全国药品生产技能大赛考试题及答案

全国药品生产技能大赛考试题及答案单选题1.作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A、放回取出处B、交中转站集中回收C、丢入垃圾桶D、冲入下水道参考答案：B2.最适合作片剂崩解剂的是（）。A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素参考答案：D3.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16参考答案：D4.自检情况应当报告（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业高层管理人员参考答案：D5.紫外线灭菌最适宜的波长为（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm参考答案：C6.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A、2000B、1000C、500D、5000参考答案：A7.注射用水可采用（）。A、低温保存B、循环C、70℃以上保温循环D、高温保存参考答案：C8.注射剂稳定性重点考察项目（）。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质参考答案：B9.主要用于片剂的粘合剂是（）。A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素参考答案：B10.主要用于片剂的填充剂是（）。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素参考答案：C11.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。A、大专B、初中C、本科D、中专或高中参考答案：D12.制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村参考答案：C13.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散参考答案：D14.制颗粒的目的不包括（）。A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力参考答案：D15.制备颗粒时，软材的要求为（）。A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对参考答案：A16.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）。A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解参考答案：C17.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）。A、增加弹性B、增加稳定性C、增加渗透性D、改变其溶解性能参考答案：D18.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A、氟里昂B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气参考答案：C19.职工因工作受到事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受治疗的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超过（）个月。A、6B、10C、12D、3参考答案：C20.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准参考答案：B21.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2～3次，再用（）润洗2～3次。A、蒸馏水B、饮用水C、饮用水D、纯化水注射用水注射用水纯化水注射用水参考答案：D22.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为（）。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm参考答案：D23.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒参考答案：B24.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏参考答案：C25.在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工参考答案：C26.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火灾参考答案：B27.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4参考答案：C28.在挤压制粒干燥工序中导致可溶性成分迁移的原因是（）。A、颗粒过粗、过细B、颗粒过硬C、颗粒色泽不均匀D、颗粒流动性差参考答案：C29.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量参考答案：B30.在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C参考答案：A31.有关助悬剂的作用错误的有（）。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂参考答案：D32.有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。A、便于药剂的制备与调配B、利于有效成分的浸出C、有利于发挥药效D、有利于炮制参考答案：D33.用于制软材的设备是（）。A、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机参考答案：D34.用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法参考答案：D35.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水参考答案：A36.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径参考答案：A37.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用参考答案：D38.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52参考答案：C39.硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性参考答案：D40.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向（）通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人参考答案：D41.以下属于阴离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂参考答案：A42.以下属于两性离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂参考答案：D43.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效参考答案：D44.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸树脂IV号B、MCC、醋酸纤维素D、丙烯酸树脂II号参考答案：D45.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂II号参考答案：B46.以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、冲模装置B、加料装置C、填充装置D、加热装置参考答案：D47.以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、毒副作用大的药品参考答案：D48.以下不属于生产管理负责人职责的是（）。A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量B、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门D、评估和批准物料供应商参考答案：D49.医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400参考答案：C50.医药工业洁净厂房周围不宜（）。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物参考答案：C51.