2024年度自费药房药品安全监管合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度自费药房药品安全监管合同本合同目录一览1.合同概述1.1合同签订背景1.2合同目的1.3合同期限2.双方基本信息2.1合同甲方信息2.2合同乙方信息3.监管范围3.1药品种类3.2监管区域3.3监管时间4.监管内容4.1药品质量监管4.2药品流通监管4.3药品使用监管5.监管责任与义务5.1甲方责任5.2乙方责任6.监管措施与方法6.1监管人员配置6.2监管流程6.3监管手段7.信息报告与披露7.1信息报告要求7.2信息披露内容7.3信息报告时间8.监管经费8.1经费总额8.2经费使用范围8.3经费支付方式9.监管结果与处理9.1监管结果反馈9.2违规处理措施9.3处理结果记录10.合同变更与解除10.1变更条件10.2解除条件10.3变更或解除程序11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担11.3违约赔偿12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.合同生效与终止13.1生效条件13.2生效日期13.3终止条件13.4终止程序14.其他14.1合同附件14.2合同解释14.3合同份数第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同签订背景本合同签订背景系依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规，为加强自费药房药品安全监管，保障人民群众用药安全，经双方友好协商，达成一致意见，签订本合同。1.2合同目的本合同目的在于明确双方在药品安全监管方面的权利、义务和责任，确保自费药房药品质量安全，预防和减少药品安全风险。1.3合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。2.双方基本信息2.1合同甲方信息甲方名称：药品监督管理局甲方地址：省市区路号联系人：X联系电话：X2.2合同乙方信息乙方名称：自费药房乙方地址：省市区路号联系人：X联系电话：X3.监管范围3.1药品种类本合同监管范围为乙方经营的所有自费药品，包括处方药和非处方药。3.2监管区域本合同监管区域为省市区。3.3监管时间本合同监管时间为自合同生效之日起至合同期满之日止。4.监管内容4.1药品质量监管乙方应确保所经营药品的质量安全，严格执行药品质量管理制度，确保药品质量符合国家标准。4.2药品流通监管乙方应确保药品的合法流通，不得销售假冒伪劣药品，不得从非法渠道购进药品。4.3药品使用监管乙方应指导患者正确使用药品，对处方药的使用进行审核，确保患者用药安全。5.监管责任与义务5.1甲方责任甲方负责对乙方进行药品安全监管，对乙方经营的自费药品进行定期或不定期的监督检查。5.2乙方责任乙方应积极配合甲方进行药品安全监管，及时报告药品安全相关信息，对存在的问题进行整改。6.监管措施与方法6.1监管人员配置甲方应配备足够数量的药品监管人员，负责对乙方进行药品安全监管。6.2监管流程甲方应制定详细的药品安全监管流程，包括检查、抽检、调查、处理等环节。6.3监管手段甲方可采取现场检查、查阅资料、抽样检验、调查取证等手段进行药品安全监管。7.信息报告与披露7.1信息报告要求乙方应在发现药品安全问题时，及时向甲方报告，并积极配合调查处理。7.2信息披露内容乙方应如实披露药品经营情况、质量状况、安全隐患等信息。7.3信息报告时间乙方应在发现药品安全问题的第一时间内向甲方报告。8.监管经费8.1经费总额本合同监管经费总额为人民币万元，由甲方承担。8.2经费使用范围监管经费用于支付甲方监管人员的工资、差旅费、设备购置费、检验费等。8.3经费支付方式经费支付采用分期支付方式，甲方每月向乙方支付监管经费的%，合同期满后支付剩余部分。9.监管结果与处理9.1监管结果反馈甲方应在监管结束后向乙方反馈监管结果，包括检查情况、存在问题及整改要求。9.2违规处理措施乙方对甲方提出的整改要求，应立即采取措施进行整改，并在规定时间内将整改情况反馈给甲方。9.3处理结果记录甲方应将监管结果和处理过程形成书面记录，并保存至少三年。10.