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文档简介
VDA6.3
2023工具培训过程审核培训第四版2目录什么是VDA三类审核的区别VDA
6.3前言VDA
6.3简介VDA6.3使用说明过程审核员要求审核过程潜力分析(P1)评价材料产品的过程审核审核问卷3VerbandderAutomobilindustrie4VDA
是什么VDA德国汽车工业联合会德国汽车质量管理组织5DGQ:德国质量协会VDA:德国汽车工业联合会VDA-QMC:德国汽车工业联合会质量管理中心VDA包括以下:VDA1:汽车制造商及其供方存档责任件VDA2:供方质量保证(供方的选择/样品检验/批量生产件的绩效)VDA3.1/3.2:汽车制造商及其供方的可靠性体系;VDA4.1:批量投产前质量保证---伙伴式合作\流程\方法VDA4.2:批量投产前质量保证---系统FMEAVDA4.3:批量投产前质量保证---项目策划;VDA5:检测过程的能力VDA6质量审核的基本准则—审核和认证VDA6.1质量管理体系审核—有形产品VDA6.2体系审核---服务VDA6.3过程审核VDA6.4体系审核---生产工装设备VDA6.5产品审核—有形产品VDA6.6过程审核---服务VDA6.7过程审核---生产设备VDA6.8过程审核---物流VDA7:交流质量数据基础—质量数据的处理---信息6VDA8:挂车,车身和装箱制造厂质量保证指南;审核的不同类型7
体系审核审核涉及:目标成本管理人员的资质产品责任任务,能力,责任结
果:目标更改资质培训措施质量管理体系文件更改责任的更改
过程审核审核过程设计要求,如:手工、机器、机械手连接:螺钉/螺栓、铆钉、黏合剂
结果:过程改善措施过程能力比较
产品审核审核涉及质量特性,如:技术规范缺陷特征表顾客抱怨/投诉/退货
结果:缺陷的识别评估/QKZ值改进返工体系审核关注焦点:质量管理体系的有效性确定质量管理体系的质量能力;根据具体的管理体系标准(ISO9001,IATF16949,VDA6.1…)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性过程审核关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力针对选择的有质量能力的产品/产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。产品审核8关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力评价成品或半成品的质量特性根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。审核的不同类型前言Preface9VDA
6.3:20231、技术进步、客户期望和新的生产技术导致在客户和供应商过程的整个链中的需求增加。这不断提出了新的和具有挑战性的质量管理的要求,以确保过程的稳健以及在整个制造和供应链的安全。2、VDA
6.3过程审核是分析过程的一个重要而很好的方法。通过对项目阶段和支持职能以及现场工艺的实际性能的评价,以评价过程的有效性。3、VDA
6.3第一版出版于2008,2010、2016年进行了修订。随着2023版,我们已经使用我们的集体经验,以更新并优化。4、VDA
6.3过程审核标准包含审核检查表和评价标准,此外,包括对过程审核员资格和过程审核的准备和实施的要求。10目前正在准备中*)VDA6.2质量管理体系审核—服务类VDA
6.7过程审核—生产设备VDA6认证要求:VDA6.1VDA6.2VDA6.4VDA
6.3VDA
6.6过程审核潜在供方分析、产品和生产过程开发、产品和生产过程实现、批量生产-
过程审核
VD其他服务*)A
6.8过程审核-物流*)VDA6.1质量管理体系审核-批量生产VDA
6.5产品审核质量管理体系审核—生产设备“VDA汽车工业质量标准”(VDA6.X卷)
,VDA
6.3过程审核是VDA战略的一部分。QUALITY
STANDARDSOFTHEGERMANAUTOMOTIVEINDUSTRY(VDA
6)VDA6.5111.0引言Introduction12VDA
6.3:20232023版,是汇集了德国汽车工业的经验进行的更新和优化。13过程审核的标准VDA
6.3与其他VDA出版物的相互作用,特别是新零件成熟度保证(MLA)和稳健生产过程(RPP)。内容和结构都进行了修订。嵌入式软件产品中的硬件和软件之间的接口已被包括。然而,对于软件开发的其他方法的详细评价是用(Automotive
SPICE、CMMI…)在可持续发展领域的评价问题,符合社会标准、环境保护和资源保护不包含在问卷调查。对于这些领域有特殊的监测方法,以及法律和规范性指令。2.0使用说明Instructionsfor
use14VDA
6.3:20232.1
过程审核的定义15过程审核是在产品开发周期用以评价过程有效性的方法。过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品风险和/或过程的风险。评估必须考虑导致的风险会是什么,如果调查结果显示不符合标准的产品。2.2
过程审核的应用领域顾客组织VDA6.3VDAMLA定义和设计产品/过程供应商预选:潜在供应商分析产品/过程开发的实现顾客服务(售后)批量生产发包定点SOP报价过程(合同评审)定义和设计产品/过程供应商预选:潜在供应商分析产品/过程开发的实现批量生产顾客服务(售后)P1P2–
P4P5–
P7X1P2/P3X2X3X4X5概念阶段P5–
P7持续量产图:可能使用过程要素162.2
过程审核的应用领域过程要素审核提问(2016)审核提问(2023)P2项目管理76P3产品和过程研发的策划56P4产品和过程研发的实现89P5供应商管理77P6批量生产
(P6.1-
P6.6)2626P7客户支持,客户满意度,服务55总共:585917P6
批量生产:评定要素审核提问(2016)审核提问(2023)P6.1什么是过程的输入?(过程输入)55P6.2是否所有过程都受控?(各过程序列/流程)65P6.3哪些岗位为过程提供支持?(人力资源)33P6.4哪些设施用于过程的实现?(物质资源)45P6.5过程是如何有效实施的?(有效性效率,
消除浪费)44P6.6过程输出的是什么?(过程结果/输出)44P6.7运输/搬运8(来自P6.1-P6.6)总共:26262.2
过程审核的应用领域18过程审核目的和作用:1.
