2024年医疗器械行业年终总结·易联器械

南京易联阳光信息技术股份有限公司汇报人市场分析部所属部门医疗器械事业部前言止2024年10月30日，我国医疗健康领域一级市场共发生1033起投融资事件，同比下降31.4%,融资金额总计82.4亿美元，同比下降9.7%。同期，医疗器械注册获批数量2828件，同比增长33%,境内批准上市前三产品为无源植入器械，旧是集采主流方式，低值和试剂面临大规模集采。集采之外，产品挂网将实施全国联审通办，一省核验畅享全国，各地医保部门挂网流程实现办结。价格治理也在不断推进中……物耗分开的原则编制各学科领域的立项指南；规范医疗服务价格治理，已进行耗材目录编制步伐；建立药品耗材追溯码，监管生产腐颗粒度进一步细化，精准打击各项腐败行为…-coNTENT目录coNTENT目录 01行业洞察 02集采准入 065岁以上55-64岁45-54岁35-44岁25-34岁15-24岁5-14岁0-4岁65周岁及以上老年人口数量一-占全国人口比重2005年2010年2015年2020年2023年城乡居民医保24.60%城镇职工医保22.80%医保基金压力日趋增大，维稳是关键2020-2024年全国医保基金收支概况(亿元)2020-2024年全国医保基金收支概况(亿元)·2024年1-11月，全国基本医保基金总收入3.11万亿元，同比增长5.9%;全国基本医保基金总支出2.63万亿元，同比增长5.5%。统筹基金当期结存4591亿元，累计结存3.86万亿元，相比2023年，实现正增长。近年来，我国参保覆盖面稳定在95%以上，至2023年底，基本医疗保险参保人数达13.34亿人，参保质量持续提升。按照制度设计，城镇职工医保主要采取工资按比例提取的方式进行筹资。其中，单位一般缴纳工资比例为6%-8%,个人缴纳工资总额的2%左右。城乡居民医保则主要采取定额筹资方式，中央设定最低政府补助和个人缴费标准，各地区可以根据经济社会发展情况做出适当调整。14%厂02023年2024年1-11月2020年2022年2021年2019年-2023年全国基本医疗保险参保人数统计(万人)数据来源：各年度全国医疗保障事业发展统计公报、易联器械整理2019年-2023年全国基本医疗保险参保人数统计(万人)数据来源：各年度全国医疗保障事业发展统计公报、易联器械整理2022年2023年2019年2020年2021年2024年我国医疗健康行业融投资情况口2024年前三季度我国医疗健康领域一级市场共发生1033起投融资事件，同比下降31.4%,融资金额总计82.4亿美元，同比下降9.7%口从领域来看，器械&IVD及医药类公司投资关注度占比较高。0事件一

一融资金额(亿美元)◆1月2月3月4月5月6月7月8月9月50器械&IVD企业服务138生物医药供应链123医疗服务97人工智能59其他业务392024年前三季度重点投融资事件2024年前三季度重点投融资事件项目名称业务融资金额医用手套蓝帆医疗心脑血管高值耗材普通耗材医学影像设备医学影像设备微创手术机器人治疗设备分子诊断2亿美元9亿元人民币2500万美元数亿人民币数亿人民币超1亿元人民币超3亿元人民币超1亿人民币近1亿人民币ACiBIT酸捷境内2024年1-10月累计2828件医疗器械获批上市2024年医疗器械注册品种情况口2024年1月-10月，国家药监局共批准2828件医疗器械产品注册批准件，其中体外诊断试剂443个，仅占总体批准注册批件数量约12024年1-10月医疗器械注册审批分项情况0口其中，境内第三类医疗器械产品2208个，占总批准数78%;进口医疗器械共有606个获批上市(进口第三类医疗器械产品348个，进口第二类医疗器口注册的境内第三类医疗器械，除体外诊断试剂外，注册数量前五位的境内第三类医疗器械是：无源植入器械，神经和心血管手术器械，注输、护理和防护器械，有源手术器械，医用成像器械。与2023年同期相比，前5位相同类别注册数量均有大幅增加。TOP5境内第三类医疗器械注册品种口北京□上海□广东口江苏□浙江□其他99医疗器械产品数医用成像器械医用软件医用成像器械医用软件眼科器械医用诊察和监护器械临床检验器械口腔科器械医用康复器械呼吸、麻醉和急救器械62577764322口从获批上市的创新医疗器械产品类别来看，热门器械主要为：无源植入器械，有源手术器械，医用成像器械，有源植入器械。1广东、江苏、浙江等沿海地区，占比88%。而其中北京、上海、广州等部分地区也率先推出了一系列支持创新医疗器械的政策，如创新资金支持；及时纳入医保支付范围；DRG除外支付等。1我国医疗器械出口保持平稳增长态势，市场呈多元化效果2024年前三季度中国医疗器械进出口统计(亿美元)2024年前三季度中国医疗器械进出口统计(亿美元)■出口额□进口额同比升降幅2024年前三季度中国医疗器械出口重点市场情况(亿美元)8%6%2%0%0一带一路一带一路口2024年前三季度，中国医疗器械进出口总额为621.88亿美元。其中，出口额保持增长，从产品分类来看，除医用敷料外，各类医疗器械类产品出口均有不同幅度的增长，医用敷料对比去年同期降幅也有所减少(降幅由47.7%降至3.4%)。医院诊断与治疗类产品出口额最大，其中内窥镜、核磁共振、X射线管等产口进口额小幅下降，但一些高端医疗器械的进口依赖度依旧较高，口在医疗器械出口重点市场分布情况上，“一带一路”倡议的实施，为推动我国医药产业国际化水平提供了新的历史机遇。“一带一路”沿线国家共涉及65个国家和地区，其中，东南亚市场已经成为中国、甚至全球投资机构当前最关注的投资区域，新加坡、印尼、菲律宾越南、马来西亚和泰国等表现尤为突出。口美国、欧盟、日韩等传统市场是我国医疗器械主要出口目的地，其中美国是我国医疗器械最大出口伙伴国，虽面临一定挑战，但仍保持稳定份额。我国医疗器械市场规模快速扩大，跨国企业营收增长稳健口国家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展报告》显示，截至2024年上半年，全国医疗器械生产企业总数为32806家；全国二类、三类器械经营企业数量已超过142万家，医疗器械企业数量均呈现增长趋势。口2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014—2023年的年均复合增长率为10%,显著高于医药工业整体增速，产业规模稳居全球口从各企业公开的财报数据显示，多数医疗器械跨国企业营收增长稳健。口医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布2024年全球医疗器械公司百强榜，美敦力、强生、西门子医疗蝉联营收前三强。中国排名最高的是迈瑞医疗，列第27位。2024全球医疗器械百强榜前50企业排名公司名(亿美元)排名公司名(亿美元)1美敦力0费森尤斯22强生医疗003西门子医疗0瑞思迈40索诺瓦5史赛克31登士柏西诺德7通用电气医疗0佳能医疗8雅培艾利科技9嘉德诺健康百特波士顿科学36库珀公司0014欧麦斯-麦能0315贝朗梅尔松根00爱尔康00索尔文特姆0218捷迈邦美19直觉外科富士胶片控股45恩维斯塔奥林巴斯0泰尔茂1爱德华生命科学0史密斯+内修25斯特里斯0050斯特劳曼数据来源：国家药监局南方医药经济研究所《2024中国医疗器械产业发展报告》,医疗器械行业网站，易联器械整理国家划重点，四大要点推进集采提质扩面2024年5月20日，国家医保局发布了《关于加强区域协同2024年5月20日，国家医保局发布了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，并明确四大要点内容。