DB31∕T 1207-2020 疫苗冷链物流基本数据集

疫苗冷链物流基本数据集Basicdatasetofvacc2020-01-10发布2020-03-01实施 I 1 1 14数据集元数据属性 1 25.1数据元公用属性 25.2数据元专用属性 25.3数据元值域代码表 索引 参考文献 22I本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本标准由上海市卫生信息标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会、上海市卫生健康信息中心。2本标准规定了疫苗冷链物流基本数据集的数据集元数据属性和WS375.19—2016疾病控制基本数据集第19部分：疫苗管理DB31/T1206—2020疫苗冷链物流运作规范DB31/T1206—2020界定的术语和定义适用于本文件。4数据集元数据属性数据集元数据属性见表1。表1数据集元数据属性上海市市场监督管理局关键词数据集语种中文卫生服务一疾病控制内容信息子集规范疫苗从厂家到接种单位过程中的产品物流、冷包括疫苗档案管理、疫苗批次管理、疫苗上市许可持苗储运企业档案管理、接种单位档案管理、进销存管理、疫苗配送管理、疫苗编码代码、疫苗追溯码、GSP证书号、接种类型代码、设备类型代码、压缩机标志、高温警报温度(℃)5数据元属性数据元公用属性见表2。卫生信息主管机构上海市疾病预防控制中心疫苗档案管理数据元专用属性见表3。内部标识符定义一疫苗批准注册的商品英文名的商品规格一一疫苗包装层级1.最小包装一一3表3(续)内部标识符定义CV08.50.009疫苗名1.免疫规划疫苗口，包括原装进口和疫苗原液进口L一一预防性生物制品性生物制品L一一治疗性生物制品性生物制品L一一一一日期纪年日期D一一说明书修订日期元纪年日期D一一一效日期元纪年日期D一一一疫苗最小计量单位的一疫苗最小单位可使用N一上的注册的有效日期D一1.减毒2.灭活(非活).疫苗保存温度CV08.50.006疫苗保4疫苗批次管理数据元专用属性见表4。内部标识符定义疫苗追溯层级1.最小包装一疫苗批签发合格证书上的中国食品药品检定研究院生物制品批签发证明的效期限的时间N一日期的公元纪年日期D一一一D一D一疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性见表5。5内部标识符定义允许值一疫苗上市许可持有人的一一营业执照注册号一一营业执照有效日期D一一营业执照最后年检一 GMP证书号一一GMP认证范围一一书有效的公元纪年日期D一 药品生产许可证号药品生产许可证的编号一一日期元纪年日期D一一疫苗储运企业档案管理数据元专用属性见表6。内部标识符定义允许值一一营业执照注册号疫苗储运企业营业执照的一 营业执照有效日期效的公元纪年日期D一6表6(续)内部标识符定义允许值一营业执照最后年检一一药品经营许可证号一一效日期可证有效的公元纪年日期D一一一一日期D一日期元纪年日期D接种单位档案管理数据元专用属性见表7。表7接种单位档案管理数据元专用属性内部标识符定义允许值构名称及下属门诊的完整接种单位的统一社会信用一效日期元纪年日期D一一医疗机构执业许可医疗机构执业许可证的7表7(续)内部标识符定义允许值一医疗机构执业许可医疗机构执业许可证有效N一一医疗机构执业许可医疗机构执业许可证有效的公元纪年日期D一 表14接种门诊一日期结果保持的公元纪年日期D一进销存管理数据元专用属性见表8。内部标识符定义允许值出入库单号出入库流水单据唯一编码 出入库类别代码出入库分类的大类别代码1.出库2.人库出库明细类别代码出库分类的详细类别代码 一上市许可持有人的代码)一 供货经办人姓名供货单位经手人在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称收货机构编码一8内部标识符定义允许值收货机构名称一收货经办人姓名收货单位经手人在公安户的姓氏和名称一出入库日期D1.冷藏车一一描述其他疫苗运输途中的一出入库和库存管理中疫苗N1.合格3.隔离出人库和库存管理中疫苗N 损耗原因一出入库和库存管理中疫苗D 一出人库和库存管理中疫苗L一DE08.50.088.00出入库数量N—一疫苗配送管理数据元专用属性见表9。9内部标识符定义数据元一类型代码一一描述其他疫苗货主转移的一一车辆牌照运输疫苗的车辆牌照信息一一运输疫苗的车辆类型信息1.冷藏车一等信息一一起运日期时间时间一一到达日期时间时间一一起运温度(℃)值，单位为摄氏度(℃)AN..5,1一 到达温度(℃)值，单位为摄氏度(℃)AN..5,1一疫苗在途运输过程中是否出现的异常情况的标识L一一一一时间发生起始的公元纪年日期时间一一疫苗验收管理数据元专用属性见表10。表10疫苗验收管理数据元专用属性内部标识符定义 发生验收异常时的类型一一1.合格验收人员姓名验收人员在公安管路部门正式登记注册的姓氏和一冷链设备管理数据元专用属性见表11。内部标识符定义值的数据类型一一一医用冷链设备标志医疗设备器械号L一一一表11(续)内部标识符定义数据元设备生产厂家一一设备型号一一出厂编号一一同厂家此类设备的数量N一一冷藏容积(m³)数，单位为立方米(m³)N 冷冻容积(m³)数，单位为立方米(m³)N一出厂日期时间日期时间一到货日期时间设备送达本单位当天的公元纪年日期时间一启用日期时间设备正式开始使用当天的公元纪年日期时间一由建档所在地行政区划代(2位)一一日期D一温度监控管理数据元专用属性见表12。