2024年版医药产品研发与生产许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年版医药产品研发与生产许可合同本合同目录一览第一条：定义与解释1.1合同当事人1.2医药产品1.3研发工作1.4生产许可1.5技术资料1.6商业机密1.7合作期限第二条：研发工作内容2.1研发目标2.2研发阶段2.3研发费用2.4研发团队2.5研发成果归属第三条：生产许可条件3.1生产设施3.2生产技术3.3生产质量管理体系3.4生产许可证3.5生产规模第四条：许可使用与销售4.1许可范围4.2销售区域4.3销售策略4.4销售渠道4.5销售价格第五条：技术转让与技术支持5.1技术转让条件5.2技术支持内容5.3技术更新与升级5.4技术培训第六条：知识产权保护6.1专利申请6.2专利权归属6.3商标权6.4著作权6.5侵权责任第七条：商业机密与保密义务7.1商业机密范围7.2保密期限7.3保密措施7.4违约责任第八条：合作费用与支付方式8.1研发费用支付8.2生产许可费用支付8.3销售利润分配8.4支付方式与时间第九条：违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担9.3违约金计算第十条：争议解决方式10.1协商解决10.2调解解决10.3仲裁解决10.4法律诉讼第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同终止条件11.4合同终止后的权利义务处理第十二条：合同的履行地点与法院管辖12.1履行地点12.2法院管辖第十三条：合同的附件13.1附件清单13.2附件的有效性第十四条：其他约定14.1双方的其他约定14.2未尽事宜的补充协议第一部分：合同如下：第一条：定义与解释1.1合同当事人1.2医药产品1.3研发工作研发工作包括但不限于：产品前期研究、临床前研究、临床试验、注册申请等；1.4生产许可乙方根据本合同约定，向甲方申请生产该产品所需的许可；1.5技术资料技术资料包括但不限于：产品研发报告、生产工艺、质量标准、临床试验数据等；1.6商业机密商业机密指本合同履行过程中双方披露的未公开的经营信息、技术信息等；1.7合作期限本合同合作期限为：（合作开始日期）至：（合作结束日期）；第二条：研发工作内容2.1研发目标双方共同确定产品研发的目标和里程碑，包括但不限于：完成临床前研究、获得临床试验批准、完成临床试验等；2.2研发阶段2.3研发费用双方按照约定的比例分担研发费用，具体比例在附件一中有详细规定；2.4研发团队双方共同组建研发团队，团队成员及职责在附件二中详细列明；2.5研发成果归属研发成果属于双方共同所有，具体成果归属及使用权在附件三中规定；第三条：生产许可条件3.1生产设施乙方需具备符合生产该产品所需的设施和设备，具体要求在附件四中列明；3.2生产技术乙方需掌握生产该产品的技术，并符合技术要求，具体技术要求在附件五中规定；3.3生产质量管理体系乙方需建立并有效运行符合药品生产质量管理规范的生产质量管理体系；3.4生产许可证乙方需向甲方申请并获得生产该产品的许可证；3.5生产规模乙方根据市场需求和甲方要求，确定生产规模，并在合同中约定；第四条：许可使用与销售4.1许可范围乙方在获得生产许可后，可在约定的范围内使用甲方拥有的技术生产、销售产品；4.2销售区域乙方可在约定的区域内销售产品，具体销售区域在附件六中列明；4.3销售策略乙方根据市场需求和甲方要求，制定销售策略，并在合同中约定；4.4销售渠道乙方可通过自己的销售渠道销售产品，也可与甲方合作销售；4.5销售价格乙方根据市场情况和甲方要求，制定销售价格，并在合同中约定；第五条：技术转让与技术支持5.1技术转让条件技术转让的条件在附件七中列明；5.2技术支持内容技术支持包括但不限于：技术咨询、技术培训、技术更新与升级等；5.3技术更新与升级乙方根据市场需求和甲方要求，对产品进行技术更新与升级；5.4技术培训乙方为甲方提供必要的技术培训，培训内容在附件八中列明；第六条：知识产权保护6.1专利申请双方共同申请专利，专利权归双方共同所有，具体规定在附件九中；6.2专利权归属专利