2024年度药品研发合同with标的：新药研发

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度药品研发合同with标的：新药研发本合同目录一览1.定义与术语1.1合同各方1.2药品研发1.3新药研发1.4研发阶段1.5里程碑付款1.6商业机密1.7违约1.8争议解决2.研发项目概述2.1研发目标2.2研发时间表2.3研发团队2.4研发预算3.双方责任与义务3.1甲方责任3.2乙方责任3.3研发进度报告3.4数据共享与知识产权4.费用与支付4.1研发费用4.2里程碑付款schedule4.3额外费用4.4支付方式5.成果评估与验收5.1评估标准5.2验收程序5.3成果归属6.风险与责任限制6.1风险提示6.2责任限制6.3保险责任7.保密与非竞争7.1保密义务7.2非竞争条款8.违约责任8.1违约定义8.2违约后果8.3违约赔偿9.争议解决9.1协商解决9.2调解程序9.3仲裁条款9.4法律适用10.合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止10.4合同解除后的义务11.一般条款11.1完整协议11.2通知11.3法律适用11.4争议解决11.5合同的修订与续签12.附件12.1研发计划书12.2里程碑付款schedule12.3研发费用预算12.4知识产权清单12.5其他重要文件13.签署页13.1甲方签署13.2乙方签署14.合同日期14.1签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1合同各方1.2药品研发药品研发是指从药物发现到药品上市全过程中所涉及的各项技术研究和开发活动。1.3新药研发新药研发是指未曾在中国境内外上市销售的药品的研发生命周期，包括药物发现、药学研究、临床试验等阶段。1.4研发阶段本合同项下的研发阶段包括但不限于：（1）药物发现阶段：确定药物靶点、筛选先导化合物、优化化合物结构等；（2）药学研究阶段：完成药物的合成、制剂、质量标准、稳定性等研究；（3）临床试验阶段：完成I、II、III期临床试验，评估药品的安全性、有效性等。1.5里程碑付款里程碑付款是指在药品研发过程中，根据研发进度和双方约定，甲方按照约定的金额向乙方支付的费用。1.6商业机密商业机密是指合同双方在合同履行过程中知悉的对方未公开的、具有商业价值的信息。1.7违约违约是指合同一方未能履行合同约定的义务。1.8争议解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二条研发项目概述2.1研发目标本合同项下的研发目标是完成新药的安全性、有效性评估，并争取获得中国药品监督管理部门的上市批准。2.2研发时间表本合同项下的研发时间表如下：（1）药物发现阶段：自合同签订之日起18个月完成；（2）药学研究阶段：自药物发现阶段完成后6个月完成；（3）临床试验阶段：自药学研究阶段完成后24个月完成。2.3研发团队乙方应组建专业的研发团队，负责新药研发工作。研发团队的核心成员应具有相关领域的丰富经验和技术实力。2.4研发预算本合同项下的研发预算为人民币【】元（大写：【】元整）。第三条双方责任与义务3.1甲方责任甲方应按照本合同约定向乙方支付研发费用，并提供必要的技术支持和配合。3.2乙方责任乙方应按照本合同约定完成新药研发工作，确保研发进度和质量，并承担相关保密义务。3.3研发进度报告乙方应定期向甲方报告研发进度，确保甲方了解研发实际情况。3.4数据共享与知识产权乙方应将新药研发过程中产生的所有数据和成果共享给甲方，并协助甲方申请相关知识产权。第四条费用与支付4.1研发费用本合同项下的研发费用为人民币【】元（大写：【】元整）。4.2里程碑付款schedule本合同的里程碑付款schedule如下：（1）药物发现阶段完成后，支付人民币【】元；（2）药学研究阶段完成后，支付人民币【】元；（3）临床试验阶段完成后，支付人民币【】元。4.3额外费用如研发过程中发生额外费用，双方可协商确定支付方式和金额。4.4支付方式本合同项下的支付方式为银行转账。第五条成果评估与验收5.1评估标准新药研发成果的评估标准包括但不限于：（1）完成研发阶段约定的研究任务；（2）达到中国药品监督管理部门的相关要求；（3）新药的安全性、有效性评估结果满意。5.2验收程序新药研发成果的验收程序如下：（1）乙方提交研发成果相关资料；（2）甲方对研发成果进行审查；（3）双方共同签署验收报告。5.3成果归属新药研发成果归甲方所有，乙方应协助甲方办理相关转让、注册等手续。第六条风险与责任限制6.1风险提示双方充分认识到新药研发过程中可能出现的风险，包括技术风险、市场风险等。6.2责任限制双方在履行合同过程中，如因不可抗力等因素导致无法履行或部分履行合同，不承担违约责任。6.3保险责任乙方应第八条违约责任8.1违约定义违约是指合同一方未能履行合同约定的义务。8.2违约后果违约方应承担违约责任，包括赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。8.3违约赔偿违约方应按照甲方实际损失的金额向甲方支付违约赔偿金，最高不超过合同总金额的20%。第九条争议解决9.1协商解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。9.2调解程序协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3仲裁条款如双方同意，也可选择仲裁解决争议，仲裁地点和机构由双方约定。9.4法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字或盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。10.3合同终止（1）双方协商一致解除合同；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方违约，对方解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方解除合同。10.4合同解除后的义务合同解除后，乙方应立即停止研发工作，并将研发成果及相关资料交付甲方。第十一条一般条款11.1完整协议本合同和本合同的附件构成双方之间关于本项目的完整协议，取代了所有以前的口头或书面的协议和谈判。11.2通知任何一方发出的通知或其他通信均应以书面形式送达对方指定的地址。