2024年度医院药品临床试验服务合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医院药品临床试验服务合同本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同双方名称及地址1.2合同签订日期1.3合同期限1.4合同金额1.5支付方式及期限2.项目背景及目标2.1项目背景2.2项目目标3.服务内容3.1药品临床试验方案设计3.2药品临床试验方案审查3.3药品临床试验伦理审查3.4药品临床试验现场管理3.5药品临床试验数据管理3.6药品临床试验统计分析4.质量控制4.1质量管理体系4.2质量控制标准4.3质量检验及审核5.信息保密5.1信息保密范围5.2信息保密措施5.3违约责任6.违约责任6.1违约情形6.2违约责任承担方式7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决程序8.合同解除8.1合同解除条件8.2合同解除程序9.合同终止9.1合同终止条件9.2合同终止程序10.不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力处理11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件12.合同附件12.1附件一：药品临床试验方案12.2附件二：药品临床试验协议12.3附件三：其他相关文件13.合同份数及保管13.1合同份数13.2合同保管14.其他约定14.1通知送达方式14.2法律适用及管辖14.3其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同双方名称及地址甲方：[甲方全称]地址：[甲方详细地址]乙方：[乙方全称]地址：[乙方详细地址]1.2合同签订日期[具体签订日期]1.3合同期限本合同自[具体签订日期]起生效，至[具体终止日期]止。1.4合同金额本合同服务总金额为人民币[具体金额]元。1.5支付方式及期限（1）[具体支付比例]的合同金额在合同签订后[具体天数]内支付；（2）剩余[具体支付比例]的合同金额在[具体支付条件]后[具体天数]内支付。2.项目背景及目标2.1项目背景[详细描述项目背景信息]2.2项目目标[详细描述项目预期达到的目标]3.服务内容3.1药品临床试验方案设计乙方负责根据甲方提供的资料，设计符合相关法规和标准的药品临床试验方案。3.2药品临床试验方案审查乙方对设计完成的药品临床试验方案进行内部审查，确保方案的科学性和可行性。3.3药品临床试验伦理审查乙方协助甲方完成药品临床试验的伦理审查，确保试验符合伦理要求。3.4药品临床试验现场管理乙方负责对临床试验现场进行管理，包括招募受试者、数据收集、不良事件报告等。3.5药品临床试验数据管理乙方负责对临床试验数据进行收集、整理、存储和分析。3.6药品临床试验统计分析4.质量控制4.1质量管理体系乙方应建立完善的质量管理体系，确保临床试验的顺利进行。4.2质量控制标准乙方应遵守国家相关法规和行业标准，执行严格的质量控制标准。4.3质量检验及审核乙方对临床试验过程中的各项数据、文档进行定期检验和审核，确保数据的准确性和完整性。5.信息保密5.1信息保密范围本合同涉及的所有信息，包括但不限于技术数据、商业秘密等，均为保密信息。5.2信息保密措施乙方应采取必要的技术和管理措施，确保保密信息的安全。5.3违约责任如乙方违反保密义务，应承担相应的法律责任。6.违约责任6.1违约情形（1）乙方未按合同约定提供服务质量；（2）乙方泄露合同信息；（3）乙方违反合同约定，导致合同无法履行。6.2违约责任承担方式（1）乙方应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失；（2）如违约行为严重，甲方有权解除合同，并要求乙方承担相应的违约责任。8.争议解决8.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[具体仲裁机构名称]进行仲裁。8.2争议解决程序仲裁应按照[具体仲裁机构名称]的仲裁规则进行。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。9.合同解除9.1合同解除条件（1）一方严重违反合同约定，经另一方书面通知后，未在[具体期限]内纠正；（2）一方发生破产、解散、被依法吊销营业执照等情形；（3）不可抗力导致合同无法履行。9.2合同解除程序10.合同终止10.1合同终止条件合同期限届满或双方协商一致解除合同，合同终止。10.2合同终止程序11.不可抗力11.