兽药GSP申报材料完整篇

兽药GSP申报材料完整篇兽药GSP申报材料完整篇/兽药GSP申报材料完整篇XX兽药店GSP检查验收申请书申请企业名称：XX兽药店（公章）申请日期：二O一二年六月十八日受理部门：受理日期：二O一二年六月二十八日

填报说明1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。4、上述申报材料报送一式三份。

XX省兽药GSP检查验收申请书1.企业名称XX兽药店2.地址邮政编码3.经营方式零售经营范围兽用化学药品、外用杀虫剂、消毒剂4.经济性质个体工商户开办时间2012年3月职工总数2人上年度销售额（万元）5.法定代表（企业负责人）学历及技术职称高中电话6.质量管理机构负责人或主管质量负责人学历及技术职称助理畜牧师电话7.联系人电话传真8.企业基本情况（可附页）XX兽药店基本情况说明企业性质：XX兽药店成立于2012年3月，是一家专业从事兽药制剂的零售企业。地理位置：XX兽药店位于XX。人员配备：现有从业人数2人。含企业法人一人（XX），企业质量负责人一人（XX），已具备兽药GSP从业资格条件。组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质量管理员）、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位，由上述二人分别兼职：即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。设施及设备：兽药店经营店面积20平方米，阴凉仓库20平方米，营业厅配有标准货柜12平方米，办公桌一套，文件柜一个，营业用电脑一台，仓库配备空调一台、温湿度计一只，配备有相应的应急照明和消防灭火设施，仓库内有垫板15平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型，用途实行分区、分库存放，色标管理，经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等品种，所有品种都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个品种都是按照国家法定标准组织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的药物，使用安全有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格。一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：9.县级畜牧兽医行政管理部门初审栏初审意见：签字：年月日（公章）10.市级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见：签字：年月日（公章）11.省级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见：签字：年月日（公章）12.备注企业人员一览表填报单位：者桑兽药服（盖章）填报日期：2012年6月11日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注1XX企业负责人高中培训合格2XX采购员高中培训合格3XX销售员高中培训合格4XX质量管理负责人中专畜牧助理畜牧师培训合格5XX质量管理员中专畜牧助理畜牧师培训合格6XX仓库管理员中专畜牧助理畜牧师培训合格7XX档案管理员中专畜牧助理畜牧师培训合格8910注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明

经营企业设施、设备情况表填报单位：XX兽药店（盖章）填报日期：2012年6月11日营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注20平方米无此项无此项无此项仓储仓库面积备注仓库总面积常温库面积阴凉库面积冷藏库容积冷冻库容积特殊管理兽药专库面积20平方米无此项20平方米无此项无此项无此项设施、设备货架、柜台12.5平方米备注避光、通风、照明有控制温度、湿度有防尘、防潮、防霉、防污染有防虫、防鼠、防鸟有运输车辆和设备无此项无此项符合药品特性要求的设备无此项填表说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。企业所属非法人分支机构情况表填报单位：（盖章）填报日期：2012年月日序号单位名称地址经营方式负责人备注XX兽药店基本情况说明企业性质：XX兽药店成立于2012年3月，是一家专业从事兽药制剂的零售企业。地理位置：XX兽药店位于XX。人员配备：现有从业人数2人。含企业法人一人（XX），企业质量负责人一人（XX），已具备兽药GSP从业资格条件。组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质量管理员）、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位，由上述二人分别兼职：即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。设施及设备：兽药店经营店面积20平方米，阴凉仓库20平方米，营业厅配有标准货柜12平方米，办公桌一套，文件柜一个，营业用电脑一台，仓库配备空调一台、温湿度计一只，配备有相应的应急照明和消防灭火设施，仓库内有垫板15平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型，用途实行分区、分库存放，色标管理，经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂等，所有品种都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个品种都是按照国家法定标准组织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的药物，使用安全有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格。企业法人身份证、毕业证、培训合格证及上岗证复印件