·国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购；·重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头生化类体外诊断试剂、肿瘤标志物等体外诊断试剂、超声刀、乳房旋切针、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。·各省份要抓紧“补缺”,对止血材料、补片、体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。到2024年底，各省份至少完成1批医用耗材集采。扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购在国家组织集采的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国联采。有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复加强统筹协调，合理确定采购品种在集采品种选择上做到国家和地方互为补充。国家组织集采聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材。全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大完善执行机制，增强集采制度效果加强采购执行，将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞检范围；鼓励和引导村卫生室、民营医院、零售药店参加集采；重点提升医用耗材网采率。投标成本，营造良好的营商环境。品种”,持续扩大集采覆盖面。通过汇总梳理今年带量采购情况，今年国家规划的重点项目目前已基本完成或已经通过汇总梳理今年带量采购情况，今年国家规划的重点项目目前已基本完成或已经启动。第五批国采已经开展并产生中选结果；七大全国联采除河南牵头开展的项目正在做前期准备以外，其余六个项目均已正式开展；各省份均开展或参与过不少于1批医用耗材集采………采购品种备注国采(第五批)国采(第二批)布时间北京天津河北山西内蒙古黑龙江山东OOO○○OOOO○○OOOOOOO√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√外周血管介入导引通路、颅内球意扩张导管类、外周√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√OOOOOOOOO内蒙古联盟√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√用鼻百肠管、一次性使用静脉营养袋、一次性使用负√√√√√√√√√陕西联盟OOOOOOOO√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√京津熊"3+N"肾功、心肌酶生化类检测试剂√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√623975784979注：O代表接续采购项目，√代表非接续采购项目，项目发布时间相同的代表为同一项目.■三明联盟项目除标注省份外，还有部分地市参与(呼和浩特、锡林郭勒、呼伦贝尔、乌海、湘西、莆田、安阳、铜川、娄底、龙岩、三明、部阳、周口、昌吉)·*注：统计时间为2024年1月1日至2024年12月20日，以正式发布采购文件为依据，下同。福州2024/12/6一次性使用无菌注射器(带针)莆田2024/12/6一次性使用无菌普通型注射器(带针)泉州2024/11/20医用干式胶片、一次性使用压力延长管宁德2024/10/14龙岩2024/5/20可吸收缝线江西鹰潭2024/11/18导丝、支架等203个品种安徽阜阳安庆负压引流护创材料、血糖试纸、一次性使用无菌注射器(带针)、一欠性使用阴道扩张器、一次性使用宫颈球囊导管、一次性使用输高分子夹板、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、输液接头、输液贴一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、高分子夹板、输液接头闽赣片区一次性使用气管插管、一次性使用麻醉机呼吸传感器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套菌注射器、无针密闭输液接头、一次性异氧管浙沪片区一次性使用加湿鼻氧管、一次性使用吸痰管、查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用脉搏血氧传感器、一次性灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、医用纱布片、一次性使用全麻气管插管包、一次性鼻氧管、合成可吸收外科缝线、压力传感器喉罩、吸氧管、一次性延长管、采血管一次性使用吸氧管、一次性使用呼吸过滤器、压力传感器、一次性使用雾河南郑州一次性使用无菌注射器(带针)、纱布、引流袋河南郑州医用高分子夹板驻川渝甘青宁检查手套、外科手套、PVC手套、一次性手术衣、一次性使用输液器、真空采血管、静脉留置针、管路带湿化瓶、脱脂纱布块、可吸收性特殊理化缝线、可吸收特殊理化缝线、可吸收非特殊理化缝线-马鞍山牵头合肥牵头微波消融电极(针、刀)、射频消融电极(针、刀)、蚌埠牵头吉林-可吸收性外科缝线南平牵头血糖试纸、一体式吸氧管厦门牵头中心静脉导管(经外周静脉路入)、造影导管、造影导-云南心脏起搏器类曲靖牵头防粘连材料、一次性使用输尿管导引鞘昆明牵头一次性使用吻合器及附件、激光胶片、热敏胶片、创口昆明牵头袋、一次性使用输血器重力输血式带针、动脉采血器、曲靖牵头-西南区域联盟牵头-一次性使用导尿包、一次性使用导尿管、环形(柄)注射器、一次性使用人体静脉血样采集针、真空采血管、-吻合器中部联盟牵头接续(宁波牵头)国家121省际联盟(含三明联盟)市际联盟(非全省范围)50市级385军队099合计注：2023、2024年项目数量统计时间均从1月1日起，12月今年共计正式开展带量采购项目60个，其中国家级带量采购2个，省际联盟项目19个，省级项目22个，市级项目8个，军队项目9个。通过前文对2024年带量项目的梳理以及对2023、2024两年间带量项目数量的对比，今年带量采购主要特点有：军队带量进入爆发期军队医疗机构单独作为采购主体仅2021、2022两年间开展了3次带量采购。2024年，军队带量采购项目进入“爆发期”,军队带量进入爆发期军队医疗机构单独作为采购主体仅2021、2022两年间开展了3次带量采购。2024年，军队带量采购项目进入“爆发期”,一年内共开展了9个项目。低值和试剂集采持续扩围采购品种方面，“省采高值、市采低值”的情况逐渐发生变化。今年，高值和试剂主要由省际联盟开展，但低值耗材也在逐渐增多，且在市级和军队带量采购仍以低值耗材为主。