.3联系人甲方：乙方：赵六1.4联系电话甲方方：139001390001.5通讯地址甲方：省市区路号乙方：省市区路号2.合同签订依据与目的2.1法律法规《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》2.2政策文件国家食品药品监督管理局关于药品流通环节质量管理的通知2.3双方协议甲方与乙方签订的《药品采购合同》2.4目的说明本合同旨在明确双方在药品流通环节中的质量保证与追溯责任，确保药品安全，保障消费者权益。3.药品流通环节质量保证3.1药品采购质量要求甲方采购的药品必须符合国家药品标准，具备合法的生产批文和检验报告。3.2药品储存条件与设施乙方储存药品的仓库应具备温湿度控制、防潮、防尘、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境符合规定。3.3药品运输与配送乙方在运输过程中应采取必要的防护措施，确保药品在运输途中不受损害。3.4药品使用过程监督甲方应对药品使用过程进行监督，确保药品使用安全。3.5质量问题处理机制发生质量问题，双方应立即启动应急预案，采取措施消除影响，并按规定报告相关部门。4.药品追溯系统建设与维护4.1系统建设目标建立完善的药品追溯系统，实现药品从生产、储存、运输到销售全过程的追溯。4.2系统功能模块药品信息管理、生产记录管理、储存记录管理、运输记录管理、销售记录管理等。4.3数据采集与传输双方应按照规定采集药品相关信息，确保数据真实、准确、完整。4.4系统安全与保密系统应具备数据加密、访问控制等功能，确保数据安全。4.5系统维护与升级双方应定期对系统进行维护和升级，确保系统正常运行。5.质量监督与检查5.1监督检查范围药品采购、储存、运输、销售、使用等环节。5.2监督检查内容药品质量、储存条件、运输过程、销售记录、使用情况等。5.3监督检查方法审核文件、现场检查、抽样检验等。5.4监督检查结果处理对存在问题进行整改，对违规行为进行处罚。6.争议解决6.1争议解决方式双方友好协商解决。6.2争议解决程序发生争议后，双方应在5个工作日内协商解决。6.3争议解决机构协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.合同期限8.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。8.2合同终止条件任何一方违反合同约定，经另一方书面通知后未在30日内纠正的；合同约定的期限届满，双方无续签意愿的；因不可抗力导致合同无法继续履行的。8.3合同续签本合同到期前30日内，双方可协商续签，续签期限不得超过原合同期限。9.保密条款9.1保密内容双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等。9.2保密期限本合同终止后，保密期限为自保密信息知悉之日起5年。9.3违约责任违反保密义务的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。10.合同变更与解除10.1合同变更条件双方协商一致，且变更内容不违反法律法规和公序良俗。10.2合同解除条件发生合同约定的解除条件；双方协商一致解除合同；因不可抗力导致合同无法继续履行的。10.3合同变更与解除程序变更或解除合同，双方应书面通知对方，并签订书面协议。11.合同解除后的处理11.1合同解除通知合同解除前，一方应提前30日向对方发出解除通知。11.2资产清算合同解除后，双方应进行资产清算，包括但不限于药品库存、设备、资料等。11.3责任承担合同解除后，双方应各自承担相应的责任，不得追究对方责任。12.合同终止后的处理12.1合同终止通知合同终止后，双方应书面确认合同终止，并互相通知。12.2资产清算合同终止后，双方应进行资产清算，包括但不限于药品库存、设备、资料等。12.3责任承担合同终止后，双方应各自承担相应的责任，不得追究对方责任。13.合同生效及其他13.1合同生效条件双方签字盖章，且合同内容符合法律法规。13.2合同文本本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。13.3其他约定本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.合同附件14.1附件一：药品流通环节质量保证细则14.2附件二：药品追溯系统技术规范14.3附件三：质量监督与检查记录表14.4附件四：违约责任认定标准14.5附件五：合同签订日期及双方签字盖章第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义本合同所指第三方，包括但不限于中介机构、检测机构、咨询服务提供商、法律顾问等，在合同履行过程中提供专业服务或协助。15.2第三方介入目的提高合同履行的效率、保障合同条款的执行、提供专业意见或解决合同履行中的争议。16.第三方介入的申请与批准16.1申请条件第三方介入申请应由甲方或乙方提出，需说明介入原因、预期效果及费用预算。16.2批准程序第三方介入申请需经对方书面同意，并报双方共同认可的监督管理机构批准。17.