质量管理人员身份证、毕业证、专业技术职称证书、培训合格证及上岗证复印件经营场所平面布局图仓库平面布局图经营场所、仓库使用证明复印件主要设施设备及其图片和说明XX兽药店门店图片主要功能：药店存在证明兽用药瓶展示柜图片主要功能：分类展示各种兽用药品制度牌上墙图片主要功能:管理制度和职责对外公示组织机构牌上墙图片主要功能：药店组织机构对外公示质量监督牌上墙图片主要功能：公示药店服务质量监管单位和投诉电话电脑和办公桌图片主要功能：业务办公以及经营电子化管理文件柜图片主要功能:存放档案资料阴凉库图片主要功能：抗菌素等低温保存药品存放处仓库分区图片主要功能：不同质量药品分类存放处分区提示牌图片主要功能：标注区域名称仓库垫板图片主要功能：药品存放防水防潮设施空调图片主要功能：仓库温度调节设施温湿度计图片主要功能：仓库温度显示设施灭火器图片主要功能：药店防火设施遮光窗帘图片主要功能：仓库遮光设施拆箱打包工具图片主要功能：药店经营拆箱打包工具富宁县XX兽药店组织结构图XXXX企业负责人（企业法人）XX质量管理负责人（质量管理员）XX采购员XX仓库管理员XX营销员XX档案管理员质量方文针、目标和承诺文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平二、适用范围：全体员工三、责任人：全体员工四、正文：本企业坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。

企业质量目标如下：

①确保企业经营行为的规范性、合法性；

②确保所经营兽药质量的安全有效；

③确保质量管理体系的有效运行及持续改进；

④不断提升企业的质量信誉及品牌效益；

⑤最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺：所销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

文件名称兽药经营质量管理制度文件编码共3页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：规范兽药经营，提高兽药产品质量二、适用范围：全体员工三、责任人：企业负责人四、正文：1、业务经营原则：（1）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规要求办理。（2）在兽药经营工作中，应围绕着企业的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。（3）以“XX省兽药经营质量管理规范实施细则”的要求，促进企业在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化。2、业务经营计划：（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。3、购销对象选择原则：（1）购进兽药时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优并稳定，信誉高的合法兽药生产经营企业。（2）销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。（3）建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。4、购销合同：（1）凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资质，授权委托书。（2）购销合同签订的内容：a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；b、质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；c、付款方式及期限；d、交货地点及办法、费用承担；e、双方单位信息；f、双方其他约定条款。（3）购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式（电报、函件）通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。（4）合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。5、购销凭证和质量管理：(1）购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。（2）收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。（3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。（4）填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到票货同行。6、供货单位及采购兽药（1）供货单位，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定，由采购人员填报“供货单位审核表”，经审核批准后方可经营。（2）凡采购的兽药，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定，由采购人员填报“采购兽药审核表”，经审核批准后方可经营。文件名称质量责任制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确员工质量责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求。二、适用范围：全体员工三、责任人：全体员工四、正文：1、本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“XX省兽药经营质量管理规范实施细则”要求，适用于企业每个员工。2、本制度依据《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。3、企业法人对企业经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。4、质量管理员负责对企业的质量监督、考核、管理等工作，并对企业法人负责。5、质管员、采购员、销售员、验收员及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规、文件的具体执行，对兽药的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销假劣兽药。6、企业全体员工都应按照“XX省兽药经营质量管理规范实施细则”要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。7、全体人员认真执行企业的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。8、本院设立质量奖励基金制度，用于各种质量管理工作的奖励。

文件名称总经理岗位职责文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确总经理的责任和工作守则，规范其行为，促进企业发展。二、适用范围：总经理三、责任人：总经理四、正文：1、全面负责、主持企业的日常行政和业务活动。2、拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。3、任免和调配企业各级员工，确定对员工的奖罚。4、代表企业和授权企业员工外签合同和处理业务。5、建立健全企业规章制度和工作流程。6、对企业财产的安全、保值、增值负责；有对经济效益、利润的追求义务。7、遵守国家法律、法规；履行经济合同；对公司诚信、忠诚、勤勉。8、不参及其他经济组织对本企业的商业竞争行为。9、尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员工待遇、福利和工作生活环境。