合同变更与解除10.1变更条件合同变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2解除条件1）合同期限届满，双方未续签；2）一方违反合同约定，经另一方书面通知后，未在规定期限内纠正；3）因不可抗力导致合同无法履行；4）法律法规或政策变化导致合同无法履行。10.3变更或解除程序合同变更或解除需书面通知对方，并经双方签字盖章后生效。11.违约责任11.1违约情形1）甲方未按合同约定履行监管职责；2）乙方未按合同约定提供药品安全信息；3）乙方违反药品安全法律法规，造成不良后果。11.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。11.3违约赔偿违约赔偿金额应根据实际情况，由双方协商确定。12.争议解决12.1争议解决方式双方应友好协商解决合同争议，协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构本合同争议解决机构为省市区人民法院。12.3争议解决程序争议解决程序应遵循相关法律法规和司法解释。13.合同生效与终止13.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2生效日期合同生效日期为年月日。13.3终止条件合同期满或双方协商一致解除合同。13.4终止程序合同终止需书面通知对方，并经双方签字盖章后生效。14.其他14.1合同附件1）双方营业执照副本复印件；2）药品经营许可证复印件；3）药品质量管理制度；4）药品安全监管记录。14.2合同解释本合同条款如有歧义，由双方协商解释，协商不成时，以法律法规解释为准。14.3合同份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中“第三方”是指除甲方和乙方之外的独立法人、自然人或其他组织，包括但不限于咨询机构、检测机构、评估机构、律师事务所、会计师事务所等。15.2第三方介入情形1）需要专业机构进行药品质量检测或评估；2）需要专业机构提供法律、财务、技术等咨询服务；3）需要第三方进行争议调解或仲裁；4）法律法规或政策规定需引入第三方介入。15.3第三方责任15.3.1第三方责任限额第三方的责任限额由甲乙双方在引入第三方前协商确定，并在合同中明确约定。第三方责任限额包括但不限于第三方在履行职责过程中产生的直接经济损失、违约金、赔偿金等。15.3.2第三方责任承担第三方在履行职责过程中，因故意或重大过失造成甲方或乙方损失的，应承担相应的法律责任。第三方责任的具体承担方式、赔偿范围和赔偿金额由甲乙双方与第三方协商确定。15.4第三方权利15.4.1第三方权利内容1）要求甲乙双方提供必要的信息和资料；15.4.2第三方权利保障甲乙双方应保障第三方在履行职责过程中享有的权利，不得无故干涉第三方的正常工作。15.5第三方与其他各方的关系15.5.1第三方与甲方的关系第三方在履行职责过程中，应积极配合甲方的工作，并按照甲方的要求提供相关报告和意见。15.5.2第三方与乙方的关系第三方在履行职责过程中，应尊重乙方的合法权益，不得泄露乙方商业秘密，不得损害乙方的利益。15.5.3第三方与甲乙双方的关系第三方在履行职责过程中，应保持中立，不得偏袒任何一方。16.甲乙双方额外条款及说明16.1甲方额外条款16.1.1甲方应在引入第三方前，与第三方签订保密协议，确保第三方在履行职责过程中知悉的信息不被泄露。16.1.2甲方应确保第三方具备履行职责所需的资质和条件。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应积极配合第三方的工作，提供必要的协助和支持。16.2.2乙方应在第三方履行职责过程中，保持正常经营秩序，不得干扰第三方的工作。17.第三方介入的程序17.1第三方介入申请任何一方提出引入第三方时，应向另一方提出书面申请，并说明介入第三方的原因、目的和预期效果。17.2第三方介入协商甲乙双方应就第三方介入的相关事宜进行协商，包括第三方的选择、责任范围、费用承担等。17.3第三方介入协议甲乙双方与第三方达成一致后，应签订书面协议，明确各方的权利、义务和责任。17.4第三方介入实施第三方介入协议签订后，第三方应按照协议约定履行职责，甲乙双方应积极配合。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.