权归属按照附件九的规定执行；6.3商标权商标权归甲方所有，乙方使用，具体规定在附件十中；6.4著作权著作权归双方共同所有，具体规定在附件十一中；6.5侵权责任如发生侵权行为，侵权方需承担相应的法律责任，具体规定在附件十二中；第八条：合作费用与支付方式8.1研发费用支付甲方应承担的研发费用为人民币（金额），支付方式为（支付方式，如分期支付、一次性支付等）；8.2生产许可费用支付乙方应承担的生产许可费用为人民币（金额），支付方式为（支付方式，如分期支付、一次性支付等）；8.3销售利润分配产品销售利润按照双方约定的比例分配，具体比例在附件十三中规定；8.4支付方式与时间支付方式为（支付方式，如银行转账、支票支付等），支付时间为（支付时间，如合同签署后三个月内支付等）；第九条：违约责任9.1违约行为包括但不限于：（具体违约行为，如未按约定时间支付费用、未履行研发工作等）；9.2违约责任承担违约方需向守约方支付违约金，违约金计算方式为（违约金计算方式，如违约金为合同金额的10%等）；9.3违约金计算违约金计算方式在附件十四中规定；第十条：争议解决方式10.1协商解决双方在合同履行过程中发生的争议，通过协商解决；10.2调解解决如协商不成，可向合同签订地的人民调解委员会申请调解；10.3仲裁解决如调解不成，任何一方均有权向合同签订地仲裁委员会申请仲裁；10.4法律诉讼如仲裁不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼；第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效；11.2合同变更程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议；11.3合同终止条件合同终止条件在附件十五中规定；11.4合同终止后的权利义务处理合同终止后，双方的权利义务按照附件十五的规定处理；第十二条：合同的履行地点与法院管辖12.1履行地点本合同的履行地点为（合同履行地点）；12.2法院管辖任何一方均有权向合同履行地点的人民法院提起诉讼；第十三条：合同的附件13.1附件清单附件清单在合同后附录；13.2附件的有效性附件是本合同不可分割的部分，与合同具有同等效力；第十四条：其他约定14.1双方的其他约定双方的其他约定在附件十六中规定；14.2未尽事宜的补充协议未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与责任1.1第三方定义本合同中的第三方指除甲方和乙方之外，与本合同履行有关联的其他主体，包括但不限于中介机构、检验检测机构、技术顾问等；1.2第三方责任第三方介入本合同履行过程中，应遵守相关法律法规和本合同的约定，并承担其应尽的责任；第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序第三方介入需经甲方和乙方同意，并签订书面协议；2.2第三方介入条件第三方介入的条件在附件十七中规定；第三条：第三方权利与义务3.1第三方权利第三方根据本合同约定，享有其合法权益，包括但不限于获得合同约定的费用、使用甲方和乙方的技术资料等；3.2第三方义务第三方需按照本合同约定，履行其义务，包括但不限于提供专业服务、保护甲乙方技术资料等；第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额定义第三方责任限额指第三方因履行本合同而产生的赔偿责任上限；4.2第三方责任限额计算第三方责任限额的计算方式在附件十八中规定；4.3第三方责任限额承担第三方超出责任限额的赔偿责任，由甲方和乙方协商解决；第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的权利义务，按照本合同及书面协议约定执行；5.