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。11.2不可抗力处理发生不可抗力事件时，双方应立即协商解决合同履行中的问题。如不可抗力事件导致合同无法履行，双方可根据实际情况部分或全部免除责任。12.合同生效及终止12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止条件合同期限届满或因上述解除或终止条件而终止。13.合同附件13.1附件一：药品临床试验方案13.2附件二：药品临床试验协议13.3附件三：其他相关文件14.合同份数及保管14.1合同份数本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份。14.2合同保管双方应妥善保管合同文本，合同副本具有同等法律效力。14.3修改与补充本合同如有修改或补充，应以书面形式进行，并由双方签字盖章。修改或补充后的内容与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、监管机构、咨询机构、审计机构、临床试验机构等。15.2第三方介入的情形（1）合同履行过程中，需第三方提供专业服务或支持；（2）合同履行过程中，需第三方进行监管或审计；（3）合同履行过程中，需第三方协助解决争议。15.3第三方选择与确认15.3.1第三方的选择甲乙双方均有权选择合适的第三方，但应确保第三方具备履行相关职责的能力。15.3.2第三方的确认甲乙双方应在选择第三方后，共同确认第三方的资质和能力，并在合同中明确第三方的介入事项。16.第三方责任16.1责任范围第三方的责任范围限于其在合同中明确承担的职责和任务，不包括因甲乙双方的违约行为或其他第三方责任造成的损失。16.2责任限额16.2.1第三方的责任限额第三方的责任限额应根据其提供的服务的性质、风险程度和合同金额等因素确定。16.2.2责任限额的确定（1）第三方因提供专业服务或支持而直接导致的损失；（2）第三方因违反合同约定而导致的损失；（3）第三方因自身过错或疏忽而导致的损失。16.3责任免除16.3.1第三方的免责条件（1）不可抗力事件；（2）甲乙双方的违约行为；（3）其他第三方责任。16.3.2免责通知第三方在发生免责条件时，应及时通知甲乙双方。17.第三方与其他各方的划分17.1职责划分第三方在合同中的职责应明确划分，并与甲乙双方各自的职责相区分。17.2沟通与协调甲乙双方应与第三方保持良好沟通，共同协调解决问题。17.3权利与义务第三方的权利与义务应在合同中明确约定，包括但不限于：（1）第三方有权获得合同约定的报酬；（2）第三方有义务按照合同约定提供专业服务或支持；（3）第三方有义务遵守国家相关法律法规。18.第三方变更18.1第三方变更条件在合同履行过程中，如需更换第三方，双方应协商一致，并按本合同第15.3条进行确认。18.2第三方变更程序第三方变更程序如下：（1）甲乙双方协商一致；（2）通知对方和第三方；（3）签订补充协议，明确变更后的第三方责任和义务；（4）更新合同附件。19.第三方退出19.1第三方退出条件（1）合同履行完毕；（2）双方协商一致；（3）第三方因自身原因无法履行合同。19.2第三方退出程序第三方退出程序如下：（1）提前[具体期限]通知甲乙双方；（2）协助甲乙双方处理退出后的相关事宜；（3）签订退出协议，明确退出后的责任和义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品临床试验方案详细要求：方案应详细说明试验目的、设计、方法、受试者选择、药物使用、安全性评价、疗效评价等。方案应符合国家相关法规和行业标准。2.附件二：药品临床试验协议详细要求：协议应明确甲乙双方的权利、义务和责任。协议应包括试验过程中的各项安排、数据共享、知识产权归属等。3.附件三：伦理审查批准文件详细要求：文件应证明临床试验已通过伦理委员会的审查。文件应包括伦理委员会的批准意见和审查日期。4.附件四：临床试验现场管理文件详细要求：文件应包括临床试验现场的管理制度和操作流程。文件应涵盖受试者招募、知情同意、数据收集、不良事件报告等。5.附件五：数据管理文件详细要求：文件应包括数据收集、存储、处理和分析的规范。文件应确保数据的准确性和完整性。6.附件六：统计分析报告详细要求：报告应详细描述统计分析的方法、结果和结论。报告应符合统计学原则和行业标准。详细要求：报告应符合国家相关法规和行业标准。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按合同约定支付款项责任认定标准：甲方未在合同约定的支付期限内支付款项，构成违约。示例说明：甲方应在合同约定的支付期限内支付合同金额的[具体比例]，若逾期支付，应向乙方支付[具体金额]的滞纳金。