过程审核目的使用评分及评级标准,评估产品实现过程风险;为绩效目标提供量化指标;针对高风险项目加以管控;提高技术、质量及效率。2.
过程审核的作用采用评分及评级,监控目标实现;通过测量和比较发现改进潜力;实现持续改进,迈向精益生产及零缺陷;提高绩效和减少浪费。192.2
过程审核的应用领域2.2
过程审核的应用领域20P5到P7的过程要素(X4的)可以应用在SOP,达到VDA
MLA成熟度水平。批量生产过程过程要素元素串行P5到P7(X5的)可以用来定期的监控批量生产过程或支持基于事件的反应过程分析。在产品开发和生产阶段,原则上每个用户/公司将有权使用过程要素要满足他们的需求。2.3
分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围顾客产品/过程定义授予合同预选供方潜力分析产品/过程开发SOP批量生产顾客服务(售后)组织接收订单提供过程 产品/(合同评审)
过程定义发行合同预选供方 产品/过程潜力分析 开发SOP批量生产顾客服务(售后)供方接收订单、发行合同、SOP组织顾客供方子供方212.4
过程风险识别(风险分析)22在过程审核中,各过程对产品的影响是决定性的,因此,评估必须从所涉及的产品风险的角度作出决定。由于这个原因,在这个过程中的潜在风险必须审核准备时(见4.3章节)尽早确定,以便他们可以充分评估过程。使用过程要素6的龟型图的一个例子如下页所示,但该模型可以用于所有的过程要素。过程风险分析方法:乌龟图模型过程输出应该是什么?产品、记录过程输入是什么?
要求、信息、输入IOI
O输出过程步骤PS2PS1PS3过程实现采用哪些设施?物资资源设备、设施、装置、检具23哪些岗位为过程提供支持?人力资源培训、知识、技能、权限过程如何控制?工作内容(过程受控?)操作指导、程序、方法过程落实的效果如何?有效等级(设备/产能/质量…)绩效指标P6.4材料P6.1P6.2P6.5P6.6P6.3输入-过程步骤-输出2.4
过程风险识别(风险分析)24首先给出了一个描述是什么“输入”被转换成一个“输出”的过程。还应考虑以下问题:这个过程是如何工作的?工作内容、工作流程、方法、过程问卷6.2)。什么职能/区域/人员支持这一过程?(人力资源、产能、能力、权限、资格等资源-问卷6.3)。采用什么手段来实施这个过程?(如机器、工具、测试设备、设施等设备的材料来源,问卷6.4)。过程的有效性如何?(有效性、性能指标、效率、避免浪费、过程变差减少-问卷6.5)。在第二阶段,这些问题所产生的潜在风险是确定的。这些潜在的风险,必须在审核中被询问和评价。确保合理的将风险最小化。审核员或审核组应利用他们的知识来识别潜在的可能影响产品质量的产品和过程的风险。这使得专注于特定的点和/或限制审核范围。接触面有很大的影响。接触面不足或不正确可以通过(变更管理)。3.0过程审核的要求RequirementsforProcess
Auditors25VDA
6.3:20233.1
审核员资格26审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核员资格的影响。除最低要求外,各组织确定其审核员的资格。该组织确定和文件化的审核员评估的程序,包括审核人员资格的批准,维护和改进(例如观察在审核时/批准和见证审核)。3.1
审核员资格273.1.1内部审核员专业知识:良好的质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、FMEA、8D方法、SPC、FTA等);顾客特殊要求相关的知识;管理体系要求相关的知识(如:IATF
16949、ISO
9001、VDA
6.1);产品和过程的专业培训。专业培训的证据:成功的参与VDA
6.3培训(知识考试及格)。专业经验:至少3年的工作经验(2年专业经验,公司培训期间可以考虑),制造业企业最好在汽车行业,包括至少一年的质量管理经验。3.1
审核员资格283.1.2供应商审核员专业知识:杰出质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、FMEA、8D方法、SPC、FTA等);审核员资格(谈判、冲突管理、审核程序)、顾客特殊要求相关的知识;管理体系要求相关的知识(如:IATF
16949、ISO
9001、VDA
6.1);产品和过程的专业培训。专业培训的证据:审核员资格满足EN
ISO
19011(例如VDA6.3–基本合格,第一/二方审核员的DIN
EN
ISO
9001、IATF16949或VDA
6.1)。专业经验:至少5年的工作经验(3年专业经验,公司培训期间,可以考虑在此基础上),在制造企业最好在汽车行业,包括至少一年的质量管理经验;成功的参与(知识测试及格)3.1
审核员资格293.1.3独立审核员的审核独立的外部审核人员,第三方组织并为组织进行审核服务。专业知识:杰出质量工具和方法方面的知识(如:审核过程、FMEA、8D方法、、SPC、FTA、SWOT、DOE等);审核员资格(谈判、冲突管理、审核程序);顾客特殊要求相关的知识;管理体系要求相关的知识(如:IATF16949、EN
ISO9001、VDA
6.1);产品和过程的专业培训。专业培训的证据:审核员资格满足ENISO19011(例如VDA6.3–基本合格,第一/二方审核员的
ENISO
9001、IATF
16949或VDA
6.1);成功的参与(资格证书知识测试及格)专业经验:至少5年的工作经验(3年专业经验,公司培训期间可以考虑),制造业企业最好在汽车行业,其中至少有两年以上质量管理经验。3.2
审核员行为守则30使用专业技能和判断,同时尊重法律,坚持诚实和正直的原则。不断发展他们的专业知识。以保持他们的知识和技能方面的审核程序、质量管理体系、产品、过程以及专业化的方法、程序和相关标准必须了解产品的质量要求,以及具体的过程风险和可能对制造产品的影响。不危及他们自己组织的形象和声誉的方式行事。不能接受分配给他们带来利益冲突的任务。不能接受因为缺乏知识而不能正确执行的任务。通过专业活动获得的信息进行保密,除非是法律允许披露。保证公平和诚实。保护职业声誉和地位。4.0审核过程Audit
