药品研发安全规则

药品研发安全规则合同编号：__________药品研发安全规则合同甲方：__________乙方：__________鉴于甲方致力于药品研发活动，为了确保研发过程的安全性，保护双方合法权益，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，特订立本药品研发安全规则合同，以便共同遵守。第一条定义1.1药品：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物。1.2研发活动：指药品的发现、筛选、合成、制剂、药效、毒理、药代等方面的研究活动。1.3安全规则：指为保证药品研发过程的安全性，甲方制定的关于研发活动中的操作规程、管理制度等。第二条安全规则的遵守2.1甲方应按照相关法律法规和行业标准，制定并不断完善安全规则，保障研发活动的安全性。2.2乙方应严格遵守甲方的安全规则，按照规定的程序和标准进行研发活动，确保研发过程的安全性。2.3甲方应对乙方进行安全规则的培训和指导，确保乙方了解并掌握安全规则。第三条安全防护措施3.1甲方应建立健全安全防护措施，包括生物、化学、物理等方面的防护措施，确保研发活动过程中对人员、环境和药品的安全。3.2乙方应按照甲方的要求，穿戴适当的防护装备，进行安全操作，防止事故的发生。3.3甲方应定期对乙方进行安全检查和评估，对存在安全隐患的环节及时进行整改。第四条事故处理4.1一旦发生安全事故，乙方应立即报告甲方，并采取紧急措施，防止事故扩大。4.2甲方应立即组织调查，分析事故原因，制定整改措施，并书面通知乙方。4.3乙方应协助甲方进行事故处理，并根据甲方要求，承担相应责任。第五条保密条款5.1双方在履行本合同时，应保守对方的商业秘密和技术秘密，不得泄露给第三方。5.2乙方不得利用甲方的技术秘密和商业秘密从事与甲方研发活动相竞争的行为。5.3本合同终止后，乙方仍应继续保守对方的秘密信息，期限相当于本合同的履行期限。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。6.2乙方违反安全规则，造成安全事故的，应承担相应的法律责任。第七条争议解决7.1双方在履行本合同时发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，期满后自动失效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品研发安全规则手册2.安全防护措施实施指南3.安全事故应急预案4.安全培训资料5.保密协议6.研发活动记录表格7.安全检查评估表二、违约行为及认定：1.违反安全规则：未按照甲方制定的安全规则进行研发活动，导致安全事故的发生。2.泄露秘密信息：未保守对方的商业秘密和技术秘密，导致信息泄露。3.未履行保密义务：在合同终止后，未继续保守对方的秘密信息。4.竞争性违约：利用甲方的技术秘密和商业秘密从事与甲方研发活动相竞争的行为。三、法律名词及解释：1.药品：用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物。2.研发活动：药品的发现、筛选、合成、制剂、药效、毒理、药代等方面的研究活动。3.安全规则：为保证药品研发过程的安全性，甲方制定的关于研发活动中的操作规程、管理制度等。4.保密义务：在合同履行过程中，双方对对方的商业秘密和技术秘密承担保密责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.安全事故处理：一旦发生安全事故，立即启动应急预案，及时报告并采取措施防止事故扩大。2.安全规则violation：加强安全培训和监督，确保乙方遵守安全规则，对违规行为进行整改。3.保密信息泄露：加强对保密信息的存储、传输和处理的监管，定期进行保密检查，确保信息安全。4.竞争性违约：在合同中明确违约责任，一旦发现竞争性违约行为，立即启动法律程序维护自身权益。五、所有应用场景：1.药品研发合作双方之间的安全规则约定。2.药品研