文件名称质量管理负责人员岗位职责文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保企业兽药产品质量二、适用范围：质量管理负责人三、责任人：质量管理负责人四、正文：1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

①组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

②宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③指导企业在兽药的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

文件名称采购人员岗位职责文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：规范经营业务人员行为，把好进货关，保证兽药质量。二、适用范围：经营业务人员三、责任人：经营业务人员四、正文：1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规；

2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任；

3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；

7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料；

8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据；9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。

文件名称仓库管理人员岗位职责文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确仓库管理人员职责，保证产品质量二、适用范围：仓库管理人员三、责任人：仓库管理人员四、正文：1、树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量，对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任；

2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；

3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；

4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中；

5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、凭入库凭证收货，对货及单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理人员；

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容；

8、做好货位编号及色标管理；

9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；

11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录；

12、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理；

13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货、帐卡相符，及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况；

14、做好兽药的效期管理工作，一年内近效期兽药按月填写效期催报表；

15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；

16、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质量关。

文件名称销售人员岗位职责文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确销售人员的责任，扩大企业兽药产品销售。二、适用范围：销售人员。三、责任人：销售人员。四、正文：1、认真执行《兽药管理条例》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药；

2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交及顾客；

4、认真执行处方药及非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；

6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。9、了解本企业用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。10、负责对营业场所环境卫生的清洁及保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；

文件名称首营企业及首营品种审核管理制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：确认供货企业的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质量。二、适用范围：首营企业及首营品种三、责任人：企业负责人、质量负责人、兽药采购人员四、正文：（一）、企业对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件：1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的；2、进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构；3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。（二）、企业首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件：1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的；2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的；3、兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时及本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（三）、首营企业审核程序1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。2、质量负责人会同经营负责人对首营企业进行审核，必要时可到首营企业进行现场考察。3、企业负责人批准。（四）、首营品种审核程序1、采购人员按规定填写“首营品种审批表”2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。3、企业负责人批准。

首营企业审批表文件编号：GC-HK-Y-016填表日期：年月日企业名称类别兽药生产企业□兽药经营企业□拟供品种详细地址邮政编码E-mail联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至企业地址发证机关及发证日期营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质有限责任公司（自然人投资或控股）注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期年月日GMP证书及编号有效期限申请理由采购人员：年月日实地考察结论考察人：年月日其他核实情况核实人：年月日审核意见审核合格，请企业负责人审批□审核不合格，不得购进□质量管理部负责人：年月日审批意见同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方□企业负责人：年月日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件首营品种审批表文件编号：GC-HK-Y-017填表日期：年月日通用名称商品名称规格单位生产企业瓶药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：日期：业务部门主管意见 负责人签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。文件名称兽药采购管理制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：加强兽药采购环节的质量管理，确保采购兽药的质量和合法性。二、适用范围：适用于本企业兽药采购的质量管理。三、责任人：兽药采购人员、质量管理人员四：正文1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购，质量第一”的原则采购兽药；2、严格执行《兽药采购程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽药。3、采购兽药应签订有明确规定质量条款的采购合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应及供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。4、严格执行《对供货单位和采购兽药的质量评估制度》，做好供货单位和采购兽药的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可采购。5、采购兽药应有合法票据，做好真实完整的采购记录，并做到票、帐、货相符。兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于两年。6、兽药采购记录应包括：采货日期、兽药通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注等内容。文件名称兽药验收管理制度文件编码共3页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确验收人员的责任，保证产品质量。二、适用范围：验收人员三、责任人：验收人员四、正文：（一）、兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