保密协议要求：双方应在引入第三方前签订保密协议，确保第三方在履行职责过程中知悉的信息不被泄露。说明：保密协议应包括保密信息的定义、保密义务、保密期限、违约责任等内容。2.第三方介入协议要求：甲乙双方与第三方达成一致后，应签订书面协议，明确各方的权利、义务和责任。说明：第三方介入协议应包括第三方的职责、工作范围、费用承担、保密条款、违约责任等内容。3.药品质量管理制度要求：乙方应提供其药品质量管理制度，以证明其能够保证药品质量。说明：药品质量管理制度应包括质量管理体系、质量控制流程、质量检验标准等内容。4.药品安全监管记录要求：甲方应记录药品安全监管过程，包括检查时间、地点、结果、整改情况等。说明：药品安全监管记录应保存至少三年，以便于后续的审计和追溯。5.药品经营许可证复印件要求：乙方应提供其药品经营许可证复印件，证明其具备经营药品的合法资格。说明：药品经营许可证复印件应加盖乙方公章，并注明有效期。6.药品质量检测报告要求：第三方在进行药品质量检测后，应提供检测报告，证明药品质量符合标准。说明：检测报告应包括检测方法、检测结果、结论等内容。7.药品安全风险评估报告要求：第三方在进行药品安全风险评估后，应提供评估报告，提出风险防控措施。说明：评估报告应包括风险评估方法、风险评估结果、风险防控措施等内容。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按合同约定履行监管职责。乙方未按合同约定提供药品安全信息。乙方销售假冒伪劣药品。乙方从非法渠道购进药品。第三方泄露甲乙双方商业秘密。第三方在履行职责过程中造成甲乙双方损失。2.责任认定标准：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。赔偿金额应根据实际情况，由双方协商确定。3.违约责任示例：示例一：甲方未按合同约定进行定期检查，导致乙方违规销售药品，甲方应承担相应的违约责任。示例二：乙方未按合同约定提供药品安全信息，导致甲方无法及时了解药品安全状况，乙方应承担相应的违约责任。示例三：第三方在履行职责过程中泄露甲乙双方商业秘密，第三方应承担相应的违约责任，并赔偿甲乙双方的损失。全文完。2024年度自费药房药品安全监管合同1本合同目录一览1.合同订立1.1合同双方基本信息1.2合同订立时间与地点1.3合同签订依据2.合同标的2.1药品安全监管范围2.2药品质量要求2.3药品供应渠道3.药品安全监管内容3.1药品采购环节监管3.2药品储存环节监管3.3药品销售环节监管3.4药品使用环节监管4.药品安全监管职责4.1监管方职责4.2供应方职责4.3使用方职责5.监管措施与手段5.1监管方法5.2监管流程5.3监管记录与报告6.监管费用与支付6.1监管费用总额6.2费用支付方式6.3费用支付时间7.监管期限与续签7.1合同有效期限7.2续签条件7.3续签程序8.违约责任与争议解决8.1违约情形8.2违约责任承担8.3争议解决方式9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件9.3解除或终止程序10.合同保密10.1保密范围10.2保密期限10.3保密措施11.合同生效与备案11.1合同生效条件11.2合同备案要求12.合同附件12.1附件一：药品质量标准12.2附件二：药品安全监管制度12.3附件三：其他相关文件13.合同变更与补充13.1变更条件13.2变更程序13.3补充条款14.合同解除与终止后的处理14.1合同解除后的处理14.2合同终止后的处理14.3争议解决后的处理第一部分：合同如下：1.合同订立1.1合同双方基本信息1.2合同订立时间与地点本合同于2024年X月X日在市区签订。1.3合同签订依据本合同签订依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他相关法律法规。2.合同标的2.1药品安全监管范围本合同约定的药品安全监管范围为乙方自费药房内所有药品，包括但不限于处方药和非处方药。2.2药品质量要求乙方所销售的药品必须符合国家药品质量标准，不得销售假冒伪劣药品。2.3药品供应渠道乙方必须通过合法渠道采购药品，确保药品来源合法，不得从非法渠道购进药品。3.药品安全监管内容3.1药品采购环节监管乙方在采购药品时，应向甲方提供药品采购记录、供应商资质证明等相关资料，甲方有权对乙方采购的药品进行抽样检查。