省际联盟和省级带量依旧是集采主流方式今年带量项目在总体数量与上一年相比基本持平，其中省级及省际联盟带量采购数量依旧占据较高比例，是带量采购开展的主要形式。全省性联盟逐渐成为常态早年各省市际联盟主要由3-5个城市组成，随着带量采购的发展，市际联盟成员逐渐扩张。2023年尚有5个非全省性市际联盟开展带量采购，2024年已经开展的市际联盟项目全部覆盖全省范围。省份集采参与情况省份集采参与情况总体情况：据统计，安徽、广西两省参与或开展项目数量居于榜首，江苏、北京等省份开展次数较少。随着联盟省份的不断扩大，三十省以上的大型联盟团体逐渐成为常态，全国性联盟集采也逐渐增多。图表数据显示，各省份主要通过参与省际联盟的方式采购品种，仅有11省单独开展过带量采购，且参与联盟集采的次数也占据较高的比例。省份特点：福建：市级带量主力军；安徽、江西：试剂带量主要牵头省份；江苏：首次将检测服务纳入集采范围……项目类型地区发布时间采购品种省级军队山东2024/12/3造影导管、造影导丝、中心静脉导管(ovo)、经外周中心静脉导管(PICC)、输液港、抓捕器、一次性使用腹腔穿刺器、压力传感器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用胶片江西辽吉黑蒙2024/11/18冠脉介入球囊2024/12/9针灸针公立医疗机构联盟2024/11/1麻醉管路、麻醉面罩、一次使用硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包、一次性使用包皮吻合器、一次性使用腹腔镜用穿刺器公立医疗机构联盟2024/10/8无针输液接头、一次性使用气管插管公立医疗机构联盟2024/8/16一次性使用引流袋、负压引流袋、一次性使用无菌导尿包、一次性使用无菌导尿管、一次性使用心电电极抚州牵头2024/2/18喉罩、吸氧管、一次性延长管、血糖试纸、采血管市级安徽合肥2024/11/7一次性使用输液器、一次性使用注射器、真空采血管接续(全国联采项目)河南等2024/12/3冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类关于开展冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球蠹类医用耗材集中维护工作的通知京津冀“3+N”联盟天津、四川等2024/6/4疝修补类、硬脑(脊)膜补片类、留置针类、动脉瘤夹类、天津市医药采购中心关于开展疝修补类、硬脑(脊)膜补片类、留置针类、动脉瘤夹类、止血材料类医用耗材产品信息集中维护工作的通知(8月8日五类耗材历史采购数据填报)省级河南2024/11/26神经介入类、外周介入类关于开展神经介入类、外周介入类耗材接续采购的公告(一)料、生物敷料、含银敷料)关于开展创口敷料类医用耗材集中带量采购历史数据填报工作的通知广东2024/4/16圈套器、套扎器、消化介入注射针、组织切开刀、消化道广东省深圳公共资源交易中心关于公示一氧化氮检测传感器价格谈判拟中选结果及圈导丝、胆道支架、乳头切开刀、消化介入止血夹套器等八类医用耗材后续处理方式的通知市级安徽蚌埠一次性使用针灸针、一次性使用眼科手术刀安徽省蚌埠市关于召开部分医用耗材企业工作座谈会的通知消融电极、一次性使用医用检查手套、一次性使用医用橡关于福建省晋江市医用耗材联合带量采购联盟第一批医用耗材联合带量采购需求调查胶检查手套、艾灸装置的公告带量采购规则总结：竞价分组2024年共开展省级及以上带量采购项目41个，其中国家及省际联盟项目19个，省级项目22个。通过对上述项目采购规则的梳理，各项目竞价分组、中选规则、分量规则等详情如下：采用竞价分组项目数及占比情况采用竞价分组项目数及占比情况■国家、省际联盟■省级86494662市场份额供应能力其他20其他：产品材质/结构、产品数量、医疗机构数量等竞价分组项目占比37%竞价分组规则是带量采购规则中的重要一环，不同的组别将意味着遇到不同的竞争对手，分配不同的采购量。在今年已经开展的41个项目当中，有15个项目划分了竞价组别，约占项目总数的37%。市场份额是主要分组方式市场份额是近年来最主要的分组方式之一。在今年的15个分组竞价项目中，均采用了该方式。该方式通常以产品累计采购量/需求量为分组标准，前a%涵盖的企业纳入A组(量大组),其余进入B组(量小组)。A组往往在中选规则、分量规则中有更多优势。企业供应能力等因素为辅部分项目在以市场份额作为核心分组方式的同时，辅以其他因素进行更为细致的分组。如考虑企业供应能力、产品材质/结构、产品数量以及医疗机构数量等其他因素。带量采购规则总结：中选规则各类采购规则使用情况统计5070.73%58.54%竞价复活议价谈判带量联动是否曾中选降幅其他复活机制增加企业中选机会复活机制增加企业中选机会随着带量采购的常态化开展，竞价理念逐渐由“唯低是取”向“合理竞价”转变。在规则设置上也尽可能让更多的企业中选，例如设置中选红线，企业报价满足要求即可中选。又如设立复活机制，给予企业二次中选的机会，个别项目甚至有三次中选的机会，最大程度的保障企业能够中选。今年，29个项目采用了竞价中选采购方式，有22个项目设立了复活机制，约占所有竞价中选项目的76%。除此之外，13个采用竞价中选的国家和省际联盟项目均设立了复活机制。复活机制在带量采购中的运用愈加频繁。总体概述总体概述·通过对项目中选规则的梳理可以看出，“竞价”仍旧是目前所有中选规则的核心，约有70%的项目采用了该采购方式。竞价规则往往与降幅、复活机制等规则紧密相连。·谈判议价多用于辅助竞价，当申报企业数量过少不足以充分竞价时往往会采用该采购方式，约有34%的项目采用了该规则。·带量联动这一采购方式主要在京津冀“3+N”联盟项目以及部分接续采购项目中使用。在许多接续项目中，产品曾经是否中选会直接影响到中选规则的制定，曾中选产品会更有优势，未曾中选产品通常需要以更低的价格来取得中选资格。·除此之外，根据项目的实际情况，也会采取磋商撮合，综合评审等采购规则。履约情况、产品是否在基础目录范围等也成为了新的中选规则影响因素。竞价项目中复活机制设置比例■复活(国家、省际联盟)■复活(省级)■非竞价项目带量采购规则总结：分量规则基础量分配规则使用情况统计基础量分配规则使用情况统计■国家、省际联盟■省级→占总项目比例820.00%615.00%410.00%25.00%00.00%其他：所属中选规则、履约情况、企业是否确认供应等基础量分配规则基础量分配规则采购规则项目举例：国采第五批外周血管支架 中选规则：竞价中选、复活机会分组规则：市场份额、供应能力划分AB两个竞价单元，企业需同时满足以下两个条件才能划分AB两个竞价单元，企业需同时满足以下两个条件才能进入A组，其余进入B组。①企业需承诺可以供应全国所有地区。②根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品类别累计需求量前85%(含)的企业。根据竞价比价价格由低到高确定企业排名，按排名及最大入围企业数确定入围企业。拟入围企业符合以下要求，获得竞价中选资格：·竞价比价价格≤同竞价单元最低竞价比价价格1.5倍。分量规则：按中选排名梯度分量·B竞价单元竞价比价价格≤同产品类别A竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格(A竞价单元按规则一独家中选除外，下同)。