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的权利义务，按照本合同及书面协议约定执行；5.3第三方与甲方、乙方的划分第三方在履行本合同过程中，与甲方、乙方的划分，按照本合同及书面协议约定执行；第六条：第三方违约处理6.1第三方违约行为第三方违反本合同约定，包括但不限于未按约定时间提供服务、未履行义务等；6.2第三方违约责任承担第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等；6.3第三方违约金计算第三方违约金的计算方式在附件十九中规定；第七条：争议解决方式7.1第三方争议解决第三方与甲方、乙方发生的争议，按照本合同约定的争议解决方式处理；7.2第三方与甲方、乙方关系的争议解决第三方与甲方、乙方关系的争议解决，按照本合同约定的争议解决方式处理；第八条：第三方介入对合同其他方的效力8.1第三方介入不影响甲方、乙方之间的权利义务关系；8.2第三方介入不影响本合同的履行和效力；8.3第三方介入不影响本合同中第三方责任限额的约定；第九条：附件的效力9.1附件十七、附件十八、附件十九是本合同不可分割的部分，与合同具有同等效力；9.2附件十七、附件十八、附件十九的修改，需经甲方、乙方和第三方协商一致；第十条：其他约定10.1甲方、乙方与第三方之间的其他约定，在附件二十中规定；10.2未尽事宜的补充协议未尽事宜，甲方、乙方和第三方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：产品研发报告详细描述产品研发的目标、计划、进度安排以及研发成果等内容；附件二：生产工艺详细描述产品生产过程中的工艺流程、技术要求、质量控制标准等；附件三：质量标准详细描述产品的质量标准和要求，包括产品质量检验标准、质量保证体系等；附件四：临床试验数据详细描述产品临床试验的结果、分析报告以及临床试验的批准文件等；附件五：技术资料清单详细列明技术资料的名称、内容、数量以及保管方式等；附件六：销售策略详细描述产品的销售目标、市场分析、销售渠道、价格策略等；附件七：技术转让条件详细描述技术转让的条件、技术转让的费用以及支付方式等；附件八：技术培训内容详细描述技术培训的内容、时间、地点以及培训师等；附件九：专利申请文件详细描述专利申请的文件、申请日期、专利权归属等；附件十：商标权文件详细描述商标权的文件、商标注册号、商标权归属等；附件十一：著作权文件详细描述著作权的文件、著作权登记号、著作权归属等；附件十二：侵权责任规定详细描述侵权行为的界定、侵权责任的承担方式等；附件十三：费用支付时间表详细描述双方支付费用的时间表，包括支付金额、支付时间等；附件十四：违约金计算方式详细描述违约金的计算方式，包括计算公式、计算基数等；附件十五：合同履行地点与法院管辖详细描述合同履行地点、法院管辖范围等；附件十六：补充协议详细描述双方在其他事项上的补充约定；附件十七：第三方介入协议详细描述第三方介入的条件、程序以及第三方与甲乙方的关系等；附件十八：第三方责任限额计算方式详细描述第三方责任限额的计算方式，包括计算公式、计算基数等；附件十九：第三方违约金计算方式详细描述第三方违约金的计算方式，包括计算公式、计算基数等；附件二十：其他约定详细描述双方在其他事项上的约定。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间履行合同义务；2.未达到合同约定的质量标准；3.未按约定支付费用；4.未按约定提供技术资料或服务；5.侵犯对方的知识产权；6.泄露对方的商业机密；7.违反合同中的其他约定。违约责任认定标准：1.按照合同约定的违约金计算方式进行计算；2.违约方需承担因违约给对方造成的直接经济损失；3.违约方需承担因违约导致合同不能履行的后果；4.违约方需承担因违约给对方造成的间接经济损失；5.违约方需承担因违约导致的诉讼费用、仲裁费用等。示例说明：如甲方未按约定时间提供技术资料，乙方有权要求甲方支付违约金，并承担因延迟提供技术资料导致的乙方生产停滞的损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：本合同是指甲乙双方为明确双方的权利义务，经协商一致而订立的文件；2.甲方：指本合同的一方，具有履行合同义务的权利和义务；3.乙方：指本合同的一方，具有履行合同义务的权利和义务；4.第三方：指除甲方和乙方之外，与本合同