医药分销渠道渠道成员不包括（）。A、医药批发企业（公司）B、医药代理商C、诊所D、患者参考答案：D52.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥参考答案：A53.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）。A、30℃、相对湿度＜60%B、25℃、相对湿度＜75%C、30℃、相对湿度＜75%D、25℃、相对湿度＜60%参考答案：D54.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者（）。A、结晶压片法B、干法制粒压片C、粉末直接压片D、湿法制粒压片参考答案：B55.药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。A、生产管理B、采购供应C、质量管理D、产品销售参考答案：C56.药典术语“微溶”溶解度范围是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml参考答案：C57.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节（）来改善。A、干热空气风速B、筛网C、切割刀转速D、空气温度参考答案：B58.样品从包装生产线取走后不应当再（）。A、返工B、返还C、贴签D、印字参考答案：B59.验证内容不包括（）。A、厂房与设施验证B、设备验证C、生产工艺及其变更验证D、企业领导更换参考答案：D60.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04参考答案：C61.压片岗位常进行的质控项目是（）。A、溶出度B、崩解时限C、片重D、溶出时限参考答案：C62.向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并参考答案：C63.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放参考答案：C64.下列最适宜制成软胶囊的是（）。A、O／W乳剂B、芒硝C、鱼肝油D、药物稀醇溶液参考答案：C65.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高参考答案：B66.下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。A、粉体是指固体细微粒子的集合体B、真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关D、堆密度指单位容积粉体的质量参考答案：C67.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、虫胶C、川蜡D、CAP参考答案：C68.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。A、樟脑B、冰片C、薄荷脑D、牛黄参考答案：D69.下列是片剂的特点的叙述，不包括（）。A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便B、片剂生产的机械化、自动化程度较高C、产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低D、生物利用度高于胶囊剂参考答案：D70.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片参考答案：B71.下列哪种粉碎机械需要预粉碎（）。A、截切式磨粉机B、万能磨粉机C、球磨机D、流能磨参考答案：D72.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（）。A、新洁尔灭B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠参考答案：A73.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度参考答案：A74.下列哪项为包糖衣的工序（）。A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光参考答案：B75.下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）。A、胶囊壳主要由明胶组成B、制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C、胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D、加入二氧化钛使囊壳易于识别参考答案：D76.下列关于润滑剂的叙述错误的是（）。A、改善压片原料的流动性B、附着在颗粒表面发挥润滑作用C、其用量越多颗粒流动性越好D、选用不当可影响崩解参考答案：C77.下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）。A、枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥参考答案：C78.下列关于流化床制粒说法错误的是（）。A、干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键。B、一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎。C、喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少。D、进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化。参考答案：C79.下列关于冷冻干燥描述正确的是（）。A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程参考答案：A80.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是（）。A、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。参考答案：B81.下列除（）外均为片剂包衣的目的。A、掩盖药物的苦味、腥味B、可将有配伍禁忌的药物分开C、外观光洁美观，便于识别D、可以更快发挥药效、提高生物利用度参考答案：D82.下列不是混合技术的是（）。A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合参考答案：A83.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类参考答案：D84.下列（）灭火剂是扑救精密仪器火灾的最佳选择。A、二氧化碳灭火剂B、干粉灭火剂C、泡沫灭火剂D、清水灭火器参考答案：A85.物料平衡检查正确的是（）。A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次参考答案：B86.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和B参考答案：D87.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门参考答案：C88.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人参考答案：B89.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%参考答案：A90.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区参考答案：A91.无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水参考答案：A92.污染热原的途径不包括（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、外包装时带入参考答案：D93.我国职业病防治工作的方针是（）。A、以人为本，标本兼治B、安全第一，预防为主C、预防为主，防治结合D、消防结合，预防为主参考答案：C94.我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。A、取20片,精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差异限度的药片不得多于2片参考答案：C95.我国规定的注射用水的制备方法是（）。A、反渗透法B、蒸馏法C、电渗析法D、离子交换法参考答案：B96.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2B、3C、4D、每批参考答案：D97.填充装置实现自动控制的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：C98.