临床试验数据成果共享协议

临床试验数据成果共享协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章定义与术语1.1以下简称“本协议”所指术语的定义如下：1.1.1“临床试验数据”指在甲方进行的临床试验中产生的所有数据、文件、记录、图表、报告和相关信息。1.1.2“成果共享”指甲方同意乙方按照本协议约定的方式使用临床试验数据。1.1.3“知识产权”指临床试验数据所涉及的专利、著作权、商标、商业秘密等一切合法权益。第二章合作主体2.1甲方为合法注册的医疗机构，具备开展临床试验的资质。2.2乙方为合法注册的科研机构、企业或其他组织，具备使用临床试验数据的能力。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方应保证临床试验数据的真实性、准确性和完整性。3.1.2甲方应按照乙方的要求，提供临床试验数据及相关资料。3.1.3甲方有权对乙方使用临床试验数据的过程进行监督。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方有权按照本协议约定使用甲方提供的临床试验数据。3.2.2乙方应保证临床试验数据的使用目的合法、合规。3.2.3乙方应对临床试验数据承担保密义务，未经甲方同意，不得向第三方泄露。第四章数据使用与共享4.1数据使用4.1.1乙方使用临床试验数据，应遵循以下原则：（1）乙方应保证临床试验数据的合法、合规使用。（2）乙方应对临床试验数据进行分析、研究，以推动科学研究和技术创新。4.1.2乙方在使用临床试验数据过程中，应尊重甲方及相关参与者的隐私权益。4.2数据共享4.2.1乙方在获得甲方同意后，可与其他科研机构、企业或组织共享临床试验数据。4.2.2乙方共享临床试验数据时，应保证共享对象的合法、合规使用。第五章知识产权与成果归属5.1知识产权5.1.1甲方拥有临床试验数据的知识产权。5.1.2乙方在使用临床试验数据过程中产生的知识产权，归乙方所有。5.2成果归属5.2.1甲方对乙方使用临床试验数据产生的成果享有知情权。5.2.2乙方在使用临床试验数据过程中产生的成果，应合理标注甲方提供的临床试验数据来源。第六章数据质量与保管6.1数据质量6.1.1甲方应保证提供给乙方的临床试验数据符合国家相关法规和质量标准。6.1.2乙方应合理审查甲方提供的数据，并在发觉数据问题时及时通知甲方。6.1.3甲方应在接到乙方通知后，及时采取措施纠正数据质量问题。6.2数据保管6.2.1甲方应建立完善的数据保管制度，保证临床试验数据的安全。6.2.2甲方应对临床试验数据进行备份，以防数据丢失或损坏。6.2.3乙方应按甲方的要求，妥善保管和使用临床试验数据。第七章数据使用限制7.1乙方使用临床试验数据时，不得有以下行为：7.1.1违反国家法律法规，损害国家利益、社会公共利益和他人合法权益。7.1.2使用临床试验数据进行非法营利活动。7.1.3擅自将临床试验数据用于未经甲方同意的其他用途。7.2未经甲方书面同意，乙方不得将临床试验数据转让、出租、出借给第三方。第八章责任与赔偿8.1甲方责任8.1.1如甲方提供的临床试验数据存在质量问题，导致乙方遭受损失，甲方应承担相应的法律责任。8.1.2甲方违反本协议导致乙方损失的，应承担违约责任。8.2乙方责任8.2.1乙方违反本协议规定使用临床试验数据，导致甲方或第三方损失的，应承担相应的法律责任。8.2.2乙方未按照本协议约定保管临床试验数据，导致数据丢失或损坏的，应承担相应责任。第九章争议解决9.1本协议在履行过程中，如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。9.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.3争议期间，除争议事项外，本协议其他部分仍然有效，双方应继续履行。第十章协议的生效、终止和解除10.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。10.2在协议有效期内，如双方同意提前终止或解除协议，应书面签署终止或解除协议文件。10.3协议终止或解除后，双方应按照本协议约定处理尚未了结的事宜。10.4本协议终止或解除后，乙方应将临床试验数据归还甲方或按甲方要求销毁。第十一章数据安全与保密11.1数据安全11.1.1甲方应采取必要的技术手段和管理措施，保证临床试验数据在传输、存储和使用过程中的安全。11.1.2乙方应采取与甲方相当的安全措施，保护临床试验数据免受未授权访问、泄露、篡改或破坏。11.2保密义务11.2.1双方应对在履行本协议过程中获知的对方商业秘密和机密信息承担保密义务。11.2.2保密义务在本协议终止或解除后继续有效，直至该等信息成为公开信息。第十二章信息反馈与交流12.1信息反馈12.1.1乙方应定期向甲方反馈使用临床试验数据的进展、成果和存在的问题。12.1.2甲方应对乙方的反馈给予关注，并就提出的问题给予合理支持。12.2交流合作12.2.1双方应建立有效的交流渠道，定期举行会议或通过其他方式交流临床试验数据的使用情况和科研进展。12.2.2双方应探讨和推动进一步的合作机会，共同促进科学研究的发展。第十三章违约责任13.1违约行为13.1.1任何一方违反本协议的任何条款均构成违约。13.1.2违约方应承担因其违约行为给对方造成的损失赔偿责任。13.2赔偿限额13.2.1本协议项下的赔偿限额不应超过因违约造成的直接经济损失。13.2.2赔偿责任的确定应遵循公平合理原则，考虑违约的性质、损失的程度和可预见性等因素。第十四章协议的修改与补充14.1修改与补充14.1.1本协议可根据双方协商一致的原则进行修改和补充。14.1.2修改和补充的协议文本应以书面形式作出，并经双方签署。14.2协议的完整性14.2.1本协议及其附件、修改和补充文件共同构成双方关于临床试验数据成果共享的完整协议。14.2.2本协议的任何修改和补充均不影响其未变更部分的效力。第十五章一般条款15.1法律适用15.1.1本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。15.2通知与送达15.2.1双方的通知和送达应以书面形式进行，通过挂号邮件、邮件或直接送达的方式进行。15.2.2通知送达至对方指定的地址或联系人在合理时间内，视为有效送达。15.3其他15.3.1本协议未尽事宜，双方可根据实际情