2.违约行为：乙方未按合同约定提供服务质量责任认定标准：乙方未按合同约定提供符合要求的服务，导致试验进度延误或结果不准确。示例说明：乙方应在合同约定的期限内完成临床试验方案设计，若未能按时完成，应向甲方支付[具体金额]的违约金。3.违约行为：第三方未按合同约定履行职责责任认定标准：第三方未按合同约定履行职责，导致试验无法顺利进行或结果不准确。示例说明：第三方未能按照约定提供专业服务，导致试验进度延误，应向甲乙双方承担相应的责任。4.违约行为：泄露合同信息责任认定标准：任何一方泄露合同信息，导致对方遭受损失。示例说明：甲方泄露乙方商业秘密，应承担相应的法律责任。5.违约行为：不可抗力导致的合同无法履行责任认定标准：因不可抗力导致合同无法履行，双方均不承担责任。示例说明：发生地震、洪水等不可抗力事件，导致试验无法进行，双方均不承担责任。全文完。2024年度医院药品临床试验服务合同1本合同目录一览1.合同签订双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人或授权代表1.3合同双方注册地址及联系方式2.试验项目基本情况2.1试验项目名称2.2试验项目批准文号2.3试验项目起始时间及结束时间2.4试验项目目的2.5试验项目方案3.试验药品信息3.1药品名称3.2药品规格3.3药品剂型3.4药品生产企业3.5药品批号4.试验机构信息4.1试验机构名称4.2试验机构资质4.3试验机构地址及联系方式5.服务内容与要求5.1服务范围5.2服务标准5.3服务质量5.4服务期限5.5服务费用6.费用支付与结算6.1支付方式6.2结算周期6.3付款条件6.4逾期付款处理7.保密与知识产权7.1保密条款7.2知识产权归属7.3侵权责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3争议解决方式9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效与解除10.1合同生效条件10.2合同解除条件10.3合同解除程序11.合同变更11.1合同变更条件11.2合同变更程序12.合同解除后的处理12.1合同解除后的资产清算12.2合同解除后的债权债务处理13.合同附件13.1附件一：试验方案13.2附件二：试验药品清单13.3附件三：服务协议13.4附件四：其他相关文件14.其他约定事项14.1合同未尽事宜14.2合同解释14.3合同附件的效力第一部分：合同如下：1.合同签订双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人或授权代表1.3合同双方注册地址及联系方式1.3.1甲方法定代表人：1.3.2甲方授权代表：1.3.3甲方注册地址：省市区街道号1.4乙方法定代表人：1.5乙方授权代表：赵六1.6乙方注册地址：省市区街道号2.试验项目基本情况2.1试验项目名称：新药临床试验2.2试验项目批准文号：药审[2024]号2.3试验项目起始时间：2024年1月1日2.4试验项目结束时间：2024年12月31日2.5试验项目目的：评估新药在临床试验中的安全性、有效性及耐受性2.6试验项目方案：详见附件一：试验方案3.试验药品信息3.1药品名称：新药3.2药品规格：100mg/片3.3药品剂型：片剂3.4药品生产企业：制药有限公司3.5药品批号：202400014.试验机构信息4.1试验机构名称：医院临床试验机构4.2试验机构资质：医疗机构临床药物临床试验机构资格认定证书4.3试验机构地址及联系方式4.3.1地址：省市区街道号5.服务内容与要求5.2服务标准：按照国家相关法规、规定和标准执行5.3服务质量：确保试验数据真实、准确、完整、可靠5.4服务期限：自合同签订之日起至试验项目结束之日止5.5服务费用：人民币万元整6.费用支付与结算6.1支付方式：银行转账6.2结算周期：每月结算一次6.3付款条件：乙方完成当月服务后，甲方应在次月5日前支付上月服务费用6.4逾期付款处理：逾期付款的，甲方应向乙方支付按每日万分之五计算的滞纳金8.违约责任8.1违约情形8.1.1乙方未按合同约定完成试验项目或提供的服务不符合合同要求8.1.2甲方未按合同约定支付服务费用8.1.3任何一方泄露对方商业秘密或试验数据8.1.4任何一方违反保密条款8.2违约责任承担8.2.1乙方未按合同约定完成试验项目或提供的服务不符合合同要求，应承担违约责任，并赔偿甲方因此遭受的损失8.2.2甲方未按合同约定支付服务费用，应支付滞纳金，并赔偿乙方因此遭受的损失8.2.3违反保密条款的一方应承担相应的法律责任8.3争议解决方式8.3.1双方应通过友好协商解决争议8.3.