药师法规测试题（含参考答案）

药师法规测试题（含参考答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A、国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理局C、所在地省级药品监督管理部门D、药品生产企业正确答案：A2.制定化学药品目录集收载程序和要求，并向社会公布的机构是A、药品评价中心B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局D、药品审评中心正确答案：D3.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用B、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助C、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能D、基本医疗保险是保障体系主体正确答案：A4.下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品C、治疗真菌所致感染性疾病的药品D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品正确答案：D5.应当从国家基本药物目录中调出的药品A、生物制品B、疫苗C、含有国家濒危野生动物药材的D、药品标准被取消的正确答案：D6.负责中成药通用名称更名工作A、中国中医药协会B、国家药品监督管理部门C、国家中医药管理局D、国家药典委员会正确答案：D7.审查由省级药品监督管理部门执行的是A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、进口第二类医疗器械D、境内第三类医疗器械正确答案：B8.药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验A、监督抽验B、指定检验C、评价检验D、复验正确答案：A9.江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是A、罚款20万元B、罚款10万元C、罚款30万元D、罚款2万元正确答案：B10.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、计量方法B、药品的装量C、用药的剂量D、疗程期限正确答案：B11.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂B、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药C、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药D、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆正确答案：C12.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的D、主动消除或者减轻违法行为危害后果的正确答案：A13.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、工业和信息化部门B、公安部C、商务部门D、人力资源和社会保障部门正确答案：A14.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：A15.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A、尊重患者，平等相待B、依法执业，质量第一C、进德修业，珍视声誉D、尊重同仁，密切协作正确答案：D16.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、公平交易权B、真情知悉权C、自主选择权D、安全保障权正确答案：A17.入围生产企业为3家及以上的，采取的集中采购方式为A、招标采购B、询价采购C、谈判采购D、议价采购正确答案：A18.根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是A、医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证B、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员C、制剂室负责人和药检室负责人可以兼任D、条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施正确答案：B19.以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者全国范围有效,后者全国范围有效B、前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效C、前者全国范围有效,后者注册所在地有效D、前者注册所在地有效,后者注册所在地有效正确答案：C20.以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是A、加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理B、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新C、2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度D、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益正确答案：A21.医疗器械,表达最准确的是A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件正确答案：A22.以下关于药品零售企业经营行为管理要求的表述,说法错误的是A、药品零售企业营业时间内,执业药师应当在职在岗;执业药师未在岗时,不得销售药品B、销售中药饮片时,执业药师或者中药学药学技术人员应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容,做到调配正确、计量准确C、药品零售企业销售第二类精神药品时,药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售第二类精神药品D、药品零售企业应当从合法渠道购进药品,购进药品时应当索取供货单位销售发票,做到票、账、货、款一致方可购进正确答案：A23.应当列出目前国家标准的名称、版本及编号的是A、【不良反应】B、【注意事项】C、【适应症】D、【执行标准】正确答案：D24.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A、当前的目录2021年版,全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》B、“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品C、医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入D、“乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品正确答案：C25.依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米B、储存药品相对湿度为40%~75%C、按包装标示的温度要求储存药品D、按质量状态实行色标管理正确答案：B26.《药品生产许可证》有效期为A、10年B、5年C、20年D、3年正确答案：B27.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明A、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用B、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病C、请在医生或者临床营养师指导下使用D、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案：A28.生产日期为2019年10月的有效期至A、2021年9月B、2021年10月31日C、有效期10月/2021年D、2021年12月14日正确答案：A29.根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,且情节严重的,该法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为A、十年禁止从事中医药生产经营活动B、十年直至终身禁止从事药品生产经营活动C、十年禁止从事药品生产经营活动D、终身禁止从事药品生产经营活动正确答案：B30.以下关于保健食品的管理实行A、注册与备案B、无需备案或注册C、注册D、备案正确答案：A31.儿科处方的印刷用纸为A、白色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色正确答案：D32.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售正确答案：D33.以下关于非处方药的管理要求,表述错误的是A、单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书C、非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”D、双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：D34.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段A、临床前研究阶段B、生产和上市后研究C、Ⅰ期临床实验D、Ⅱ期临床实验正确答案：A35.主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是A、卫生健康主管部门B、药品上市许可持有人C、国家药品监督管理部门D、药品生产企业正确答案：C36.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A、药品标准被取消的药品B、血液制品C、独家生产的药品D、疫苗正确答案：C37.与广告发布媒体的有关要求不相符的是A、不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布C、可以用处方药或者特定全营养配方食品的名称为活动冠名进行广告宣传D、处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布正确答案：C38.了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可査阅药品说明书的A、【药物过量】B、【药物相互诈用】C、【注意事项】D、【禁忌】正确答案：D39.医疗用毒性药品专有标志是A、黑字红底B、红字黑底C、黑底白字D、白底黑字正确答案：C40.负责指导商标、专利执法工作,指导地方知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处的部门是A、商务部门B、公安部门C、海关D、专利行政部门正确答案：D41.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械正确答案：A42.甲类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、绿色专有标识D、蓝色专有标识正确答案：B43.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自A、有效期期满之日起不少于1年B、有效期期满之日起不少于3年C、有效期期满之日起不少于2年D、有效期期满之日起不少于4年正确答案：C44.药品零售企业必须凭处方销售的药品,不包括A、放射性药品B、抗精神病药C、第二类精神药品D、医疗用毒性药品正确答案：A45.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A、5年B、4年C、2年D、3年正确答案：C46.国产保健食品备案号格式为A、国食健注J+4位年代号+4位顺序号B、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号C、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D、国食健注G+4位年代号+4位顺序号正确答案：B47.