《保健食品安全监管问题研究的概念界定及理论基础综述》4600字

保健食品安全监管问题研究的概念界定及理论基础综述目录TOC\o"1-2"\h\u5468保健食品安全监管问题研究的概念界定及理论基础综述 1218921.1概念界定 149841.1.1保健食品的概念界定 1290661.1.2保健食品监管概念 356221.2理论基础 465211.1.1市场失灵理论 4303511.1.2服务型政府理论 5150081.1.3协同治理理论 61.1概念界定1.1.1保健食品的概念界定保健食品的概念最早出现在1995年颁布的《食品卫生法》中，其中第二十三条指出保健食品的概念：保健食品，应具有特定功能，不给人体造成伤害，且说明书不得有虚假内容。2005年颁布的《保健食品注册管理办法》给出保健食品具体定义，但该办法随后废止。后续颁布的法律法规诸如《食品安全法》、《保健食品注册及备案管理办法》等都未对保健食品下相关定义。目前，国内学者对保健食品的定义均是按照《食品安全国家标准》（GB16740-2014）：声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。保健食品虽然是食品，但是又不同于普通食品，食品安全法将保健食品归类为特殊食品。保健食品通常具备某方面的功效，比如补充人体钙质、补充维生素等，可以有改善生长发育、提高免疫力等保健功能。而普通食品不能有任何功能，更不能有治疗的功能。从定义上说，食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，不包括以治疗为目的的物品。国家市场监管总局已经明确指出：保健类食品本身就可以被宣布具备保健作用的功能，而普通类食品若宣布具备保健作用则实际上是违法的。保健食品可以直接使用被列入保健食品目录的所有中药原材均可用于生产食品，主要形态分为二十几类：胶囊、药片、口服液等，严格要求食物的摄入量和特定需要的食用年龄人群，而普通保健食品就没有这些特点。保健类食品与一般保健类食品之间的区别主要体现在其作用功效、适宜性和所服用的药物数量上，凸显出了这类保健食品的独特性。保健食品、药品之间尽管存在部分相同之处，但它们的本质完全不同。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品具有特定的批准文号“国药准字”，凡出现这种批准文号的东西都属于药品。保健食品、药品两者之间的差异主要体现在使用目标、治疗主体方面：保健食品注重调控身体机能、滋养身体健康，重点服务对象则是亚健康状态的群体；药品旨在防治、治疗、诊断各类疾病，重点服务主体是病理性患者。与此同时，保健食品、药品在安全方面的差异显著：前者的安全性相对略高，禁止食用人群出现不良反应，然而，药品则需对症下药、服用主体之间存在区别难免产生不良反应。保健食品也不等同于保健品。保健品目前在国内没有法律法规有作出相关定义，泛指对人体有保健功能作用产品的总称。保健品是商家、媒体为了提高产品销量而捏造的概念，通常商家媒体会把包含类似器械、含有理疗作用的用品连同保健食品一并称为保健品，导致普通群众无法区分保健品和保健食品。保健食品在符合定义要求外，国内实行严格的审批制度，即有取得批准文号“卫食健字”、“国食健字”和蓝帽子图标“”等标志才属于保健食品。表1：保健食品、药品、一般食品差异主要功效食用方法用后反应批准文号保健食品不治疗疾病，能够调控身体机能，并不会对食用者的身体造成急性、慢性损害多数可以直接食用，对食用量有规定、可长期服用不允许出现任何不良反应国食健字、卫食健字等药品治疗疾病，明确规定适应症状、病症专治、用量、用法对于不同疾病、不同症状均有相对应的用法、用量因个体而异，可能会出现不同程度的不良反应国药准字（H、Z、S、J）等一般食品提供营养成分供人体每日所需，维持人体正常新陈代谢食用，无食用方法和数量限制不允许出现任何不良反应无批准文号1.1.2保健食品监管概念监管的执行主体是行政部门，行政权利施行环节必然涉及监管，行政主体按照规章制度，管制市场主体各项权利，或是增设客体相关义务。监管旨在缓解、解决市场失控现象，维持国内市场经济环境稳步发展，保持正常的市场公平竞争，改善人民群众的社会公共利益。政府为保证市场稳定并有效运行，必定会采取行动，也就是我们所说的监管，然后靠监管实现一定的社会价值。相比政府管控的经济管理权而言，监管权与其存在显著差异。就理论层面而言,行政机关能够直接干预经济发展,手握文化建设、文化宣传、安全保障等方面的各项权利，进一步划分行政权的内容，从而形成相对应的行政事权。市场依赖调节功能调控经济发展秩序，政府通常施行科学化的经济干预手段，这将直接影响市场主体各方面的行为，提升资源利用的效率。保健食品监管指的是政府行政部门依照法定的职权，发挥监督管理职能，对保健食品市场经营主体进行权利限制和义务追加，规范整体保健食品行业市场，监管是政府部门实施行政权的过程。于监管视角阐释保健食品监管如下所述：作为实施监管的负责主体，政府旨在确保保健食品市场内部环境稳定、安全，严格把控产品制作、广告传播、运营管理等多个程序，按照相关法律、制度，严格遵循既定流程、准则，开展标准化的管控、监督。另外一种释义：执行主体是行政机关，然而，市场主体、消费群体、社会机构同样发挥效用，除此之外，新闻媒体舆论所发挥的监管功能至关重要。