（1）兽药质量检查验收

①兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

A.兽药包装质量检查

外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

B.标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

C.中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：

应有包装，并附质量合格的标志。

中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。

中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

（2）合法性审核1、必须是经供货单位审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息及供货单位审核的内容一致。2、必须是经供货单位审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目及采购兽药审核的内容一致。(3）兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。（二）、兽药产品的拒收1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。2、验收兽药时，应有该批号药品的质量检验报告书。3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；（5）拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。药品拒收报告单编号：通用名称商品名称检查验收人剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题保管员：日期：业务部门意见负责人：日期：质量管理部门意见负责人：日期：文件名称兽药入库管理制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确兽药入库程序，规范入库程序管理。二、适用范围：所有兽药的入库程序。三、责任者：质量管理员、仓库保管员。四、正文：1、质量职责：①企业应设置符合GSP要求、及企业经营规模相适应、适宜兽药分类储存要求的库房。②仓库保管员负责兽药在库的储存管理，并做好库内储存环境及条件的监测及控制。③仓库保管员负责库存兽药的养护检查工作，并做好库内储存环境及条件的控制工作；④质量管理员负责对仓库布局及设施设备的配置，对兽药储存及养护工作进行质量监督及指导。2、程序规定：①库房及设施设备。根据GSP对兽药分类存放的规定，提供符合要求的仓库和配备相应设备。②兽药入库：A．购进兽药或销售退回兽药到货时，保管员通知质量验收员对到货兽药进行质量验收。B．保管员凭质量验收员签字或盖章的“兽药入库单”收货。C．保管员对兽药的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理入库交接手续，并做好兽药台帐。D．对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的兽药，有权拒收，并填写“兽药拒收报告”报质量管理部。

文件名称兽药陈列管理制度文件编码共1页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：明确兽药陈列管理规定，保证产品质量。二、适用范围：销售人员、仓库管理人员三、责任人：销售人员、仓库管理人员四、正文：兽药按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类，类别标签放置准确、字迹清晰，针对具体兽药应参照以下规定陈列存放。

１、处方药及非处方药分柜摆放，并且不得开架自选；

２、特殊管理药品，按国家有关规定存放；

３、危险品不陈列。如需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；

４、拆零药品，集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；

５、中药饮片，装斗前需复核，不得错斗、串斗采用正名正字。文件名称兽药储存及养护管理制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：强化兽药储存管理，加强养护，保证兽药质量。二、适用范围：仓库管理人员、销售人员三、责任人：质量负责人、仓库管理人员、销售人员四、正文：（一）、兽药的储存管理制度1、色标管理为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。

兽药质量状态的色标区分标准为：

合格兽药―绿色；不合格兽药―红色；质量状态不明确兽药―黄色。

三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。2、搬运和堆垛要求应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。3、兽药堆垛距离兽药货垛及仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。4、分类储存管理应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。（二）、兽药养护管理制度1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此，陈列的兽药应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。2、储存的兽药必须定期进行养护检查，并做好养护记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。3、对近效期药品，应按月填报效期报表。（三）、主要剂型的保管方法1、中成药、化学药制剂（1）、注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。（2）片剂：注意防潮，相对湿度控制在45%—75%，避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。（3）胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。（4）水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。（5）软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。（6）栓剂：温度过高（超过36.5゜C）会融化变形，宜阴凉存放。

文件名称兽药运输管理制度文件编码共1页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：为规范兽药运输行为，实现物流的畅通，确保兽药运输质量，特制定本制度。二、适用范围：适用于运输管理。三、责任者：发货人员、运输人员四、正文：1、兽药运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。2、负责将货物发送至客户，对运输过程中兽药质量承担直接责任。3、应配备及经营规模相适应的，并符合兽药质量要求的运输设施设备，如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施。4、对于冷藏兽药发运人员在搬运、装卸兽药时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。5、兽药在运输过程中，应针对运送兽药的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止兽药的破损和混淆。6、特殊管理兽药和危险品的运输应按国家有关规定办理。7、应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。8、在运输货物内放入清单和注意事项，并及时通知相关人员接、验货物。9、在运输货物内放入清单和注意事项，并及时通知相关人员接、验货物。文件名称兽药销售管理制度文件编码共1页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：规范企业销售行为，保证产品质量，提高销售量。二、适用范围：销售人员三、责任人：销售人员四、正文：兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交及顾客；3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

