药品安全风险应对策略

药品安全风险应对策略合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品安全风险评估与应对机构，双方为了共同防范和控制药品安全风险，保障公众健康，现经友好协商，达成如下协议：一、甲方的权利和义务1.1甲方应向乙方提供药品安全风险相关的全部信息和数据，包括但不限于药品的生产工艺、质量标准、销售渠道、不良反应监测等信息。1.2甲方应保证提供的信息和数据的准确性、完整性和及时性，并对其真实性承担法律责任。1.3甲方应根据乙方的评估结果，采取相应的风险控制措施，并及时整改存在的安全风险。1.4甲方应对乙方的工作成果予以保密，不得向第三方泄露。二、乙方的权利和义务2.1乙方应对甲方提供的信息和数据进行客观、公正的评估，并及时向甲方反馈评估结果。2.2乙方应根据药品安全风险评估的结果，为甲方提供相应的风险应对建议和方案。2.3乙方应协助甲方进行风险控制和整改，并提供必要的培训和技术支持。2.4乙方应对甲方提供的信息和数据保密，不得向第三方泄露。三、合同的履行3.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。3.2甲方应按照约定的时间和方式向乙方支付服务费用，具体金额和支付方式详见附件。3.3双方应按照诚实信用、公平原则履行合同，共同维护药品安全。四、违约责任4.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。4.2若乙方未按照约定时间完成评估工作，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。五、争议解决5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品安全风险评估报告2.风险应对建议和方案3.培训资料和技术支持文档4.服务费用支付凭证5.药品生产工艺和质量标准等相关信息和数据二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间向乙方提供信息和数据，或提供的信息和数据不准确、不完整、不及时。2.甲方未按约定采取风险控制措施，或未及时整改存在的安全风险。3.甲方未对乙方的工作成果予以保密，泄露给第三方。4.乙方未按约定时间完成评估工作。5.乙方未向甲方反馈评估结果，或提供的建议和方案不客观、不公正。6.乙方未协助甲方进行风险控制和整改，或未提供必要的培训和技术支持。7.任何一方未履行合同约定的其他义务。三、法律名词及解释：1.药品安全风险：指药品在生产、销售、使用等过程中可能对公众健康造成的不良影响。2.安全风险评估：指对药品安全风险进行识别、评价和分析的过程。3.风险控制措施：指为减少或消除药品安全风险所采取的措施。4.违约金：指一方违反合同约定应向对方支付的赔偿金。5.损失：指因违约行为导致对方遭受的直接经济损失。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.信息数据提供不及时：甲方应提前准备并提供所需信息和数据，确保按时提交。2.信息数据不准确或不完整：甲方应确保提供的信息和数据的准确性、完整性和及时性，必要时重新提供。3.安全风险整改不力：甲方应根据乙方的评估结果，积极采取整改措施，确保药品安全。4.保密泄露：双方均应加强对信息和数据的保密管理，签订保密协议，防止泄露。5.乙方评估结果不客观不公正：甲方可以要求乙方重新评估，或寻求第三方评估机构进行评估。6.乙方未提供必要培训和技术支持：乙方应根据甲方需求提供培训和技术支持，确保甲方掌握相关知识和技能。五、所有应用场景：1.药品生产企业与安全风险评估机构签订合同，共同防范和控制药品安全风险。2.药品生产企业需要对药