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁参考答案：B99.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（）。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准参考答案：C100.塑料包装存在的主要问题不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应参考答案：B101.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成以下哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂参考答案：C102.水飞法得到的粉末属于（）。A、最粗粉B、粗粉C、细粉D、极细粉参考答案：D103.水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。A、用水点增删B、取样点增删C、管材变化D、A、B、C均是参考答案：D104.输液剂塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯参考答案：A105.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是（）。A、简配法B、繁配法C、浓配法D、稀配法参考答案：C106.适用于较粗大的粉粒测定的方法是（）。A、筛析法B、显微镜法C、离心法D、沉降法参考答案：A107.适合压多层片的压片机是（）。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机参考答案：C108.事故隐患成因包括人、（）、管理、环境等方面。A、操作B、作业C、物D、都不是参考答案：C109.使用灭火器扑救火灾时要对准火焰（）喷射。A、上部B、中部C、根部D、都不是参考答案：C110.实验室精密仪器发生火灾，可以使用哪种灭火器（）。A、室内消火栓B、干粉灭火器C、泡沫灭火器D、卤代烷灭火器参考答案：D111.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片参考答案：B112.生理盐水注射液属于哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、溶液型注射剂参考答案：D113.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（）。A、滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在0.65~0.8μm的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目前多用于粗滤参考答案：A114.生产药品所需的原辅料必须符合（）。A、食用要求B、药用要求C、国际要求D、地方要求参考答案：B115.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式（）。A、密集分销B、选择分销C、独家分销D、直接分销参考答案：C116.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。A、均一性B、科学性C、适用性D、有效性参考答案：A117.生产好的药片在放行前应该按照（）状态贮存和管理。A、合格B、待验C、不合格D、成品参考答案：B118.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润参考答案：D119.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的（）。A、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗参考答案：C120.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有机溶剂B、肥皂C、丙酮D、乙醇参考答案：B121.设备主要固定管道应当注明内容物的（）。A、规格B、温度C、浓度D、名称和流向参考答案：D122.筛分时应根据（）来选用药筛。A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质参考答案：B123.三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01参考答案：A124.三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行参考答案：B125.若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂参考答案：C126.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行（）和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救参考答案：C127.日常生活中，安全使用含氯制剂时需要注意的事项，以下正确的是（）。A、配置药液时要戴防护手套，以免灼伤皮肤B、含氯制剂溅到衣物上时，对衣物无损害C、用含氯制剂消毒空气时，人员不需要离开现场，并关闭门窗D、房间里用含氯制剂消毒后，可马上进入室内参考答案：A128.球磨机不可用于（）。A、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎参考答案：D129.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、5B、8C、10D、15参考答案：A130.氢气泄漏时，易在屋（）聚集。A、顶B、中C、底D、中下部参考答案：A131.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行参考答案：B132.强酸灼伤皮肤不能用（）清洗。A、热水B、冷水C、弱碱溶液D、强酸溶液参考答案：A133.汽油蒸气比空气（），能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引起燃烧。A、重B、轻C、小D、都不是参考答案：A134.企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、生产管理部门B、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门参考答案：D135.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）。进行评估。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件参考答案：B136.普通片剂的崩解时限要求为（）。A、15minB、30minC、45minD、60min参考答案：A137.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）。A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素参考答案：A138.片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因（）。A、颗粒含水量过多B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀参考答案：A139.片剂单剂量包装主要采用（）。A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋参考答案：A140.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产参考答案：B141.配制注射液时可采用什么方法除热原（）。A、高温法B、酸碱法C、活性炭吸附法D、微孔滤膜过滤法参考答案：C142.配制200ml0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g参考答案：D143.配货、运输属于（）。A、流通B、储存C、发放D、发运参考答案：D144.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气参考答案：B145.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉参考答案：A146.哪一个不是造成粘冲的原因（）。A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当参考答案：B147.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大参考答案：A148.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是（）。