内审员培训班考试试题

一、单选题:(每题2分,共30分)口1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的()，并予以保持，防止意外更改。A、发放并使用B、标识与管理C、授权并修改D、保持可读性2、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是()A、产品标准B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、专业会议3、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素()A、技术和文化B、市场和竞争C、环境监测能力D、知识和绩效4、组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理5、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是()6、理解相关方的需求和期望，组织应确定()A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略7、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有()A、股票持有人B、文件资料管理人员C、售后服务人员D、产品的设计开发人员8、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括()A、工作场所温度湿度B、半成品库的通风和防潮条件C、工作区域布置的合理性D、以上都是9、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是()A、适用的法律法规要求B、产品说明书C、组织已经承诺实施的标准或行业规范D、由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果10、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是()A、防止不合格品的发生B、防止类似不合格品的再次发生C、防止不合格输出的非预期使用D、防止不合格品的非预期使用11、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是()A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求12、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是()A、组织应确定需要监视和测量的对象B、组织应确定监视和测量的时机C、组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D、组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效13、策划如何实现质量目标时应确定()14、纠正措施应与()相适应A、纠正B、不合格的影响C、预防措施D、组织规模15、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是()A、新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语二、多选题(每题3分,共30分,多选、少选、错选均不得分)1、组织环境适用于()A、赢利性组织B、非赢利C、公共服务组织D、个人2、实体可能是()A、非物质的B、组织未来的状态C、项目计划D、一个产品3、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是()A、应识别风险、并努力消除所有的风险B、应评估风险，充分理解存在的风险和机会C、识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解D、相关方的需求和期望将影响风险评估的结果4、建立质量管理体系，以下说法正确的是()A、质量管理体系须与业务过程整合B、应用过程方法C、引入最佳实践D、体现顾客及相关方需求和期望5、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是()A、岗位应依据过程和活动予以定义B、一人担当多种岗位不应被允许C、权限应适合于相应岗位完成其职责任务的需要D、最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定6、属于风险和机遇方面所做的策划是()A、应对风险和机遇的措施B、如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施C、如何评价上述措施的有效性D、变更的策划7、组织的形成文件的信息通常包括()A、包含质量方针、目标的员工手册B、标准要求形成文件的信息C、国际公约、规范、标准D、电子文档形式的表单8、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据()可以不同A、媒介的类型B、组织的规模C、过程及其相互作用的复杂程度D、人员的能力9、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括()A、产品或服务的目的是什么B、是否实施了5SC、顾客的需求和期望D、相关法律法规要求10、设计和开发输出结果可以包括()A、图纸、产品规范、材料规范、测试要求B、过程规范、必要的生产设备细节C、建筑计划和工艺计算D、菜单、食谱、烹饪方法、服务手册三、简答题:根据下列各题的要求,简要回答,共40分2、请图示简述PDCA循环。(10分)4、请列出2015版标准中与“基于风险的思维”有关的标准要素。(10分)一、选择题:将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)口1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：()a.适用于所有的产品;b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品;c.产品实现过程所产生的任何预期输出;d.硬件，软件产品;2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：()a.可以删减不适用的条款;b.仅限于删减第七章的条款;c.仅限于删减有关监视和测量的条款;d.可删减组织做不到的条款;3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：()a.提供产品符合要求的记录;b.提供质量管理体系有效运行的记录;c.提供认证机构证实体系运行的记录;d.a+b两种;4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：()a.符合ISO9001-2008标准要求;b.符合计划的安排并得到有效实施;c.得到有效实施和保持;d.a+ca.是可测量的;b.是已达到的;c.在质量方面所追求的目的d.是量化的6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：()a.实施纠正措施的有效性;b.不符合项的纠正;c.评价确保不合格不再发生的措施的需求;d.审核报告;7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：()a.审核的目的和范围;b.有关质量管理体系的要求;c.审核所需时间(人.时/日);d.上述全部8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：()a.