分量规则：按中选排名梯度分量规则二(规则一入围但未中选企业参与)涉及到的企业再次报价，竞价比价价格同时满足不高于以下价格获得中选资格：·涉及到的企业再次报价，竞价比价价格同时满足不高于以下价格获得中选资格：·同产品类别最高有效申报价的70%;同产品类别A竞价单元按规则一最低中选竞价比价价格的1.3倍；同产品类别A竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格；本企业规则一竞价比价价格。规则一中选企业按排名梯度分量，1至3名分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为100%、90%,80%,第4名及以后名次获得比例为70%。规则二、三中选企业获得比例分别为50%、30%。规则三(规则一中未入围的有效申报企业参与)相关企业再次报价，竞价比价价格同时满足不高于以下价格获得中选资格：规则三(规则一中未入围的有效申报企业参与)相关企业再次报价，竞价比价价格同时满足不高于以下价格获得中选资格：·同产品类别最高有效申报价的70%;同产品类别A竞价单元按规则一最低中选竞价比价价格的1.2倍；同产品类别A竞价单元按规则一最高中选竞价比价价格；竞价比价价格≤本企业规则一竞价比价价格。医疗机构在分配剩余量时可以选择的企业类型有两种：①同一产品类别内排名由低到高排序的前40%。②医疗机构报送过采购需求量的产品。(按规则三复活的企业不可参与剩余量分配)采购规则项目举例：安徽省乳头切开刀、有创压力传感器竞价分组竞价分组：市场份额A组：各企业申报耗材品种在安徽省意向采购量占比由高到低排序，取累计意向采购量前85%(含)所涵盖的企业进入A组；中选规则：议价谈判、综合评审、复活、降幅中选规则：议价谈判、综合评审、复活、降幅规则一(议价谈判):企业数≤2家时，参考所有竞价组拟中选产品平均降幅，不低于该降幅的确定为拟中选产品，小于该降幅的，由专家参考该降幅进行谈判议价。规则二(综合评审):企业数≥3家时，按综合评审得分(采购需求量占比、医疗机构覆盖率、企业申报价、企业降幅，分别占比30%、20%、30%、20%)从高到低排序确定拟中选企业。规则三(复活规则):未按“规则二”中选的产品，一次性乳头切开刀降幅达到40%,一次性使用有创压力传感器降幅达到50%,可复活中选。分量规则：按中选价格、保障最低价企业待分量规则：按中选价格、保障最低价企业待分配量采购协议量分配1.各组各品种最低价中选企业：以医疗机构上报的100%首年意向采购量计入该中选产品的采购协议量；2.各组各品种非最低价中选企业：各企业首年意向采购量-各企业待分配采购量【本企业首年意向采购量×(本品种最大中选降幅-本企业降幅)】3.各组各品种复活中选企业：以医疗机构上报的50%首年意向采购量作为分配采购量。待分配采购量分配医疗机构填报有中选价格最低中选产品的，则该医疗机构该品种待分配采购量的20%分配给中选价格最低的中选企业。采购规则项目举例：江西联盟&京津冀“3+N”联盟江西联盟：冠脉导引导管、冠脉导引导丝京津冀“3+N”联盟：血液透析类中选规则：带量联动、价格谈判中选规则中选规则：带量联动、价格谈判沿续上一采购周期中选结果，采用“带量价格联动”方式，■联动全国各省(自治区、直辖市)带量采购价格，对申报联动全国带量采购中选价格。价格明显高于同分组目录其他申报产品的进行价格谈判，确保申报产品间保持合理价差。■既往参加集中带量采购且中选的企业拟供应价不得高干同企业江西省上一采购周期中选价格，分量规则：双向选择不得高于同企业全国其他省份集中带量采购中选价格。■申报企业与采购主体双向选择，确定协议采购量。申报企业针对采购主体的采购需求量，确认供应的，选择成功。既往未参加集中带量采购或未中选的企业待分配量由采购主体重新分配给其他符合条件的申报产品，拟供应价格不高于上一采购周期江西省最低中选价(导引导如分配给既往轮次确认供应的申报产品，企业不可拒绝供应，选择成功；如分配给既往轮次未分配采购需求量的申管不超过213元、导引导丝不超过200元),且不高于2022年应，选择成功；如分配给既往轮次未分配采购需求量的申以来在全联盟地区内已有网上采购记录的价格。报产品，申报企业确认供应意向。采购主体可多轮次分配采购需求量，直至所有采购需求量完成双向选择。以来在全联盟地区内已有网上采购记录的价格。集采产品分类统计：重点聚焦血管介入治疗类耗材2024年省级及以上集采(不含军队集采)共涉及135种耗材(按三级分类统计),其中涉及到的产品大类为非血管介入治疗类材料(10种)、血管介入治疗类材料(66种)、血液净化材料(6种)、基础卫生材料(25种)、止血防粘连材料(6种)、注射穿刺类材料(4种)、功能性敷料(7种)。通过对当前带量采购趋势的深入剖析，我们可以明确观察到，2024年医用耗材领域中的带量采购重点正聚焦于血管介入治疗类耗材。00非血管介入血管介入治治疗类材料疗类材料■未带量产品数■2024年带量产品数■未带量产品数■2024年带量产品数2024年涉及到带量采购品种情况概览骨科材料0神经外科材料0组织及配套心脏外科类人工器官、组织及配套材料材料材料口腔材料0眼科材料0料1料6件9基础卫生材止血防粘连修补材料中医类材料料材料注射穿刺类材料功能性敷料99747(1)统计截止时间为2024年12月20日(2)统计内容只包含省级及以上集采(不含军队集采)注：数据仅供参考，不作为项目正式开展的依据带量采购产品后续重点方向预测基于带量采购的演进规律与当前我国医用耗材领域带量采购工作的实际进展，在持续稳步推进已有带量采购记录的产品基础上，我们对即将纳入带量采购范畴的产品做出以下合理预测：非血管介入治疗类材料：消化介入材料、呼吸介入材料、泌尿介入材料、肿瘤介入材料血管介入治疗类材料：结构心脏病用材料、神经介入治疗材料神经外科材料：颅骨固定/修补材料、动脉瘤夹心脏外科类材料：心律失常外科、冠脉外科二级风险二级风险血液净化材料：血液透析滤过材料、腹膜透析材料基础卫生材料：缝合及凝固材料、导管、冲洗吸引装置、输液、输血器具及管路三级风险三级风险骨科材料眼科材料吻合器及附件注射穿刺类材料功能性敷料修补材料一级风险范畴内的耗材，主要涵盖了当前带量采购政策重点聚焦的耗材种类，以及那些尚未广泛纳入带量采购体系的耗材。具体而言，非血管介入治疗类材料与血管介入治疗类材料，作为当前带量采购的重点关注方向，神经外科材料与心脏外科类材料虽已初步进入带量采购的视野，但大规模的实施尚待时日，这四类耗材有望成为下一年度带量采购工作的核心对象。二级风险所涉及的耗材，系指那些已有大规模带量采购实践案例，但尚未实现全国范围内全面覆盖的耗材种类。展望未来，这些耗材在下一年度内预计将持续推进带量采购的进程。三级风险范畴的耗材，它们在当前已展现出较高的带量采购覆盖率，标志着这些耗材的采购机制已相对成熟。后续工作中，将主要围绕现有带量采购成果进行持续优化与完善。带量采购中选结果：第五批国采近日开标!人工耳蜗中选率100%12月19日，第五批国家组织医用耗材集中带量采购在天津市水游城丽筠酒店正式开标。此次集采涵盖人工耳蜗类和外周血管支架类两大医用耗材品种，旨在通过集中带量采购，降低产品价格，进一步惠及广大患者。