2023年烟台市生物医药产业发展梳理

经过多年创新发展，烟台市已成长起绿叶制药、荣昌生物、石药百克、东诚药业等一批生物医药领域龙头企业，涌现出“恩度”“津优力”“泰爱”“瑞欣妥”等一批创新产品，在创新药物领域形成鲜明的产业特色，逐步形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造流通的全产业链体系，全市生物医药与健康产业全业态主营业务收入连续三产业指标从区域产业分布看，截至2023年9月底，烟台拥有生物医药产业领域相关企业424家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。从企业资质分布看，截至2023年9月底，在生物医药产业领域，烟台市的高新技术企业有65家，专精特新企业43家，瞪羚企业14家，专精特新小巨人企业7家，独角兽企业1家。图1烟台市生物医药产业资质分布情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从研发能力看，截至2023年9月底，烟台市拥有生物医药产业领域专利数量3021个，新药上市数量5个，国产医疗器械上市数量276个（以注册证计），仿制药通过一致性评价数量图2烟台市生物医药产业研发情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品申请临床看，2016年至2023年，烟台市的药品申请临床数量总数为57个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排20名。图3烟台市药品申请临床数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品批准临床看，2016年至2023年，烟台市的药品批准临床总数为65个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排28名。图4烟台市药品批准临床数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品临床试验看，2016年至2023年，烟台市的药品临床试验总数为134个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排25名。图5烟台市药品临床试验数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品申请上市看，2018年至2023年，烟台市的药品申请上市总数为63个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排36名。图6烟台市药品申请上市数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从药品批准上市看，2018年至2023年，烟台市的药品批准上市总数为39个（以品种计）。在全国所有城市中，烟台排33名。图7烟台市药品批准上市数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从仿制药通过一致性评价情况看，烟台市的仿制药通过一致性评价总数为53个（以受理号计）。在全国所有城市中，烟台排38名。图8烟台市仿制药通过一致性评价数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从医疗器械上市情况看，烟台市的医疗器械上市总数为276个。在全国所有城市中，烟台图9烟台市仿制药通过一致性评价数量情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从产品类型分布看，截至2023年8月底，烟台市包含生产化药的企业有33家，中药企业有34家，生物制品企业有12家，原料药企业有14家，医疗器械企业有298家，药包材企业有34家，药用辅料企业有6家，保健品企业有49家。图10烟台市生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从投融资/并购情况看，烟台市的生物医药产业累计投融资金额为95.46亿元，并购金额为图11烟台市生物医药产业投融资/并购情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统从医院销售市场金额看，烟台市的医院销售市场金额为513.31亿，在全国所有城市中，烟台市排29名；集采中标金额为1.06亿。图12烟台市医院销售市场金额情况图片来源：药智数据—区域产业分析系统产业布局烟台着力构建“1+3+X”产业发展格局，以东部生命科学创新引领核心区，联动中部生命科学融合发展示范区、西部高端药械集聚发展区、南部高端原料药绿色承载区和其他区域多极发展，同步打造中部、西部、南部“3”个集聚区和其他“X”个特色载体。“1”核——统筹牟平区蓝色药谷生命岛和高新区国际生物科技园双驱联动，蓝色药谷生命岛重点聚焦医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗、医美抗衰等领域，主要打造高端研发及生活配套区、医用同位素与放射性药物产业园、细胞与再生医学产业园、医美抗衰产业园“一区三园”发展格局；国际生物科技园重点聚焦抗体药物、高端制剂、诊断器械等领域，打造一期创新孵化基地和二期成果转化基地，精准聚焦医药前沿领域，领跑新“3”个集聚区——中部生命科学融合发展示范区，整合芝罘区、莱山区医疗资源和医药流通资源，打造区域医疗中心、精准医疗先行区和国内一流的现代医药物流中心；西部高端药械集聚发展区，聚合黄渤海新区国际生物药谷、蓬莱区生物医药产业园等园区资源，打造全球领先的ADC药物CDMO服务