process31VDA
6.3:2023审核过程
–
内部和外部审核的程序跟踪
和关闭结果展示评价实施准备审核委托32审核计划Audit
process审核计划审核委托准备落实评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出审核要求时间框架审核员配置更新的审核计划以往积累的经验根据审核要求编制审核计划审核计划4.1
审核计划根据审核要求建立审核计划当新的要求出现时滚动调整审核计划33审核程序审核委托准备实施评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出审核原因审核计划与委托方沟通,确定初始状况审核委托4.2
审核委托澄清与客户的初步情况起草审核委托344.3
审核准备审核程序审核委托准备实施评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出审核委托过程文件确定审核小组审核小组确定审核小组与组织协调审核计划,制定审核检查表收集资料确定过程和审核重点35准备必要的基本信息介绍企业组织机构图,人员情况;产品介绍(主要产品、客户等);过程介绍(主要过程、设备、检验试验等);客户分布、销售情况、市场等…客户反馈,绩效等…被审核的职能部门准备必要的资料:CTQ表,FMEA,
QCP,
检验试验计划,PPAP…项目计划,生产计划,设备维护计划,量检具控制计划…相关作业要求与实施记录(过程监控/检验/不合格品…)相关纠正预防措施及实施记录(8D,PPM,
FPY…)364.3
审核准备人员和设施指定审核过程的协调负责人,合理安排被审部门责任人在正确的时间地点,提供审核要求的证据;确定每个被审核部门参与人员例如:过程负责人专业人员便携式数码相机一架(至少)指定负责全程拍照人员和记录人员(不能是同一个人)会议室投影仪及其他设备网络文件共享公共盘(所有审核资料)374.3
审核准备审核程序审核委托准备实施评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出被评审的组织现场审核计划审核组具体的审核检查表审核启动会议,对审核目的和时间安排进行沟通更新的审核计划联系人4.4
审核实施审核启动会议,对审核目的和时间安排进行沟通如果审核发现关键问题,立即采取行动根据审核计划,使用检查表进行审核38审核程序审核委托准备实施评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出审核中的发现审核模板检查表中的各个具体问题根据评价方案开展评价审核中的发现定量评价4.5
评价根据计划和评价依据进行评价审核后续的决定39审核程序审核委托准备实施评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出审核发现审核评价审核中文件注释进行最后的讨论根据审核委托编制的审核报告质量能力有关的结果和发现必要时觉得的跟踪审核4.6
结果展示进行最后的讨论发布审核报告编制审核报告40审核程序审核委托准备实施评价结果展示跟踪和关闭输入过程阶段输出发布的审核报告审核组织指定纠正措施的完成日期和责任人针对问题原因的改善计划、时间要求和责任人4.7
跟踪和关闭审核组织指定纠正措施的完成日期和责任人有效性检查和关闭审核组长检查纠正措施的合理性、澄清任何不一致41纠正措施由最高管理层指定审核问题纠正预防措施实施项目负责人,并定期召开会议,听取改进项目进展情况,提供必要的资源支持。各职能部门负责人针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划;措施表应包含具体排除过程缺陷的纠正预防措施并注明负责人和完成期限。由项目负责人定期跟踪,验证措施实施有效性;对预期未完成的纠正预防措施,应提升风险管理等级,由最高管理层直接负责。424.7
跟踪和关闭有效性验证必须对已确定措施的有效性进行跟踪,比如:抽检/产品审核/过程审核/过程能力/解决程度过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必须对措施表进行修订。必须对修订后的措施制定再次验证计划。434.7
跟踪和关闭5.0潜力分析(P1)PotentialAnalysis
(P1)44VDA
6.3:20235.1
潜力分析的概念-Definition
of
Potential
Analysis应用范围:潜力分析是用来评估新的供应商(竞争者)。对于现有的供应商的潜力分析可以应用在新的地点使用,引进新技术或新产品。目的:以确定供应商的经验和技能的开发和制造所要求的产品的范围和他们的能力,以满足客户的产品和过程实施的具体要求。评估是基于现有的产品的过程(如有必要,竞争对手的产品)。45潜力分析也可以独立应用于一个项目当供应商变更或搬迁。作为批量生产的零件(完成产品开发阶段),过程要素P2到P4的过程开发的相关问题可用于评估。5.2
要求
-Requirements46在询价和报价阶段客户和申请人之间,由于没有合同关系的存在,应该有关于保密和访问权限订立的协议。保密协议签署5.3
准备
-
Preparation471、客户自身的研究2、供应商提供一个自我评估。供应商基本情报、信息了解485.4
潜力分析操作顺序
-
Operational
sequenceof
a
potential
analysis明确初始情况,限制合同要求供应商自我评估和定级编辑问卷调查模块指定审核小组现场访问风险评估明确需要的资质资源下图示出了潜力分析的操作顺序。P1的分析评价问题从过程要素P2到P7选择的。问题的看法在7.1节中给出。如果供应商是内部的,
这一过程的分析可以通过进行一个类似的产品和/或组件生产的其他制造商/客户。
该分析是通过使用VDA
6.3潜在的分析评估的问卷调查表并在必要时使用更多的专业信息。潜力分析需要一个独立的评估,因为这里不适合以百分比的形式,更在“合适”或“不合适”决定。授予合同未知的供应商未知设备未知的技术向供应商反馈(要求任何必要的额外信息)利用知识库创建问卷(产品和过程的要求或规范)审核组应由以下领域的专家组成:质量开发采购物流…基于类似的过程