A、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组参考答案：B149.某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（）g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4参考答案：D150.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效参考答案：B151.氯化钠等渗当量是指（）。A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量参考答案：D152.利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒参考答案：C153.利用高速流体粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、流能磨参考答案：D154.口服固体药品暴露工序（）。A、级B、级C、级D、级参考答案：D155.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水参考答案：D156.可用作配制注射剂的溶剂是（）。A、纯净水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水参考答案：B157.可用于制备软材的混合设备是（）。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C、V型混合机D、槽型混合机参考答案：D158.可用于制备缓、控释片剂的辅料是（）。A、微晶纤维素B、乙基纤维素C、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）D、硬脂酸镁参考答案：B159.颗粒剂的最佳贮藏条件是（）。A、低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏参考答案：B160.颗粒剂的工艺流程为（）。A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装参考答案：B161.颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区参考答案：D162.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。A、合格品B、不合格品C、待检品D、成品参考答案：C163.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m参考答案：D164.洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间参考答案：A165.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）。A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施参考答案：D166.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10参考答案：D167.洁净车间组织气流的基本原则不包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成涡流参考答案：D168.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周参考答案：B169.胶体磨在运行过程中，环境温度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃参考答案：A170.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机参考答案：D171.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。参考答案：D172.挤压制粒的工艺流程为（）。A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒参考答案：B173.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、将手指伸进口胶咽喉排除异物C、海姆立克急救法D、都不是参考答案：C174.混合批次的有效期怎么确定（）。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定参考答案：B175.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是（）。A、粉尘B、噪声C、振动D、辐射参考答案：A176.化学品安全技术说明书主要用途是（）。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注D、设置警示标识参考答案：B177.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。A、手摇筛B、振动筛粉机C、悬挂式偏重筛粉机D、电磁簸动筛粉机参考答案：D178.过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。A、0.22µm～0.25µmB、0.8µm～0.85µmC、1.22µm～1.25µmD、3µm～3.5µm参考答案：A179.国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列药品上市许可持有人可以委托生产的是（）。A、血液制品B、麻醉药品C、口服固体制剂D、医疗用毒性药参考答案：C180.国家公布的重点监管的危险化学品共有（）种。A、70B、74C、80D、95参考答案：B181.关于制粒目的的叙述错误的是（）。A、增加流动性、可压性B、排除细粉中的空气C、减少片重差异D、能增加药物稳定性参考答案：D182.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣参考答案：C183.关于软胶囊剂说法不正确的是（）。A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶参考答案：A184.关于喷雾干燥器叙述错误的是（）。A、环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性参考答案：A185.关于颗粒剂的错误表述是（）。A、飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%参考答案：D186.关于咀嚼片的叙述，错误的是（）。A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂D、属于口腔用片剂参考答案：D187.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是（）。A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时C、过敏性鼻炎与感冒症状类似，要注意鉴别D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶参考答案：B188.关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开参考答案：C189.关于粉碎的叙述不正确的是（）。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎参考答案：B190.关于肠溶片的叙述错误的是（）。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用参考答案：D191.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发<职业病目录>的通知》，尘肺病共有（）种。A、11B、12C、13D、14参考答案：C192.根据《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号），应急救援队伍根据救援命令参加生产安全事故应急救援所耗费用，由（）承担。A、事故责任单位B、县级以上人民政府C、应急管理部门D、都不是参考答案：A193.高速压片机通常进行（）次加压。A、1B、2C、3D、4参考答案：B194.高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是（）。A、黏合剂喷洒不均匀B、黏合剂用量太少C、制粒时间过长D、剪切速度不当参考答案：B195.干燥工序开工前，以下（）。不列入检查范围。A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净参考答案：D196.干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700参考答案：B197.