3.2药品储存环节监管乙方应确保药品储存条件符合国家药品储存规范，定期对药品储存环境进行检查，并做好相关记录。3.3药品销售环节监管乙方在销售药品时，应向消费者提供真实、准确的药品信息，不得虚假宣传，不得销售过期药品。3.4药品使用环节监管乙方应指导患者合理用药，对患者的用药情况进行跟踪观察，发现用药问题应及时处理。4.药品安全监管职责4.1监管方职责甲方负责对乙方自费药房进行定期和不定期的药品安全检查，对发现的问题进行督促整改，并做好检查记录。4.2供应方职责乙方应积极配合甲方的监管工作，及时提供相关资料，对甲方提出的整改要求进行落实。4.3使用方职责消费者在使用药品时，如发现药品质量问题，应立即向乙方或甲方反映。5.监管措施与手段5.1监管方法甲方采取现场检查、抽样检验、查阅资料等方式进行药品安全监管。5.2监管流程甲方根据监管需要，制定详细的监管流程，包括检查时间、检查内容、整改要求等。5.3监管记录与报告甲方应做好监管记录，对监管过程中发现的问题进行详细记录，并及时向有关部门报告。6.监管费用与支付6.1监管费用总额本合同约定的监管费用总额为人民币X万元。6.2费用支付方式监管费用采用分期支付方式，具体支付时间及金额由双方另行协商确定。6.3费用支付时间监管费用支付时间为合同签订后X个工作日内。8.违约责任与争议解决8.1违约情形若一方违反本合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。具体违约情形包括但不限于：1.甲方未按照约定进行药品安全监管，导致乙方药品安全风险增加；2.乙方未按照约定提供药品质量保证，导致药品安全事件发生；3.任何一方未按照约定支付监管费用；4.任何一方未按照约定履行保密义务；5.任何一方未按照约定履行合同解除或终止后的处理责任。8.2违约责任承担1.支付对方因此遭受的合理损失；2.支付对方因违约行为而产生的调查、诉讼等费用；3.根据具体情况，承担相应的违约金或赔偿金。8.3争议解决方式双方因履行本合同发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.合同解除与终止9.1合同解除条件1.合同约定的解除条件成就；2.一方严重违约，另一方给予解除合同的通知；3.因不可抗力导致合同无法履行；4.经双方协商一致，决定解除合同。9.2合同终止条件1.合同期限届满；2.合同因解除而终止；3.合同因履行完毕而终止。9.3解除或终止程序任何一方要求解除或终止合同，应提前X天书面通知对方，并说明理由。合同解除或终止后，双方应立即采取必要措施，确保合同终止后的善后处理。10.合同保密10.1保密范围本合同涉及的商业秘密、技术秘密以及其他保密信息。10.2保密期限本合同保密期限自合同签订之日起至合同终止后X年。10.3保密措施双方应采取合理的保密措施，防止保密信息的泄露。11.合同生效与备案11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同备案要求本合同签订后，双方应及时办理合同备案手续。12.合同附件12.1附件一：药品质量标准12.2附件二：药品安全监管制度12.3附件三：其他相关文件13.合同变更与补充13.1变更条件任何一方提出变更本合同内容，应提前X天书面通知对方，经双方协商一致，可签订补充协议。13.2变更程序变更后的内容作为本合同的组成部分，具有同等法律效力。14.合同解除与终止后的处理14.1合同解除后的处理合同解除后，双方应立即采取必要措施，确保合同解除后的善后处理，包括但不限于：1.退还已收取的监管费用；2.清理合同履行过程中产生的债权债务；3.处理合同解除后可能出现的争议。14.2合同终止后的处理合同终止后，双方应按照合同约定或法律规定处理合同终止后的善后事宜。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中提及的第三方，是指除甲乙双方以外的，在合同履行过程中，为协助甲乙双方实现合同目的而参与合同履行或提供相关服务的个人或机构。第三方包括但不限于中介方、咨询方、技术服务方、检测机构等。15.2第三方介入的情形1.合同履行过程中需要第三方提供专业意见或服务；2.合同履行过程中发生争议，需要第三方进行调解或仲裁；3.