预定或产品的过程评价(其他客户)
推荐报告
否决陈述结果明确内部资源的提供(客户)如参与供应商开发计划明确提供外部资源(供应商)必要的资源,作为在提名文件中必要的补充(如必要的基础设施建设)审核员责任结束分值过程/过程步骤角度产品角度顾客角度10满足过程的技术要求和规范没有产品缺陷,产品满足技术标准完全满足顾客要求8过程存在轻微的偏差,但不影响后续的过程步骤的要求存在一些产品缺陷,但不影响功能,使用或后续的过程步骤只能在有限的程度上满足顾客的要求6该过程并不总是满足所定义的要求。这将影响后续过程步骤产品不合格不影响功能,的那失效对产品使用或进一步的过程步骤产生负面影响部分满足顾客要求,可能会有顾客投诉4过程不满足规定的要求,显著影响顾客或后续过程步骤产品不合格影响功能,失效导致产品使用受限或显著影响后续过程步骤明显不满足顾客要求,顾客不满意0过程不能确保符合规定的要求产品不合格,无功能,产品使用严重受限,无法进一步加工不满足顾客要求,从顾客观点来看是不可接受的针对每个提问,应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0
分,
4
分,
6分,
8
分或10
分,在这里,证实了的、对要求的落实情况被作为打分依据。5.4
对各问题的评价
-
Evaluation
of
the
individual
questions495.5
潜力分析评估
-
Evaluation
of
a
potential
analysis评估每一个问题,以评估要求的符合性和所涉及的风险。如果问题不回答(如适用),必须说明原因。最多3个问题可能被标记n.a.的应该注意的是结果的可比性和其他各方相互接受审核结果可能不再适用。评估标记,使用“红色”、“黄色”或“绿色”的(见下文)红绿灯系统。单个问题的评估问题的要求没有被满足问题的要求部分被满足问题的要求被满足如果一个问题被标记为“红色”或“黄色”,必须说明理由。如果一个问题的要求没有得到满足,假定在授予合同的情况下仍然不能满足在SOP的要求,相应的问题应该被标红。505.5
潜力分析评估
-
Evaluation
of
a
potential
analysis在一个整体分类中添加每个问题的标记(见下面)。分类基于问卷调查的评估黄色红色禁止的供应商超过12个1个或更多有条件批准的供应商最多12个不能有完全批准的供应商最多6个不能有515.5
潜力分析评估
-
Evaluation
of
a
potential
analysis结果解释:绿色:完全批准的潜在供应商顾客在组件或产品组授予项目合同(提名),不受限制。黄色:有条件批准的供应商供应商能够满足客户对产品范围的要求,并在授予合同时可以考虑。视条件给予合同。在某些情况下,供应商需要客户的支持来实现项目的要求。在某些条件下,一个有限的批准合同可能会给予(quantity
reduction,
smaller
series…..)。可能授予的条件:以尽量减少风险可能的条件:限定数量的限制(小规模生产)对定义的产品的限制对整体询价数量的限制(潜在)供应商收到试用期的试用订单(潜在的)供应商包括在供应商开发计划供应商开发团队的特别支持,认真监测项目的进展。注:必须在有关质量和采购部门之间指定条件。525.5
潜力分析评估
-
Evaluation
of
a
potential
analysis53红色:(潜在的)供应商是被禁止的不可能在组件或产品上授予其项目。积极评价的潜力分析(“绿色”,“黄色”)不一定授予合同。否定评价的潜力分析(“红色”)不会授予合同。5.6
合同授予后的后续活动
-Follow-up
activities
after
contract
award潜力分析的结果作为输入,当策划方法或方法应用程序的选择时(e.g.
Process
audit
for
release
of
location,VDA-RGA)。VDARGA:Ensuringmaturityfornew
parts54验证质量能力及批量生产的条件,尽管PPA过程对应客户范围。为了达到过程审核的结果,可以同时进行过程放行。6.0针对物质类产品的过程审核的评价Evaluatingaprocessauditformaterial
products55VDA
6.3:20236.1
对各问题的评价
-Evaluation
of
theindividual
questions56针对每个提问,应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0分,4
分,6
分,8
分或10分,在这里,证实了的、对要求的落实情况被作为打分依据。Points分值Assessmentofcompliancewiththe
requirements符合要求的评价10Fullcompliancewith
requirements完全符合要求8Requirements
mainly++ fulfilled;minor
deviations要求基本上++得到落实;只有轻微的不符合情况6Requirementspartiallyfulfilled;significant
deviations要求部分得到落实;存在明显不符合情况4Requirementsinadequatelyfulfilled;major
deviations要求落实不够;存在严重不符合情况0Requirementsnot
fulfilled要求没有得到落实++所谓“基本上”,是指超过大约四分之三的所有相关要求在实际应用中都被证实得到了有效的落实,并且不存在任何特定的风险。6.1
对各问题的评价
-Evaluation
of
theindividual
