ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：质量管理体系审核概述

质量管理体系审核概述本章内容

质量管理体系审核的相关术语

质量管理体系审核的基础

审核方案的管理

审核阶段活动

内部审核的基本要求和特点审核术语审核流程审核方式和目的审核活动重点学习质量管理体系审核的相关术语01审核、审核准则、审核证据审核发现、审核结论部分术语受审核方、质量管理体系审核审核员、审核组、技术专家审核计划、审核范围内部审核、外部审核1审核（ISO9000：20153.13.1）

为获得客观证据(3.8.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.13.7)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序(3.5.4)对客体(3.6.1)是否合格(3.6.11)所做的确定(3.11.1)。注2：审核可以是内部(第一方)审核，或外部(第二方或第三方)审核，也可以是多体系审核(3.13.2)或联合审核(3.13.3)。注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织(3.2.1)自己或以组织的名义进行，用于管理(3.3.3)评审(3.11.2)和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注4：通常，外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相关方,如顾客(3.2.4)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。2审核证据（ISO9000：20153.13.8）

与审核准则(3.13.7)有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。3审核准则（ISO9000：20153.13.7）用于与客观证据(3.8.3)进行比较的一组方针(3.5.8)、程序(3.4.5)或要求(3.6.4)。4审核范围（ISO9000：20153.13.5）审核(3.13.1)的内容和界限。5内部审核

有时称为第一方审核，以组织自己或组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。6外部审核

有时称为第二方审核或第三方审核。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行，如那些对与ISO9001或ISO14000要求的符合性提供认证或注册的机构。7审核方案（ISO9000：20153.13.4）指针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.13.1）。8审核发现（ISO9000：20153.13.9）将收集的审核证据（3.13.8）对照审核准则（3.13.7）进行评价的结果。9审核结论（ISO9000：20153.13.10）考虑了审核目标和所有审核发现(3.13.9)后得出的审核(3.13.1)结果。10审核员（ISO9000：20153.13.15）实施审核(3.13.1)的人员。11审核计划（ISO9000：20153.13.6）对审核(3.13.1)活动和安排的描述。质量管理体系审核的基础02审核类别第一方审核第三方审核第二方审核内审外审审核类别：

第一方审核：也称内部审核，用于内部目的，由组织自己或以组织自己的名义进行。第二方审核：由组织的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。图6-1质量管理体系审核的分类审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核外部审核（顾客对供方审核）外部审核（独立的第三方对组织体系审核）执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人独立的注册/认证机构审核目的推进内部管理选择、评定或控制供方认证/注册审核准则（准则）组织QMS文件、合同要求、标准合同要求、标准、法律法规、供方QMS文件标准和法律法规、受审核方QMS文件、合同要求审核范围全面审核、部分审核合同要求注册认证或复审换证为全面审核；监督审核、跟踪审核为部分审核审核时间按策划的时间间隔和组织决定双方商定审核机构安排，经组织同意后生效纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施通常不提供纠正措施和建议表6-1三种审核方审核区别内部审核的流程编制年度内审计划成立内审小组编制内审计划编制内审检查表召开首次会议现场实施审核召开末次会议出具内审报告整改跟踪、验证及评价与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等经批准后，通知各部门与部门主管沟通审核发现、确定不符合事实、开具不合格项报告对纠正措施实施结果评价、验证直至不符合现象消除审核原则审核员应把握的原则1．道德行为2．公正表达：真实、准确地报告的义务3．职业素养：在审核中勤奋并具有判断力与审核有关的原则1．独立性2．基于证据的方法审核方案的管理03审核方案的涵义

审核方案是特定时间段内具有特定目的的一组审核以及与之相关的所必要的所有活动的组合。审核方案的管理应考虑：（1）受审组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核，这些审核可以有不同的目的。（2）审核方案应对审核的类型和数目进行策划和组织，并在规定的时间框架内提供资源所需的活动和资源。（3）一个组织的审核委托方可建立一个或多个审核方案。（4）组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。（5）负责管理审核方案的人员应当：

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指定、实施、监视、评审与改进审核方案。

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识别并确保提供必要的资源。（6）审核方案可包括结合审核或联合审核。审核方案审核计划VS确定审核方案的目标实施审核方案总则规定每次审核的目标、范围和准则选择审核方法选择审核组成员为审核组长分配每次的审核职责管理审核方案结果管理和保持审核方案记录建立审核方案审核方案管理人员的作用和职责审核方案管理人员的能力确定审核方案的范围和详略程度识别和评估审核方案风险建立审核方案的程序识别审核方案资源监视审核方案评审和改进审核方案审核员的能力和评价审核实施策划实施检查处置审核方案的管理流程图审核阶段活动04审核阶段活动总则管理体系内部审核的启动文件评审（初审）管理体系内部审核的启动指定审核组组长文件收集与审查确定审核目的、审核准则和审核范围确定审核的可能性组成审核组文件评审（初审）文件评审的目的评审文件的类型文件评审的执行者文件评审控制要求管理