研究生《临床流行病学》试卷

2009-2010学年第二学期2009级研究生《临床流行病学》试卷姓名学号成绩单项选择题(每题1分，共20分)1.临床流行病学的研究对象是()A．动物模型B．病原体，如细菌、病毒、寄生虫等C．病人群体D．社区人群E．单个具体病人2.对儿童进行急性呼吸道感染检测，测量疾病的频率指标应选用()A．发病率B．罹患率C．患病率D．时点患病率E．期间患病率3.下列哪项因素与发病率的变化无关()A．致病因素的作用明显加强或减弱B．患病率的升高或降低C．诊断水平的提高或降低D．诊断标准的变化E．防疫措施的有效与否4.发病率指标来自()A．对住院病人的调查B．对门诊病人的调查C．对社区人群的调查D．对所有病人的调查E．对专科医院病人的调查5.临床研究的选题依据是()A．选择热门前沿的问题B．选择临床上迫切需要解决、疾病负担重的问题C．以国外正在或已经开展的研究为依据D．根据上级的指派来立题E．与国际接轨6.某广告声称：“用金霉素治疗1000名上呼吸道感染的儿童有900名在72小时内症状消失。”我们是否可以得出下列结论：应选择金霉素治疗儿童的上呼吸道感染()A．正确B．不正确，因为不是根据率来比较C．不正确，因为没有对照D．不正确，因为没有进行统计学显著性检验E．不正确，因为样本量在太少7.在病例对照研究中，研究对象选择时，下述何项考虑是正确的()A．应选择有暴露的病例B．应选择无暴露的病例C．应选择有暴露的对照D．应选择无暴露的对照E．不应考虑其有无暴露8．对新的诊断试验进行研究，其研究对象的选择，哪项是不正确的？()A．病例组的病例的严重程度应不一样B．对照组人员应该是正常人C．病例组中的病例不都具有明显的症状或体征D．对照组人员也可有类似的临床症状或体征E．对照组应包括易与研究疾病相混淆的其他疾病9．有关临床疗效考核结果的表达，以下哪项是“需要治疗的人数”这一指标的计算公式？()A．（对照组事件率一治疗组事件率）／对照组事件率B．对照组事件率一治疗组事件率C．1／（对照组事件率一治疗组事件率）D．治疗组事件率／对照组事件率E．（对照组事件率一治疗组事件率）×样本量10．下列各种临床疗效考核的方法中，能最真实地反映疗效的是()A．同一组患者治疗前后指标的比较B．随机分组的开放临床对照试验C．非随机分组的开放临床对照试验D．随机分组的双盲临床对照试验E．自身前后对照试验11．在临床试验中，对研究对象规定严格的入选标准，其最主要的优点是()A．结论的可推广性好B．研究结果的可信度高C．研究对象容易人选D．研究对象的依从性高E．减少不良事件的发生12．考核某新药疗效的意义和效果，以下哪项是正确的()A．统计学差异有意义，临床疗效也必有价值B．统计学差异无意义，临床疗效也无价值C．统计学意义和临床意义可以不一致D．统计学意义比临床意义重要E．临床意义比统计学意义重要13．临床病程是指()A．从病人出现明显症状或体征，并经治疗后疾病的时间过程B．从疾病生物学发生开始，并经治疗后疾病的时间过程C．从病人人院后经确诊，并经治疗后疾病的时间过程D．从病人确诊后，并经治疗后疾病的时间过程E．从病人出现症状到死亡的时间过程14．用统一方法在医院住院的心肌梗死病人中调查大量饮用咖啡是否为心肌梗死发病的危险因素，可能会存在()A．信息偏倚B．测量偏倚C．询问者偏倚D．选择偏倚E．错分偏倚15．以下何项不是横断面研究的特点()A.可观察多种疾病的发生状况B.是由寻果的研究C.又称现况研究D.研究某一时点或短时间内的患病状况E.可观察人群抗体阳性率16.证实病因假设最可靠的流行病学方法是()A．现况调查B．抽样调查C．筛检试验D．实验性研究E．病例对照研究17．为避免各种偏倚的影响，最佳的对照类型是()A．非随机对照B．历史性对照C．随机同期对照D．不同医院的对照E．不同病种的对照18．