questions57下表说明了对问题的评价的适当的评分标准:评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性10产品没有任何缺陷,满足技术要求满足涵盖产品和过程的技术要求/技术规范记录显示在生产实践中落实了质量管理体系达到了目标要求8产品有投诉:不影响功能、使用或进一步的加工作业,需要加以改进生产过程存在轻微问题过程存在薄弱环节,但被及时发现和排出个别方面的要求/结果的记录存在漏洞要求对个别测试/检验要求或生产参数落实整改在个别情况下,为满足目标要求评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性6产品有投诉:不影响功能,但缺陷会导致使用时和/或进一步加工作业时发生问题(重要特性)的过程能力未达到要求缺陷需要在后续的过程中进行返工缺陷通过监控得到发现,不合格项必须被可靠地剔除,需要离线返工产品的生产过程不可靠但重要特性仍然满足技术规范的要求重要特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险整个材料流转过程存在问题用于发现缺陷的检验和测量设备不适用员工对缺陷了解不充分未自始至终按要求落实质量管理体系未正确地开展过程控制措施的有效性未得到检查未向管理层提供足够的数据信息达到了公司目标,但与内部目标存在严重偏差586.1
对各问题的评价
-Evaluation
of
theindividual
questions6.1
对各问题的评价
-Evaluation
of
theindividual
questions59评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性4产品有投诉:缺陷影响功能,导致使用受到限制并且在进一步加工时存在重大的负面影响(特殊特性)约定的过程能力未达到缺陷严重地增加过程难度不能确保缺陷在后续过程中得到发现、挑选或返工高报废率/或需要开展大量的离线返工产品的生产过程不可靠重要特性部分超出公差要求特殊特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险零部件混料/错误装配导致过程问题用于发现特性偏差的检验和测量设备不适用员工对缺陷了解不充分没有定义生产参数/检验要求未导入改进计划未证实改进计划的有效性与公司或内部目标存在严重的偏差未充分满足关键特性要求6.1
对各问题的评价
-Evaluation
of
theindividual
questions60评分产品风险过程风险与质量管理体系的相关性0产品有投诉:功能得不到满足,产品使用受到显著地限制,顾客对其不能进行进一步的加工缺陷在后续过程中不能得到发现、挑选或返工会出现拒收或者现场退货产品在使用时可能对用户构成危险机器、设施和/或工装不适用、不完整或完全不到位不能可靠地达到与顾客有关的特性的要求没有检查、检验和测量设施用于监控与顾客有关的特性零部件的搬运过程会损害与顾客有关的特性内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工没有为人员提供必要的资质培训未充分满足要求导致在顾客那里出现功能故障审核员可能需要立即采取行动,这取决于发现结果的风险。616.1
对各问题的评价
-Evaluation
of
theindividual
questions如果一个问题没有回答(NA),必须说明理由。每个评价的过程要素、子要素或过程步骤至少有2/3的问题必须回答。为保证可比性,VDA
6.3过程要素在整个问题中清单应全面覆盖。如果有不符合是以前的审核的重复发生的,对纠正措施的实施缺乏也可以看做一种偏差:例如:“原因分析”、“措施实施”、“满足客户需求”。涉及特殊产品和过程风险的问题(*问题):在这个过程中的要素,包括产品和过重要殊风险的问题都是由一个星号(*)识别。在*问题的具体风险已考虑到分类规则。与其他的问题进行类似的评价,这意味着,*问题并不比其他问题更严厉的评估。6.2评价和降级规则
-
Detailed
Evaluation
andDowngrading
Rules评价要素包括过程元素和P6各个过程步骤子要素。过程要素EPn过程要素(P2,P3,…,P7)的计算公式为:有关问题的总得分EPn[%]
=有关问题的总的可能的得分例外:当一个以上的结果是在过程要素P3、P4和P6的问题,一个问题可以给出几个结果。在这种情况下,问题的所有结果的算术平均值必须先计算。在计算后,平均值应保留两个小数点。当计算过程要素的符合性时,这些平均值是用来代替“总分”的。对于每一个问题,只有10分可以被授予为总数可能的分值的数量,无论每一个问题的结果的数量。626.2评价和降级规则
-
Detailed
Evaluation
andDowngrading
RulesP6子要素P6过程中要素包括以下子要素的评价:ERU1R
Process
InputERU2R
Process
managementERU3R
Personnel
resourcesERU4R
MaterialresourcesERU5R
EfficiencyERU6R
Process
OutputERU7R
Transport,
Handling
of
parts子要素的计算以相同的方式进行,作为使用例外的过程要素:给定的一个问题有一个以上的结果。在P6的子要素相关问题的总得分在P6的子要素相关问题的可能的总分EUn[%]
=63审核结果的综合评分计算方法过程各要素(P2,P3,..
P7)符合率Ee计算公式如下:64×
100%各相关问题实际得分的总和Ee(%)=
-------------------------------------各相关问题满分的总和举例:P2共有7个审核提问,得分为:4,6,4,8,6,4,6P2综合得分:4+6+4+8+6+4+6EPM(%)=
--------------------------- ×
100%=547X106.3
总符合水平
-
Overall
Levelof
Compliance(E +EPM PPPR
LM PG K+E +E +E )P2项目管理EPMSOP前落实程度(ED)EPM+EPP+EPR3P3产品和过程研发的规划EPPP4产品和过程研发的实现EPRP5供应商管理ELMSOP后落实程度(EP)ELM+EPG+EK3P6批量生产EPGP7客户支持,客户满意度,服务EK+E656GE
=6.3
总符合水平
-Overall
Level
ofCompliance过程评审的总体落实程度EG的计算方法:总体评分:6.3
总符合水平-
Overall
