医疗机构特殊管理药品规范

医疗机构特殊管理药品规范合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系方式：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________鉴于甲方为医疗机构，需对特殊管理药品进行规范管理，以确保患者用药安全，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就特殊管理药品的采购、储存、配送、使用等事项达成如下协议：一、药品采购1.甲方应按照《药品管理法》的规定，向具有药品生产许可证或药品经营许可证的合法企业采购特殊管理药品。2.甲方应建立健全特殊管理药品采购制度，确保采购药品的合法性、有效性、安全性。3.甲方应定期对特殊管理药品的供应商进行评估，确保供应商的质量管理体系和产品质量符合法律法规要求。4.甲方不得采购非法渠道的特殊管理药品，不得从事特殊管理药品的非法交易。二、药品储存1.甲方应按照《药品储存与运输管理规范》的要求，对特殊管理药品进行储存和管理。2.甲方应设立专门的药品仓库，确保药品储存环境的温湿度、通风、照明等条件符合要求。3.甲方应对特殊管理药品进行分类存放，设置明显的标识，确保药品的储存安全。4.甲方应定期对特殊管理药品进行质量检查，发现问题应及时处理并记录。三、药品配送1.甲方应与具有药品配送资质的企业签订配送合同，确保特殊管理药品的合法、安全、及时配送。2.甲方应要求配送企业在配送过程中严格遵守药品运输管理规范，确保药品质量不受影响。3.甲方应对配送企业进行定期评估，确保其配送服务质量符合法律法规要求。4.甲方不得委托无药品配送资质的企业进行特殊管理药品的配送。四、药品使用1.甲方应按照《药品管理法》的规定，对特殊管理药品进行合理、规范使用。2.甲方应建立健全特殊管理药品使用制度，明确使用范围、剂量、频率等要求。3.甲方应对特殊管理药品的使用情况进行定期统计和分析，发现问题应及时处理并记录。4.甲方不得滥用、误用、非法使用特殊管理药品，不得擅自调整药品剂量和用药方案。五、违约责任1.甲乙双方应严格遵守本协议的约定，如一方违约，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。2.甲方违反药品采购、储存、配送、使用等相关规定的，乙方有权解除本协议，并要求甲方承担相应责任。3.乙方未按照约定时间、数量、质量要求供应特殊管理药品的，甲方有权解除本协议，并要求乙方承担相应责任。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，期满后如双方无异议，本协议自动续约。3.本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方医疗机构营业执照复印件2.甲方医疗机构药品经营许可证复印件3.乙方药品供应商营业执照复印件4.乙方药品供应商药品生产许可证或药品经营许可证复印件5.特殊管理药品清单6.药品配送资质证书复印件7.药品储存与运输管理规范8.特殊管理药品使用制度9.药品质量检查记录表10.药品配送记录表二、违约行为及认定：1.甲方违反药品采购规定，采购非法渠道的特殊管理药品，或未向具有合法资质的企业采购药品。2.甲方未按约定时间、数量、质量要求接收乙方供应的特殊管理药品。3.乙方未按约定时间、数量、质量要求供应特殊管理药品。4.甲方未按约定对特殊管理药品进行储存、配送、使用。5.甲乙双方未按约定解决争议，未能通过友好协商达成一致。三、法律名词及解释：1.医疗机构：指依法取得医疗机构执业许可证，从事医疗活动的单位。2.特殊管理药品：指《药品管理法》规定应当实施特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。3.药品生产许可证：指国家药品监督管理局根据《药品管理法》规定，对具有药品生产条件的企业颁发的许可证。4.药品经营许可证：指国家药品监督管理局根据《药品管理法》规定，对具有药品经营条件的企业颁发的许可证。5.药品配送资质：指具有药品配送能力，能够保证药品在运输过程中质量安全的资质。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方在采购特殊管理药品时，难以区分供应商是否具有合法资质。解决办法：甲方应主动查询乙方供应商的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证等证明材料，确保乙方供应商的合法性。2.问题：甲方在储存特殊管理药品时，可能因储存条件不达标导致药品质量受损。解决办法：甲方应按照《药品储存与运输管理规范》要求，设置专门的药品仓库，确保药品储存环境的温湿度、通风、照明等条件符合要求。3.问题：甲方在配送特殊管理药品时，可能出现配送不及时或配送质量问题。解决办法：甲方应与具有药品配送资质的企业签订配送合同，并明确配送时间、质量等要求，加强对配送过程的跟踪和监督。4.问题：甲方在特殊管理药品使用过程中，可能出现滥用、误用等不规范行为。解决办法：甲方应建立健全特殊管理药品使用制度，明确使用范围、剂量、频率等要求，加强对医生和药师的培训，确保特殊管理药品的合理、规范使用。五、所有应用场景：1.医疗机构采购特殊