因果关联是指()A．暴露-疾病有较强的统计学关联B．暴露-疾病分类资料的存在相关C．暴露-疾病排除偏倚后的关联D．暴露-疾病有时间先后的无偏关联E．暴露-疾病有时间先后的直接关联19.一份有关吸烟与肺癌关系的病例对照研究结果显示：c2=12.36，P＜0.05，OR=3.5，正确的结论是()A．病例组肺癌患病率明显大于对照组B．病例组发生肺癌的可能性明显大于对照组C．对照组发生肺癌的可能性明显大于病例组D．对照组肺癌患病率明显大于病例组E．不吸烟者发生肺癌的可能性明显小于吸烟者20．采用平等试验可以()A．较快的做出诊断B．提高敏感度和阴性预测值C．降低特异度和阳性预测值D．减少漏诊的发生E．以上都对二、简答题（每题7分，共49分）1.临床流行病学方法学的主要内容是什么？2.实验性研究的基本要素和基本原则是什么？3.采用何种方法检测临床依从性？4.病例对照研究的基本原理是什么？5.简述病因学研究的步骤及研究方法。6.如何进行诊断试验评价的设计？7.简述设置对照的意义。三、论述题1.请结合自己专业，确定某一选题和研究目的，选用适宜的研究方法，写一份研究设计方案。(要求画出技术路线图)(10分)2.在英国的英格兰和威尔士曾进行了一次关于孕妇孕期风疹病毒感染与所生新生儿先天性畸形关系的队列研究。选择曾患风疹的孕妇共有578人作为暴露组，对照组的对象是从未患过风疹的孕妇中随机抽取2%的人数，共抽取5717人，对于暴露组和对照组的所有孕妇进行追踪，观察新生儿发生情况，并追踪观察直至2岁，暴露组发生畸形40例，对照组发生畸形132例。请你对该资料进行分析，并根据分析结果得出结论。结合病因推断标准，你能得到哪些？(10分)四、案例分析1.结合临床流行病学的知识，对下列研究进行评价，指出其存在的不足和优点。（11分）题目：椎间单纯植骨融合与cage融合治疗退变性腰椎不稳对比研究目的：通过分析对比后路椎弓根内固定椎体间单纯自体骨融合与cage融合两种方法治疗退变性腰椎不稳的临床疗效，总结各自优缺点，进一步探讨治疗腰椎不稳更为经济、简便而有效的治疗方法。材料与方法：1一般资料：本研究收集从2004年1月到2008年12月间因退变性腰椎不稳行后路椎弓根钉内固定腰椎椎间融合术已随访到的患者156例，分成两组。一组为单纯植骨组71例：行经后路腰椎椎体间自体髂骨植骨融合术（PLIF），男39例，女32例；年龄：41岁～72岁，平均49．37岁；随访时间：6个月～36个月，平均27．25个月，获得三年以上随访的有57例；融合节段：L4-5为61例，L5-S1为27例，共融合88个节段（单节段54例，双节段17例）。另一组为cage组85例：行经后路腰椎椎体间植骨+cage融合术（PLIF+cage）。男47例，女38例；年龄：43岁～69岁，平均48．23岁；随访时间：6个月～36个月，平均28．17个月，获得三年以上随访的有54例；融合节段：L4-5为69例，L5-S1为21例，共融合90个节段（单节段80例，双节段5例）。腰椎椎间融合器类型为BAK-cage融合器和枢法模Telamon融合器，均同时用椎弓根螺钉固定。2.诊断标准：2.1反复发作的顽固性、局限性腰背部疼痛，伴或不伴有坐骨神经痛；2.2腰椎伸屈活动受限，腰部活动时出现“错位感”并伴有剧痛；2.3站立时棘突出现阶梯状或过度活动；2.4影像学检查：2.4.1X线片：可见椎体前后滑移，椎间隙狭窄，牵拉性骨赘形成，棘突排列异常序列；2.4.2屈伸X线片：椎体前后滑移﹥3㎜，椎体间成角≥13°；2.43排除标准：患有高血压、糖尿病、高血脂、冠心病等的病人。4手术治疗：采用插管全身麻醉，患者取俯卧位，腹部垫空，以患椎为中心取后正中入路切口长6～12㎝，剥离骶棘肌，暴露并确定患椎及相邻的不稳定节段，仔细去除需融合节段的肌肉和骨膜，向外侧达上关节突外侧，安置相应节段椎弓根钉，C型臂X线透视下撑开椎间隙，其高度需要比正常略大些，以利于椎体间植骨。