外部供方质量控制手册

外部供方质量控制手册

介绍

作为某某品牌的产品的供货商，这个手册中的信息是为了向你们提供一

个对于我们要求有一个全面的了解.下面所提供的细节信息是为了确保某品牌的

的产品能被适当的生产和控制.对于这些要求的现行是我们所希望和要求的

章节

1）供货商的责任

2）产品设计和质量要求

3）新产品样品的提供

4）正确的行为

5）质量系统要求和供货商排行

6）测试程序和工作指令

第一章供货商责任

某品牌的所有的供货商都必须执行与这份文件中的第五章所列的要求相

符的一个质量控制系统，作为一个供货商，你们有责任确保所有某品牌的的产品

都是按照质量控制计划中所列明的质量要求来生产和控制的.某品牌的的每个

产品都有独立的质量要求文件.在生产之前，必须清楚相应的质量要求和测试

.如果没有收到这个文件，必须直接向某品牌的要求最新版本的文件.供货商

应该明确知道质量要求还有测试方法.任何不能达到要求的地方必须立即与

XXX工作组取得联系.

供货商生产和装配产品均应该使用高质量的物料.本手册的下一章将就设

计和选料作出明确的标准要求.未经某品牌的的正式认可和授权，任何对要求

的背离都是不被允许的.生产过程的背离行为也要经过同样的认可.

某品牌的会对送交的产品进行随机的质量抽查.供货商将对所有有关不良

产品的费用（包括返工工人工资，原料费，重置费，运费以及跟客人投诉相关的

费用）负责.

第二章一一产品设计及质量要求

以下关于产品设计及质量标准的要求必须运用在某品牌的的设计及产品上

.某品牌的用MIL—STD—105样品递送程序评价供货商的产品运输的合作性.

我们建议供货商使用同样的程序进行内部的检查.样品的质量除非在质量控制

标准中有特别的说明，否则都要符合验货标准中的正常水平

1.对于特殊的破坏性测试则运用S1级的样品标准.可接受的范围如下：

次要缺点将用2.5的AQL标准进行评估.次要缺点是指那些绝对对安全和产品

设计意图没有影响的问题.例如赃污.刮伤.水口.色差.轻微变形，包装等

问题.

2.主要缺点将用1.5的AQL标准进行评估.主要缺点是指那些影响到产拈设

计意图和功能可靠性的缺点例如与产品安全无关的落地测试及拉力测试不能通

过，实际产品功能，褪色测试，油漆附着度，弹性等.

3.安全缺点是不被允许的.安全缺点是指那些可能对消费者造成身体伤害

的缺点.所有关于16CFR的测试和要求都被认为是与安全有关的.例如根据

CFR1500.51,52.53所列的批锋或者其它可以导致刺伤，割伤，拉伤，扭伤

，压伤和窒息的缺点.

4.所有产品必须被设计成可以承受正常的产品用途.这包括了消费者电产

品潜在的滥用.

5.所有产品必须呈现出良好的手工质量.这其中一些标准是可以计量的，

另外一些则是主观上的判断明显的缺点例如物料缺失，物料过多，外来物，污

物，批锋，包装不当等是不可以接受的.这些需要主观判断的标准必须在发货

之前经过供货商的鉴定.最后的部署由某品牌的来决定.以下的质量要求是可

以被计量而旦是必须被包括的.

6.除非在验货计划中有特别说明，塑料批锋必须控制在离原本表面0.25mm

的范围内.

7.除非有特别说明，产品变形不能超过0.25mm.

8.除非有特别说明，水口必须控制在0.25mm的范围之内.

9.条形码标和印刷必须达到ANSI质量水平C级以上.条形码标不能被遮盖

，不能有外来物及破损.

10.包装，图案，原料和结构必须遵守包括内包装和外箱包装在内的所有文

件的标准.

包装材料及包装方法的选择必须基于耐受性和可靠性的考虑.所有塑料和包装

的物品除了那些由玻璃和易碎原料组成的外都要通过54英寸高的冲击测试10

次.撞击的表面应该是在一个最少厚度为2.5英寸的水泥表面再在上面覆盖乙

炳瓷砖.