LevelofCompliance66总符合性水平:ClassificationLevelofachievementERG
R[%]Descriptionof
theclassificationAEGorEG(Pn)≥
90Quality
capableB80≤EGorEG(Pn)<
90Conditionallyquality
capableCEGorEG(Pn)<
80Notquality
capable部分审核的符合性水平:对部分审核的符合性进行分类,并计算出的符合性(如EG(P5P6P7)和EG(P4))是相对于基准以上(至少80%“B”的有条件的质量或至少90%质量能力)。6.3
总符合水平-
Overall
LevelofCompliance67降级规则:使用以下降级并记录在审核报告:从A降级到B的原因,即使EG
or
EG(Pn)≥
90%至少一个过程要素(P2到
P7)或过程步骤的符合性水平(E1到
EN)EG
orEG(Pn)
or
En
from
<80%。在一个P6子要素的符合性水平是小于80%。至少有一个*问题被评为4分。至少有一个问题,过程审核是0分。降级到C的原因,即使EG
or
EG(Pn)≥
80%至少一个过程要素(P2到
P7)或过程步骤的符合性水平(E1到
EN)EG
orEG(Pn)
or
En
from
<70%。至少P6的一个子要素EU1
到
EU7
的符合性水平<70%。至少有一个*问题被评为0分。总的结果保留到最近的百分比(不保留小数点)。同样,当应用降级规则(过程要素、子要素或过程步骤),单独计算结果EPN,EUN被舍入到最接近的百分点。686.4
产品组的评价-
Evaluation
ofProductGroups如果需要,质量能力的整体评价可以分解为产品组和各过程阶段。本程序主要用于汽车制造商用于对其供应商的质量能力进行分类。以这种方式进行供应商评价,他们的质量能力仅限于产品组。这构成了未来授予合同的先决条件的一部分。Product
group
产品组Possible
process
stages
可能的过程阶段Pressed&stamped
parts压铸&
冲压零件Stamping;drawing;formingGalvanicplating电镀Painting喷涂Plasticinjection
mouldings塑料注射成型Plasticmoulding塑料成型Painting喷涂Control
devices控制设备Fitting
components装配部件Soldering
焊接Assembly
装配Functional
check功能检查注:为了评价过程步骤,额外的过程要求是从知识库中生成的(见10.2章节)。10.2Knowledge
Database利用评价矩阵(见章节9:评价形式和概述)将相关的过程阶段分配给将要评价的产品组。VDA6.3审核报告6.5
问卷的使用-
Using
the
questionnaire69(ProcesselementsP2to
P7)问卷是审核人员的主要工具之一。根据产品生命周期的阶段(见2.1章节),审核员选择审核的相关过程要素。可以添加额外的要求,取决于产品/过程中确定的风险的识别。这些问题可以用于过程,无论是对材料产品和辅助材料。问卷结构:过程元素的问题结构如下:问题有关评价的最低要求可能的示例在必要时应在产品/过程特性的基础上选择相关的实例,并在必要时进行扩展、分析和评价。评价是基于“最低要求/相关的评价”列表中的问题,而不是“可能的示例”列表中的问题。6.5
问卷的使用-
Using
the
questionnaire(ProcesselementsP2to
P7)审核员的审核由两个相互独立的活动组成(如下图所示):审核员询问开放式的问题,以评价符合要求。在准备审核中要考虑确定的风险。审核员使用封闭式的问题,以便基于审核发现进行绩效评价。封闭式问题回答Yes/
No开放式问题
1开放式问题
2开放式问题
3开放式问题
4评价的问题审核员进行评价审核的问题在现场开放式问题图:审核金字塔706.5
问卷的使用-
Using
the
questionnaire71(ProcesselementsP2to
P7)过程要素的P3和P4可以同时进行审核或分别进行评估,当评价产品策划、实施和过程策划/实施时。这取决于被审核的组织。如果过程要素P6“批量生产”需要分解成过程步骤,每一步都必须详述并分别评价。另外,VDA
6.3在本书中列出的问题,建议创建一个知识库来存储与各产品和过程相关的风险的信息。存储在数据库中的经验可用于对评价所列出的要求进行附加的使用。基于第2.4节中描述的风险分析,确定的风险必须与调查问卷相一致,并纳入现有的问题。如果任何项目不能在逻辑上被分配到一个现有的问题,可以进一步添加问题。然而,这意味着,结果将不再一定是可比的。在这种情况下,评估矩阵将需要改变。还必须在审计报告的封面上作一个说明,指出这一实际情况。7.0问卷Questionnaire72VDA
6.3:2023过程要素审核提问(2016)审核提问(2023)P2项目管理76P3产品和过程研发的策划56P4产品和过程研发的实现89P5供应商管理77P6批量生产
(P6.1-
P6.6)2626P7客户支持,客户满意度,服务55总共:5859VDA6.3
过程要素及审核73P2 项目管理P2项目管理2.1是否建立项目管理及项目组织机构?2.2是否为落实项目而规划了所有必要的资源,这些资源是否已经到位,并且体现了变更情况?2.3是否编制了项目计划,并且与顾客达成一致,且落实了项目管理?2.4是否策划了与质量相关的项目活动,并监视了
落实情况?2.5项目是否已经落实与采购相关的活动,并监督了落实情况?2.6项目组织机构是否在项目 进行过程中确保了变更管理?74P2 项目管理P2项目管理使用什么方式⑤(材料/设备/装置)1、项目预算(经过审批)由谁进行?④
(能力/技能/资格) 1、项目经理2、CFT跨部门的小组成员3、技能权限、职责4、客户、供应商、总经理如何做?⑥(方法/指导书/程序/技术)1、项目管理程序(项目计划)2、变更管理程序(ECR、ECN、CN、ER)3、风险管理程序(升级职责、记录)关键准则是什么?
