特殊药品管理制度范例（2篇）

特殊药品管理制度范例特殊药品管理规定第一条本规定根据药品管理相关法律法规及规范性文件制定，旨在规范特殊药品的管理。第二条本规定适用于本单位特殊药品的采购、存储、配送、使用、损耗及报废等操作环节。第三条特殊药品指具有特殊公共卫生管理要求，或在安全性、使用规定等方面显著区别于其他药品的品种。第四条本单位需建立特殊药品目录及管理清单，明确药品详细信息，并根据国家要求及时更新。第二章特殊药品采购管理第五条特殊药品采购应遵循法律法规及政府采购规定，确保药品质量、有效期限及供应商资质的合规性。第六条采购前需制定详细计划，明确药品名称、规格、批号、数量及预计采购日期等信息。第七条药品验收需由合格药师参与，检查药品质量、有效期及包装，填写验收报告。第八条详细记录采购信息，包括药品名称、规格、批号、供应商等，并妥善保存采购记录。第三章特殊药品储存管理第九条特殊药品应存放在符合要求的环境中，以保证药品质量和稳定性。第十条储存时需分类存放，根据药品特性及储存条件进行妥善安排。第十一条定期对储存区域进行检查和消毒，记录相关情况。第十二条设专人管理储存区域，定期进行库存盘点和检查。第四章特殊药品配送管理第十三条特殊药品配送应由合法的专业配送企业执行，确保运输安全和责任明确。第十四条记录详细配送信息，包括药品名称、规格、数量、配送日期及配送企业等。第十五条如在配送中发生药品损坏或丢失，应立即报告并及时补送。第五章特殊药品使用管理第十六条特殊药品使用由具备相应资质的医务人员操作，严格遵守药事管理规定。第十七条使用时需遵循药品说明书，确保使用行为的规范和安全。第十八条记录特殊药品的使用情况，包括药品名称、规格、使用日期及使用人员等信息。第六章特殊药品报损、报废管理第十九条报损药品需由药师参与检查，确认药品质量及损坏情况，并填写报损报告。第二十条报损和报废药品需按程序上报，记录相关信息并报告给上级主管部门。第二十一条过期或失效的特殊药品应按程序报废，做好记录和报告工作。第七章法律责任第二十二条违反本规定的行为将依法承担相应法律责任，并可能根据情节轻重接受纪律处分。第八章附则第二十三条本规定解释权归本单位相关部门，具有最终解释权。第二十四条本规定自发布之日起实施，如有修订，修订内容另行发布并执行。（本单位单位名称）（日期）特殊药品管理制度范例（二）第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，提升其使用效果与安全性，依据相关法律法规，制定本规定。第二条特殊药品是指依据国家法律法规确定，具有特殊性质、疗效、使用方式或需特殊监管的药品。第三条特殊药品管理旨在确保其获取、储存、配送、使用等环节的合规性、安全性和有效性。第四条特殊药品管理遵循科学规范、安全高效、依法监管、综合防治的原则。第五条特殊药品管理由相关部门具体执行，全体工作人员共同参与，以维护药品安全与质量。第二章特殊药品的分类和管理第六条特殊药品依据其特殊性质和用途分为：进口特殊药品、特殊用途药品、贵重特殊药品和剧毒特殊药品，均须符合国家法律法规要求。第七条特殊药品管理职责如下：相关部门负责审批和监管，医疗机构负责采购、储存、配送、使用及记录特殊药品情况。第三章特殊药品的采购和储存第八条医疗机构应依法通过正规渠道采购特殊药品，禁止购买来源不明或质量不合格的药品。第九条特殊药品需存放在专用存储区域，实施分类管理和备案。第十条储存条件须符合药品要求，保持干燥、阴凉、通风和无异味环境。第十一条应定期盘点和检查特殊药品库存，及时更新使用情况和剩余量。第十二条严格控制特殊药品保质期，过期药品应及时处理，防止过期药品使用。第四章特殊药品的配送和使用第十三条特殊药品配送应由合格人员执行，确保药品安全和准确性。第十四条特殊药品使用由专业医护人员操作，非专业人员不得擅自使用。第十五条使用特殊药品须遵循医疗机构规定，不得超剂量或违规使用。第十六条使用过程需详细记录使用情况，包括患者信息、用药剂量、使用时间等。第五章特殊药品的监测和评估第十七条相关部门应定期监测和评估特殊药品使用情况，确保安全性和有效性。第六章特殊药品的报废和处理第十八条特殊药品报废应按医疗机构规定进行，严禁私自销毁或外流。第十九条特殊药品处理须遵守国家法律法规，确保药品安全和环境保护。第七章督导机制第二十条相关部门负责督导和检查特殊药品管理工作，发现问题及时处理并提出整改要求。第二十一条医疗机构应配合督导和检查，确保特殊药品管理规范和安全。第八章法律责任第二十二