11.可靠性测试在所有需要被重复和滥用的机械连接处都需要执行.机械性

物品例如鲨鱼夹.水滴夹自动夹及其它相似物品都要通过50次张合测试.非机

械性物品例如梳子和松紧带要通过500次的模拟使用寿命.参照某品牌的TP

-0003鲨鱼夹的测试方法.

产品的弹簧经过50次张合测试后必须能保持在原来的位置.并且插销要通过报

10LBS拉力不能退出

12.在包装和产品结构上黏胶这种方法最好是不要用.黏胶会随着时间和温

度的改变而变得不稳定及失去粘性.在可以选择其他黏附方法例如缝线，打结

，打钉，焊接，卷折等的情况下不得使用黏胶.如果必需使用，它必需能够承

受60摄氏度的温度.抗热性测试包括暴露此物品在一个控制在60摄氏度的环境

中一个小时.然后迅速撤出，观察有无黏胶软化或融化的情况.附件必需能够

跟原来一样承受4LBS的拉力.根据这个要求的测试必须在从热环境中彻出来的

话15秒之内执行.

13.除非在质量控制计划中有其他详细的说明，任何附件必须能承受最低的

4LBS拉力测试而且要持续5秒.不能达到这个要求的在16CFR特殊测试中有另

外的规定.

14.所有装饰类产品必需做泡水测试和Rave3X发胶测试.跟头发有直接接

触的产品，例如松紧带，鲨鱼夹发圈，发束，发带等.必须通过泡水和喷胶测

试.接受范围必须在4-5级之间.如果喷发胶是3—4级只能经某品牌的同意有

条件接受.

15.〃如果因为不能通过发胶测试而被有条件接受必须直接在卡片上印上

〃〃Donotapplyhairsprydirectlyonproductz，.测试方法如下：

(1)测试时发胶的喷嘴要离所测试的产品3-5英寸，向其的三个侧面持续地

喷一层发胶使其能完全地附着在上面

(2)喷的时间在2秒内.用干净的白布完全包裹住然后放在一边.一个小时

后打开看结果.

(3)做泡水测试时，产品或其部件，要被完全的渗透，用干净的白布完全包

裹后放在一边，一个小时后打开白布看结果.

16.〃所有的喷漆和烤漆产品必须遵循ASTM-963-92关于铅，睇，碑，镉，

格和汞的安全级别.每次出货〃的产品都要有这项规定相关的证书.在出货之前

要提交这些证书

给XXX.证书并附上检测的ITEMNO,PONO,生产日期.

17.所有表面喷油的金属及塑料产品必须通过ASTM-D3359关于油漆附着性

的测试.

18.所有的金属产品表面必须经过防锈处理.表面效果要符合ASTM-963-

92的要求，同时附，.证书，并在交货前提交.证书并附，检测的ITEMNO,PO

NO,生产日期.

19.严禁使用含大量铅的原料，含铅量不能超过500PPM.在出货之前要

提交这些证书给XXX.证书并附上检测的ITEMNO,P0NO,生产日期.

20.用银或镀银的产品需符合“Europeandirective76/769/EEC”.这个指

示要求含银量在0.5micrograms/平方cm/week之内.所有测试都要符合BS

EN-1811&BSEN-12472.在出货之前要提交这些证书给XXX.证书并附上检测的

ITEMNO,PONO,生产日期

21.〃给0-12岁小孩用的产品都不能有玻璃.这些产品不能包括镜子,瓶子和

湿的物品等.〃

22.〃给青少年或成人使用的,玻璃应被限制使用.特别是镜子应该考虑用其

他的材料来代替.〃

23.使用玻璃的产品要特别注意产品安全和运输成本.

