医疗器械使用安全评价

医疗器械使用安全评价合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的公司，乙方为一家专业的医疗器械使用安全评价机构，双方为了确保医疗器械的使用安全，保护患者的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，经双方友好协商，特订立本合同，共同遵照执行：第一条评价内容1.1乙方应对甲方提供的医疗器械进行使用安全评价，包括但不限于产品设计、生产、质量控制、销售、安装、维护、维修、使用培训等环节。1.2乙方应根据医疗器械的种类、用途、特点等，制定合适的评价方案，并对评价过程进行详细记录。1.3乙方应对评价结果负责，并向甲方提供完整、真实的评价报告。第二条评价时间2.1乙方的评价工作应自合同签订之日起开始，至评价报告交付甲方为止。2.2乙方应按照双方约定的时间表完成评价工作，如因特殊情况需调整时间表，应提前通知甲方并协商解决。第三条评价费用3.1双方确认，乙方为甲方提供评价服务，甲方应支付乙方人民币【】元整（大写：【】元整）作为评价费用。3.2甲方应按照本合同约定的付款时间、付款方式支付乙方评价费用。3.3乙方应提供正规发票，甲方按约定时间支付评价费用后，乙方应及时开具发票。第四条保密条款4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同不能履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按约定时间完成评价工作，甲方有权按逾期天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：违约金=评价费用×逾期天数×1%。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第七条其他约定7.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为【】年。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签名）：__________乙方代表（签名）：__________签订日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.医疗器械使用安全评价方案2.医疗器械使用安全评价报告3.医疗器械产品说明书4.医疗器械维修记录5.医疗器械使用培训资料6.医疗器械相关法律法规文件7.医疗器械质量检验报告8.医疗器械注册证复印件9.医疗器械生产企业许可证复印件10.医疗器械经营企业许可证复印件二、违约行为及认定：1.乙方未按约定时间完成评价工作，认定违约。2.乙方未按约定提供真实、完整的评价报告，认定违约。3.甲方未按约定时间支付评价费用，认定违约。4.甲方未履行保密义务，泄露乙方商业秘密、技术秘密等，认定违约。5.甲方未按约定提供评价所需的相关资料，认定违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指直接用于人体疾病诊断、治疗、康复和保健的仪器、设备、器具、材料或其他类似物品。2.使用安全评价：对医疗器械在临床使用过程中的安全性进行评估，包括产品设计、生产、质量控制、销售、安装、维护、维修、使用培训等环节。3.违约金：一方违反合同约定，应向对方支付的赔偿金。4.商业秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.评价进度不符合约定：解决办法：双方及时沟通，调整时间表，确保评价工作按约定完成。2.评价结果不真实、不完整：解决办法：乙方应严格按照评价方案进行评价，确保评价结果的真实性和完整性。3.甲方未支付评价费用：解决办法：甲方应及时支付评价费用，违约金按照约定计算。4.泄露商业秘密、技术秘密：解决办法：双方加强保密意识，签订保密协议，确保信息安全。5.缺少相关资料导致评价工作无法进行：解决办法：甲方应及时提供所需资料，确保评价工作的顺利进行。五、所有应用场景：1.医疗器械生产企业与医疗器械使用安全评价机构之间的合作。2.医疗机构购买和使用医疗器械时，对医疗器械进行使用安全评价。3.医疗器械经营企业销售医疗