11.3法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.4争议解决如双方同意，也可选择仲裁解决争议，仲裁地点和机构由双方约定。第十二条附件12.1研发计划书12.2里程碑付款schedule12.3研发费用预算12.4知识产权清单12.5其他重要文件第十三条签署页13.1甲方签署13.2乙方签署第十四条合同日期14.1签署日期本合同于【年】年【月】月【日】日由双方签署。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义与范围1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同项目具有利害关系的自然人、法人或其他组织。1.2第三方范围第三方包括但不限于：（1）合同涉及的咨询机构、评估机构、检测机构等；（2）合同履行过程中涉及的技术合作方、合作伙伴；（3）与甲方或乙方存在业务往来的金融机构、供应商、客户等；（4）其他与本合同项目有利害关系的各方。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当甲方或乙方认为第三方的介入将对合同的履行产生积极影响时，可书面通知对方并提交相关证据。双方经协商一致，可决定引入第三方。2.2第三方介入条件（1）第三方具备介入所需的专业能力、技术条件或资源；（2）第三方介入不违反相关法律法规；（3）第三方介入不损害甲方和乙方的合法权益；（4）第三方介入需得到甲方和乙方的书面同意。第三条第三方责任3.1第三方责任限定第三方对合同的履行承担有限责任。第三方仅对其提供的特定服务或产品负责，不对合同其他条款的履行承担责任。3.2第三方义务第三方应按照合同约定提供服务或产品，并确保其服务或产品符合合同要求。3.3第三方权利第三方享有合同约定的权利，包括但不限于收取费用、获得报酬等。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间的权利义务，由双方另行签订协议约定。4.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间的权利义务，由乙方与第三方签订协议约定。4.3第三方与甲方、乙方的关系第三方与甲方、乙方之间的权利义务，由甲方、乙方与第三方签订协议约定。第五条第三方介入的合同修改5.1第三方介入导致合同修改当第三方介入时，可能需要对原合同进行修改。双方应就修改内容达成一致，并签订书面修改协议。5.2第三方介入的合同附件第三方介入的相关协议、文件等，应作为本合同的附件。第六条第三方介入的违约责任6.1第三方违约第三方如违反合同约定，应承担违约责任。6.2第三方违约赔偿第三方违约造成甲方或乙方损失的，第三方应按照甲方或乙方的实际损失向甲方或乙方赔偿。第七条第三方介入的争议解决7.1第三方争议解决第三方与甲方、乙方之间的争议，应通过友好协商解决。7.2第三方争议的诉讼或仲裁协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼，或根据双方约定选择仲裁。第八条第三方介入后的合同履行与监督8.1第三方履行监督甲方、乙方应对第三方的履行情况进行监督，确保第三方按照合同约定履行义务。8.2第三方履行报告第三方应定期向甲方、乙方报告履行情况，确保甲方、乙方了解第三方的履行情况。第九条甲方、乙方的权利与义务9.1甲方权利义务甲方应按照合同约定向乙方支付费用，并提供必要的协助。甲方有权对第三方的履行情况进行监督。9.2乙方权利义务乙方应按照合同约定完成新药研发工作，并协助甲方、乙方与第三方签订相关协议。乙方有权对第三方的履行情况进行监督。第十条附件10.1第三方介入协议10.2第三方提供的服务或产品相关文件10.3其他与第三方介入相关的文件第十一条签署页11.1甲方签署11.2乙方签署11.3第三方签署第十二条合同日期12.1签署日期本附加协议于【年】年【月】月【日】日由甲方、乙方及第三方签署。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发计划书详细描述新药研发的目标、阶段、时间表等关键信息。附件2：里程碑付款schedule列出各阶段里程碑付款的具体金额和时间点。附件3：研发费用预算详细列出研发过程中各阶段所需的费用预算。附件4：知识产权清单列出合同涉及的知识产权，包括专利、商标、著作权等。附件5：技术规范与标准详细描述新药研发过程中应遵循的技术规范和标准。附件6：第三方介入协议当有第三方介入时，与此第三方签订的介入协议。附件7：第三方提供的服务或产品相关文件第三方提供的服务或产品的详细描述、技术规格、质量标准等。附件8：验收标准与程序详细描述新药研发成果的验收标准与程序。附件9：争议解决协议双方签订的争议解决协议，包括协商、调解、仲裁或诉讼等。附件10：保险单据第三方介入时，如需保险保障，提供的保险单据。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付研发费用。2.乙方未按约定时间完成研发任务。3.第三方未按约定提供服务或产品。4.任何一方未履行合同约定的保密义务。5.一方违反合同约定的里程碑付款义务。违约责任认定标准：1.违约方需向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。2.违约方需赔偿因违约导致的守约方直接经济损失。3.违约方需承担因违约产生的相关费用，如律师费、诉讼费等。示例说明：假设甲方未按约定时间支付研发费用，乙方可以要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟付款导致的乙方经济损失。说明三：法律名词及解释：1.合同：本合同是指甲方与乙方之间关于新药研发的协议。2.新药研发：新药研发是指未曾在中国境内外上市销售的药品的研发生命周期，包括药物发现、药学研究、临床试验等阶段。3.里程碑付款：里程碑付款是指在药品研发过程中，根据研发进度和双方约定，甲方按照约定的金额向乙方支付的费用。4.第三方：第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同项目具有利害关系的自然人、法人或其他组织。5.违约：违约是指合同一方未能履行合同约定的义务。6.违约金：违约金是指违约方因违约行为所需向守约方支付的金额，作为对守约方损失的赔偿。7.诉讼：诉讼是指通过