24.〃DEHPDI(2-ethylhexyl)phthalate的使用是有限制的，无论是产品本身

还是包装.DEHP的最高含量不能超过〃600PpM

25.所有布类饰品和时尚产品必须做甲醛测试.安全等级是小孩低于75PpM

成人低于150PPM.初步测试要按照AATCC94或者某品牌的的TP-0001标准.这

个方法是用来检测是否有甲醛的存在，有的话，甲醛的含量要符合J.I.S.

1041LAW112的要求

FDA中所列的产品必须符合21CFR中所规定的关于标签和成分指示的规定.所有

成分必须是FDA所允许的，而且必须通过USP242000第61章关于细菌限制

的规定.在出货之前要提交这些证书给XXX.证书并附上检测的ITEMNO,P0

NO，生产日

26.给0—96个月的小孩用的产品必须有特别的设计和测试标准.有关要求

在联邦管理规定，16CFR卷,第1501和1500.50段中有明确的规定.笫1501

段中描述了对哪些会引起0—36个月的婴儿窒息，摄取危险的设计给婴儿使用

的产品的测试方法.第1500.50(1500.51-1500.53)段中描述了设计给0—96个

月的婴儿

使用的模仿使用和滥用的测试方法和要求.下面的信息总结了这些要求：

27.所有设计给0—3岁小孩使用的产品必须符合小部件圆筒和摄取危险的

测试规定的要求.任何物品都不能顺利地通过窒息圆筒.任何物品初次不能但

通过按照CFR1500.51至1500.53规定而使用和港用能产生的小部件能通过的都

被认为是不被接受的.

28.任何设计给3-8岁小孩使用的产品不要求通过小部件窒息及摄取危险

测试.任何包括能进入气管的小部件产品必需用小部件窒息危险和年龄标签所

明确的标示.如果产品有被低于3岁的小孩误用的潜在危险，要应用第一段中

的规定.这是一个由CTL来决定的主观问题.包装，混包和设计是他们判断过

程的主要决定因素.

29.任何设计给3-8岁儿童使用的产品要按照CFR1500.51至1500.53

中的规定被测试.如果批锋不能通过其中所规定的任何标准都被认为是不可被

接受的.只有小部件的批锋是可以被接受的，而这必须是在产品能通过4LBS的

拉力和在产品或包装上有使用期限的前提下才被允许的.

30.附件是一个关于使用和滥用测试的要求，方法和细节的总结.请注意纸

，布，纱，绒，松紧带，线并不包括在本测试之内.

产品详细的设计和质量控制要求

(一)刷子

1.所有刷子的齿部必须由可以抵抗一个121摄氏度的直接接触达60秒的抗

热材料构成.测试由一个可以提供121摄氏度的干发机来做.

2.所有有齿尖烤漆的刷子要做齿部韧性测试.烤漆齿尖要能承受4.4LBS

的从齿部分离的拉力.

3.梳子内层上的垫子的所有梳齿必须通过理5LBS的拉力.

4.所有由两片构成的梳子手柄设计必须通过旋转，拉伸和弯曲的拉力.手

柄必须通过25LBS的旋转拉力25LBS的拉伸拉力和30LBS的弯曲拉力.参照某品

牌的TP-0002测试程序.

5.所有的梳子应该由较柔韧的材料构成.最适宜的材料是ABS,聚丙烯,娶碳

酸脂.在职业性或高端的梳子中应使用Dupont(Delrin)或尼龙料.所用材料必须

能抵抗化学物品的侵蚀当将这种材料放到16:1的Barbicide消毒溶液中其必须

能抵抗腐蚀.而且要被完全浸透在溶液中3个星期.

6.所有梳子都要做一个对梳齿的500次宁轴向倾斜的测试.倾斜度是离开齿

排2又1/2—3",若没有断裂或持续弯曲就通过.

所有的梳子都要求通过放射性弯曲测试.所要求的扭距由其类型和大小决定.除

非在质量控制计划中有特别说明，以下的扭矩是所要求的..夹的地方应该是在梳

齿的中部的位质.在大约离梳子底部1/4——1/2”的地方施力.根据要求向两个

方向施加力.