合同履行过程中，甲乙双方认为有必要引入第三方以提高合同履行的效率和效果。15.3第三方选定与参与15.3.1第三方选定甲乙双方共同选定第三方，并签订相关合作协议。第三方应具备相应的资质和能力，能够独立承担法律责任。15.3.2第三方参与第三方参与合同履行，应遵守本合同的相关规定，并履行其合作协议中的义务。16.第三方责任16.1责任限额第三方的责任限额由甲乙双方在合作协议中约定。若未约定责任限额，则第三方责任限额应参照相关法律法规的规定。16.2责任划分16.2.1第三方责任第三方在合同履行过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。16.2.2甲方责任甲方在第三方介入的情况下，仍需对合同的履行承担主要责任，包括但不限于监督第三方履行职责、确保合同目的的实现等。16.2.3乙方责任乙方在第三方介入的情况下，仍需对药品安全监管的质量负责，确保药品安全无虞。16.3责任免除若第三方因不可抗力等原因无法履行职责，导致合同无法履行或造成甲乙双方损失的，第三方不承担赔偿责任。17.第三方介入的额外条款17.1信息保密第三方在合同履行过程中，对甲乙双方提供的信息负有保密义务，不得泄露给任何第三方。17.2争议解决第三方介入合同履行过程中产生的争议，应按照本合同约定的争议解决方式解决。17.3合同变更若第三方介入导致合同内容需要变更，甲乙双方应协商一致，签订补充协议。18.第三方责任限额的具体说明18.1责任限额的计算1.第三方提供的服务的性质和风险；2.合同约定的服务费用；3.甲乙双方对第三方能力的评估。18.2责任限额的执行第三方在合同履行过程中，若发生责任事件，应赔偿甲乙双方因此遭受的直接损失。若直接损失超过责任限额，甲方和乙方应共同承担超出部分的责任。18.3责任限额的调整若合同履行过程中，甲乙双方认为有必要调整第三方责任限额，应协商一致，并签订补充协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品质量标准要求：提供国家药品质量标准的最新版本，包括药品的名称、规格、剂型、质量标准等。说明：该附件作为合同履行的重要依据，用于确保药品质量符合国家规定。2.附件二：药品安全监管制度要求：详细列出乙方自费药房的药品安全监管制度，包括采购、储存、销售、使用等环节的管理措施。说明：该附件用于指导乙方建立健全药品安全监管体系，确保药品安全。3.附件三：药品采购记录要求：记录所有药品采购活动，包括采购时间、药品名称、规格、数量、供应商信息等。说明：该附件用于证明乙方药品采购的合法性，便于监管。4.附件四：药品储存记录要求：记录所有药品储存活动，包括储存时间、储存条件、温湿度等。说明：该附件用于确保药品储存符合规范，避免药品变质。5.附件五：药品销售记录要求：记录所有药品销售活动，包括销售时间、药品名称、规格、数量、消费者信息等。说明：该附件用于监督乙方销售行为，防止销售过期或假冒伪劣药品。6.附件六：药品使用记录要求：记录所有药品使用情况，包括患者信息、用药时间、用药剂量等。说明：该附件用于评估药品使用效果，为患者提供用药指导。7.附件七：药品安全事件报告要求：及时报告药品安全事件，包括事件发生时间、地点、原因、影响等。说明：该附件用于分析药品安全风险，采取相应措施降低风险。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按照约定进行药品安全监管责任认定：甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。示例：甲方未按照合同约定时间进行药品安全检查，导致乙方药品安全风险增加。2.违约行为：乙方未按照约定提供药品质量保证责任认定：乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。示例：乙方销售过期药品，导致甲方患者用药安全受到威胁。3.违约行为：任何一方未按照约定支付监管费用责任认定：违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿守约方因此遭受的损失。示例：乙方未按照合同约定时间支付监管费用，甲方有权暂停或终止合同。4.违约行为：任何一方未按照约定履行保密义务责任认定：违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿守约方因此遭受的损失。