人工耳蜗类医用耗材中选结果本次集采人工耳蜗采用的是不区分竞价组的方式进行竞价，共有5家国内外企业参与报价，包括外资企业美笛乐、澳科利耳、领先仿生，以及国内企业浙江诺尔康和上海力声特。采购品种涵盖植入体和言语处理器，年度采购需求量分别为11239个和10943个。根据最终结果和企业现场报价情况，美笛乐、领先仿生和力声特三家企业在首轮报价过程中即获得中选资格，澳科利耳和诺尔康则在首轮报价中未入围。然而，在二次报价中，这两家企业通过降价成功“复活”。最终，这5家企业全部中选。外周血管支架类耗材中选结果本次集采中，外周血管支架类医用耗材品种吸引了20多家国内外企业参与，包括外企巴德医疗、波科，以及国产企业心脉医疗、先健科技等。在集采现场，迈迪顶峰和健源医疗两家企业未参与报价。波科和巴德通过成功“复活”部分品类，实现了三款产品全部拟中选。而国产企业心脉医疗和先健科技也成功通过二次报价将所有产品"复活"。最终下肢动脉支架和非下肢动脉支架最高降幅同为58.55%,静脉支架最高降幅为61.36%(按最高有效申报价计算)。带量采购中选结果：国采人工关节接续价格平均降价6%5月21日，人工关节国采接续采购在天津开标。本次接续采购共有54家企业的167个产品中选，比2021年首次集采增加了10家。其中既包括首轮集采中选的主流内外资企业，也有部分新企业，中选产品供应更加多元。系统中选情况本次集采的四个产品系统企业中选情况如下：·金对聚系统，43家中标企业，A组11家企业中选；·陶对聚系统，38家中标企业，A组12家企业中选；·陶对陶系统，34家中标企业，A组11家企业中选；·膝关节系统，52家中标企业，A组12家企业中选。中选价格接续采购文件中，给出了各个产品系统保底中选价，中选产品的价格差距相对较小，中选产品的价差平均从首轮集采的2.8倍缩小至1.1倍，市场竞争更加公平。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右。产品中选价格7月11日，辽宁省发布《省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购中选结果公告》。本次集采共有146家企业拟中选，1987个单件产品中选。7月11日，辽宁省发布《省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购中选结果公告》。本次集采共有146家企业拟中选，1987个单件产品中选。12个标的组的中选企业降幅均已公布，平均降幅为76.17%,最高降幅为90.50%。其中标的组1、2、5、6、7、10、11、12均存在企业降幅为0的情况。30.00%—最高降幅标的组1-正压接头标的组2-非正压接头标的组3-消毒帽标的组4-肝素帽标的组5-鼻胃管(PVC等材质)标的组6-鼻胃管(硅橡胶等材质)标的组7-鼻胃管(聚氨酯等材质)标的组8-鼻胃肠管(PVC等材质)标的组9-鼻胃肠管(硅橡胶等材质)标的组10-鼻胃肠管(聚氨酯等材质)标的组11-静脉营养袋带量采购中选结果：河南联盟血液透析类&江西体外诊断试剂河南血液透析联盟集采最高降幅74%江西联盟两类试剂集采平均降价77%3月5日，江西省医保局正式公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省3月5日，江西省医保局正式公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果。■本次集采项目共有219家企业参与申报(按照申报企业进行统计，下同),211家企业进入报价环节，210家报价成功解密，最终188家企业中选，企业中选率高达89%。■采购量较大的A组企业中选率超99%以上，包括罗氏、雅培、贝克曼、西门子等进口企业和迈瑞、中元汇吉、美康等国内企业，保证了临床需求。■据悉，参与的品规有4242个，4108个品规开展报价，4094个品规完成解密，最终2913个品规中选，品规中选率为71%。集采中选产品价格平均降幅77%,年节约采购资金近40亿元。3月8日，河南省正式公布5类血液透析类医用耗材省际联盟采购中选结果。本次集采涉及血液透析器、血液滤过器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针和透析用留置针。共有55家企业参与申报，52家中标企业，外资企业贝朗和尼普洛全品类产品中标，费森尤斯中标4个品类；国产企业中三鑫、威高、欧赛表现较为出色，中标4个品类。企业中选率高达94.5%。-0-平均降幅-0-最高降幅血液滤过项目发布时间开始执行时间国采山西：7月20日国采福建：4月30日国采仅安徽2024年1月1日执行，其余省份已于20陕西联盟心脏起搏器陕西：12月27日河南：6月1日陕西联盟陕西、浙江：5月31日冠脉药物涂层球曩江苏：2月1日冠脉血管内超声诊断导管新疆、兵团：5月22日新疆、兵团：5月22日肾功、心肌酶生化类检测试剂福建：6月28日肝功生化类检测试剂江西：2023年7月1日(山西、湖南、陕西、贵州、宁夏、新疆兵团2024年开始执行，其余2023年已执行)川渝联盟重庆：9月10日安徽联盟人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测等五类试剂河南：9月10日内蒙古联盟内蒙古：5月8日山西：1月20日山西：1月20日“3+N”联盟吉林、河南：5月10日京津冀“3+N”联盟河北：9月30日四川：5月16日外周血管弹簧圈等28类三明：5月15日吉林：2月1日电生理类天津：2月5日天津：2月5日吻合器类天津：3月1日浙江、安徽：1月1日；新疆、兵团：3月25日；河北、海南暂无消息，其余省仅内蒙古2024年1月26日执行，其余省份已于20冠脉导引导丝仅甘肃2024年6月11日执行，其余省份已于20辽宁联盟辽宁：11月10日疝补片、硬脑(脊)膜补片黑龙江：2023年10月16日可吸收血管结扎夹等19种仅安徽2024年1月1日执行，其余省份已于2022年或20发布时间执行品种执行时间吻合器透明帽、一次性乳头切开刀、一次性脑电传感器、消融电极(针)力传感器、一次性使用高压造影注射器及附件管止血装置、三联(连)三通一次性使用输液器、静脉留置针弹簧圈(颅内)、硬脑(脊)膜补片、疝补片肝素帽、静脉留置针贴膜、一次性使用胰岛素笔用针头5甲状腺功能检测试剂2云南6江西血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头6江苏冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、双腔起搏器7神经介入支撑辅助导管(中间导管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管(含输送型颅内球囊扩张导管)山东冠脉介入类快速交换扩张球囊、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)、吻合器5安徽冠脉扩张球囊3一次性射频、等离子刀头及电切环广东1宁夏1数据来源：各省市医保局、公共资源交易中心等公开发布的落准入：全国各省耗材+试剂挂网现状耗材+试剂挂网现状耗材+试剂挂网现状医用耗材挂网效率显著提升一各地医保部门不断优化挂网流程，压缩挂网办理时间。