2024年生物制药研发生产许可使用合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药研发生产许可使用合同本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1合同主体1.2合同定义第二条：许可范围2.1许可内容2.2许可区域2.3许可期限第三条：技术研发3.1研发目标3.2研发计划3.3研发费用第四条：生产许可4.1生产规模4.2生产标准4.3生产期限第五条：知识产权5.1专利权5.2商标权5.3著作权第六条：技术转让6.1技术转让内容6.2技术转让费用6.3技术转让期限第七条：质量控制7.1产品质量标准7.2质量检测7.3质量保证第八条：销售与推广8.1销售区域8.2销售渠道8.3推广活动第九条：费用与支付9.1许可费用9.2研发费用9.3其他费用9.4支付方式第十条：违约责任10.1违约行为10.2违约责任10.3违约赔偿第十一条：争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决地点11.3争议解决机构第十二条：合同的变更与终止12.1合同变更12.2合同终止12.3合同终止后的权利义务第十三条：保密条款13.1保密内容13.2保密期限13.3保密义务第十四条：其他条款14.1合同的生效14.2合同的解除14.3合同的继承14.4合同的转让14.5法律适用14.6合同的语言版本14.7通知程序14.8合同的完整性和独立性14.9合同的修订日期第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1合同主体1.2合同定义1.2.1许可产品：指许可方拥有知识产权的生物制药产品。1.2.2许可技术：指许可方拥有的与许可产品相关的技术知识和经验。第二条：许可范围2.1许可内容2.1.1许可方同意授予使用方在中国境内的独家使用权，使用许可技术进行许可产品的研发和生产。2.1.2许可方同意使用方使用许可产品的商标和专利进行市场推广和销售。2.2许可区域2.2.1本合同项下的许可区域为中国境内。2.3许可期限2.3.1本合同的许可期限自合同生效之日起算，至许可产品的研发生产完成之日止。第三条：技术研发3.1研发目标3.1.1使用方应按照许可方的技术要求和研发计划，完成许可产品的研发工作。3.2研发计划3.2.1使用方应于合同生效后六个月内完成产品的小试研究。3.2.2使用方应于合同生效后十二个月内完成产品的临床试验。3.3研发费用3.3.1使用方承担本合同项下的研发费用，包括但不限于人力成本、材料费用、试验费用等。第四条：生产许可4.1生产规模4.1.1使用方应按照许可方的要求，具备年产吨许可产品的生产能力。4.2生产标准4.2.1使用方应按照许可方的生产工艺和质量标准进行生产。4.3生产期限4.3.1使用方应于临床试验完成后十二个月内完成许可产品的生产。第五条：知识产权5.1专利权5.1.1许可方保证其拥有许可产品的专利权，并同意使用方使用该专利进行生产销售。5.2商标权5.2.1许可方同意将许可产品的商标授权给使用方使用，并保证商标权的合法性。5.3著作权5.3.1许可方同意将许可产品的技术资料和相关文献授权给使用方使用。第六条：技术转让6.1技术转让内容6.1.1许可方同意将许可产品的技术和生产工艺转让给使用方。6.2技术转让费用6.2.1使用方应支付技术转让费用万元。6.3技术转让期限6.3.1技术转让期限为合同生效之日起至许可产品的生产完成之日止。第八条：销售与推广8.1销售区域8.1.1使用方应在中国境内进行许可产品的销售和推广活动。8.2销售渠道8.2.1使用方可通过自己的销售网络进行许可产品的销售。8.3推广活动8.3.1使用方应采取适当的推广措施，以提高许可产品的市场知名度。第九条：费用与支付9.1许可费用9.1.1使用方应支付许可方许可费用共计万元。9.2研发费用9.2.1使用方应承担合同约定的研发费用。9.3其他费用9.3.1双方约定的其他费用，按照合同约定进行支付。9.4支付方式9.4.1使用方应通过银行转账的方式支付各项费用。第十条：违约责任10.1违约行为10.1.1任何一方违反合同的约定，均视为违约行为。