文件名称兽药出库检查管理制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁布数量4份生效日期分发人XX一、目的：为规范兽药的质量管理，认真处理兽药出库时的兽药质量问题，确保及时发现、消除质量隐患，特制定本制度。二、适用范围：适用于兽药质量投诉处理的全过程。三、责任者：质量管理部四、正文：1、兽药出库应遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则。①在兽药的出库发货工作中，对于同一品种的不同批号兽药，应按照兽药生产时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近有效期兽药先行发出。②在发货过程中，应按照兽药生产批号集中发货并进行质量复核，保证发出兽药能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将发出的兽药及时、完整、准确地召回。2、兽药出库检查内容兽药出库时，保管员如发现以下问题应停止发货，填写兽药质量信息反馈单位，并报质量管理部门处理。兽药包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；兽药已超出有效期。3、发货复核内容①兽药配货发运时，发货员应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对。②无误后标明质量状况，并做好出库复核记录。③复核项目及记录内容主要应包括兽药品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及兽药送至门店的名称和复核人员等项目。④复核记录应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于三年。⑤毒麻药在出库时应建立双人复核制度。4、出库复核的要点①整件兽药的复核，应注意检查包装的完好性、箱外标签；②拆箱兽药应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核，复核无误后，在拼箱内附随货同行票据并封箱；③拆箱兽药拼箱应有醒目的拼箱标记，防止发运差错；④出库复核记录中必须标明质量状况，并由复核人签章。⑤在发运货物外标明到站、收货人、联系方式、总件数等要素。

文件名称环境及人员卫生管理制度文件编码共1页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保证兽药质量，保障员工健康。二、适用范围：企业全体人员三、责任人：仓库管理员，门市销售人员四、正文：（一）、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。（二）、按卫生包干区域划分，企业人员分别负责包干区的卫生管理。（三）、营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。（四）、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。（五）、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清洁、卫生。（六）、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污染兽药的疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。文件名称兽药不良反应报告制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁布数量4份生效日期分发人XX一、目的：加强对本企业所经营兽药的安全监管，严格兽药不良反应监测及报告工作的管理，确保动物用药安全、有效。二、适用范围：本企业所经营兽药发生不良反应监测的管理。三、责任人：质量管理人员、兽药采购人员、销售人员对本制度负责。四、正文：（一）、质量管理人员为企业兽药不良反应报告的负责人员。1、报告范围：（1）上市五年以内的兽药和列为国家重点监测的兽药，报告该兽药引起的所有可疑不良反应。（2）上市五年以上的兽药，主要报告该兽药引起的严重、罕见或新的不良反应。（3）对兽药引起的所有可疑不良反均应实施监测；严重的、罕见的和新的不良反应需上报XX省兽药饲料检测所。2、报告程序和要求：（1）企业对所经营的兽药的不良反应情况进行监测，销售人员配合做好兽药不良反应监测工作，加强对本企业所经营兽药不良反应情况的收集，一经发现可疑兽药不良反应，应当立即向质量管理人员和企业负责人报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写《兽药不良反应报告表》，并向县以上兽药监督管理部门报告。（2）企业如发现兽药说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告县以上兽药监督管理部门。（3）本企业所经营的兽药中发现兽药说明书中未载明的其他可疑兽药不良反应，应当每季度向县以上兽药监督管理部门集中报告。（4）发现非本企业所经营兽药引起的可疑兽药不良反应，发现者可直接向县以上兽药监督管理部门报告。（二）、处理措施：1、对兽药监督管理部门发文已停止使用的兽药，质量管理人员应立即通知仓管员和销售人员停止该批号兽药销售，就地封存，并报告县以上兽药监督管理部门。2、本企业对发现可疑严重兽药不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒兽药不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。（三）、定义：1、兽药不良反应：是指合格兽药在正常用法用量下出现的及用药目的无关的或意外的有害反应。2、可疑兽药不良反应：是指怀疑而未确定的兽药不良反应。3、严重兽药不良反应是指有下列情形之一者：（1）导致死亡或威胁生命的；（2）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；（3）导致先天异常或分娩缺陷的。