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1本合同争议解决方式为诉讼9.2争议解决机构9.2.1合同签订地人民法院9.3争议解决程序9.3.1双方应按照《中华人民共和国民事诉讼法》及相关法律规定进行诉讼10.合同生效与解除10.1合同生效条件10.1.1双方签署本合同并加盖公章10.2合同解除条件10.2.1双方协商一致10.2.2出现不可抗力10.2.3违约方在收到违约通知后未在规定期限内履行合同义务10.3合同解除程序10.3.1双方应书面通知对方解除合同11.合同变更11.1合同变更条件11.1.1双方协商一致11.2合同变更程序11.2.1双方签署书面变更协议11.2.2变更协议作为合同附件12.合同解除后的处理12.1合同解除后的资产清算12.1.1双方应按照合同约定进行资产清算12.2合同解除后的债权债务处理12.2.1双方应按照合同约定处理未了债权债务13.合同附件13.1附件一：试验方案13.2附件二：试验药品清单13.3附件三：服务协议13.4附件四：其他相关文件14.其他约定事项14.1合同未尽事宜14.1.1由双方另行协商解决14.2合同解释14.2.1本合同未尽事宜，按照国家相关法律法规和行业惯例解释14.3合同附件的效力14.3.1本合同附件与本合同具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所指的第三方包括但不限于中介方、监测机构、数据管理公司、伦理委员会等，以及任何为履行本合同而介入合同履行过程的第三方机构或个人。15.2第三方责任15.2.1第三方应当遵守本合同的相关约定，以及国家有关法律法规的规定，对其提供的服务或执行的任务承担相应的法律责任。15.3第三方责任限额15.3.1第三方的责任限额根据其提供的具体服务类型和性质，由合同双方另行协商确定，并在合同附件中明确。15.4第三方责任划分15.4.1第三方在履行其职责时，应明确区分其与甲乙方的责任范围。第三方不得将应由其承担的责任转嫁给甲方或乙方。15.5第三方介入程序15.5.1第三方介入前，甲乙双方应书面同意，并在合同中明确第三方的职责、权利、义务及责任。16.甲乙双方与第三方的关系16.1甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确各方的权利、义务和责任。16.2第三方应作为甲乙双方合同的第三方受益人，其权益受本合同保护。17.第三方介入时的额外条款及说明17.1第三方介入时，甲乙双方应确保第三方具备履行其职责所需的资质和能力。17.2第三方介入后，甲乙双方应保持与第三方的沟通，确保试验项目的顺利进行。17.3第三方介入期间，甲乙双方应继续履行其在本合同项下的义务。18.第三方责任的具体规定18.1第三方在履行其职责时，若因自身原因导致试验项目延误或数据错误，应承担相应的责任。18.2第三方在履行其职责时，若违反保密义务，导致试验数据泄露，应承担相应的法律责任。18.3第三方在履行其职责时，若因过错导致试验对象受到伤害，应承担相应的赔偿责任。19.第三方责任限额的具体实施19.1第三方责任限额应在本合同附件中明确，并在甲乙双方与第三方签订的协议中予以确认。19.2第三方责任限额的赔偿范围包括但不限于直接经济损失和合理的调查费用。19.3第三方责任限额的赔偿方式为一次性赔偿。20.第三方介入的争议解决20.1第三方介入引起的争议，应由甲乙双方与第三方协商解决。20.2协商不成的，任何一方均有权根据本合同约定的争议解决方式寻求解决。21.第三方介入后的合同变更21.1第三方介入后，如需对合同进行变更，甲乙双方应与第三方协商一致，并签署书面变更协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案要求：详细描述试验目的、设计、方法、统计分析计划等，应符合国家相关法规和标准。说明：试验方案是试验项目实施的重要依据，应经过甲乙双方和第三方共同审核批准。2.附件二：试验药品清单要求：列出试验药品的名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期等信息。说明：药品清单是确保试验药品合规性的重要文件，应与实际使用的药品一致。3.附件三：服务协议要求：明确乙方提供服务的具体内容、标准、期限、费用等。说明：服务协议是甲乙双方权利义务的具体约定，应详细明确。4.附件四：伦理审查文件要求：包括伦理委员会的审查意见书、知情同意书等。说明：伦理审查文件是确保试验符合伦理要求的必要条件。5.附件五：临床试验报告说明：临床试验报告是试验项目完成的标志，应真实、准确、完整。6.附件六：数据管理计划要求：包括数据收集、存储、管理、分析等方案。