目前，全国各省已基本实现每月受理医用耗材挂网事项并于受理之日起15个工作日内办结，提高了挂网效率。挂网制度逐步成熟—各省医保部门已发布相关通知，启动医药产品挂网全国联审通办试运行工作。注：海南发布《关于进注：海南发布《关于进一步推进医用耗材阳光挂网集中采购的通体外诊断试剂体外诊断试剂申报挂网仅有22个省市开展。目前试剂挂网过程中，大多数省份要求试剂一定要获得CJ码。其中贵州仅限试剂集采产品，按“集采落地执行一批、阳光挂网同步开放一批”的原则确定申报范围。注：黑龙江发布《关于做好医用耗材挂网采购工作的通知(征求注：黑龙江发布《关于做好医用耗材挂网采购工作的通知(征求意见稿)》,将体外诊断试剂纳入产品挂网范围。医用耗材(含试剂)医用耗材(不含试剂)同步数据黑龙江吉林吉林辽宁上海台辽宁上海台湾工苏浙江耗东河河山西甘肃陕西青海金陕西青海南安徽南安徽创重重庆贵州湖贵州湖南江西L福建福建云南心云南广西东今年，辽宁、陕西、江苏、安徽、广西、重庆、广西、浙江、新疆及兵团等地区发布医用耗材挂网相关政策，对于医用耗材挂网价格要求各省有不同今年，辽宁、陕西、江苏、安徽、广西、重庆、广西、浙江、新疆及兵团等地区发布医用耗材挂网相关政策，对于医用耗材挂网价格要求各省有不同的规定、其中大多数要求价格不得高于全国其他省级最低挂网(中标)价格(不含其他省级带量采购陕西1.集采挂网：本省参与国家及省级项目中选产品，须以其中选价格纳入集采产2.限价挂网：对不属于本省集采挂网产品的医用耗材，有3省(自治区、直辖市)及以上限价挂网属性价格的产品，生产企业可在我省采购平台申请进行限价挂网，审核通过后相关产品列入限价挂网产品。辽宁新挂网医用耗材价格信息以国家医保信息平台为准，以不高于全国各省挂网价格(集中带量采购中选价格除外)作为挂网限未在其它省挂网采购的医用耗材，企业申报挂网时应提供1年内三个及以上省份的三级甲等医院实际交易价格，取最低价作为挂网限价；创新类医用耗材在全国各省均未挂网的，申报企业可按照承诺制要求，承诺以全国最低价作为挂网限价。广东议价挂网产品：企业自主申报的挂网价格应不高于全国其他省级最低挂网(中标)价格(不含其他省级带量采购中选价格)和广州平台、深圳平台最低交易价格；需要有最少一省挂网价；内蒙古价格不高于该产品全国省级挂网最低价；河南在其他省(区、市)有挂网(中标)价(不含尚在采购周期内的集中带量采购价格)的，须在省平台填报全国各省(区、市)医药招标采购平台的挂网(中标)价，并以各省最低挂网(中标)价作为承诺价格。在10个省(区、市)挂网且有销售配送记录的医用耗材；在5个省(区、市)挂网且有销售配送记录的体外诊断试剂。进入活跃区；无其他省(区、市)挂网(中标)价的，由企业根据实际交易情况，按照公平合理、诚实信用和质价相符的原则自行拟定承诺价格。进入不活跃区；四川价格联动采购申报要求：属于我省集中采购目录内且申报产品有5个以上外省集中采购挂网价或中标价纳入价格联动采购。无外省集中采购挂网价或中标价、集中采购挂网价或中标价省份不足5个的新增补产品，暂纳入备案采购管理；企业申报时须填报全国现行最低三省省级采购价，若无全国最低三省采购价(申报产品为新品或市场暂无销售产品),请在价格1省份勾选青海省，填写该产品在青海省的企业自主合理报价；广西普通耗材和试剂的报价方式有两种：“五省最低价”和“全国最低价”。高值耗材报价方式只能选择“五省最低价”;企业报价不高于全国最低采购价(无任何历史价格的，不予挂网);贵州企业申报的医用耗材挂网价须提供其他省级医药采购平台挂网价格，企业以全国最低省级采购平台最低价格申请挂网，并正确勾选对应省份，提供平台截图作为佐证材料；湖北申报价不高于其他省级集中采购平台最低挂网价；江西挂网的医用耗材应申报四类价格信息：现行全国最低省级集中采购价格，我省最低设区市集中采购价格，我省最低三级医疗机构最低采购价格，企业最新报价；湖南申报价格不得高于医药采购平台挂网价和外省有效省级挂网价低值；云南具备省级平台最低实际采购价的，企业勾选价格来源省份，以不高于省级平台最低实际采购价进行申报，不具备省级平台最低实际采购价的，企业按照《云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》要求提供云南省内二级及以上公立医疗机构出具的采购需求证明，并以不高于需求价格自行报价；山西医用耗材生产(经营)企业新增挂网只能申报本企业在我省未参加的省级或省际联盟中选产品，以中选价申报新增挂网。医疗机构(仅限二级及以上公立医疗机构)新增挂网可申报本院临床所需的医用耗材，其申报的医用耗材新增挂网产品平台不挂价格，直接导入招采子系统非集采目录；河北新申请挂网的医用耗材，如有省级集中采购机构挂网价，企业需填报全国最低价，且申报价格不得高于其全国最低价；如无省级集中采购机构挂网价，企业应提供产品价格成本测算，并承诺挂网后按规定联动全国最低价；山东有外省挂网价的，直接填报后进阳光挂网。无外省挂网价的，企业申报进备选，产生外省挂网价时，可以调整进阳光挂网；宁夏只有基础库信息通过企业可在阳光挂网分类采购库报价；挂网产品价格是全国现行省级挂网价中的最低价或全区3家二级及以上公立医疗机构备案采购价或采购发票；江苏申报价格不高于各省级现执行挂网价和省内医疗机构最低应急采购价；10个以省为单位集中采购挂网(中标),如无法提供10个以省为单位集中采购挂网(中标)依据材料，可由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果；生产企业按全国省级集中采购平台现执行挂网价格中的最低价申报，并承诺申报价格的真实有效；吉林企业申报产品时填报的省级中标(挂网)价格应不少于三个省份(自主报价无效),少于三个省份价格的产品不予挂网；黑龙江1.有外省(自治区、直辖市)挂网(中标)价格的，需提供国内所有省份(自治区、直辖市)挂网(中标)最低价格(不包含带量采购中选执行价格)截图；2.无外省(自治区、直辖市)挂网(中标)价格的，需提供我省3家及以上三级甲等公立医疗机构的采购使用推荐意见书；重庆市低耗、试剂，企业价格为“自报价”。高值医用耗材，企业填报最低挂网价信息，若无，企业提供重庆市二级及以上公立医疗机构价格证明材料或待全国其他省份有挂网价时，填报价格信息后挂网；2025年3月1日起实施新的医用耗材挂网交易采购工作细则；安徽生产企业主动申报产品全国省级挂网限价(包括中标价、挂网限价等，不含企业自报价)最低值；上海市填报产品十五省市价格或上传《无外省市价格承诺书》;注：表中内容均为根据各省发布动态手工整理，具体以各省系统最新操作为准。准入：价格联动随着医用耗材挂网常态化，各省对医用耗材挂网价动态调整作出要求。根据各省价格联动要求可以看出，触发条件大多是耗材出现新的挂网低价。也有个别省份有其他要求。联动时限多数省份要求企业在出现新的挂网低价时，惩罚措施针对存在价格不联动、不及时申报、虚报随着医用耗材挂网常态化，各省对医用耗材挂网价动态调整作出要求。根据各省价格联动要求可以看出，触发条件大多是耗材出现新的挂网低价。也有个别省份有其他要求。联动时限多数省份要求企业在出现新的挂网低价时，惩罚措施针对存在价格不联动、不及时申报、虚报瞒报等行为，采取一定的处罚机制。惩罚措施主要有：暂停挂网，取消挂网资格、陕西出现新的外省集采低价/新的最低挂网价30日内对未按要求如实调价的产品，一经查实，由省公共资源交易中心以核实后的全国最低挂网价为基础下调涉事产品价格10%,以保留其限价挂网资格；企业不子确认的，取消该产品挂网资格，自取消之日起一年内不再接受该产品挂网申请。