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年参考答案：A198.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法参考答案：D199.甘露醇常作为咀嚼片的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、润滑剂D、粘合剂参考答案：A200.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素参考答案：B201.粉末直接压片的叙述，错误的是（）。A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护参考答案：D202.分岗位填写的批记录和批包装记录由（）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。A、班组长B、质监员C、岗位操作人员D、工段工艺员参考答案：C203.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）。A、B、C、D、参考答案：A204.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔（）秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10B、15C、25D、20参考答案：B205.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量参考答案：B206.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。A、胶体污染B、生物污染C、阻垢剂污染D、结垢参考答案：D207.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂参考答案：B208.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A、目测B、检查C、考察D、稳定性考察参考答案：D209.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%参考答案：C210.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）。A、无热原B、澄明度符合要求C、无菌D、与泪液等渗参考答案：A211.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃参考答案：C212.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋参考答案：B213.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲参考答案：A214.单冲压片机调节片重的方法为（）。A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度参考答案：A215.纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每（）天做一次纯化水检测。A、7B、8C、9D、10参考答案：A216.冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）。A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片参考答案：A217.持续稳定性考察主要针对（）。A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品参考答案：B218.成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A、待验贮存——取样检验——合格批准放行B、取样检验——合格后贮存——批准放行C、合格区储存——取样检验——批准放行D、车间取样检查——入库——放行参考答案：A219.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目参考答案：A220.常用于过敏性试验的注射途径是（）。A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮内注射参考答案：D221.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。A、有效期B、生命周期C、潜伏期D、半衰期参考答案：B222.采用月靴形加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：A223.采用月形栅式加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对参考答案：B224.采用气调养护时为防止害虫的产生，应将二氧化碳的浓度控制在（）。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下参考答案：A225.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是参考答案：A226.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A、交叉污染B、混淆C、风险D、遗漏参考答案：A227.不属于湿法制粒的技术是（）。A、挤压制粒B、流化制粒C、喷雾制粒D、滚压法制粒参考答案：D228.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A、将轻者加在重者之上B、多次过筛C、将重者加在轻者之上D、等量递加参考答案：C229.包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用参考答案：A230.包粉衣层的主要材料是（）。A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡参考答案：A231.《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%参考答案：C232.“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年参考答案：A233.（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器参考答案：C234.（）常作为代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖参考答案：A多选题1.作业场所存在的物理性职业危害因素有（）。A、噪声B、振动C、辐射D、高温E、粉尘参考答案：ABCD2.注射用水要求保存条件为（）。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温参考答案：ABD3.注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是（）。A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药C、针头安装不正D、安剖粗细不匀E、压药与针头打药的行程配合不好参考答案：ABCE4.注射剂生产环境划分区域，一般划分为（）。A、一般生产区B、控制区C、质检区D、洁净区E、无菌区参考答案：ABDE5.注射剂的微粒污染的主要途径是（）。A、原辅料B、容器及生产用具C、工艺条件D、环境空气E、使用过程参考答案：ABCD6.注射剂，冻干粉针制剂含水量超标的原因有（）。A、装入容器的药液过多，药液层过厚B、干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少C、真空度不够，水蒸气不能顺利排出D、冻干时间较短E、冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来参考答案：ABCDE7.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容（）。A、产品名称B、产品批号C、数量或重量D、企业内部的产品代码E、产品质量状态参考答案：ABCDE8.质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括（）。A、供应商的资质证明文件B、生产商资料C、检验报告D、企业对物料样品的检验数据和报告E、质量标准参考答案：ACDE9.制药企业要对药品的生产环境的控制主要体现在以下哪几个方面（）。A、厂房设备B、空气C、人员D、物料E、记录参考答案：ABCD10.制药企业生产厂房应当有适当的（），确保生产的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A、照明B、温度C、湿度D、通风E、排烟参考答案：ABCDE11.制药企业内部道路设计要（）。