7.梳子也必须通过泡水测试标准的要求以及Rave3x发胶和含酒精的定型发

胶的测试.

(-)松紧带

1.编织松紧带必须有统一的和可接受的伸展性.直径或宽度为4—5MM的松

紧带它必须伸展为原来长度的2.4--2.6倍.直径为2—3的，则为原来的

1.8--2.0倍.除此之外,编织松紧带必须有一个统一的伸展率.4--5mm的是

0.50+_0.051bs/inch,,2—3mm的，则为0.35+0.051bs/inch.伸展率是:4—5mm

的为1磅拉力,2—3mm为0.5磅拉力.这要求将静止状态的松紧带拉伸到准备状

态.将拉力计量器设置到0然后再在要求拉伸的基础上伸展1英寸.所见到的就是

Ibs/inch的伸展率..

2.所有的松紧带都要求做连接处的结合度测试.要求的拉伸方法都勾住圆环

然后持续5秒.所有打马仔的都要通过最少lOlbs的拉力测试..4—5mm的无马

仔的要求过lOlbs的拉力,2—3mm的无马仔要通过81bs的拉力.

（三）日本橡皮筋

口本橡皮筋要求兀以桁伸为原来的3倍,而不断裂或永久变型.要求将其拉

为原来3倍后持续1小时.测试1小时后最大变形度为1/4,日本橡皮筋必须可承

受51bs拉力5秒.

（四）织带类包裹的弹性带子必续和4-5mm的编织松紧带有相同的

设计特性和质量要求.

L头巾

用松紧带连接的头巾，其松紧带及缝合处必须能承受15LBS的拉力.拉力测

试要单独地对每一个松紧带进行测试.松紧带必须能伸展为原来的2.0—2.5

倍.

2.发圈

塑料模,绕金属纤,包裹编织带的发圈必须由能够伸展到它完全伸展长度的75%

的材料制造.发圈两端的距离要被测量.测试时将其拉伸为最大拉伸度的75%然

后持续5秒.放开之后其必须能回到高原本两齿距离差距1/2'之内的齿距.发圈

的两个末端必须在同一个水平面上,误差不能超过末端宽度的"2.

（五）一字夹

1.一字夹是由金属线构成的发饰品.金属部分必须做过覆盖效果以防止生锈.

测试时将其放在一个湿度为100釉勺环境中8个小时,然后暴露在空气中最少一个

小时.

2.一字夹的尾端必须被包裹以避免批锋.末端的包裹物必须能很好地粘着在

金属上面..其必须通过4.4LBS的拉力测试.而且要过60摄氏度的高温测试.

3.这种金属必须能提供足够的弹力以使其两腿能分离而不会变行和断裂.一

字夹在第一次拉伸之后必须能保证其两腿能合并并直接接触，在其后的使用中要

能保持其不超过0.020”的距离.长度超过2”的一字夹，在第一次弯曲时其必须

能承受3/4”的分离测试.两腿拉到要求的距离持续5秒.没有断裂或长久变形发

生才通过.

第三章新产品样品提交

1.所有新的和/或者修改的产品以及包装必须提交给某品牌的来评估以及批

准.新的或修改的产品的定义如下:某品牌的从未买过的ITEM;包括任何存在

Item的工序和原料在内的改变.任何已经存在的日供货商生产但还没有经某品

牌的确认生产的ITEM.

2.新的样品必须要以能代表实际生产过程的统一所有设计和结构的方式来

生产.

3.一旦经过某品牌的第一轮的检验,新的产品样品质量要求会发放给供货商.

产品要求会在如这个手册第六段中的检验表格中有明确的规定.包装要求会在包

装明细单中有■明确的界定.

4.最终样品的提交必须和检验表格中的要求相付.在提交样品的同时也要提

供相关的检验报告.检验报告必须包括货号,样品生产日期,供货商名称,特色测

试,质量测试和真实的:测试结果.