辽宁出现新的挂网低价+挂网构实际采购价格全部低于挂网限价30日内根据本省挂网政策要求以及国家医药价格和招采信用评级的相关规定对企业做出处理。出现新的挂网低价30日内将依不同情形采取警示、约谈、暂停网采、予以失信处理等措施予以处理。河南出现新的挂网低价30日内按照医药价格和招采信用评价制度相关规定处理。四川出现新的挂网低价30日内经核查属实，按核实后的外省实际最低参考价下调10%作为联动参考价；企业不予确认的，取消该产品挂网资格，自取消之日起两年内不再接受该产品的挂网申请。同时将有关违规情况纳入本省药品和医用耗材集中采购信用评价和考核相关管理办法的有关规定进行处理。出现新的挂网低价30日内按照医药价格和招采信用评价制度相关规定处理。广西出现新的挂网低价30日内按照医药价格和招采信用评价制度相关规定惩处。出现新的挂网低价30日内经核查属实，予以撤销挂网。同时将有关违规情况按照《福建省医药价格和招采信用评价实施办法》的有关规定进行处贵州山西超过市场价格较大幅度河北吉林对首次出现主动申请联动全国省级最低挂网价格的产品，但申请时间超过30日的企业，予以暂停该企业所有产品的挂网工出现新的挂网低价30日内对未积极联动全国省级最低挂网价格的企业，一经核查属实的，将暂停该企业所有产品挂网资格一年。按照国家医疗保障局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》的相关规定处黑龙江出现新的挂网低价30日内若企业逾期不申报，经核查确认后，该产品暂停挂网1年，并依据《黑龙江省医药价格和招采信用评价制度》进行相应处理。重庆市出现新的挂网低价30日内按核实后的外省挂网价最低值下调10%作为挂网价，企业未在规定时间内确认价格的，取消该产品挂网资格，自取消之日起两年内不再受理其挂网申安徽出现新的挂网低价30日内一经查实将依据医药价格和招采信用评价制度予以处置。云南出现新的最低实际采购价或新的挂网低价30日内出现1次，要求整改；出现两次，暂停挂网3个月；出现3次，暂停挂网6个月；以此类推新疆(兵团)出现新的挂网低价30日内未按要求联动最新全国最低价的产品，一经核实取消阳光挂网资格，并记入信用评级。全国省级平台最低挂网价格无变化的产品无需操作。湖北出现新的挂网低价30个工作日内将进行约谈告诫，情节严重的，给予暂停或取消该产品挂网资格等处理，经依法宁夏出现新的挂网低价20个工作日对未及时申报、申报不实及其他弄虚作假情况，一经查实将按有关规定作暂停挂网等处理。逾期不申报的，经举报核查确认后，根据医药价格和招采信用评价制度等相关规定进行处理。江苏出现新的挂网低价20个工作日逾期未提交的，经核实后予以暂停3个月，并按阳光采购信用记分管理处置，待处对首次出现主动申请联动降价但申请时间超过省级挂网低价执行后20个工作日的企业(在主动申请降价前已被投诉未联动降价的企业除外),予以暂停相关产品挂网1个月，待暂停期满且价格调整至符合要求后恢复挂网，并按阳光采购信用记分管理处置。山东出现新的挂网低价及时未按要求及时降价的产品，进行暂停挂网公示，公示期接受企业申投诉，申诉成功的保留挂网资格，未及时申诉和申诉不成功的，暂停产品挂网资格，两年内不得在山东省再次申请挂网。上海市十五省市价格发生变动的及时将对有关医疗器械予以暂停采购资格一年处理。同时按照医药价格和招采信用评内蒙古江西出现新的挂网低价出现新的挂网低价一个月内一个月内将按照《医药价格和招采信用评价的裁量基准(2020版)》的相关规定处理企业应严格按本通知要求进行申报，未按规定时间、方式、内容申报的，暂停挂网。广东新产生加权平均值+医疗机构采购注：表中内容均为根据各省发布动态手工整理，具体以各省系统最新操作为准。准入：平台服务规范&“高效办成一件事”为统一采购平台相关业务服务操作流程和办事时间，提高产品挂网办事的预期和确定性，今年2月，国家医保局相继发为统一采购平台相关业务服务操作流程和办事时间，提高产品挂网办事的预期和确定性，今年2月，国家医保局相继发布两则规范文件《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》、《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》。平台服务规范解决问题平台服务规范解决问题从根本上为相关企业及医药机构解决了“办什么、怎么办、在哪办、带什么资料办、多长时间办”等问题。常态挂网常态挂网理频次省级确定，原则上不少于每月一次，集中处理时间15个工作日内(含公示公布时间)信息变更交易主体信息变更：5个工作日。代理人、挂网价变更：10个工作日绿色挂网通道15个工作日内(随到随办)恢复挂网5个工作日内信息认证5个工作日内“高效办成“高效办成一件事”各省压缩各项服务办理时间，优化业务办理流程地区挂网受理时间地区挂网受理时间安徽实时动态受理江西每月5日北京辽宁重庆每月1号内蒙古每月10日(遇节假日顺延)每月5日(如遇节假日顺延)山东每月1日-7日(节假日顺延)广东山西每月10日(遇法定节假日顺延)广西陕西每月5日0时-14日24时动态申报贵州四川海南同步江苏数据西藏及时联动四川数据河北江苏按周进行资质确认河南原则上每月7日前完成上个月资云南新疆、新疆兵团吉林申报时间为每个月的1日-3日准入：医用耗材全国联审通办今年9月29日，国家医疗保障局发布《关于政协十四届全国委员第二次会议第04813号(医疗卫生类419号)10月底，山东、贵州、江西三个先试行省提案答复的函》。文中提到国家医保局将通过改造技术平台和强化全国各省经办工作的整体协同，实现份先后发文开展医药产品挂网全国联审通挂网事项全国联审通办，具体内容如下：办试运行工作，27位编码的医用耗材属于1.企业通过国家统一门户网站向一省或多省申请挂网，提交产品和价格信息，信息一次提交、试行范围之内。随后，全国各地(宁夏除一省核验、全国通享；2.首审省份收到企业挂网申请后，同时办理挂网业务，如后续在其他省份挂网，则对相同信息不再审核；外)都发文响应该政策，工作内容和试行范围基本一致，在操作流程方面，省级核3.建立医药产品挂网价格数据库，动态更新各省挂网价格信息。验挂网受理时间每个省份有自己的安排。试运行启动时间省级核验挂网山东2024年11月1日试运行期间，随时受理，自11月1日起每半月集中公示。试运行结束后，将根据试运行期间具体情况进行调贵州2024年11月1日每月1日(如遇节假日则顺延至节假日后第1个工作日)集中受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，经公示、公布等流程后，纳入省级医药集中采购平台，开通网上采购资格，全流程服务在15个工作日内完成，原则上每月公布执行不少于一批。2024年11月1日每月5日(如遇节假日则顺延至节假日后第1个工作日)集中受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，经公示、公布等流程后，纳入省级医药集中采购平台，开通网上采购资格，全流程服务在15个工作日内完成，原则上每月公布执行不少于一批。