γ-谷氨酰转移酶测定SOPGGT临床意义检验科生化项目SOP

γ-谷氨酰转移酶测定文件编号：版本号：页码：1检测原理γ-谷氨酰转移酶能催化谷氨酰部分从γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸（GCNA）转化成双甘氨肽，由此释放出在405nm波长吸光的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。此变化与γ-谷氨酰转移酶的活性成正比。γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸+双甘氨肽L-γ-谷氨酰-双甘氨肽+5-氨基-2-硝基苯甲酸盐2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存室温或4℃可稳定72.3注意事项标本应避免脂血、溶血、黄疸。采血管中有草酸钾和氟化钠的混合物会使γ−谷氨酰转移酶活性降低15%。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~6孔为γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸0.69mg，片剂；7~8孔为双甘氨肽90mM/L，3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。γ-谷氨酰转移酶测定文件编号：版本号：页码：4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存直接使用，2~8℃5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序6.1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃6.2质控水平和分析批长度γ-谷氨酰转移酶测定文件编号：版本号：页码：每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0~800U/L,对于超过测定线性范围的结果，用酶稀释液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间女性：5~55U/L男性：15~85U/L。9临床意义γ谷氨酰转移酶广泛地分布在肾、胰、前列腺、肝等人体组织内，促使γ谷氨酰酞水解，转移γ谷酰基。γ谷氨酰转移酶(γ-GT)广泛地分布在肾、胰、前列腺、肝等人体组织内，促使γ谷氨酰酞水解，转移γ谷酰基。GGT主要用于诊断肝胆疾病。原发性肝癌、胰腺癌和乏特壶腹癌时,血清GGT活力显著升高,特别在诊断恶性肿瘤患者有无肝转移和肝癌术后有无复发时,阳性率可达90%。嗜酒或长期接受某些药物治疗如苯巴比妥、苯妥因钠、安替比林者,血清GGT活性常常升高。口服避孕药会使GGT值增高20%。但是,GGT作为肝癌标志物的特异性较差,急性肝炎、慢性肝炎活动期、阻塞性黄疸、胆道感染、胆石症、急性胰腺炎时都可以升高。肾脏中GGT含量最高,但肾脏疾病时,血液中该酶活性增高却不明显,有人认为,肾单位病变时,GGT经尿排出,测定尿中酶活力可以有助于诊断肾脏疾患。10参考文献[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定试剂说