文件名称退回兽药、不合格兽药管理制度文件编码共1页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：规范退回兽药、不合格兽药管理，保证用户利益。二、适用范围：质量负责人、销售人员三、责任人：质量负责人、销售人员四、正文：退回兽药及不合格兽药的管理，执行以下规定。（一）、退回兽药产品管理规定1、质量管理人员会同仓库管理人员对退回兽药按兽药验收制度进行逐批验收。2、退回兽药应先存放于待验区，确认无质量问题后，移入合格品区。3、怀疑兽药产品有内在质量问题时，应将退回兽药送省兽药饲料检测所检验。4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。（二）、不合格兽药管理规定1、对质量不合格兽药进行控制性管理，发现不合格兽药应立即报告质量负责人。2、不合格兽药应存放在不合格兽药区，并挂红色标志。3、对不合格兽药应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。4、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度，并认真及时填写记录。5、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。文件名称质量事故、质量查询和质量投诉管理制度文件编码共3页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：规范质量问题处理程序，维护兽药市场秩序和企业合法权益。二、适用范围：兽药质量投诉、质量事故处理三、责任人：企业负责人、质量负责人四、正文：（一）、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集由本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。（二）、对兽药质量投诉，要查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，要向当地兽医行政管理部门报告，并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。（三）、企业销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。（四）、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，不得销售。（五）、收集兽药质量信息，并在店堂公示。（六）、质量事故处理程序1、质量事故的报告范围：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废者。（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货者。（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用者。（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故者。（5）因质量问题每次（批）造成经济损失3000元以上者。（6）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误索赔或造成事故影响较坏者。2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告。（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。3、质量事故的处理实行“三不放过”原则：（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。4、防止事故再次发生的改进措施：（1）通过事故调查分析和合理化建议，完善并严格执行制度，使改进措施规范化。（2）加强对现场管理，开展质量体系审核，排除出现差错的可能。（3）采取必要的技术措施，实行有效的技术改造，防止质量事故发生。文件名称企业记录、资料管理制度文件编码（2012）17号共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：规范各种记录，提高管理水平二、适用范围：全体员工三、责任人：全体员工四、正文：（一）、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。（二）、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。（三）、各类记录、资料应各类存放，登记造册，便于查阅。（四）、本企业记录、资料属企业机密，未经批准不得给本企业以外人员查阅。国家法律法规另有规定的除外。（五）、因业务需要非本企业人员确需查阅企业记录、资料的，经负责人同意在规定地点查阅。（六）、为保证记录、资料安全，不得将记录、资料带离档案柜。特殊需要，应写借条，注明所借记录、资料名称，借出原因，归还时限，并经负责人同意。

文件名称质量管理培训、考核管理制度文件编码共2页第1页起草人XX审核人XX批准人XX起草日期审核日期批准日期颁发人XX颁发数量4份生效日期分发人XX一、目的：强化培训，提高员工业务素质。二、适用范围：全体员工三、责任人：企业负责人、质量负责人四、正文：（一）按照《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求，质量负责人、质量管理人员和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。岗位质量负责人、质量管理人员检查验收员营业员养护、保管、销售人员上岗培训经培训由县级以上兽医行政管理部门考核合格后，持证上岗，方可承担质量管理工作。经企业组织的专业技术培训，考核合格后发给岗位合格证书后方可上岗。继续教育每年应接受县级以上兽医行政管理部门组织的继续教育需定期接受企业组织的继续教育（二）企业每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训。（三）全员培训，经考核合格后上岗。（四）

质量管理制度执行情况考核及检查记录制度名称检查组织部门检查对象检查组成员制度执行情况存在问题整改意见整改结果负责人记录人

文件分发记录编号文件名称文件编号发放份数发放日期发放部门接收人12345678910111213检查日期：年

文件更改申请单文件名称文件编号申请日期目的主要内容：修订理由(或项目)申请部门:申请人:年月日综合办或质管：签名：年月日核定意见：签名：年月日____年度质量培训计划编号：培训记录（签到表）编号：培训日期：培训地点：授课人：培训部门：培训内容：编号姓名签到