2024年11月22日每月的第一个工作日受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，经价格送选、公示、公布等流程后，符合挂网条件的产品予以挂网，全流程服务需在15个工作日内完成，原则上每月执行不少于一批。2024年12月1日于一批。2024年12月1日于一批。辽宁024年12月1日每月定期受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，经公示、公布等流程后，符合挂网条件的产品予以挂网，全流程服务在15个工作日内完成，原则上每月执行不少于一批。024年12月1日试运行期间，每月11日(药品)、16日(医用耗材),对联审通办企业申请挂网进行集中受理，办结时间不超过15个工作日。试运行结束后，自2025年12024年12月1日试运行期间，集中受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，经公示、公布等流程后，符合挂网条件的产品将在15个工作日内完成核验挂网工作。试运行行期间具体情况进行调整。2024年12月1日试运行期间，每月集中受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，按照川藏药械联合采购工作机制，经既定流程后，纳入省级医药集中采购平台，开通网服务在15个工作日内完成，原则上每月核验执行不少于一批。试运行结束后，将根据试运行情况进行调整。省级核验挂网每月第5个工作日集中受理上个自然月提交的材料，满足挂网条件的药品、医用耗材经公示、公布等流程后，纳入省级医药集中采购平台2024年12月1日2024年12月1日试运行期间，对联审通办申请随时受理，经审核、公布等流程后，纳入本市医药集中采购平台，全流程服务在15个工作日内完成。2024年12月1日布挂网不少于一批。山西2024年12月1日每月10日(遇节假日顺延)集中受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，经公示、公布等流程后，开通网上采购资格。2024年12月1日本省核验产品和价格等信息并按规定办理，核验信息在全国各省通用共享。陕西2024年12月1日2024年12月1日每月5日(遇节假日顺延至节后第1个工作日)集中受理。2024年12月1日作日内完成，原则上每月不少于一批。2024年12月1日2024年12月1日试运行期间，集中受理核验企业提交的药品和医用耗材挂网申请，符合挂网条件的产品，按程序予以挂网。2024年12月1日集中受理核验企业提交的申请，符合天津市现行政策的产品在15个工作日内完成核验挂网。2024年12月1日广东2024年12月2日挂网不少于一批。2024年12月3日-集中受理核验企业提交的申请，核验信息在全国各省新疆、兵团2024年12月1日招采系统，开通网上采购资格，全流程服务在15个工作日内完成，原则上每月公布执行不少于一批。2024年12月试运行期间，联审通办申请随时申报，集中受理，经公示、公布等流程，纳入省医药集中采购平台，开通网上采购资格，全流程服务在15个工四川集中受理核验企业提交的医药产品挂网申请，经公示公布等流程后，原则上将符合挂网条件的产品于15个工作日内完成核集中受理核验企业提交的申请，核验信息在全国各省注：表中内容均为根据各省发布动态手工整理，具体以集采准入带量采购：本年度，带量采购项目持续以常态化和制度化的方式推进。国家与地方集采品种形成互为补充，项目开展形式方面，主要以省际联盟和省级形式启动，采购品种也在不断扩围，低值耗材也不断增加，中选规则方面，竞价理念逐渐由“唯低是取”向“合理竞价”转变。挂网方面：国家已出台相关政策，旨在缩短医用耗材挂网的经办时间，提质增效。同时，要求各省开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作。在挂网价格方面，各省根据实际情况存在差异化管理。价格治理方面，当产品出现新低价时，企业要规定联动时限内，及时更新价格信息。。行业洞察集采准入热点政策2024年医疗行业政策总览据易联统计2024年，国家层面共发布医疗行业政策267条，其中国家医保局占30%。医保局涉及较为广泛，有规范，集采，据易联统计2024年，国家层面共发布医疗行业政策267条，其中国家医保局占30%。医保局涉及较为广泛，有规范，集采，报销，结算，监管等方方面面。此外，按政策发布月份进行统计，1月，3月，4月以及11月发布政策较为频繁。2024年医疗行业国家政策统计占比■国家医疗保障局■国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心■国家药品监督管理局■中华人民共和国国家卫生健康委员会■中华人民共和国中央人民政府■中国食品药品检定研究院■国家中医药管理局■其他政策概述医疗服务价格规范治理进一步规范医疗服务价格管理，推进地区间价格水平相对平衡。立项指南国家医保局将继续加快编制进度，编制好各学科领域的立项指南。医保改革按病组和病种分值付费2.0版医医疗医保目录国家已发布了7类耗材医保通用名征求意见稿，为下一步目录制定、支付管理等提供支撑。医医改医保结算推进即时结算、直接结算和同步结算。三明医改三明医改历经多年实践，已经上升为国家战略和政策导向。医保监管追溯码：耗材追溯码即医疗器械唯一标识。医疗反腐：精准打击各项腐败行为。国家指导选取三明医改先行示范区，明年1月实施，5年内推广全国!口从2012年至今，三明医改历经多年实践，在“三医”联动上取得了显著成效，其中宝贵经验，经过提炼和总结，已经上升为国家战略和政策导向，成为指导全国医改的重要参考。口今年以来，国家医保局、卫健委等部门多次行动，介绍推广福建三明医改经验的相关情况。并将深入推广三明医改经验作为今年重点工作任务之一。2024年8月，国家卫健委召开新闻发布会，明确提出将指导其他省份每年选择2-3个地区为重点来推广三明经验，5年内实现全覆盖。三明医改内容总结—“三医联动”改革，破局之道医药(让药品回归治病本源)√实行药品耗材集中带量采购；√动态调整医疗服务价格，优化医院收入结构；√对重点药品进行实时监控，规范医疗行为；√强化药品质量和安全监管。2医疗(让医生回归看病角色)√薪酬制度的改革，建立公立医院绩效考核体系；√优化医疗资源合理配置，强化县域医疗共同体建设，促进分级诊疗秩序的形成；√鼓励创新医防协同、医防融合机制；√强化部门联动监管。3医保(不断减轻群众看病负担)√率先实行“三保合一”,“招采合一”,先后组建医管中心、医保局；√扩大医保缴交人群覆盖面，调整医保待遇；服务为主导的收费机制；√构建多层次医疗保障制度体系。医疗服务项目价格价区划分我国医疗服务项目价格价区划分图云南陕西宁夏贵州吉林辽宁快山山西河南安徽江西福建上海云南陕西宁夏贵州吉林辽宁快山山西河南安徽江西福建上海台湾四川重庆第一价区第三价区第四价区广西价区的制定在医疗服务项目价格改革中扮演着至关重要的角色，它通过综合考虑不同地区的经济发展水平、医疗资源配置状况、患者支付能力等多重因素，构建了一套科学且差异化的价格体系。这一机制不仅促进了医疗服务项目价格的合理化，确保价格既能反映服务成本，又不会过分加重患者负担，从而维持了医疗服务的可持续性；同时，它还显著增强了价格的公平性，通过缩小地区间的价格差异，保障了所有患者无论身处何地都能享受到相对均等的医疗服务，有效避免了价格歧视的现象。此外，价区制定还巧妙