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文档简介
临床试验合同纠纷解决效力协议合同编号:__________甲方(合同签署方):公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________地址:____________________乙方(合同签署方):公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________地址:____________________第一章定义与术语1.1甲方:指甲方(合同签署方)。1.2乙方:指乙方(合同签署方)。1.3合同:指甲乙双方为进行临床试验而签订的协议。1.4临床试验:指甲乙双方共同进行的临床试验活动。1.5争议:指甲乙双方在履行合同过程中出现的任何纠纷或争议。第二章合同目的与效力2.1本协议旨在明确甲乙双方在临床试验过程中的权利、义务及纠纷解决方式。2.2本协议自双方签字盖章之日起生效,对甲乙双方具有法律约束力。第三章纠纷解决方式3.1本协议项下的争议,应首先通过友好协商解决。3.1.1协商应在争议发生后30日内进行,并由双方指定的代表进行。3.1.2若协商无果,双方同意将争议提交至_______________(仲裁机构名称)进行仲裁。3.2仲裁裁决是终局的,对甲乙双方均有约束力。3.3若争议涉及知识产权等法律问题,双方同意按照中华人民共和国相关法律法规处理。第四章保密条款4.1甲乙双方在履行合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。4.1.1保密期限自合同生效之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。4.1.2保密义务不因合同终止或履行完毕而终止,仍应对获悉的对方秘密予以保密。4.2未经对方书面同意,不得向第三方披露或泄露对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等。第五章违约责任5.1若甲乙任何一方违反本协议的约定,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿因此造成的一切损失。5.1.1违约金为合同总金额的_____%。5.1.2若违约行为导致合同无法履行,违约方应承担合同总金额的_____%作为违约金。5.2任何一方因不可抗力导致无法履行合同,应及时通知对方,并在合理期限内提供证明。5.2.1不可抗力包括自然灾害、战争、行为等。5.2.2因不可抗力导致合同无法履行,双方互不承担违约责任。甲方(合同签署方):公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________地址:____________________乙方(合同签署方):公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________地址:____________________第六章合同履行6.1甲乙双方应按照本协议的约定履行合同义务。6.1.1甲方应按照约定提供临床试验所需的场地、设备、人员等资源。6.1.2乙方应按照约定提供临床试验所需的技术支持、试验材料等。6.2合同履行期间,甲乙双方应保持密切沟通,共同解决临床试验过程中出现的问题。6.2.1甲乙双方应至少每季度进行一次项目进度汇报会议。6.2.2甲乙双方应及时向对方通报临床试验的重大进展和变化。第七章质量控制7.1甲乙双方应保证临床试验的质量符合相关法律法规及行业标准。7.1.1甲方应负责临床试验的现场管理和质量控制。7.1.2乙方应负责提供的技术支持和试验材料的质量控制。7.2甲乙双方应共同建立临床试验质量管理体系,并定期进行审核。7.2.1质量管理体系应包括但不限于试验方案设计、数据收集、记录保管等。7.2.2审核结果应记录并存档,以备查验。第八章数据与成果分享8.1临床试验产生的数据和信息属于甲乙双方共有。8.1.1甲乙双方应对共有数据和信息进行合理利用,共同享有成果。8.2乙方对临床试验成果享有优先使用权。8.2.1优先使用权期限为合同终止或履行完毕之日起______个月。8.3未经双方同意,任何一方不得对外公开或使用对方的商标、专利等知识产权。第九章费用与支付9.1临床试验费用按照本协议附件的预算执行。9.1.1附件预算经甲乙双方确认后,作为合同不可分割的一部分。9.2甲方应按照约定的进度向乙方支付临床试验费用。9.2.1支付方式为______(现金、转账、支票等)。9.2.2支付期限为每______(月/季度)支付一次。9.3若临床试验费用发生变动,甲乙双方应协商一致,并签订补充协议。第十章合同变更与终止10.1合同的任何变更应书面提出,经甲乙双方协商一致后签订补充协议。10.1.1补充协议与本协议具有同等法律效力。10.2合同在以下情况下终止:10.2.1合同约定的临床试验项目完成。10.2.2甲乙双方协商一致决定终止合同。10.3合同终止后,甲乙双方应按照约定处理善后事宜。10.3.1甲乙双方应完成临床试验的总结报告,并妥善处理剩余试验材料。10.3.2合同终止后,甲乙双方仍应遵守本协议的保密条款。甲方(合同签署方):公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________地址:____________________乙方(合同签署方):公司名称:____________________地址:____________________联系方式:____________________地址:____________________第十一章违约赔偿11.1若甲方未能履行本协议项下的义务,乙方有权要求甲方支付违约赔偿金。11.1.1违约赔偿金计算方式为:合同总金额的_____%乘以未履行部分的百分比。11.2若乙方未能履行本协议项下的义务,甲方有权要求乙方支付违约赔偿金。11.2.1违约赔偿金计算方式为:合同总金额的_____%乘以未履行部分的百分比。第十二章不可抗力12.1若因不可抗力事件导致一方无法履行本协议项下的义务,该方应立即通知对方,并提供相关证明。12.1.1不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、命令、疫情等。12.2在不可抗力事件发生期间,受影响方应尽力减少损失,并在事件结束后尽快恢复正常履行。第十三章争议解决13.1凡因本协议引起的或与本协议有关的一切争议,首先应通过友好协商解决。13.1.1若协商无果,任何一方均可向_______________(法院/仲裁机构)提起诉讼或仲裁。13.2争议解决期间,除争议事项外,本协议的其他部分仍应继续履行。第十四章终止后的权利和义务14.1本协议终止后,甲乙双方应继续履行本协议项下未完成的义务。14.1.1终止后,甲乙双方应按照约定处理与临床试验相关的善后事宜。14.2本协议终止后,甲乙双方仍应遵守本协议的保密条款和知识产权条款。第十五章一般条款15.1本协议的任何修改和补充均应以书面形式作出,经甲乙双方签署后生效。15.1.1修改和补充协议与本协议具有同等法律效力。15.2本协议
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