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A、6个月B、3个月C、15日D、3日正确答案：A48.下列规范性文件中,其法律效力最高的是A、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》B、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》D、《医疗机构药事管理规定》正确答案：C49.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括A、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件B、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督C、依法成立维护自身合法权益的社会团体D、要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限等信息正确答案：D50.某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方,该行为由以下哪个部门给予处分A、公安部门B、工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、县级以上卫生主管部门正确答案：D51.使用该药品可能引起严重健康危害的召回属于A、二级召回B、三级召回C、一级召回D、四级召回正确答案：C52.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理C、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录正确答案：C53.三级召回A、72小时B、24小时C、48小时D、12小时正确答案：A54.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的C、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的D、单体药店零售劣药货值金额为12万元的正确答案：A55.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案：C56.2019年6月24日,国务院通过《国务院关于实施健康中国行动的意见》,其要求的内容不包括A、明确在国家层面成立健康中国行动推进委员会B、动员全社会落实治病为主方针C、加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心D、实施健康中国行动,提高全民健康水平正确答案：B57.药品零售企业的经营范围广泛,但以下品种药品零售企业不得经营的是A、中药配方颗粒B、第二类精神药品C、胰岛素D、医疗用毒性药品正确答案：A58.药品包装必须按照规定印有或贴有A、说明书B、执行标准C、注册商标D、标签正确答案：D59.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是A、部门规章、行政法规、法律、宪法B、宪法、部门规章、行政法规、法律C、宪法、法律、部门规章、行政法规D、宪法、法律、行政法规、部门规章正确答案：D60.《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发A、6个月B、15日C、1年D、3个月正确答案：A61.申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是A、血液制品B、疫苗C、超过监测期的药品D、第二类精神药品正确答案：C62.中药材、中药饮片、中成药应当A、分类定位存放B、另设仓库单独储存C、放置不合格区D、分开存放正确答案：A63.经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自由、平等、公正、真实守信B、自愿、平等、公平、诚实信用C、自由、平等、公平、诚实信用D、自愿、公开、公平、诚实信用正确答案：B64.我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。国家组织药品集中采购和使用试点。根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式。1入围生产企业为1家的，采取的集中采购方式为A、招标采购B、议价采购C、询价采购D、谈判采购正确答案：D65.生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：B66.有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是A、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求B、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务院药品监督管理部门药品监督管理部门报告C、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用储备的药品D、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备正确答案：B67.对急救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行的采购方式是A、谈判采购B、招标采购C、直接挂网采购D、国家定点生产正确答案：C68.不符合毒性中药饮片定点生产和经营管理规定的叙述是A、严禁从非法渠道购进毒性中药饮片B、包装要求突出、鲜明的毒药标志C、无需双人双锁保管D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器正确答案：C69.国产普通化妆品上市销售A、向国务院药品监督管理部门备案B、经省级药品监督管理部门注册C、经国务院药品监督管理部门注册D、向省级药品监督管理部门备案正确答案：D70.药店可以零售的肽类激素为A、促性腺素B、红细胞生成素C、人体生长激素D、胰岛素正确答案：D71.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、清斗并记录B、复核C、验收检查D、定期清斗正确答案：D72.给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、生产、销售假药的B、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》C、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的D、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重正确答案：A73.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为A、X国食药监械经营备XXXXXX号B、XX食药监械经营备XXXXXX号C、XX食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXX号正确答案：C74.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚B、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业C、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》D、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统正确答案：C75.医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A、国务院标准化行政主管部门B、医疗器械行业协会C、国务院质检部门D、国务院药品监督管理局正确答案：D76.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、行政法规B、部门规章C、法律D、宪法正确答案：C77.下列关于卫生健康主管部门的职责说法错误的是A、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施C、拟订卫生健康事业发展法律法规草案D、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准正确答案：D78.属于二级保护药材的是A、黄芩B、羚羊角C、麝香D、川贝母正确答案：C79.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动B、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》C、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地D、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范正确答案：A80.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额A、5到10倍的罚款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1万元以下罚款D、2倍以上5倍以下的罚款正确答案：D81.把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，此内容体现的是推进健康中国建设的哪一个原则A、健康优先B、公平公正C、改革创新D、科学发展正确答案：D82.医疗机构门诊为一般患者开具麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过A、3日常用量B、1日常用量C、15日常用量D、7日常用量正确答案：D83.以下有关仿制药内容,错误的是A、仿制境内已上市原研药品B、仿制境外已上市境内未上市原研药品C、仿制药要求与原研药品质量和疗效一致D、仿制药是指仿制临床试验期的药品正确答案：D84.执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者,应给予A、变更注册B、再次注册C、不予注册D、注销注册正确答案：D85.根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的,给予的行政处罚不包括A、没收违法进口的药品B、责令停业整顿C、处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)D、情节严重的,可以由公安机关处半年以上的拘留正确答案：D86.在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是A、质量管理人员B、企业负责人C、企业质量负责人D、质量管理部门负责人正确答案：C87.互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、医疗机构制剂C、直接接触药品的包装材料和容器D、医疗器械正确答案：B88.下列关于执业药师说法错误的是A、经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记B、在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D、执业药师注册有效期5年正确答案：C89.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营备XXXXXXXX号B、X食药监械经营许XXXXXXXX号C、XX食药监械经营许XXXXXXXX号D、X食药监械经营XXXXXXXX号正确答案：A90.关于基本药物的功能定位,说法正确的是A、突出疗效、防治必需、保障供应、选择使用、保证质量、降低负担B、突出疗效、防治必需、优先使用、保证质量、降低负担C、突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担D、突出基本、防治必需、选择使用、保证质量、降低负担正确答案：C91.药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,此为药品的A、指定检验B、抽查检验C、飞行检查D、监督检验正确答案：C92.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是A、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任B、该产