根据拟减压部位和范围，行骨窗术式、半椎板切除或全椎板切除术以及椎管和侧隐窝扩大减压术，将神经根和硬脊膜囊牵向对侧。然后应用不同融合方法进行椎间融合。植骨组：选择椎管的一侧，“十”字形切开后纵韧带，凭手感用刮匙依次刮除残留的髓核组织、纤维环及软骨终板，形成隧道，于髂后上棘凿取1块带三面骨皮质的髂骨块，制成骨颗粒，向椎间隙植入足量的松质骨后将髂骨颗粒植入椎间隙内，并用打击器将碎骨块打实；cage组：于椎管两侧“口”字形切开后纵韧带，直视下分别用9-13号专用绞刀依次刮除残留的髓核、部分纤维环、软骨终板，直至点状渗血的骨性终板。将切除的椎板用咬骨钳咬碎填充到cage内压实，向椎间隙内植入足量的松质骨后将两枚cage平行打入椎间隙内，后缘置于椎体后缘前2-3㎜5术后处理：根据引流情况，术后24～48h拔引流管。术后常规脱水和激素点滴，3天后激素逐渐减量，常规使用抗生素5天～7天，辅以神经营养药物治疗。术后24h即开始被动直腿抬高运动，避免神经根粘连；术后一到两周后于床上行俯卧位腰背肌功能锻炼，卧床4周带支具逐渐下地活动。分别于术后1周，半年，1年复查腰椎正侧位X线片，了解椎间融合情况，内固定有无断裂、松动等情况。6随访观察指标及疗效评价标准：6.1临床疗效评价：症状体征改善情况采用日本骨科学会腰背痛疗效评定（JOAscore）评分法进行评定。临床症状、体征改善率=[(治疗后评分-治疗前评分)/(29-治疗前评分)］×100%；优：≥75﹪，良：50﹪-74﹪，中：25﹪-49﹪，差：0-24﹪；临床疗效优良率=优、良例数的和/总例数×100﹪6.2影像学评估：测量项目包括椎间隙高度、植骨融合率；6.2.1椎间隙高度=腰椎侧位X线片中前、中、后椎间盘高度的平均值；6.2.2植骨融合率=植骨融合例数/总植骨例数×100﹪；67融合判定标准：7.1融合成功的判定标准：7.1.7.1.2过伸过屈位X片椎体间角度活动域7.7.2融合失败判定标准：7.7.2.2超过50﹪的融合器表面出现7.2.3过伸过屈位X片椎体间角度活动域8统计学分析采用SSPS11.5统计软件进行统计学处理。p﹤0.05有统计学意义。结果：1临床疗效优良率表2植骨组与cage组术后半年、术后一年、术后三年随访病人的临床疗效优良率组别术后半年术后一年术后三年植骨组62/71（87.32%）65/71（91.55%）55/57★（96.49%）Cage组73/85（85.88%）80/85（94.12%）52/54★（96.30%）注：★为获得三年以上随访的病例数采用卡方检验：两组术后半年优良率的差异无统计学意义：χ2=0.829，p=0.363（p﹥0.05）；两组术后一年优良率的差异无统计学意义：χ2=0.389，p=0.533（p﹥0.05）；两组术后三年优良率的差异无统计学意义:χ2=0.456，p=0.500（p﹥0.05）。说明两组患者在术后临床症状体征改善方面没有明显区别。椎间隙高度表3植骨组与cage组术后七天和术后两年椎间隙高度的比较（均数±标准差）组别术后七天术后两年植骨组11.36±1.11㎜9.51±1.31㎜Cage组11.11±1.07㎜10.73±0.98㎜采用单因素方差分析：两组术后七天椎间隙高度的差异无统计学意义：F=2.026，p=0.157（p﹥0.05）,说明两组在恢复椎间隙高度方面无差异；两组术后两年椎间隙高度的差异有统计学意义：F=27.313，p=0.000（p﹤0.05）,说明植骨组在维持椎间隙高度方面较cage组差。植骨融合率表4植骨组与cage组术后半年、一年、三年随访节段的植骨融合率组别术后半年术后一年术后三年植骨组57/88（64.77%）73/88（82.95%）53/