5.〃对具体质量要求有任何的差异和/或者考虑，供货商要立即通知XXX.没

有事先通知和经过某品牌的的允许〃不要提交任何与要求不一致的样品给某品牌

的评判.

6.〃某品牌的和XXX负责检验,处理文件,和测试结果的提交.测试结果,测试

状况和改进动作测量在样品检验报告〃列明.

7.重新提交的样品必须执行跟首次样品提交一样的程序.

8.供货商有责任在修订级别和样品生产日期的基础上保留所有提交的控制

样品.

第四章—修正动作

1.〃出于产品运输审查和或者客人投诉,某品牌的PRODUCTS/XXX可能会发

布一个对供货商的修正动作报告.〃修正动作的发布是在考虑过失的重要性和频

率的基础上制定的.

2.供货商有责任立即围堵和重新评估正在进行的工作和已完成的商品的材

料.供货商必须立即向XXX报告现存产品及原料的状况.有缺陷的原料必须保留

直到被替换掉.

3.XXX将会与其合作一起将问题原料替换.某品牌的QA和采购会向XXX提议

应该对缺陷原料采取何种措施.XXX从收到修正动作报告后的十天内将直接跟供

货商一起工作来提供一个首次的响应.回应必须包括根本原因的陈述和修正办法

的计划.为了准确的找出根本原因，相关的问题要问5遍,或者直到对问题没更

进一步解释的可能性.修正动作计划必须支持根本原因的陈述而且要包括一个预

定执行日期.

4.所守的测试动作必须通过客观的测试'结果来证明.XXX将与供货商一起

直接的工作来证实修正动作的有效性

第五章——质量系统要求和供货商排名

（一）质量系统要求

以下的质量系统要求会每年进行评估并会根据作者对供货商所提供的支持

的客观标准进行评分.评分是根据执行的程度,支持文件,和全面的效果.每个评

估的最大分值为5.0.分数的获得是基于以下的条件:〃

1.0分:发现没有任何系统要求存在.

2.2分:发现有部分系统要求存在.

4.3分:所有的系统要求都得到执行而且有效，但缺乏正式的程序文件.〃

5.5分:所有的系统要求都有正式的文件,得到执行并有效.〃

（-）质量系统速查表要求

1）是否有可靠的资源来保证质量系统能得到曳好的执行和发挥作用？

管理方面己经提供可靠的资源来保证对质量系统的良好执行和管理.这包括安排

了一个人专门负责质量系统的执行和管理.

2）高层管理部门是否在质量系统的评估和管理中扮演一个完整的角色？

管理部门每年举行一个质量系统的回顾来决定系统的有效性，资源的分配和全面

的效果.管理部门会在回顾结果的基础上建立预防措施和改正行动的方法.

3）是否能通过控制文件中的陈词滥调来使文件中的程序得到完全的执行并

发挥效用？

文件被控制避免陈词滥调和形而上的使用.这包括技术文件和质量系统文件.文

件包括授权和修改的控制每个生产工人都可以读到这些文件.

4）文件程序是否完全的得到执行和有效以保证所有的原料和产品都被正当

的识别？

原料和产品用货号,数量和顾客名称（在可以使用的情况下）被明确地识别.

5）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证生产过程正确地建立,监控?〃

在所有生产和'装配的过程中组装表,程序和工作程序都可以得到.文件的控制是

所有要求的第一位

6）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证客人的合同和购买订单能被

14顾并被双方同意？

一个包括关于所有客人合同和订单的回顾和确认的正式系统已经存在.任何矛盾

在生产之前通过双方协商解决.

7）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证子合同的选择和确认？

外部供货商的选择应基于质量表现，生产的能力和容量.

8）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证所有的原料和产品都根据已

订的质量要求被检验和测试？

原料和产品被检测以保证和内部及客人的要求相芍.由子合同者提供的原料及曾

要求返工的原料都包括在检验和测试过程中.

9）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证对原料和产品检验和测试的

情况的识别？

所有的产品和原料都被明确地识别和控制以保证防止它们被无目的地浪费.生产

过程的原料和产品在生产的各个阶段都被识别和控制.