说明：数据管理计划是确保试验数据准确性和可靠性的重要保障。7.附件七：第三方资质证明要求：提供第三方机构的资质证明文件，如监测机构、数据管理公司的相关证书。说明：第三方资质证明是确保第三方具备履行职责能力的重要依据。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：乙方未按合同约定完成试验项目或提供的服务不符合合同要求。责任认定：乙方应承担违约责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。示例：若乙方未能按时完成试验，导致试验进度延误，应赔偿甲方因延误而产生的费用。2.违约行为：甲方未按合同约定支付服务费用。责任认定：甲方应支付滞纳金，并赔偿乙方因此遭受的损失。示例：若甲方逾期支付费用，乙方有权要求甲方支付每日万分之五的滞纳金。3.违约行为：任何一方泄露对方商业秘密或试验数据。责任认定：违反保密义务的一方应承担相应的法律责任。示例：若甲方泄露乙方试验数据，甲方应承担相应的法律责任。4.违约行为：违反保密条款。责任认定：违反保密条款的一方应承担相应的法律责任。示例：若乙方违反合同约定，泄露甲方商业秘密，乙方应承担相应的法律责任。5.违约行为：第三方未按合同约定履行职责。责任认定：第三方应承担违约责任，并赔偿甲方或乙方因此遭受的损失。示例：若第三方监测机构提供的数据存在错误，导致试验结果不准确，第三方应承担相应的责任。全文完。2024年度医院药品临床试验服务合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人或授权代表1.3合同双方联系方式2.合同标的2.1试验药品名称2.2试验药品规格2.3试验药品批号2.4试验药品生产厂商3.试验目的3.1药品疗效评估3.2药品安全性评估3.3药品耐受性评估4.试验方案4.1试验设计4.2试验分组4.3试验观察指标4.4试验时间4.5试验地点5.试验实施5.1试验人员5.2试验设施5.3试验药品管理5.4病例报告表5.5数据收集与记录6.费用及支付方式6.1服务费用6.2药品费用6.3其他费用6.4支付时间6.5支付方式7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3保密责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同解除条件11.合同附件11.1附件一：试验方案11.2附件二：试验药品信息11.3附件三：费用明细表12.合同签署12.1签署日期12.2签署地点12.3签署人员13.其他约定事项13.1合同变更13.2合同解除13.3合同终止13.4合同解除后的处理14.合同附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：[甲方全称]（2）乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人或授权代表（1）甲方法定代表人或授权代表：[甲方法定代表人姓名或授权代表姓名]（2）乙方法定代表人或授权代表：[乙方法定代表人姓名或授权代表姓名]1.3合同双方联系方式（1）甲方联系方式：[甲方联系电话]、[甲方电子邮箱]（2）乙方联系方式：[乙方联系电话]、[乙方电子邮箱]2.合同标的2.1试验药品名称：[药品名称]2.2试验药品规格：[药品规格]2.3试验药品批号：[药品批号]2.4试验药品生产厂商：[生产厂商名称]3.试验目的3.1药品疗效评估：通过临床试验，评估[药品名称]在治疗[疾病名称]方面的疗效。3.2药品安全性评估：评估[药品名称]在临床试验期间的安全性，包括不良反应和耐受性。3.3药品耐受性评估：评估[药品名称]在临床试验期间对受试者的耐受性。4.试验方案4.1试验设计：采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。4.2试验分组：将受试者随机分为试验组和安慰剂组。4.3试验观察指标：主要观察指标为[主要观察指标名称]，次要观察指标为[次要观察指标名称]。4.4试验时间：自[开始日期]至[结束日期]。4.5试验地点：[试验地点名称]5.试验实施5.1试验人员：[试验人员名单及职责]5.2试验设施：[试验设施清单]5.3试验药品管理：[试验药品管理措施及流程]5.4病例报告表：[病例报告表模板]5.5数据收集与记录：[数据收集与记录方法及要求]6.费用及支付方式6.1服务费用：[服务费用金额]6.2药品费用：[药品费用金额]6.3其他费用：[其他费用金额]6.4支付时间：[支付时间节点]6.5支付方式：[支付方式，如银行转账、支票等]7.