补充b.附加条件;c理论基础;d.a+b9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：()a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备;b.使用自动化程度最高的生产设备;c.使用适宜的生产设备;d.使用高效、节能、低污染的生产设备;a.向受审核方出示检查表;b.把问题念一遍，然后进行检查;c.把检查表交给受审核方，然后提问;d.将检查表作为检查的辅助手段;二、判断题:认为正确或完整的请清画“?”,不正确或不完整的请画“?”口(每题2分)口1、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置.3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。7、组织的顾客财产可包括知识产权。8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。三、简答题(每题5分)1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么?2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款?3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求?4、顾客满意的测量应收集哪些信息?5、八项质量管理原则是什么?6、什么是过程方法?简答题答案是1.国际标准化组织(ISO)于2008年11月15日正式颁布了ISO9001：2008《质量管理体系要求》国际标准，ISO和国际认可论坛(IAF)发布了联合公报明确实施认可的ISO9001：2008标准按照IAF和ISO联合公报的要求，在ISO9001：2008标准发布1年后，即自2009年11月15日起，质量管理体系认证将依据ISO9001：2008标准实施，不再颁发依据ISO9001:2000标准的认证证书。为此，对质量管理体系内审员的培训也将依据ISO9001：2008标准进行，并颁发资格证书，ISO9001：2000标准的内审员资格证书将于2009年11月15日后不再被认可ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发放,标准同ISO9001:2000相比修改的较少,对于大多数组织,通过正常的监督审核过渡即可,不需额外的时间.审核员只需培训更改处即可.但同ISO9001:2000不同的是条款变更比较多,如下:(供你参考)3.0术语和定义，取消了供应链。(供方-组织-顾客)4.1增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织4.2.1变更了，一个单一的档可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个档中体现。(如纠正预防作业程序)4.2.3：增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来档得到识别，并控制其分5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的正式员工或合同制的全日制员工。(不可兼职)6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求的符合性产品质量的工作人员应是能够胜任的(范围变大)6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要取的有效性;确保达到必要的能力(指实作方面的能力加严)6.3增加了6.3b:增加了支持性服务(如运输或通讯或信息系统/ERP系统。策划、提供、维7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务台(如回收或产品的最终处置)7.3.3设计开发的输出增加了注解：生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员等资格的确认)7.5.4顾客财产：增加了批注-阐明知识产权和私人信息为顾客产财。(如保险公司，银行等)7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算器软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)8.2.1：鉴控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查.已交件产品质量信息、用户意见调查，丢失业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。8.2.2内部审核：增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)8.2.3过程的监视和测量：1.删掉了最后一句话，即，“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时就考虑的要点，此批注希望组织确定过程监视测量方法时就考虑到应用的8.3不合格品的控制：未满足顾客要求之不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部不能在未得到客户同意不能放行，如放行是不符合标准要求的要开立major项的。1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架(√)2、对员工不仅要培训、指导，还应评价培训、指导的有效性(√)3、质量目标应是可测量的，所以必须量化(×)4、向水体排放污染物，超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的，便不需要缴纳排污费(×)5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其有效性(√)6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范7、一次管理评审不需要同时处理所有管理评审主题，可在一段时期内开展评审，不必是一8、环境影响是由环境因素引起的环境变化，这种变化可能是有害的，也可能是有益的(√)9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内，并设有专人管理(√)10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则答：检查表的作用：是审核员备用的审核提纲和备忘录，应在审核准备阶段编制。有利于一是保持审核目标的清晰和明确;二是保持审核内容的周密和完整;三是保持审核节奏和连续性;四是减少审核员的偏见和随意性检查表的内容：一是受审核部门、审核时间、审核员二是审核要点，即查什么三是审核方法/抽样方法，即怎么查2、QMS、EMS体系内审的目的和依据。答：目的：a)评价QMS符合GB/T19001-2015标准的程度，确保质量管理体系得到有效实施和保持;b)为外审作准备，确定提交外审的时机;c)作为一种管理手段，寻求改进的机会。依据a)GB/T19001-2015标准;b)质量手册及其他QMS文件;c)与产品相关的法规;d)产品标准目的:a)判定环境管理体系是否符合组织对环境管理工作的预定安排和本标准的要求;b)是否得到了恰当的实施和保持。C)向管理者报告审核结果。依据：a)GB/T24001-2015标准b)质量手册及其他EMS文件c)与产品相关的法规d)产品标准及其引用标准1、产品要求可由(D)A、顾客提出B、组织预测顾客的要