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文档简介

附录A校准记录格式（推荐性）□实时荧光PCR技术□恒温扩增技术委托单位证书编号器具名称制造厂型号规格校准地点出厂编号温度技术依据相对湿度校准人员核验人员校准日期备注校准使用的计量标准器标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号及有效期1.温度偏差℃温度设定值实测值平均值温度偏差123456n温度偏差的扩展不确定度：2.温度波动度℃温度设定值∆Tf3.模块温度均匀性℃温度设定值∆Tu4.平均升温速率温度设定值实测值/℃50℃90℃时间/s平均升温速率/（℃/s）5.平均降温速率温度设定值实测值/℃90℃50℃时间/s平均降温速率/（℃/s）6.温度持续时间偏差s时间设定值实测值偏差7.检测限检查基因类型核酸浓度/（copies/μL）扩增结果检查结果8.样本检测重复性基因类型核酸浓度/（copies/μL）Ct值变异系数附录B校准证书内页格式（推荐性）图B.1布点图校准结果：校准项目校准结果温度偏差/℃温度波动度/℃模块温度均匀性/℃平均升温速率/（℃/s）平均降温速率/（℃/s）温度持续时间偏差/s检测限检查样本检测重复性温度偏差的扩展不确定度：附录C快速核酸检测仪温度偏差测量结果不确定度评定示例C.1概述被校仪器：快速核酸检测仪。测量标准：快速核酸检测仪温度校准装置，最大允许误差：±0.1℃。环境条件：环境温度：22℃；湿度：42％RH。测量方法：依据本规范中的规定。C.2测量模型式中：——温度偏差，℃；——设定温度，℃；——温度实测值的平均值，℃。C.3合成方差和灵敏系数灵敏系数为：，C.4标准不确定度分量评定C.4.1测量重复性引入的标准不确定度在相同条件下，温度校准装置对被测对象40℃设定温度点重复测量10次，采集记录数据如表C.1所示。表C.1校准℃40.2640.2740.3040.3340.3440.3540.3640.3840.4040.40依据贝塞尔公式，由测量重复性引入的标准不确定度分量：C.4.2测量标准引入的标准不确定度测量标准的最大允许误差±0.1℃，按矩形分布考虑，，则由校准装置引入的标准不确定度：C.5标准不确定度一览表各标准不确定度分量见表C.3。表C.3标准不确定度一览表℃不确定度分量u不确定度来源标准不确定度u灵敏系数测量重复性0.1910.19校准标准0.058-10.0

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