保密条款7.1保密内容：[涉及保密的内容，如试验数据、试验结果等]7.2保密期限：自合同签订之日起至[保密期限]7.3保密责任：双方均应遵守保密条款，未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容。8.违约责任8.1违约情形8.1.1甲方违约情形8.1.1.1甲方未按时支付合同约定费用8.1.1.2甲方未按合同约定提供试验药品8.1.1.3甲方未按合同约定提供试验相关资料8.1.2乙方违约情形8.1.2.1乙方未按时完成试验任务8.1.2.2乙方提供虚假数据或报告8.1.2.3乙方泄露试验秘密8.2违约责任承担8.2.1甲方违约责任承担8.2.1.1甲方未按时支付合同约定费用，应向乙方支付滞纳金，滞纳金按每日千分之五计算。8.2.1.2甲方未按合同约定提供试验药品，应向乙方赔偿由此造成的损失。8.2.1.3甲方未按合同约定提供试验相关资料，应承担相应的法律责任。8.2.2乙方违约责任承担8.2.2.1乙方未按时完成试验任务，应向甲方支付违约金，违约金按合同总金额的百分之十计算。8.2.2.2乙方提供虚假数据或报告，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。8.2.2.3乙方泄露试验秘密，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。8.3违约赔偿8.3.1甲方违约赔偿8.3.1.1甲方违约导致试验无法进行，应赔偿乙方因此遭受的全部损失。8.3.1.2甲方违约导致试验数据无效，应赔偿乙方因此遭受的损失。8.3.2乙方违约赔偿8.3.2.1乙方违约导致试验无法进行，应赔偿甲方因此遭受的全部损失。8.3.2.2乙方违约导致试验数据无效，应赔偿甲方因此遭受的损失。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决争议。9.1.2协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构9.2.1合同签订地为[合同签订地]。9.3争议解决程序9.3.1双方应在争议发生后[协商期限]内协商解决。9.3.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.1.1双方签字盖章后生效。10.2合同终止条件10.2.1试验任务完成。10.2.2合同约定的其他终止条件。10.3合同解除条件10.3.1双方协商一致解除合同。10.3.2一方违约，另一方有权解除合同。11.合同附件11.1附件一：试验方案11.2附件二：试验药品信息11.3附件三：费用明细表12.合同签署12.1签署日期：[签署日期]12.2签署地点：[签署地点]12.3签署人员（1）甲方代表：[甲方代表姓名]（2）乙方代表：[乙方代表姓名]13.其他约定事项13.1合同变更13.1.1合同任何条款的变更，均需双方书面同意。13.2合同解除13.2.1合同解除需书面通知对方，并说明解除原因。13.3合同终止13.3.1合同终止后，双方应按照合同约定进行结算。13.4合同解除后的处理13.4.1合同解除后，双方应妥善处理剩余的试验药品、数据等。14.合同附件清单14.1附件一：试验方案14.2附件二：试验药品信息14.3附件三：费用明细表第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中，因特定需要由甲乙双方共同邀请或指定的，对合同执行提供专业服务或协助的独立法人或其他组织。（1）甲方或乙方的雇员或代理人；（2）甲乙双方的关联公司或分支机构；（3）甲乙双方的合作伙伴或合资企业。15.2第三方介入范围（1）临床试验的协调与管理；（2）临床试验数据的收集、整理与分析；（3）临床试验的伦理审查；（4）临床试验的监管与合规；（5）其他甲乙双方约定的服务。16.第三方责任限额16.1第三方责任16.1.1第三方在执行合同过程中，应遵守国家法律法规及合同约定，对因自身原因导致的责任，应承担相应的法律责任。16.1.2第三方责任限额16.1.2.1第三方对甲乙双方及受试者的直接经济损失，责任限额为[第三方责任限额金额]。16.1.2.2第三方因违反合同约定，造成甲乙双方及受试者人身伤害的，应承担相应的法律责任。17.甲乙方额外条款17.1甲方的额外条款17.1.1甲方应确保第三方具备相应的资质和能力，并对其进行必要的监督和管理。17.1.2甲方应向第三方提供必要的支持，包括但不限于试验药品、试验设施和试验资料。17.2乙方的额外条款17.2.1乙方应与第三方签订服务协议，明确双方的权利和义务。17.2.2乙方应监督第三方的工作，