10.2违约责任10.2.1违约方应承担因此给守约方造成的损失。10.3违约赔偿10.3.1违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。第十一条：争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方发生争议时，应通过友好协商解决。11.2争议解决地点11.2.1争议解决的地点为合同签订地。11.3争议解决机构11.3.1如果协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十二条：合同的变更与终止12.1合同变更12.1.1合同的变更需双方协商一致，并以书面形式进行确认。12.2合同终止12.2.1合同终止的条件和程序按照合同约定执行。12.3合同终止后的权利义务12.3.1合同终止后，双方的权利义务随之终止。第十三条：保密条款13.1保密内容13.1.1双方对合同的内容和商业秘密应予以保密。13.2保密期限13.2.1保密期限自合同生效之日起算，至合同终止之日止。13.3保密义务13.3.1双方应承担相应的保密义务，不得泄露对方的商业秘密。第十四条：其他条款14.1合同的生效14.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同的解除14.2.1合同的解除需双方协商一致，并以书面形式进行确认。14.3合同的继承14.3.1本合同的权利义务由合同的继承人继承。14.4合同的转让14.4.1合同的转让需双方协商一致，并以书面形式进行确认。14.5法律适用14.5.1本合同适用中华人民共和国的法律。14.6合同的语言版本14.6.1本合同的中文版本为唯一有效版本。14.7通知程序14.7.1双方应以书面形式进行合同的通知。14.8合同的完整性和独立性14.8.1本合同的各个条款均为独立条款，彼此不影响。14.9合同的修订日期14.9.1本合同的修订日期为2024年1月1日。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方定义1.1.1第三方指非合同当事人，但根据本合同约定介入合同执行过程的个体或实体。1.2第三方范围1.2.1第三方包括但不限于中介机构、咨询顾问、技术支持提供商、检测机构等。第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序2.1.1第三方介入需经合同双方协商一致，并以书面形式进行确认。2.2第三方介入条件2.2.1第三方介入的条件包括但不限于专业能力、信誉、合法资质等。第三条：第三方的权利与义务3.1第三方权利3.1.1第三方根据合同约定，享有提供服务、获得报酬、保密等权利。3.2第三方义务3.2.1第三方应按照合同约定提供服务，并履行合同约定的义务。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额定义4.1.1第三方责任限额指第三方因其违约行为给合同双方造成损失时，应承担的赔偿责任上限。4.2第三方责任限额的确定4.2.1第三方责任限额根据合同双方与第三方签订的具体协议确定。4.3第三方责任限额的调整4.3.1合同双方经协商一致，可以书面形式调整第三方责任限额。第五条：第三方与合同双方的关系5.1第三方与甲方的关系5.1.1第三方与甲方之间的关系基于合同约定，第三方不承担甲方其他未约定的义务。5.2第三方与乙方的关系5.2.1第三方与乙方之间的关系基于合同约定，第三方不承担乙方其他未约定的义务。第六条：第三方违约的处理6.1第三方违约行为6.1.1第三方如发生违约行为，合同双方有权要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任6.2.1第三方应根据合同约定和法律规定，承担违约责任。6.3第三方违约赔偿6.3.1第三方应赔偿合同双方因其违约行为所遭受的直接经济损失。第七条：合同双方的告知义务7.1甲方告知义务7.1.1甲方应向乙方告知与第三方有关的事项，包括但不限于第三方的专业资质、信誉等。7.2乙方告知义务7.2.1乙方应向甲方告知与第三方有关的事项，包括但不限于第三方的专业资质、信誉等。