示例：第三方泄露甲方商业秘密，甲方有权要求第三方承担违约责任。5.违约行为：任何一方未按照约定履行合同解除或终止后的处理责任责任认定：违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿守约方因此遭受的损失。示例：合同解除后，甲方未按照约定退还乙方预付款，乙方有权要求甲方承担违约责任。全文完。2024年度自费药房药品安全监管合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.合同签订目的及依据3.合同有效期4.监管范围及内容4.1监管范围4.2监管内容5.监管职责与义务5.1监管方职责5.2监管方义务5.3被监管方职责5.4被监管方义务6.监管方式与程序6.1监管方式6.2监管程序7.监管费用及支付方式7.1监管费用7.2支付方式8.信息报告与处理8.1信息报告要求8.2信息报告程序8.3信息处理9.监管检查与整改9.1监管检查9.2整改要求10.违约责任及处理10.1违约责任10.2违约处理11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止条件13.合同的生效、变更与终止13.1合同生效条件13.2合同变更程序13.3合同终止程序14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1自费药房名称：________1.1.2监管机构名称：________1.2双方地址1.2.1自费药房地址：________1.2.2监管机构地址：________1.3双方联系方式1.3.1自费药房联系人：________1.3.1联系电话：________1.3.2监管机构联系人：________1.3.2联系电话：________2.合同签订目的及依据2.1合同签订目的：为确保2024年度自费药房药品安全，依据国家相关法律法规及政策要求，特签订本合同。2.2合同依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。3.合同有效期3.1合同自____年____月____日起生效，至____年____月____日止。4.监管范围及内容4.1监管范围：本合同涉及的药品安全监管范围为自费药房内所有药品。4.2监管内容：4.2.1药品采购、储存、销售环节的合法性、合规性；4.2.2药品质量安全管理制度的建立与执行；4.2.3药品不良反应监测与报告；4.2.4药品追溯体系的建设与运行。5.监管职责与义务5.1监管方职责：5.1.1对自费药房药品安全进行全面监管；5.1.2定期对自费药房进行检查，发现问题及时通报并督促整改；5.1.3对自费药房违反药品安全规定的行为，依法进行处理。5.2监管方义务：5.2.1严格按照法律法规和本合同规定，履行监管职责；5.2.2对自费药房提供必要的技术指导和咨询服务；5.2.3对自费药房的信息进行保密。5.3被监管方职责：5.3.1严格按照法律法规和本合同规定，建立健全药品安全管理制度；5.3.2配合监管方进行药品安全检查，及时整改发现的问题；5.3.3对监管方提出的意见和建议，认真落实。5.4被监管方义务：5.4.1保障药品质量，确保药品安全；5.4.2严格执行药品采购、储存、销售环节的法律法规；5.4.3对药品不良反应进行监测与报告。6.监管方式与程序6.1监管方式：6.1.1定期检查：每年至少进行两次全面检查；6.1.3专项检查：针对特定问题进行专项检查。6.2监管程序：6.2.1监管方提前通知被监管方进行检查；6.2.2检查过程中，被监管方应提供相关资料；6.2.3检查结束后，监管方向被监管方反馈检查结果，并提出整改要求；6.2.4被监管方应在规定期限内完成整改。8.信息报告与处理8.1信息报告要求8.1.1自费药房应建立健全药品不良反应监测报告制度；8.1.2自费药房应在发现药品不良反应或疑似不良反应时，及时向监管机构报告；8.1.3报告内容应包括患者信息、药品信息、不良反应症状、发生时间等；8.1.4报告方式可通过电话、传真、电子邮件等方式进行。8.2信息报告程序8.2.1自费药房在发现药品不良反应后，应在24小时内向监管机构报告；8.2.2监管机构在接到报告后，应及时进行调查和处理；8.2.3监管机构应对报告的信息进行保密处理。