A、适应人流.物流合理组织B、内外运输相协调C、线路短捷.顺畅D、避免或减少折返迂回运输E、兼顾企业内部整体布局需要参考答案：ABCDE12.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（）。A、高致敏性药品B、性激素类避孕药品C、感冒胶囊D、高活性化学药品E、止疼片参考答案：ABD13.制药企业“三废”特点是（）。A、毒性、刺激性、腐蚀性B、数量少.成分复杂C、种类多.变动性大D、间歇排放E、化学需氧量高参考答案：ABCDE14.制水系统中活性碳过滤器作用为（）。A、吸附杂质B、除去有机物C、除去氯D、钠离子E、镁离子参考答案：ABC15.制水系统中反渗透膜分离对象为（）。A、无机盐离子B、相对分子质量为200以上的有机物C、细菌D、热原E、钠离子参考答案：ABCDE16.制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。A、装量差异B、干燥失重C、颗粒的大小D、颗粒的溶解性E、粒度均匀性参考答案：CE17.职业健康检查分为（）健康检查形式。A、上岗前B、在岗中C、离岗时D、不定期E、个人要求参考答案：ABC18.造成片剂崩解不良的因（）。A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大参考答案：ACDE19.在注射剂生产中调节pH值的基本原则有（）。A、兼顾药物的溶解度B、药物的稳定性C、人体的生理耐受性D、局部刺激性E、制剂的稳定性参考答案：ABCDE20.在药品注射剂生产中，对氮气描述正确的是（）。A、储罐的充氮保护，使水中的氧及二氧化碳始终处在低的水平上B、注射剂加工过程防氧化C、成品的充氮保护D、进入生产车间内的氮气管道应使用不锈钢管E、与产品接触的氮气，不得含有润滑油的油雾参考答案：ABCDE21.在清洁SOP中,应明确哪几个时间（）。A、生产结束至开始清洁的最长时间B、连续生产的最长时间C、已清洁设备用于下次生产的最长存放时间D、清洁液接触设备表面的时间E、配制清洁液的时间参考答案：ABCD22.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（）。A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物参考答案：ABCE23.在干燥物料或产品尤其是（）产品的生产过程中，应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利润E、高致敏性参考答案：ABE24.在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的物料（）。A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂参考答案：ABCD25.在（）情况下，必须检测易燃.有毒有害气体或氧气的含量？A、动火作业B、设备内作业C、聚合反应车间D、进入设备内动火E、设备检修指挥部参考答案：ABCD26.原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:（）。A、灭菌B、提取C、精制D、烘干E、包装参考答案：CDE27.与药品冻干直接相关的影响因素是（）。A、骨架支承结构B、饼的均匀性C、饼的总高度D、浊度E、主药成分的浓度参考答案：ABCDE28.有下列情形的场所不宜选用离子感烟探测器（）。A、产生醇类.醚类.酮类等有机物B、气流速度大于5m/sC、大量粉尘.水雾滞留D、可能产生腐蚀性气体E、相对湿度小于95%参考答案：ABCD29.硬胶囊剂填充的药物有（）。A、药材提取物的均匀粉末B、药材的细粉C、药材提取物加辅料制成的颗粒D、药材提取物加辅料制成的均匀粉末E、药材提取物加药材细粉或辅料制成的颗粒参考答案：ABCDE30.应急救援的基本原则（）。A、统一指挥B、分级负责C、区域为主D、单位为主E、单位自救和社会救援相结合参考答案：ABCD31.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性参考答案：BD32.影响溶解度的因素有（）。A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性参考答案：ABCE33.影响粉体流动性的决定性因素有（）。A、粒子大小和形状B、密度C、孔隙率D、粒子表面构造E、吸湿性参考答案：ABCDE34.引起片重差异超限的原因是（）。A、颗粒中细粉过多B、加料内物料的重量波动C、颗粒的流动性不好D、冲头与模孔吻合性不好E、压力不恰当参考答案：ABCD35.以下属于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸铵参考答案：BCDE36.以下是片剂润滑剂作用的是（）。A、增加颗粒流动性B、避免颗粒黏冲C、促进片剂在胃中润湿D、减少冲头冲模的磨损E、片剂容易从冲模推出参考答案：ABDE37.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、羟丙基甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂II号参考答案：BC38.以下哪些为需进行文件修订的条件（）。A、法定标准或其他依据的文件更新版本导致标准有所改变B、新设备.新工艺.新工房的实施C、物料供应商变更，认为有必要修订标准文件D、产品用户意见或回顾性验证的结果说明应修订文件E、技术标准文件根据经济和技术水平的发展需要参考答案：ABCDE39.已清洁的生产设备应当在（）条件下存放。A、清洁B、潮湿C、外露D、干燥E、密闭参考答案：AD40.药品生产日期为“2006/04/10”,有效期为两年,有效期标注格式错误的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04参考答案：ACDE41.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足参考答案：AC42.压片岗位生产记录填写时应当做到（）。A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰.易读,不易擦除D、为防止出错,应先用铅笔填写,确认无误后再用钢笔誊写E、记录如需重新誊写,誊写完后,原有记录应立即销毁,防止混淆。参考答案：ABC43.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是（）。A、采用阶段性生产方式B、应当有压差控制，并保持相对负压C、操作人员应当穿戴洁净服D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。参考答案：ABCDE44.压片操作开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目（）。A、确认压片设备状态B、确认上批清场情况C、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件D、确认温湿度、压差等符合要求E、确保设备和工作场所没有与本批产品生产无关的物料参考答案：ABCDE45.需要专人负责的是（）。A、包装材料的发放B、印刷包装材料的保管C、生产用模具的保管D、已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E、变更管理参考答案：ABCDE46.需要复验的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生产的成品B、原辅料贮存了一定时间不能保证其质量C、贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况D、包装材料贮存了一定时间不能保证其质量E、待验区的成品参考答案：BCD47.消除.预防静电的方式包括（）。A、增加空气湿度B、穿纤维工作服C、静电接地D、使用静电消除球E、穿防静电工作服参考答案：ACDE48.下面可用于湿热灭菌的设备是（）。A、烘箱B、热压灭菌器C、手提式高压灭菌器D、水浴式灭菌器E、快冷式灭菌器参考答案：BCDE49.下列制粒常用辅料的缩写与汉语名称搭配正确的是（）。A、CMCNa羧甲基纤维素钠B、HPC羟丙基纤维素C、MC乙基纤维素D、PVP聚维酮E、PEG聚乙二醇参考答案：ABDE50.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查参考答案：ABC51.下列属于原料的是（）。A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料参考答案：ABCD52.下列是常用防腐剂（）。A、尼泊金类B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、苯扎溴胺E、山梨酸参考答案：ABDE53.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa参考答案：DE54.下列哪些药物不宜制成胶囊剂（）。