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文档简介

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

澳洲PURECELLUCF细胞因子运动医疗中心及医学研发项目

医疗技术先进性评估报告

捱告编制申报单位:

四川爱尼生健康科技有限公司

澳大利亚PURECELL细胞再生医学集团

澳大利亚PURECELL细胞再生医学集团

目录

一、拟在先行区投资的项目概况53

(一)背豪及实施的必要性3g

(二)项目性质、内容及产业规划75

(三)项目技术的前沿性、应用的可行性和安全性以及与国内外同类项目作相应比

较86

划25a

(五)UCF膝关节修复按术博鳌落地计划与步骤20

(六)预期目标41M

投资主体背景介绍•••••••••4'41

(一)投资主体背景介绍4544

附件一:投精主体营业执照4544・:带格式的:缩进:苜行缩进:2字符-j

带格式的:字体:非加粗j

(二)团队及成员介绍5(由

三、UCF膝关节修复项目的领导人物和骨干、业务和行政负责人”46

(一)科学家、医生团队骨干5146

(一)FURECELL管理团队骨干

四、与申报方合资、合作的医疗机构概况6054

(•)PURECELL集团的成立背景简介6(空,:带格式的:缩进:苜行缩进:2字符一]

(二)PURECELL的使命6357

(三)PURECELL的目标63-

(四)PURECELL平台的定位63却

(五)PURECELL的主要业务64和

(六)PURECELL的时机及核心竞争优势65到

(七)管理及运营理念65豺

附件二:PURECELL注册证书和商标注册

附件三:投资主体与技术合作机构的协议书45—

五、拟在先行区建设的医疗机构'研发机构规划情况N)口

(一)全球独家UCF专利技术8(m

(二)UCF研发和应用进度—

(三)拟建设的研发机发规划—

(四)拟建设的医疗机构规划9385

(五)拟建设研发、医疗机构的人才结构99

附件四:UCF国际专利证书、PURECELL中国商标注册证书、UCF中国商标注册受理证

书、UCF版权保护证书、TGA生产许可证书、澳大利亚合法销售及出口许可证明材料。

12144段

附件五:专家团队密质证明材料142—

附件六:技术领军专家与投资主体的合作协议175444

技术领军专家与投资主体的合作意向书193⑴

六、表一与申报方合资、合作或独立投资的医疗机构现状二(14IM

表二拟在先行区投资建设的医疗、研发机构规划情况、(HU4

七、表三技术合作机构与核心技术领军人物联系方式汇总表二:)业

附件七:其他2—

-L拟在^^雌项目概况3

一、拟在先行区投资的项目概况

(一)背景及实施的必要性

1、市场刚性需求

据最新世界卫生组织调查研究显示,目前全世界骨关节病患者已

超过4亿。中国实际发病率1.5亿人j在亚洲地区,每6个人中就有

1人在一生的某个阶段患上骨关节炎疾病。骨关节炎疾病多发于中老

年人,且女性多于男性。50岁以上人群的骨关节病发生率为50%,70

岁的老年人发病率高达80%,目前全世界每年接受膝关节置换手术的

患者已超过了100万,仅中国每年置换膝关节的病人超过33多万人,

而且接受关节置换人数每年都在增长。而目前全球的膝关节治疗方式

都属于保守和手术治疗阶段,骨科专家表示,目前膝关节问题没有治

愈的办法。这是一个巨大的刚需空白市场。

2、海南省和琼海市博鳌镇的环境及政策优势

海南,四时花开,森林覆盖率达到58.48%,海南拥有超一流的

空气质量,是一个天然氧吧。海南拥有海口美兰、三亚凤凰两个国际

机场,开通国内、国际航线300多条;环岛高速公路、与海铁路通

道,三亚10万吨邮轮码头,正在建设中的东环轻轨铁路等,同时乐

城示范区允许私人飞机进出,免签证,国外上市药品可以直接使用,

国外医师可以直接行医等政策,使得乐城方便各国病人来就诊,各国

医生来行医,使用所有先进的药物治疗,同时阳光空气环境本身对此

此类患者也是一种有利治疗。

国家“十三五”规划明确提出:“推进健康中国建设”,“优化

医疗机构布局,推动功能整合和服务模式创新。”海南“十三五”规

划积极响应上级规划,也提出:“推动医疗健康产业跨越发展,加快

开放医疗健康服务市场,用足用好国家赋予博鳌乐城国际医疗旅游先

行区特殊政策并逐步扩大到全岛,培育医疗健康产业集群c鼓励社会

资本投资健康体检、健康咨询、健康文化、健康旅游、健康保险、体

育健身等多样化的健康产业,逐步建立覆盖全生命周期、业态丰富、

结构合理的健康产业体系。”