第八条：第三方介入的终止8.1第三方介入终止条件8.1.1第三方介入终止的条件包括但不限于合同终止、第三方违约等。8.2第三方介入终止程序8.2.1合同双方经协商一致，可以书面形式终止第三方的介入。第九条：第三方介入后的合同修改9.1第三方介入后的合同修改9.1.1第三方介入后，合同双方可以根据实际情况，经协商一致，以书面形式修改合同。9.2合同修改的程序9.2.1合同修改需遵循合同约定的修改程序。第十条：第三方介入的书面确认10.1第三方介入的书面确认10.1.1第三方介入需由合同双方与第三方共同签署书面确认文件。10.2书面确认的内容10.2.1书面确认包括但不限于第三方的介入范围、权利义务、责任限额等。第十一条：第三方介入的法律适用11.1第三方介入的法律适用11.1.1第三方介入的法律适用依据合同双方与第三方签订的具体协议确定。11.2法律适用冲突的解决11.2.1如合同双方与第三方签订的协议中法律适用条款存在冲突，合同双方应协商解决。第十二条：第三方介入的争议解决12.1第三方介入的争议解决12.1.1第三方介入产生的争议应通过友好协商解决。12.2争议解决地点12.2.1争议解决的地点为合同签订地。12.3争议解决机构12.3.1如果协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十三条：合同的变更与终止13.1合同变更13.1.1合同的变更需合同双方协商一致，并以书面形式进行确认第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物制药研发生产许可使用合同技术要求附件二：生物制药研发生产许可使用合同研发计划附件三：生物制药研发生产许可使用合同费用明细附件四：生物制药研发生产许可使用合同生产标准附件五：生物制药研发生产许可使用合同质量控制措施附件六：生物制药研发生产许可使用合同销售与推广计划附件七：生物制药研发生产许可使用合同费用支付方式说明附件八：生物制药研发生产许可使用合同第三方介入协议附件九：生物制药研发生产许可使用合同争议解决方式说明附件十：生物制药研发生产许可使用合同法律适用声明附件一详细要求和说明：本附件详细描述了许可产品的技术要求，包括产品规格、性能指标、研发阶段目标等。附件二详细要求和说明：本附件详细制定了许可产品的研发计划，包括研发阶段、时间表、研发预算等。附件三详细要求和说明：本附件详细列出了合同项下的费用，包括研发费用、生产费用、销售费用等。附件四详细要求和说明：本附件详细描述了许可产品的生产标准，包括生产工艺、质量控制、生产规模等。附件五详细要求和说明：本附件详细制定了许可产品的质量控制措施，包括质量标准、检测方法、质量保证等。附件六详细要求和说明：本附件详细描述了许可产品的销售与推广计划，包括销售区域、销售渠道、推广活动等。附件七详细要求和说明：本附件详细说明了费用支付的方式，包括支付时间、支付条件、支付方式等。附件八详细要求和说明：本附件详细描述了第三方介入的条件、程序、权利义务等。附件九详细要求和说明：本附件详细说明了争议解决的途径，包括协商、调解、仲裁或诉讼等。附件十详细要求和说明：本附件声明了本合同适用的法律，以及法律适用的一般原则。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间完成研发、生产或销售目标。2.未达到约定的产品质量标准。3.未经许可使用对方的商标、专利或著作权。4.泄露对方的商业秘密或技术资料。5.未按约定支付费用。违约责任认定标准：1.根据合同约定和法律规定，判断违约行为的性质和严重程度。2.考虑违约方的主观过错和违约行为对合同履行造成的影响。3.依据合同约定的违约责任条款，确定违约方的责任。示例说明：如果甲方未按约定时间完成研发目标，乙方有权要求甲方支付违约金或赔偿损失。说明三：法律名词及解释：1.生物制药：指通过生物技术方法制得的药品，包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。2.研发：指对新产品、新工艺、新材料等进行研究开发的活动。3.许可：指许可方同意使用方在一定条件下使用其拥有的知识产权。4.知识产权：指专利权、商标权、著作权等法律保护的权利。5.违约：指合同一方未履行