员工个人培训教育档案编号：姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间课时授课方式考核方式考核成员备注培训考核表编号：序号姓名培训内容考核方式考核时间考核结果评定人采取措施备注《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。员工个人健康档案编号：建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。设施设备一览表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用及维护负责人兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～%年月日期上午下午记录员库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%1234567891011121314151617181920212223242526272829设备检修维护记录编号：序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注仓储设施及营业场所维修及保养记录部门地点检查日期检查、维修内容类别损害情况维修方法天花板墙面地面设施其它检修情况验收部门负责人主管领导维修人确认人仓储设施及营业场所检查记录编号：检查时间检查性质□例行□临时被检单位检查内容结果防火防爆：消防设施及器具：非法动火情况：防虫、鼠、鸟：设施、设备虫、鼠、鸟害事实防盗：防盗设施防潮：防潮设施：通风防潮措施温湿度监测：监测仪表失控情况□有□无□完好有效□无法使用□无□有□有□无□完好□无法使用□无□有□无□有□完好□已损坏□无□有□完好有效□无法作用；□已执行□未执行；□无□有□校验合格完好有效□没经校验或无法作用；□有□无兽药质量评估记录编号：评估部门：通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货单位质量情况：评估人：日期：处理意见：经办人：日期：处理结果：负责人：日期：备注：兽药采购记录编号：采购日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货单位批准文号批号有效期进价进价合计经办人员验收人员验收时间兽药质量验收记录编号：序号通用名称商品名称剂型规格库房号验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期单位数量单价合计供货单位外观检查质量状况验收结论验收人保管员备注进口兽药质量验收记录年月日供货单位通用名商品名规格单位数量生产企业批号有效期进口药品所需凭证外观质量包装质量验收结论验收员验收日期特殊管理药品验收记录编号：到货日期供货单位品名剂型规格单位数量生产企业批号有效期批准文号注册商标合格证外观质量包装质量验收结论验收员（两人）验收日期兽药入库出库记录序号通用名称商品名称剂型规格入库日期生产企业批准文号批号有效期单位数量出库日期出库数量库存记录人：

陈列/库存兽药养护记录编号：检查日期：年月日批准文号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果养护员(签名)近效期兽药催销表编号：填报日期：年月日序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量进价金额小计供货单位有效期至货位兽药销售记录编号：业务员：销售日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期数量生产企业购货单位单价金额合计备注销后退回药品记录编号：编号品名规格单位数量批号退回单位退回日期退回原因处理结果批准人交货人接货人备注陈列/库存兽药质量清查记录编号：货位：清查日期：年月日序号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至数量外观包装其它质量问题处理方法处理结果清查人兽药不良反应报告表企业名称：电话：报告日期：年月日养殖单位(户)地址电话动物种类日龄处方号原诊断疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：（包括临床检验）不良反应处理情况：不良反应的结果：商品名称生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的兽药并用兽药曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人单位：职务：报告人签名：货位卡商品名：单位：规格：生产厂家（供应商）编号：日期批号有效期上月结存本月购入本月发出到货地发票号码经手人本月结存备注质量事故处理记录文件编号：事故事由事故性质事故部门事故日期事故责任者质量事故报告单号事故报告内容：质量管理部门意见：负责人：年月日处理意见：签名：年月日处理过程及结果：处理人：年月日不合格品报损审批表品名规格批号数量单位进价金额批(零)价金额差价生产企业报损原因报损部门意见：签字：年月日质量管理部门意见：签字：年月日企业负责人签署意见：签字：年月日报废兽药销毁表年品名规格编号批号数量单位生产企业不合格原因处理方法记录人备注月日药品拆零登记表编号：序号拆零日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期至拆零数量生产企业拆零经办人药品销毁记录编号:年编号品名批号规格数量单位生产企业销毁原因销毁方法销毁人监督人批准人月日客户质量投诉登记表文件编号：日期姓名地址联系方式品名规格批号有效期生产厂家投诉方式投诉内容受理人客户质量投诉调查处理记录文件编号：投诉日期投诉人姓名投诉人地址联系电话投诉内容：调查情况：经办人签字：年月日处理意见：质量管理部门：年月日审批意见：签字：年月日处理结果：紧急收回药品通知单（一）文件编号：