第三方责任与权利17.1责任第三方应按照合同约定及法律法规的要求，履行其职责，保证提供的服务或协助符合合同目的。第三方因自身原因导致合同履行出现问题的，应承担相应的责任。17.2权利第三方有权根据合同约定获取服务费用。第三方有权要求甲方或乙方提供必要的信息和资料。18.第三方费用与支付18.1费用估算第三方介入费用应在合同中明确，包括但不限于服务费、咨询费、检测费等。18.2支付方式第三方费用由甲方或乙方支付，支付方式及时间按合同约定执行。19.第三方责任限额19.1限额设定第三方责任限额应根据第三方提供的服务的性质、风险程度及合同金额等因素确定。19.2限额调整在合同履行过程中，如第三方责任限额需要调整，双方应协商一致并书面确认。20.第三方与其他各方的划分说明20.1职责划分第三方应明确其在合同中的职责，并与甲方、乙方各自职责划分清楚。20.2信息共享第三方应与甲方、乙方保持沟通，及时共享相关信息，确保合同履行顺利进行。20.3争议解决第三方与其他各方之间发生争议，应通过协商解决，协商不成的，可按照合同约定的争议解决方式处理。21.第三方介入的记录与报告21.1记录要求第三方应详细记录其介入过程，包括但不限于工作内容、发现的问题、采取的措施等。21.2报告要求第三方应定期向甲方、乙方提交工作进展报告，报告内容包括但不限于工作完成情况、存在的问题及建议等。22.第三方介入的终止22.1终止条件合同履行完毕或合同解除；第三方完成合同约定的任务；双方协商一致终止第三方介入。22.2终止程序第三方介入终止，双方应书面确认，并按照合同约定进行相关事宜的处理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品流通环节质量保证细则详细要求和说明：包含药品采购、储存、运输、销售、使用等环节的质量管理标准。明确质量检查流程、记录保存要求、不合格药品处理程序等。2.附件二：药品追溯系统技术规范详细要求和说明：规定药品追溯系统的技术要求、功能模块、数据标准、安全措施等。包含系统操作手册、维护保养指南等。3.附件三：质量监督与检查记录表详细要求和说明：设计用于记录质量监督与检查活动的表格，包括检查日期、检查人员、检查内容、检查结果等。便于双方跟踪和评估质量保证措施的执行情况。4.附件四：违约责任认定标准详细要求和说明：列出可能发生的违约行为，并明确相应的责任认定标准。包括违约行为的定义、责任承担方式、赔偿标准等。5.附件五：合同签订日期及双方签字盖章详细要求和说明：记录合同签订的具体日期，以及甲乙双方的签字盖章情况。作为合同生效的凭证。6.附件六：第三方介入协议详细要求和说明：约定第三方介入的具体内容、职责、费用、期限等。明确第三方与其他各方的权利义务。7.附件七：争议解决机制详细要求和说明：约定争议解决的方式、程序、机构等。包括仲裁、诉讼等途径。8.附件八：合同变更与解除协议详细要求和说明：约定合同变更和解除的条件、程序、后果等。明确变更和解除合同的法律效力。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：违反药品质量保证要求，如采购不合格药品。未按照合同约定提供药品或服务。违反药品追溯系统操作规范。未及时报告质量问题或违规行为。2.责任认定标准：违反药品质量保证要求的，根据不合格药品的数量、性质等因素，确定赔偿金额。未按照合同约定提供药品或服务的，赔偿因违约造成的损失。违反药品追溯系统操作规范的，根据违规行为的严重程度，进行警告或罚款。未及时报告质量问题或违规行为的，根据损失的程度，确定赔偿金额。示例说明：若甲方采购了一批不合格药品，经检测发现该批药品含有有害物质，可能对人体健康造成危害。根据违约责任认定标准，甲方应赔偿乙方因此遭受的损失，包括但不限于退货、医疗赔偿等。全文完。2024年度药品流通环节质量保证与追溯协议2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3联系方式1.4注册地址2.合同目的与依据2.1合同目的2.2合同依据3.药品质量保证要求3.1药品质量标准3.2药品质量检验3.3药品储存条件3.4药品运输要求4.追溯体系建设4.1追溯系统技术要求4.2追溯信息采集4.3追溯信息记录4.4追溯信息共享5.质量责任与义务5.1质量责任5.2质量义务5.3违约责任6.合同期限与续约6.1合同期限6.2续约条件6.3续约程序7.合同价格与支付7.1合同价格7.2价格调整机制7.3支付方式7.4付款时间8.保密条款8.1保密信息8.2保密义务8.3违约责任9.合同解除与终止9.1解除条件9.2解除程序9.3终止条件9.4终止程序10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.法律适用与管辖11.1法律适用11.2管辖法院12.合同生效与变更12.1合同生效12.2合同变更13.合同附件13.1附件一：药品质量保证措施13.2附件二：追溯系统操作规范13.3附件三：合同履行记录14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话]乙方联系方式：[乙方联系电话]1.4注册地址甲方注册地址：[甲方注册地址]乙方注册地址：[乙方注册地址]2.