系统质量管理制度

系统质量管理制度第一章总则第一条目的与依据为了确保企业产品质量的连续改进和符合国家法律法规及客户需求的要求，订立本制度。本制度的依据为《中华人民共和国产品质量法》《质量管理体系要求》（ISO9001标准）等相关法律法规和标准。第二条适用范围本制度适用于企业负责人、生产管理人员、质量管理人员及相关岗位工作人员。第三条定义系统质量：指产品所具备的符合标准、规范和客户需求的质量特性。质量管理体系：指企业为实现系统质量管理目标，组织资源并进行规范的质量管理活动的一组相互关联、相互影响的要素。质量目标：指企业为提高系统质量，通过订立和实施计划，实现预期结果的定量或定性要求。第二章质量管理体系第四条管理责任企业负责人应对系统质量管理负总责，并确保质量方针的订立、实施和连续改进。企业负责人应建立和维护质量管理体系，并确保其有效运行。企业负责人应指派适当的人员负责质量管理体系的运行和改进。第五条质量方针企业负责人应订立符合企业发展战略和客户需求的质量方针，并予以公布。质量方针应包含质量目标，并向相关人员进行宣贯。第六条资源管理企业应确保在生产过程中所需的资源得到有效管理和合理配置，包含人员、设备、料子等。企业应建立健全培训计划，加强员工的技能培养和质量意识的提高。第七条过程掌控企业应建立完善的产品过程掌控措施，确保产品符合设计要求和客户需求。企业应订立产品检验标准和检验计划，并对产品进行全过程的监控和掌控。第八条数据分析企业应对生产过程中的数据进行定期分析，发现问题和潜在风险，并采取相应的矫正和防备措施。企业应建立统计分析方法，对质量数据进行有效汇总和分析。第三章质量保证第九条责任制度企业应建立质量责任制度，明确相关人员的职责和责任，并做好相应的宣传和培训工作。质量责任制度应包含质量管理人员、生产人员、检验人员等各岗位的职责和权限。第十条掌控计划企业应订立产品过程掌控计划和产品检验计划，确保过程稳定性和产品全都性。掌控计划应包含关键掌控点、掌控标准、测量和监测方法等。第十一条矫正措施企业应建立矫正措施的处理流程，对发生的问题进行及时整改和防备。矫正措施应包含问题的识别、原因分析、改进计划和矫正措施的实施。第十二条连续改进企业应建立并实施连续改进机制，不绝提高产品的质量和客户满意度。连续改进应包含设立改进目标、订立改进计划、推动改进实施和评估改进效果等环节。第四章风险管理第十三条风险评估企业应对生产过程中的各项风险进行评估，并订立相应的风险掌控措施。风险评估应包含风险辨识、风险分析和风险评估等环节。第十四条应急预案企业应建立紧急事件和事故应急预案，确保在发生突发情况时能够快速应对和处理。应急预案应包含应急组织、应急流程和应急资源等内容。第十五条故障分析企业应建立产品故障分析体系，对产品故障进行分析和处理。故障分析应包含故障现象的描述、原因分析、根本原因的查找和连续改进措施等。第五章监督与审核第十六条内部审核企业应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和合规性。内部审核应由经过培训的内部审核员进行，审核结果应及时记录和跟踪。第十七条外部审核企业应接受外部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。外部审核应由具备相关资质的审核机构进行，审核结果应及时记录和跟踪。第六章更改管理第十八条更改申请企业内部任何涉及质量管理体系的更改，需依照更改管理流程进行申请。更改申请应包含更改的目的、影响范围、风险评估和更改实施计划等内容。第十九条更改实施经过评审和批准的更改申请，应依照更改实施计划进行执行。更改实施过程中应确保掌控更改风险，保证质量管理体系的稳定性和连续改进。第七章附则第二十条违规处理对违反本制度的行为，将依照企业内部纪律进行处理，并可能承当相应的法律责任。第二十一条修订程序对本制度的修订，需由企业负责人批准后，由相关岗位工作人