A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的稀乙醇溶液D、刺激性强的溶液E、易风化的物品参考答案：ACDE55.下列哪些项是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂参考答案：ABE56.下列哪些物品可选择湿热灭菌（）。A、注射用油B、葡萄糖输液C、无菌室空气D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液参考答案：BDE57.下列哪些输液是营养输液（）。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、羟乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、复方氨基酸输液参考答案：ABE58.下列哪些输液是血浆代用液（）。A、碳水化合物的输液B、静脉注射脂肪乳剂C、复方氨基酸输液D、右旋糖酐注射液E、羟乙基淀粉注射液参考答案：DE59.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双流程（）。A、16冲B、19冲C、33冲D、51冲E、55冲参考答案：CDE60.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点（）。A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆188参考答案：CD61.物料与产品的SOP中下列哪些内容是必须有的（）。A、接收B、贮存C、发放D、使用E、发运参考答案：ABCDE62.物料的放行应当符合的要求有（）。A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B、物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定C、物料应当由指定人员签名批准放行D、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核E、主要生产工艺和检验方法经过验证参考答案：ABC63.无菌室空气灭菌可选择（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴铵D、乳酸E、环氧乙烷参考答案：ABD64.无菌生产中的污染源来自于（）。A、HVAC系统B、工艺过程及其操作C、设备或器具带入D、原料带入E、邻近的低受控区域参考答案：ABCDE65.为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定（）。A、膜厚B、孔径大小C、脆碎性D、孔径分布E、流速参考答案：BDE66.为防止药物氧化，在注射剂生产中可（）。A、通氮气B、通二氧化碳C、加抗氧剂D、加金属络合剂E、通洁净空气参考答案：ABCD67.为防止压片机对药品质量产生不利影响，与药品直接接触的压片机表面应（）。A、平整.光洁.易清洗或消毒B、经常用机油擦拭，保持光洁度C、不得吸附药品或向药品中释放物质D、耐腐蚀E、不得与药品发生化学反应参考答案：ACDE68.危险化学品是指具有（）等性质，对人员.设施.环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。A、毒害B、腐蚀C、爆炸D、燃烧E、助燃参考答案：ABCDE69.危险化学品库门应采用（）。A、内开式B、外开式C、铁门或木质外包铁皮D、木质门E、石门参考答案：BC70.特殊管理的物料和产品是（）。A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、药品类易制毒化学品E、易燃易爆等危险品参考答案：ABCDE71.特别重大事故判断的依据包括（）。A、30人以上死亡B、100人以上重伤C、1亿元以上直接经济损失D、2亿元以上直接经济损失E、3人以下死亡参考答案：ABC72.糖浆剂的制备方法有（）。A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法参考答案：BDE73.糖粉在颗粒剂的制备中（）。A、可作为崩解剂B、可作为干燥黏合剂C、可作为润滑剂D、可作为矫味剂E、可作为填充剂参考答案：BDE74.隧道烘箱内（）。A、所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次升高E、送风形式为辐射流式参考答案：ABC75.属于粉体的有（）。A、散剂B、稀释剂C、黏合剂D、崩解剂E、润滑剂参考答案：ABDE76.输液剂灌装机按灌装方式分有（）。A、常压灌装B、负压灌装C、正压灌装D、恒压灌装E、量杯容积式灌装参考答案：ABCD77.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗参考答案：ABCD78.生产以下哪些药品可不必使用独立的厂房与设施（）。A、磺胺类药品B、青霉素类高致敏性药品C、外用药品D、注射药品E、口服液类药品参考答案：ACDE79.生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有（）。A、上批遗留的产品B、上批遗留的文件C、与本批产品生产无关的物料D、本批生产的物料E、本批的文件参考答案：ABC80.软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有（）。A、充填的最好是油类或混悬液B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性C、所含固体药粉应过4号筛D、混悬液中常用的聚乙二醇为助悬剂E、所有的液体药物可填充参考答案：ABCD81.如将物料分装后用于生产的，分装容器应当有标识并标明哪些内容（）。A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器的材质D、分装容器中物料的重量或数量E、必要时标明复验或重新评估日期。参考答案：ABDE82.人员的不安全行为主要是指人员缺乏安全知识，疏忽大意或采取不安全的操作动作等而引起事故。日常管理中常见的有（）。A、违反规章制度B、违章操作C、违章指挥D、色盲E、无方向感参考答案：ABC83.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的基本结构主要由（）构成。A、箱体B、热源C、烘车D、烘盘E、循环系统及电器部件参考答案：ABCDE84.清洁验证的关注点是（）。A、清洁方法和程序B、清洁剂和清洁效果C、清洁对象和地点D、残留物检测仪器和方法E、清洁时间和地点参考答案：ABD85.清场的内容包括（）。A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理E、洁净服的清洗参考答案：ABCDE86.普通锅包衣法的机器设备主要构造包括（）。A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅B、饲粉器C、动力部分D、推片调节器E、加热鼓风及吸粉装置参考答案：ACE87.片剂制备过程中制粒目的是（）。A、加速片剂崩解B、利于片剂干燥C、减少重量差异D、增加颗粒流动性E、减少细粉吸附与飞扬参考答案：CDE88.片剂的质量检查项目是（）。A、装量差异B、硬度和脆碎度C、崩解时限D、溶出度E、含量参考答案：BCDE89.片剂的制备需要加入（）。为辅料A、填充剂B、防腐剂C、润滑剂D、润湿剂E、粘合剂参考答案：ACDE90.批生产记录的内容应当包括（）。A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始.结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量参考答案：ABCDE91.喷雾干燥设备常用的喷雾方法有（）等形式A、离心式雾化器B、减压式雾化器C、压力式雾化器D、气流式雾化器E、高温式雾化器参考答案：ABCDE92.哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A、检查是否有清场合格证.设备是否有“合格”与“已清洁”标牌B、检查操作室的温度.湿度.压力是否符合要求C、检查容器.工具.工作台是否符合要求D、检查设备状况是否正常E、按生产指令领取物料。参考答案：ABCDE93.目前洁净室采用的主要气流组织有（）。A、单向流B、非单向流C、混合流D、乱流E、回流参考答案：ABCDE94.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起参考答案：ABD95.流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒,主要原因是（）。A、物料过细或过粗B、进风温度变高或过低C、雾化压力太大或太小D、黏合剂的黏度太小或太大E、喷雾流量太小或太大参考答案：ABCDE96.流化沸腾制粒法（）。A、又称一步制粒法B、是通过热气流将固体粉末悬浮流化后，再喷入黏合剂或润湿剂溶液，使粉末黏合成颗粒的方法C、是将沸腾混合.喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一台设备中完成的制粒方法D、在片剂生产中广泛应用的方法E、也可用于胶囊剂的生产参考答案：ABCDE97.流化床干燥器（）。A、在片剂颗粒的干燥中应用广泛B、是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“沸腾床”而进行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小时内就可完成操作D、适用于热敏性物料E、不适用于含水量高.易粘结成团的物料干燥参考答案：ABCDE98.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）。A、检查秤盘内是否有异物B、检查量程范围是否涵盖实际使用范围C、检查前一个操作人的使用记录D、检查有无检验合格证，并在有效期内E、检查指针是否指在零参考答案：ABDE99.口服固体制剂控制区地面典型的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、乙烯复合地板革E、无缝乙烯材料参考答案：BDE100.口服固体制剂车间控制区工作平台适宜的材料有（）。A、玻璃钢B、环氧树脂C、铝材D、钢材（有涂层）E、不锈钢参考答案：ABCDE101.可用于粉末直接压片的辅料是（）。A、糖粉B、喷雾干燥乳糖C、可压性淀粉D、微晶纤维素E、羟丙基甲基纤维素参考答案：BCD102.可燃易燃液体装运作业时应做到（）。A、可以倾覆B、不要使用能产生火花的铁制工具C、一般电动机具不能进库D、库内不可用明火或电瓶照明E、在运输中的通风装置上应有火星熄灭器和肪爆灯具等参考答案：BCDE103.可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是（）。A、舌下片给药B、口服胶囊C、栓剂D、静脉注射E、透皮吸收给药参考答案：ACDE104.颗粒剂可分为（）。A、可溶性颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、肠溶颗粒E、缓释颗粒和控释颗粒参考答案：ABCDE105.具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒（）。A、热敏性药物B、遇水易分解的药物C、易压缩成型的药物D、可压性差的物料E、流动性差的物料参考答案：ABD106.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐温80D、PluronicF-68E、司盘80参考答案：ABD107.洁净区调节相对湿度的设施与方法有（）。A、冷却盘管B、去湿机C、加湿器D、后冷却器E、舒适性空调参考答案：ABCD108.洁净车间组织气流的基本原则包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、回流气流有效地将室内灰尘排出室外E、能形成涡流参考答案：ABCD109.混悬剂的质量评定的说法正确的有（）。A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳参考答案：AD110.化学性皮肤烧伤的现场处理方法是（）。A、立即移离现场，迅速脱去被化学物沾污的衣裤、鞋袜等B、无论酸.碱或其他化学物烧伤，立即用大量流动自来水或清水冲洗创面15~30minC、创面上涂上油膏或红药水，并用纱布包好，防止感染D、黄磷烧伤时应用大量水冲洗，浸泡或用多层湿布覆盖包裹E、烧伤病人应及时送医院参考答案：ABDE111.关于紫外线灭菌法使用的正确表述是（）。A、紫外线灭菌以空气相对温度45%～60%.温度10～55℃为宜B、玻璃容器中的药物可用紫外线进行灭菌C、因紫外灯有规定有效使用时限,故每次使用应登记开启时间D、必须在操作前开启紫外灯30～60min,然后进行操作E、如在操作中使用紫外灯灭菌,对操作者的皮肤及眼睛应作保护参考答案：ACDE112.关于注射用水的说法正确的有（）。A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用参考答案：ABE113.关于液体制剂的质量要求包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求参考答案：ABCD114.关于液体制剂的特点叙述正确的是（）。A、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者D、化学性质稳定E、液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药参考答案：ABCE115.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是（）。A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强参考答案：BCE116.关于旋转式压片机的特点（）。A、均为双流程，因此生产效率高B、每套压力盘均为上下两个C、压力分布均匀D、由下冲下降的最低位置来决定片重E、通过调节上.下冲之间的距离来控制压力，距离近压力大参考答案：CDE117.关于糖浆剂的叙述正确的是（）。A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点参考答案：ABDE118.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）。A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例.乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象参考答案：ACD119.关于热原叙述正确的是（）。A、热原是一种微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是磷脂C、灭菌过程中不能完全破坏热原D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性参考答案：ACD120.关于清场合格证表述正确的是（）。A、清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。B、清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。C、清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。D、清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。E、接班生产前应检查清场合格证，确认无误后方可接班生产。参考答案：ABE121.关于空气净化技术叙述正确的是（）。A、控制空气中尘粒浓度B、控制空气中细菌污染水平C、保持适宜温湿度D、控制人员的数量与流动E、控制物料的进出参考答案：ABC122.关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是（）。A、静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液B、是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射C、具有体积小.能量高.对静脉无刺激等优点D、微粒直径80%＜5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变参考答案：ACE123.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态参考答案：AD124.关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小参考答案：AD125.关于芳香水剂的错误表述是（）。A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明参考答案：BC126.关于淀粉浆的正确表述是（）。A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂B、常用20%～25%的浓度C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂参考答案：ACE127.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩参考答案：BC128.高风险操作区包括（）。A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、传染性物料的生产区D、高致敏性物料的生产区E、高粉尘物料的生产区参考答案：ABCD129.废渣的最终处理方法有（）。A、综合利用法B、洗涤法C、焚烧法D、填土法E、抛海法参考答案：ACDE130.发运记录内容应当包括（）。A、产品名称B、规格C、批号D、数量E、收货单位和地址参考答案：ABCDE131