③(测量/评估/绩效/指标)1、客户里程碑的时间节点有效性达成率(QCD)2、项目预算的符合率3、质量监控目标的达成率2.3.7(红、黄、绿)输入①
(要求是什么?) 1、内部/客户里程碑的时间节点2、合同3、客户需求输出②
(将要交付的是什么?) 1、APQP时间计划表2、质量管理计划表(QCP/试验计划)P2 项目管理75关注焦点:76–
建立项目管理程序,确定范围、项目组织架构、各功能部门的职责和权限、阶段与步骤、任务及各阶段的输入与输出;–
项目策划和管理(新产品导入6个阶段K1-K6,预算、人力资源等)成立跨部门的项目小组,确定项目负责人/项目团队的任务,职责及接口,项目小组应包括客户和供应商;确定项目团队成员的能力要求和能力状态(资质证明)以保证产品、过程的设计与开发有能力满足客户要求;项目计划时间进度表:项目计划必须包括质量计划及对应的客户里程牌和内部里程碑
;–
项目过程中的变更管理;–
项目各阶段的定期评估及风险管理P2 项目管理项目小组的组织架构与职责总经理项目经理销售部工程部质量部生产部采购部设备部客户产品研发工艺部装
物
制备
料
造部
部
部计划部供应商总经理:主要负责……项目经理:主要负责……销售部:主要负责……-
计划:……工程部:主要负责……产品研发……工艺部……采购部:主要负责……质量部:主要负责……设备部:主要负责……生产部:主要负责……装备部……物料部……制造部……顾客……供应商……77实施要求举例:项目管理流程(不含产品设计)-1新项目管理流程项目阶段输入工作流程主导部门参与部门主要任务输出项目策划(K1)顾客要求(图纸,试验规范,材料标准,表面要求,交货要求,包装要求,关键里程碑…)与产品有关的法规要求仸何其他要求现有类似产品成本核算产品和过程标杆数据客户资料接收初始可行性评估产品报价NG报价确认OK销售部客户1.将产品相关资料发研发部相关负责人员产品资料清单(图纸清单、标准清单、规范清单、CTQ、包装要求、国标、法规...)客户资料检查清单研发部2.研发部检查客户资料是否完整(图档,样品的交货方式,需求时间,材料,规格,功能,表面要求,检测等)3.研发部主导新产品客户资料评估研发部研发部采贩制造部质量部工艺计划1.研发部主导项目可行性分析,填写《可行性分析报告》《新老产品的异同分析表》《可行性分析报告》-包括材料、交期、成本、产能、制造可行性、质量、检测,包装等产品和过程的初步设想2.会同制造部、计划进行产能评估3.会同制造部及工艺进行制造可行性评估4.会同质量部进行质量要求/目标的评估5.
会同业务部、计划、制造部评估客户交期;6.会同财务部进行项目预算分析研发部研发部制造部采贩客户1.研发部主导新产品报价,完成后提交客户《新产品报价单》2.会同制造部对制造费预算评估(生产成本部分)3.会同采购对新产品材料费预算评估(材料成本部分)4.
会同人事部对人力成本进行预算评估(人工成本部分)5.客户接收《新产品报价单》研发部研发部采贩制造部客户1.研发部主导报价客户确认《新产品报价单》确认2.采购,制造部负责为研发部跟客户议价提供支持3.客户完成《新产品报价单》确认总经理研发部采贩工艺计划制造部质量部业务部等1.
研发部汇总新产品客户资料、《项目可行性报告》《新产品报价单》,《新项目预算表》,客户订单等资料。《项目预算表》《项目立项申请表》《项目仸务书》阶段评审记录(K1)项目立项及评审2.
总经理批准项目预算3.
研发部经理按产品指定项目负责人(项目经理/工程师)4.
项目负责人召开立项会议实施要求举例:78项目管理流程(不含产品设计)-21.项目经理会同各部门主管指定项目小组成员,定义各成员职责与权限《项目小组成员及职责分配表》2.研发部主导客户产品技术要求评审;如需要,更新产品资料清单(图纸清单、标准清单、规范清单、CTQ、包装要求、国标、法规...),对评审发现问题记录在项目问题清单上(FORCAS)。-
参考《产品信息检查表》3.研发部主导可技术制造及可装配性风险分析产品资料清单-更新(图纸清单、标准清单、规范清单、CTQ、包装要求、国标、法规...)《项目问题跟踪表》《新老产品的异同分析表》-更新《技术制造可行性分析》《产品信息检查表》4.
图纸发放;研发部制定前期工程资料(图档转换,BOM,加工周转单)5.
采购负责制定采购计划和供应商开发计划图档转换,BOM,加工周转单《采贩计划》《供应商开发计划》1.
项目经理在客户里程碑基础上主导项目任务计划,相关文件知会各部门、主管、客户。2.
会同项目小组成员确定项目开发计划的进度3.
分解项目任务给小组成员2.针对存在的问题记录在项目问题清单表内,并制定解决方案3.如果存在高风险问题(如产品要求不清楚),需重新评审顾客要求1.
顾客要求(图纸,试验规范,材料标准,表面要求,交货要求,包装要求,关键里程碑…)2.
与产品有关的法规要求3.
仸何其他要求新项目管理流程项目阶段工作流程主导部门参与部门主要任务输出输入《项目开发计划》项目经理项目小组项目经理项目小组产品规范确认(K2)阶段评审记录(K2)1.项目经理组织产品规范阶段的评审,确认顾客产品要求收集齐全,理解,项目时间计划符合顾客产品开发要求。项目经理研发部采贩工艺计划制造部质量部业务部等成立项目小组客户要求评审(开发输入评审)项目计划项目阶段评审NG源于第一阶段的输出79实施要求举例:)新
项
目
管
理
流
程80项目阶段输入工作流程主导部门参与部门主要任务输出样件制造(K3项目仸务书、可靠性和质量目标初始材料清单材料规范初始过程设想5.CTQ(产品/过程初始特
殊)
特性清单6.产品图纸清单、标准清单、规范清单、包装要求7.
技术制造可行性分析源于第二阶段的输出过程设计与开发(样件制造)样品制造准备及确认样件制造NG
样件检测及OK
样件提交NO
顾客样件OK
样品制造-生产与质量评审研发部制造部质量部技术工艺1.
研发部主导过程开发,初步过程设计-《初始过程流程图》《初始过程流程图》2.
工艺主导工装模具的开发《工装模具图纸》2.
研发部会同各部门进行《PFMEA》分析《PFMEA》3.
研发部主导更新《产品/过程特殊特性表CTQ》《产品/过程特殊特性CTQ》4.
研发部制定《产品检验试验计划)》《产品检验试验计划》5.
质量部主导《控制计划(Control
Plan)》制定《控制计划-样件》6.制造部/计划负责产能评估分析(现有/增产)《产能评估表》研发部采贩制造部质量部工艺供应商研发部提交客户样品需求计划给采购,生产,
工艺研发部提交原材料数量给采购(
含外购件) 《BOM清单》采购负责原材/外协/外购件采购计划包括新供应商开发计划和新材料/
《零部件采贩计划》或《采贩管新零件验证批准计划,
并回复交期 理表》4.制造部根据样品计划,排样品制作计划,并回复交期 《样件制造计划》研发部制作发行工程文件《技术交底》 《图纸技术交底》制造部(设备组)负责新增设备配置计划 《新增设备配置计划》7.