内部标识符定义允许值蒸发器标志L一冷凝器标志L一一L L 表12(续)内部标识符定义数据元值的数据类型允许值一发电机(备用)标志标识是否有发电机(备用)L一一L一温度传感器测量值(℃)为摄氏度(℃)AN..5,1一一湿度传感器测量值(%)AN..5,1一一温度控制点测量值(℃)为摄氏度(℃)AN..5,1一一温度监测点测量值(℃)为摄氏度(℃)AN..5,1一一湿度控制点测量值(%)AN..5,1一一冷点温度(℃)度值，单位为摄氏度(℃)AN..5,1一一热点温度(℃)度值，单位为摄氏度(℃)AN..5,1一L一一报警延迟时间一一高温警报温度(℃)高温警报的温度值，单位为摄氏度(℃)AN..5,1一低温警报温度(℃)摄氏度(℃)AN..5,1一 L一一声光报警标志L一一电话报警标志L一短信报警标志L一一L一一邮件报警标志L一一L一一温度监控报警后处理情况的一一L一数据元值域代码分别见表13～表23。表13接种单位类型代码表值12医院产科接种室出生的新生儿提供乙肝疫苗和卡介苗接种服务34设置在指定的医疗机构内，为儿童提供卡介苗补种服务的接种门诊5特定疫苗接种服务的接种门诊，一般只提供免6疫规划疫苗接种服务。仅儿童专科医疗机构表14接种门诊年检结果代码表值123暂停4关闭表15入库明细类别代码表值常规人库调拨人库表16出库明细类别代码表值常规出库调拨出库自行报废出库表17冷藏方式代码表值1239表18运输类型代码表值1供应商送货2上门提货345返回9表19验收异常类型代码表值表19(续)值表20验收环节代码表值审单收货人库表21设备类型代码表值表22设备来源代码表值123区级下拨4国际项目9表23设备状态代码表值1正常234备用B报废日期HDSBO3.24.120报警处理结果HDSBO3.24.145报警延迟时间HDSBO3.24.135C车辆类型代码HDSBO3.24.087出厂日期时间HDSB03.24.114出库明细类别代码HDSBO3.24.063出入库类别代码HDSBO3.24.060出入库日期HDSB03.24.071D到达日期时间HDSBO3.24.090到达温度(℃)HDSBO3.24.092到货日期时间HDSB03.24.115低温警报温度(℃)HDSBO3.24.137电话报警标志HDSB03.24.140短信报警标志HDSB03.24.141F发电机(备用)标志HDSBO3.24.125G高温警报温度(℃)HDSBO3.24.136供货机构编码HDSBO3.24.065供货机构名称HDSBO3.24.066供货经办人姓名HDSBO3.24.067H化霜功能标志HDSBO3.24.146J接种单位类型代码HDSBO3.24.052接种单位名称H接种单位统一社会信用代码HDSBO3.24.053接种门诊年检结果代码HDSBO3.24.057接种门诊年检有效日期HDSBO3.24.0进口通关单编号HDSBO3.24.034进口药品批件有效日期HDSBO3.24.0K库门报警标志L冷藏方式代码H冷点温度(℃)HDSBO3.24.132冷冻容积(m³)HDSB03.24.113P批签发证明编号HDSB03.24.031批签发证明期限HDSBO3.24.032Q其他出库情况其他冷藏方式H其他入库情况H其他设备来源H其他设备名称H其他运输工具其他运输类型启用日期时间起运日期时间HDSB03.24.0起运温度(℃)HDSB03.24.091R热点温度(℃)HDSB03.24.133S上包装层级疫苗追溯码设备编码设备来源代码HDSB03.24.1设备类型代码HDSB03.24.1设备数量HDSB03.24.111设备状态代码声光报警标志H湿度传感器测量值(%)HDSBO3.24.128湿度控制点测量值(%)HDSB03.24.131使用单位名称HDSB03.24.118收货机构编码收货机构名称HDSB03.24.0收货经办人姓名H说明书修订日期HDSB03.24.015损耗原因HDSB03.24.079W温度传感器测量值(℃)HDSB03.24.127温度监测点测量值(℃)HDSB03.24.130温度控制点测量值(℃)HDSBO3.24.129X新药证书编号HY验收环节代码HDSB03.24.0验收结论代码H验收异常类型代码HDSBO3.24.098药品经营许可证号有效日期HDSB03.24.047药品生产许可证有效日期H医疗机构执业许可证期限HDSB03.24.0医疗机构执业许可证有效日期HDSB03.24.056疫苗包装层级代码HDSB03.24.005疫苗保存温度代码HDSBO3.24.024疫苗产地HDSB03.24.006疫苗产品编码HDSBO3.24.0疫苗储运企业名称HDSBO3.24.045疫苗单支剂次HDSBO3.24.021疫苗管理属性HDSBO3.24.009疫苗活性代码HDSBO3.24.023疫苗计量单位HDSBO3.24.020疫苗剂量HDSB03.24.019疫苗进口标志HDSBO3.24.010疫苗库存数量HDSBO3.24.077疫苗名称代码HDSB03.24.008疫苗盘点日期HDSBO3.24.080疫苗商品名称HDSB03.24.002疫苗上市许可持有人代码HDSB03.24.007疫苗生产日期HDSB03.24.035疫苗通用名称HDSB03.24.001疫苗英文名称HDSBO3.24.003疫苗有效日期HDSB03.24.022疫苗注册规格HDSBO3.24.004疫苗追溯层级代码HDSB03.24.026营业执照有效日期HDSB03.24.038运输方式HDSB03.24.083运输工具代码HDSBO3.24.072运输类型代码HDSB03.24.084Z在途温度设备信息