合同目的与依据2.1合同目的本合同旨在明确甲乙双方在2024年度药品流通环节中的质量保证与追溯责任，确保药品安全、有效，维护消费者合法权益。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规制定。3.药品质量保证要求3.1药品质量标准甲乙双方应严格按照国家药品质量标准执行，确保所流通的药品符合法定质量要求。3.2药品质量检验乙方应对所采购的药品进行严格的质量检验，检验合格后方可入库、销售。3.3药品储存条件甲乙双方应确保药品在适宜的储存条件下存放，防止药品变质、失效。3.4药品运输要求甲乙双方在运输过程中应采取有效措施，确保药品在运输过程中不受损害。4.追溯体系建设4.1追溯系统技术要求乙方应建立完善的药品追溯系统，实现药品来源、去向、批次等信息的全程追溯。4.2追溯信息采集乙方在药品采购、储存、销售过程中，应准确采集并记录药品追溯信息。4.3追溯信息记录乙方应将药品追溯信息录入追溯系统，确保信息真实、完整、准确。4.4追溯信息共享甲乙双方应按照规定，共享药品追溯信息，共同维护药品追溯体系。5.质量责任与义务5.1质量责任甲乙双方对所流通的药品质量承担连带责任，确保药品安全、有效。5.2质量义务（1）严格遵守国家药品管理法律法规；（2）确保所流通的药品符合法定质量标准；（3）对发现的质量问题及时处理；（4）配合相关部门进行药品质量检查。5.3违约责任任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。6.合同期限与续约6.1合同期限本合同有效期为一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。6.2续约条件如双方同意，可在合同期满前一个月内协商续约。6.3续约程序续约时，双方应重新签订本合同，并按照原合同条款执行。8.保密条款8.1保密信息本合同涉及的技术、商业秘密和其他非公开信息，包括但不限于产品配方、工艺流程、客户信息、销售数据等，均属保密信息。8.2保密义务甲乙双方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。8.3违约责任任何一方违反保密义务，泄露或使用保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。9.合同解除与终止9.1解除条件（1）一方严重违约，经另一方书面通知后未在合理期限内纠正；（2）不可抗力事件导致合同无法履行；（3）法律法规变更导致合同目的无法实现。9.2解除程序任何一方解除本合同时，应提前三十日以书面形式通知对方，并立即停止履行合同义务。9.3终止条件（1）合同期限届满；（2）双方协商一致；（3）合同解除。10.争议解决10.1争议解决方式因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应通过友好协商解决。10.2争议解决机构协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.3争议解决程序争议提交法院后，法院应按照法定程序审理，并作出公正判决。11.法律适用与管辖11.1法律适用本合同的订立、效力、解释、履行、终止及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2管辖法院因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方均同意提交合同签订地人民法院管辖。12.合同生效与变更12.1合同生效本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2合同变更对本合同的任何变更，均应以书面形式作出，经双方签字（或盖章）后生效。13.合同附件13.1附件一：药品质量保证措施详细列明双方在药品质量保证方面的具体措施和责任。13.2附件二：追溯系统操作规范详细说明追溯系统的操作流程、信息采集标准、信息共享方式等。13.3附件三：合同履行记录记录双方在合同履行过程中的重要事项，包括但不限于药品质量检验结果、追溯信息采集情况等。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1定义本合同所称第三方，是指非甲乙双方当事人，为合同履行提供相关服务或协助的独立第三方。15.2范围（1）药品质量检验、认证；（2）药品追溯系统建设与维护；（3）药品储存、运输服务；（4）合同履行的监督与评估；（5）其他经甲乙双方认可的第三方服务。16.第三方介入的流程与条件16.1流程（1）甲乙双方协商确定需要介入的第三方；（2）第三方提交相关资质证明及服务方案；（3）甲乙双方与第三方签订服务协议；（4）第三方按照服务协议履行职责。16.2条件（1）第三方具备履行合同所需的专业资质和条件；（2）第三方承诺遵守国家相关法律法规及合同约定；（3）第三方同意承担相应的法律责任。17.第三方责任限额17.1责任限额的设定第三方在本合同项下的责任限额，应根据其服务性质、服务内容、服务期限等因素，由甲乙双方与第三方协商确定。17.2责任限额的履行（1）第三方在履行职责过程中，因自身原因导致甲乙双方损失的，应按照约