保健食品监管牵涉多方面的内容，主要囊括：生产、销售、检测等各项流程，所涉及的内容都关系到消费者的身心健康安全，但仅仅依靠一个政府行政部门或者机构的监管远不能达到预期成效，则应积极号召社会各方力量联合发挥作用。监管并非形式主义，而是严格守法，包括执行监管主体的各项活动，此外，任何监管内容均需做到公平、合法。政府监管旨在确保民众的生命安全，削减服用保健食品后对身体所造成的侵害，保护消费群体各项权益，推动保健食品市场实现良性、长期发展。1.2理论基础1.1.1市场失灵理论保健食品不够安全，将会有损消费主体身心健康、合法权益，严重则会对公众利益造成侵害，主要由于质量不过关的保健食品的负面外部特性所致。从一方面来说，部分消费个体可能由于食用不过关的保健食品，导致自身身体机能受损，还有可能危及生命、家人、其他人群，与此同时，这些损害将会阻碍社会发展的稳定性。就另一方面而言，因为企业信用体系不够完善，企业在市场内部的不良竞争行为，同样会被其余企业效仿扩大传播范围，所以，对于保健食品质量不过关的外部特性，这已超出市场机制功能范畴。除此之外，保健食品信息数据具有一定的公共性，通常而言，供给信息所获低于支出成本，导致无人主动提供信息数据，这类问题同样不属于市场机制的管辖范围，所以，只可政府介入对其施加监管。相比其余行业，保健食品的安全性更为独特。对于绝大部分消费群体而言，普遍指出保健类食品是可以食用的独特食物，消费者对此有一些功能性的需求。不符合标准规范要求的保健食品不仅不具备所能改善的技能，对身心健康产生一定的反作用，甚至可能损害消费者自己的身体乃至生命。但是一般保健食品消费者却很难辨认出保健食品的优劣以及真伪，所以我们必须首先需要考虑的就是依靠专门的技术人才和专门的设备对其进行甄别、辨认和评估，消费者往往仅仅是通过仔细地观察这些保健食品外包装标签说明、生产厂家、配料等等来字面了解保健食品的基本情况。然而，保健食品的实际质量很难通过肉眼观察发现，除非肉眼可见的霉变、外包装破损等明显的一场现场，否则产品质量和保健功效都必须通过正规机构检测鉴定才能确定。才可明确。除此之外，评断保健食品的安全性，除去评估其生产、运输、加工、销售等流程外，还需参照食用该食品的人群是否存在不良反应，不同年龄段的人群对其体质情况、对身体的敏感程度不尽相同，所以对于保健食品是否安全有危险也会因人而异，任何一个环节或其他因素均有可能直接导致对其造成损害和影响人体健康，保健食品在上述几方面的独特性，这是各级地方政府需要加以全面监管的一项重要致因。保健食品市场内部秩序失稳，其中，保健食品信息的不对称问题起到主要作用，信息不对称：相比消费群体而言，生产保健食品主体掌握信息远超前者，并且各个消费主体间的信息了解程度存在差异。消费者要想了解保健食品基本信息，通常根据产品外部包装、介绍等内容实现，即使这样，对于贴有合格标签的这部分保健食品而言，其安全性是否可靠，消费者无从得知，更无法证实。根据经济学领域内的分类机制，保健食品隶属于信任用品的范畴，通常也可称之为后验性产品，可以理解为消费者购入之前无法知悉所购食品全部信息，即便食用之后同样很难全部知悉食品信息，甚至无法了解品质，然而，上述行为导致消费群体个人身体受到何种影响难以定论，所以某些方面来说消费者等于是在拿自己的生命和健康作为冒险的代价，具有巨大的不确定性风险。因此,当存在一种信息不对称的情况时，政府必须要通过对其进行监督管理来有效地保护广大消费者，维护社会公众的利益。1.1.2服务型政府理论服务型政府通常是指以下两种释义：第一，致力于提供高质量公共服务的政府；第二，具备较强公共服务能力的政府。不难看出，要想建成真正的服务型政府，不但需要能够提供公共服务，还需保证公共服务整体质量。面临国内经济严峻、社会建设停滞、各方力量薄弱的情形下，此时，只有政府实力强劲、高效公共管理才可力挽狂澜，民众则会更加依靠政府，政府集中社会各界力量发展事业，民众相信政府可以制定出科学性决策积极投入实施，然而，目前，全球经济各国经济发展迅速，伴随着知识型经济、全球化时代的来临，社会迫切需要创新，不同地区发展均衡性差等一系列问题，表明这类传统管理模式下的公共管理或多或少阻碍创新发展，并且耗费大量不必要的宝贵资源，乃至严重阻碍国内经济社会可持续性发展。构建服务型的政府，这是建设和谐社会的必经之路，还是政府职能转变的彰显，对推进新形势下国家机构改革的深化具有重要价值。对于服务型的政府而言，政府则须积极响应社会、大众的基本需求，主动实施各项手段加以满足，其应该关注的不仅仅是保健食品市场，还应注重完善保健食品的各项法律、制度，以及民众的保健价值观以及社会公共利益，并有一套控制机制，将他律与行业自律相结合。1.1.3协同治理理论保健食品安全与食品安全相似，这是社会层面的复杂性难题，保健食品市场内部问题并非只限监管方面，同样涉及社会要素，必须多方联合全面治理。协同学、治理学彼此融合，从而形成协同治理理论，这是一门全新理论，多元治理主体是其首要前提，主要囊括：民间组织、政府机构、企业、家庭、行为主体，这些主体均可参加治理公共性的事务。因为上述组织机构、行为主体的价值理念及其利益需要难免存在差异，各自手头持有的社会资源各不相同，在社会内，其彼此间主要维持两种关联：竞争、协作。不论哪一组织或是行为主体，均不可能独自拥有与其所实现的知识、资源。这门理论特征在于不同主体之间的协同性，目前，因为各类组织机构持有许多知识、资源，因此，开展集体行动则需联合其余组织提供帮助，除此之外，不同组织机构彼此开展协商