8.3信息处理8.3.1监管机构对收集到的药品不良反应信息进行分析和评估；8.3.2对严重不良反应或疑似不良反应，监管机构应要求自费药房采取相应措施；8.3.3对重大药品安全事件，监管机构应依法进行调查和处理。9.监管检查与整改9.1监管检查9.1.1监管机构应定期对自费药房的药品安全进行检查；9.1.2检查内容包括但不限于药品采购、储存、销售、质量管理制度等；9.1.3检查结果应形成书面报告，并通报自费药房。9.2整改要求9.2.1自费药房应在接到监管机构检查报告后，对发现的问题进行整改；9.2.2整改措施应具体、明确、可行，并确保整改效果；9.2.3自费药房应在规定期限内完成整改，并向监管机构报告整改情况。10.违约责任及处理10.1违约责任10.1.1自费药房未按规定履行药品安全义务的，应承担相应违约责任；10.1.2监管机构未按规定履行监管职责的，也应承担相应违约责任。10.2违约处理10.2.1违约方应在接到违约通知后，立即采取措施纠正违约行为；10.2.2若违约方未能在规定期限内纠正违约行为，监管机构可采取必要的法律措施。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议；11.1.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决程序11.2.1争议发生后，双方应尽快协商确定争议解决方式；11.2.2若协商不成，任何一方均有权向人民法院提起诉讼。12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.1.1双方协商一致，可以解除合同；12.1.2一方严重违约，另一方有权解除合同。12.2合同终止条件12.2.1合同履行完毕；12.2.2合同期限届满，且无续签意向。13.合同的生效、变更与终止13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章；13.1.2合同符合法律法规的规定。13.2合同变更程序13.2.1变更内容应以书面形式提出；13.2.2双方协商一致，并签订书面变更协议。13.3合同终止程序13.3.1合同终止应以书面形式通知对方；13.3.2合同终止后，双方应按约定履行合同终止后的义务。14.合同附件14.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力；14.2.1药品安全管理制度；14.2.2药品不良反应监测报告制度；14.2.3药品追溯体系相关文件。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念及范围1.1第三方是指在合同履行过程中，根据甲乙双方协商一致，介入合同关系，提供专业服务、技术支持或承担特定职责的独立主体。1.2第三方介入的范围包括但不限于药品质量检测、药品追溯体系搭建、药品不良反应监测、药品安全风险评估等。2.第三方选择及资质要求2.1第三方应由甲乙双方共同选择，具备相关资质和经验，能够独立承担相应的法律责任。2.2第三方的资质要求包括但不限于：2.1.1具有合法注册的法人资格；2.1.2拥有专业的技术团队和设备；2.1.4符合国家相关法律法规和行业标准。3.第三方职责与权利3.1第三方在合同履行过程中的职责包括但不限于：3.1.1按照合同约定，提供专业服务、技术支持或承担特定职责；3.1.2对提供的服务质量负责，确保符合合同约定和国家相关标准；3.1.3对其提供的服务过程中获取的信息保密。3.2第三方的权利包括但不限于：3.2.1要求甲乙双方提供必要的配合和支持；3.2.2按照合同约定，获得相应的服务费用；3.2.3对甲乙双方违反合同约定的行为提出异议。4.第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲乙双方的关系为合同关系，双方应明确各自的职责和权利；4.2第三方与监管机构的关系为监管服务关系，第三方应配合监管机构开展相关工作；4.3第三方在提供服务的范围内，与其他各方（如供应商、患者等）的关系为业务合作关系，第三方应遵守相关法律法规和行业标准。5.第三方责任限额5.1第三方在合同履行过程中，因自身原因导致的损失，其责任限额由甲乙双方在合同中约定；5.1.1第三方