10）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证对所有的检测结果进行文件

处理？

一个保证对所有检测结果进行重取的系统已存在.这个文件包括象外部实验室检

验证书和原料识别这样的支持文件.

11）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证客人的样品能识别，保留和

控制？

一个关于管理和控制产品测试样品的正式系统已经存在.样品通过货号，提交日

期和情况被明确地识别,只有已经被客人确认的样品被保留以便生产大货使用.

之前的版本不被上卡和存档.

12）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证识别和隔离与要求不一致的

原料和'产品?

所有和要求不一致的产品和原料都被明确地识别和隔离以避免由于混合把那些

能用的原料玷污.在有可能的情况下,那些不符合的原料和产品将被从那些能用

的原料和产品中通过物理手段分离出来.

13）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证不符要求的原料被恰当地处

理？

一个正式的系统已经存在以保证不符合的原料能被回顾和处理.回顾的结果被纪

录在案.任何被定为不符合要求的都立即从生产过程中撤离以避免其非目的的使

用.

14）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证所有测量及检测工具被控

制？

所有用来鉴定产品的测量及检测工具都被控制以避免对仪器错误和/或者不准确

的使用.此系统包括对所有测量和检测仪器的刻度重置的间距的明确规定.每个

测量和检测仪器都被独立地识别和明确地指示校准的日期和需要重置的日期.任

何被发现有缺陷的仪器都被替换或修理.任何不再服役的仪器都被标明识别而旦

在没有被校准的情况下不被使用.

15）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证修正和预防的动作？

一个正式的系统已经存在以保证问题产品及系统不一致的情况能得到改正.修正

动作系统包括立即围堵行动的行动计戈％根本原因的分析,改正行动的方法,执行

日期，有效性的验证.〃

16）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证良好的掌握,包装，储存和运

输?〃

所有的产品和原料都被很好地掌控,包装，储存和运输以保证避免在这些过程中

的损坏.有使用寿命的原料被控制以保证其在所期望和能接受的时间框架内被使

用.最终的产品包装和运输根据客人的要求来执行.

17）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证所有的员工在他们的指定功

能和任务上有良好的训练？

所有员工的培训和资格证书都可以取得.每隔一段时间特别任务的相关训练被回

顾和纪录.训练包括公司安全训练和质量系统训练和警觉.

18）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证过程输出和测试结果能被评

估和控制？

统计学被运用在鉴定过程和产品特性的研究.过程能力评估在要求可计量测试数

据的临界产品特性上被执行.统计控制图用来考虑临界过程和产品特性的稳定

性.

19）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证生产过程潜在的节省成本的

办法？

程序被持续地执行以回顾是否有关于缩减生产成本的潜在修改.改变和节省会制

成文件并作为成本削减提交给客人只要有可能都会用自动机械来代替人工以减

少人工成本.引导时间减少以改善运输表现.若过程的质量和产品受到危害改变

不会得到执行.

20）文件的程序是否完全地执行和有效以便保证顺应质量系统的要求？

质量系统审查的执行是建立在一个基于保证所有要求得到完全执行和发挥效用

的计划的基础上.审查结果要整理成文件，14顾保留以便将来的参考.系统不符要

放置在改正行动系统中.〃

（三）供货商排名系统

质量系统评估分值是全面供货商排名的一部分.另外一部分供货商排名是基于产

品运输审查的质量缺点率排名.一个审查缺点率的少于20,000PPM是对所有供货

商的期望.缺陷率是所有缺陷样品的数量和受检查的数量的比率.

以下是一个基于质量系统评估和质量缺点排名的综合分数的分类排名.

"A--供货商的产品缺陷率＜二20,000PPM而且质量评估系统分数＞二90”

〃B--供货商的产品缺陷率在20,000到30,000PPM之间而且质量系统评估分数在

85到90之间〃

-一供货商的产品缺陷率在30,000到40,000PPY之间而且质量系统评估分数在

75到85