放射性药物使用管理制度

放射性药物使用管理制度1.前言为了确保医院内放射性药物的安全使用和管理，保护患者、医护人员及环境的安全，我院订立了本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于我院全部科室和人员涉及的放射性药物的使用、储存、处理等环节。3.责任与权限3.1管理层责任确保放射性药物的合理采购、操作、存储、处理和追溯。指定放射性药物管理的责任人员并明确其职责和权限。供应必需的培训和更新知识，以保证管理人员具备放射性药物管理的专业本领。审核和批准放射性药物的使用申请和处理计划。3.2责任人员严格遵守相关法律、法规和规章制度，确保放射性药物使用的合法合规。负责监控放射性药物的库存量，进行定期盘点，并编制相关记录。接受并组织相关安全培训，更新知识并转达给其他医务人员。组织放射性药物的安全使用培训和演练，引导医务人员正确使用放射性药物。确保使用放射性药物的临床医生具备必需的资质和许可证。4.放射性药物的采购与接收4.1采购程序依据临床需求和治疗计划，由医院药事部门编制放射性药物采购计划。采购计划经过医院质量管理部门和相应科室负责人的审核批准后执行。从具备许可证的供应商采购，确保供货商具备相关放射性药物经营许可证。4.2药品接收药房人员接收放射性药物时必需检查其合格证明和运输记录。对于放射性药物的运输过程中显现的温度、振动等异常情况，应及时报告医务部门和药事部门，并留存相关记录。检查放射性药物的包装和标签是否完好，并比对药物的名称、剂量等信息是否与采购清单全都。5.放射性药物的存储与保管5.1存储条件放射性药物的存放区域应设有符合国家放射性药物管理规定的专用库房。库房内应保持适合的温度和湿度，防潮、防爆、防火、防尘，并具备防辐射措施。库房应设置合适的通风和空气净化设备，保证放射性药物的质量和安全。5.2存储记录对于每批放射性药物的入库和出库，应编制相应的记录，包含药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。库存量的更改、损耗、废弃等情况，必需有认真的记录，并及时报告相关部门。5.3库存管理严格依照药品的有效期进行管理，及时处理即将过期的药物。库存量不得超出用量的合理猜测范围，避开过多的库存。出库时依照先进先出原则，确保库存药物的新鲜性。6.放射性药物的使用与管理6.1申请与审批医生必需依照相关规定，填写放射性药物使用申请，并报送放射治疗科。放射治疗科依据实际需求和适应症，对申请进行审核和批准。6.2使用操作操作人员必需接受正规的培训，获得相关证书和资质后方可操作放射性药物。使用前必需核对药物的名称、剂量、标签等信息，确保无误。操作人员必需佩戴个人防护设备，如防护衣、手套、口罩等，并遵守相关的操作流程和安全规范。6.3废物处理废弃的放射性药物必需进行标识、封存和妥当处理，确保不对环境和人体造成危害。废物的收集、贮存和处理必需符合国家和地方的放射性废物管理规定，并留存相关的记录和报告。7.安全监控与风险管理7.1安全监测建立放射性药物使用的安全监测体系，定期对放射治疗设备和人员进行安全检查和辐射剂量监测。对可能显现的安全风险，如放射性泄漏、设备故障等，订立相应的预案和应急措施。7.2安全培训与教育定期组织放射性药物的安全使用培训和演练，提高医务人员的安全意识和应对本领。向医务人员转达放射性药物的最新安全知识和规范，确保其掌握相关知识。7.3报告与处理显现放射性药物事故、废物泄露或辐射意外事故时，必需及时报告上级主管部门和质量安全管理部门，并进行相应的事故处理和救助。8.外部合作与监管8.1合作伙伴管理对于与我院有放射性药物合作关系的机构进行审核和质量评估，确保其具备合法合规的资质和管理要求。8.2监管和审计定期接受国家和地方监管部门的放射性药物使用及管理审计，确保我院的放射性药物管理符合相关规定。9.附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修订，经医院管理层审核