工艺负责工装的设计、制作、跟进、试样,并制定计划,回复交期 《新增工装配置计划》质量部负责检测设备/检具配置计划 《新增量检具配置计划》质量部负责《产品检查表》的制定、发行,如有检具,负责检具设计
《产品检查表》、开发、验证10.制造部确认样件制作所需的设备、工装、材料、作业说明、检测量具、记录表等生产要素是否到位。制造部制造部质量部工艺1.
制造部按照样品技术交底,产品加工图,检验要求等进行样品制作,样品完成后结工单入库。2.
制造部按照规定要求,记录样件生产的关键材料、设备、工艺参数、生产和质量情况,完成后交项目经理和主管工程/技术人员。《样件生产质量记录表》研发部制造部质量部工艺《产品-样件检验单》质量部安排样品检测与测试研发部主导样品评审会议,对样件状态及样件制造过程进行评审,如不符合要求,返回样件准备阶段,
重新安排样件制作。(内部里程碑)《全尺寸检验报告》《材质检测报告》《样件总结报告》业务部质量部研发部客户4.样品审核合格后,研发部通知客户做FAI。5.客户FAI通过后,研发部安排样品出货。6.研发部负责与顾客协调样件评审事宜,
跟踪和反馈顾客信息及相关事宜。项目经理项目小组项目经理主导样品阶段的总结评审会议,对样品制作及过程进行总结,汇总问题点,提出改善方案、跟进改善进度。对于高风险项目和问题提交上级管理层,寻求支持与解决。《样件总结报告》《项目问题跟踪表》《K3阶段评审》实施要求举例:变更管理流程变更申请(内部变更号)变更可行性初评通知客户(PPAP-CN)变更影响评估变更相关的措施的执行变更验证与确认提交PPAP证据客户PPAP批准变更通知(内部实施通知)变更跟踪(确认有效)变更关闭(更新变更记录表)停止NG81变更来源:客户、企业内部、供应商,任何变更应通知客户;只有PPAP批准后变更才能执行。实施要求举例:P3 产品和过程开发的策划82P3产品和过程开发的策划3.1针对产品和过程的具体要求是否已明确?3.2根据产品和过程要求,是否对可行性进行了全面评价3.3是否详细策划了产品和过程开发的活动?3.4是否计划了采购活动,并监视了其符合情况?3.5针对产品和过程开发,是否考虑到了必要的资源?3.6 是否策划对顾客服务和使用现场失效分析的活动?P3产品和过程开发的策划使用什么方式进行⑤
(材料/设备/装置) 1、工装/模具/量具/设备清单2、软硬件清单
CAD/CAE/CAM3、人员清单(CFT)4、预算费用申请表5、潜在供应商清单由谁进行?④
(能力/技能/资格) 1、CFT/客户/供应商/项目经理总经理如何做?
⑥
(方法/指导书/程序/技术) 1、人员评估程序2、制造可行性制程3、QFD/DOE/FMEA/统计试验设计4、客户需求收集规范5、资源调查程序/外包过程监规范关键准则是什么?③
(测量/评估/绩效/指标) 1、计划的完整性2、计划是不满足预算要求(预算符合率)输入①(要求是什么?)1、项目计划2、质量管理计划(QCP/试验计划)3、法律法规/图纸/技术规范4、试验标准/规范5、CTQ/VOC/VOP/VOPC输出②(将要交付的是什么?)十大计划:1、物流包装器具计划/产能分析计划2、物料开发计划/供应商开发计划3、新设备工装开发计划/新量具检具开发计划4、MSA计划/初始能力研究计划5、人员培训计划/试生产计划6、产品生产计划P3 产品和过程开发的策划83关注焦点:84–对于开发的产品和过程,所有相关的客户要求都已经收集;顾客要求、法律法规要求、产品图纸、规范、试验要求、包装、交货要求、相关引用规范等;产品、过程的重要特性识别–
重要特性清单(CTQ);–
产品/过程开发目标,产品检验试验大纲或计划;–
制造技术可行性分析(制造技术,产能、检验试验,时间,供方-材料,设备/工装…,生产场地…);–
产品和过程设计开发计划(产品和过程开发、工装模具检具开发、评审、样件制造、检验试验、确认);–
供应商开发计划(采购零件/外包过程供应商的评审和选择,样件的制造与审批或PPAP批准计划)–
确定相关资源:具备资格的人员,预算,基础设施,试验设施,试验室用品,机器,设备,生产所需的产能包括外包过程P3 产品和过程开发的策划客户要求收集85实施要求举例:客户要求控制86实施要求举例:评审报告87实施要求举例:可行性分析报告88实施要求举例:实验大纲89实施要求举例:潜力分析PotentialAnalysis**P4产品和生产过程开发的实现4.1*是否落实了产品和过程开发计划中的活动?X4.2人力资源是否到位,并且具备了确保产品和生产过程实现的资质?4.3物质/非物质资源是否到位并且适用,以确保产品和生产过程的实现?X4.4*是否具有了产品和生产过程开发所要求的能力和放行证明?X4.5策划的采购活动是否已落实?4.6是否在产品和生产过程开发中确定并落实了制造和检验规范?4.7是否在量产条件下进行了能力测试?4.8*是否为确保顾客服务和使用现场失效分析建立了过程?4.9是否针对从开发到批量生产的项目交接,建立了受控的方法?P4 产品和过程开发的实现90P4产品和过程开发的实现使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)1、厂房/设备/检测试装置/ERP等软件2、基础设施3、CAD/CAM/CAE由谁进行?④
(能力/技能/资格)
1、CFT/项目经理/客户/供方/生产部/质量部/采
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