海南岛得天独厚的综合优势,每年吸纳6000多万旅游人口来岛旅

行,2017年10月1日至2018年4月30日,到海南过冬的老人高达

165万,其中60岁以上老人有93万人,占56%。未来三年来岛旅游老

年人口更将打168万之多,UCF膝关节修复技术落地海南博鳌也是势

在必行,可为广大老年膝关节退行性病变等患者提供安全有效的解决

办法。同时膝关节病变已经不是老年人的特性,将此先进专利技术和

产品推广至全中国乃至全球市场,将助力博鳌医疗先行旅游试区打造

成一个国际化的医疗旅游中心。

3、UCF细胞因子专利产品膝关节修复的独特优势

PURECELL国际专利产品UCF细胞因子抗衰老和细胞修复产品,针

对人体自身细胞老化、损伤等有卓越的效果,更安全,更有效。PURECELL

首席科学家以及运动医疗专家经过数年的案例搜集,临床试验,巳经

验证了UCF细胞因子对膝关节修复的有效性。UCF膝关节修复一经面

世,已经为成百上千的运动损伤及老年退行性病变的客人带来意想不

到的修复效果,满意度回馈达99%以上。不开刀,不手术,微创、无

痛、便利,不会造成二次损伤,是迄今为止,最理想、最革新的膝关

市修复科技。因此PURECELL决定以此作为UCk,细胞因子运动医疗项目

重点落地项目,与博鳌医疗机构共同合作,借助医疗先行政策,资金

优势,将此全球领先的生物科技技术正式落地博鳌。我们共同看重的,

是技术的革命性,领先性,和独特性,安全性和有效性,以及数十亿

美元市场的巨大刚性需求和潜力,它的落地使用将填补细胞再生医学

运动医疗(关节修复)领域的海南、中国、和世界的空白C

(二)项目性质、内容及产业规划

澳洲PURECELLUCF细胞因子运动医疗中心及医学研发的核心疾

病是运动损伤疾病,即骨关节疾病。

带格式的:段落间足段后:0.5行

中心采用UCF细胞因子全球唯一专利技术治疗膝关节病症,逐步.

取代现有的膝关节置换术。PURECELL决定以此作为UCF细胞因子全面

抗衰老技术的重点落地项目,借助医疗先行政策,资金优势,将此全

球领先的生物科技技术正式落地博鳌,同时成立UCF细胞因子关节修

复与治疗康复中心,全面开展UCF细胞因子膝关节,肩关节等的药品

报备和市场推广。第一阶段PURECELL在海南成立合资公司;第二阶段,

成立PURECELL博鳌膝关节康复中心和国际再生医疗中心;第三阶段,

引入国际尖端医学科技,持续研发与创新。以上将使PURECELL成为博

鳌医疗先行区一家重要的综合国际尖端医疗与细胞再生医学转化中

心,集研发,临床,治疗和产品为一身的全产业链医疗平台。

中心简要概述如下:

定位:立足海南,面向全国,走向全球。

目标:面向全球中高端用户,提供标准化UCF细胞因子膝关节治

疗和终身健康管理。

定性:一家集国际专利标准化膝关节治疗和后续研发为一体的全

产业链医疗平台。

投资及建设周期:建设周期2.5年(30个月)。・(带格式的:段落间距段后:o场

投资收益及回报:预计2021年建成,2022年开始运营,运营前

十年收入过35亿。

落格式的:段落间沱段前:0.5行,段后:0磅

经营范围:关节退行性病变修复治疗在内的各种慢性疾病的治.

疗、疼痛治疗、国际领先CART抗癌临床等医疗研发。

(三)项目技术的前沿性、应用的可行性和安全性以及与国内外

同类项目作相应比较

1、脐血全阵列细胞因子专利产品UCF的先进性

干细胞通过其产生的天然信号分子(细胞因子)发生再生修复作

用,这一点已经被业界公认。这些细胞因子、趋化因子、外洪体(由

多于5种外切碑组成的复合体)和激素的数量有几百种,并且随着身

体年龄的增长,它们的总成分在类型和体积上都会发生变化。

国际知名干细胞权威科学家、人体胚胎干细胞克隆全球前五人、

PURECELL创始科学家及UCF专利发明人AndrewFrench教授通过实验

发现,新生儿脐带血中提取的细胞因子阵列主要作用于生命体的生长

和修复,而成年人的血液细胞因子则主要作用于炎症和细胞衰老。

AndrewFrench的实验发现,越年轻的血液,细胞因子的阵列越优异。

因此,UCF国际专利产品的原材料采在最年轻的血液-脐血。

Andre谭Fn?nch实验研究表明,越年轻的血液,细胞因子的阵列越优异

脐血中含有700多种细胞因孑、趋化因孑等,它们协调细胞生长、

细胞增殖和分化/成熟。虽然这些蛋白质的数量和种类繁多,但每种蛋

白质都能促进其自身的一系列生物学效应,从特异性到广泛重叠的活

动。

PURECELL集团的科学家团队我和不仅能够区分人类血液中700多

种细胞因子的组合实际上触发了年龄逆转机制,而且还要花更长的时

间来确定它们的操作时间序列。定义700多种单独的生物细胞因子可

能的各种组合的数字是惊人的。与人类基因组一样,没有单一的细胞

因子候选者能起到“全阵列”细胞因子的作用。而UCF的独特优势就

在于,UCF不是单一的细胞因子,而是全阵列的细胞因子集合。

脐带血细胞因子(UCF)是一种异体、无菌、冻干、来源于人类脐

血血浆的全阵列细胞因子产品,含有一系列(全阵列)细胞因子,趋化

因子,以及重要的外泌体(由细胞分泌,具有细胞间信使作用,拥有

免疫应答生物学效应的盘状囊泡)等,并在不同批次中显示出一致的

分布状态与特性。同时,这些全阵列UCF脐血细胞因子组合,显示出与

来自于更成熟的年龄组(18-65岁)血液细胞因子相比,完全不同的、

独特而且更强大的抗炎与再生能力。

2、全隹到脐血细胞因子专利产品UCF的应用安全性可存株和亘

行性安全性

总的来说,UCF产品在通过局部或全身注射时,在很多靶向治疗

靶烹领域,被证实具有广泛的治疗效果。

目前在医学上已经有很多被证实是安全的,并拥有治疗性作用的

血浆交换手段获得批准。

ASFA第一类治疗性血浆置换的适应症(基于强有力的研究证据的一爱治疗)

Speciality

Condition病症

专项领域

Lambert-Eatonmyasthenicsyndrome

兰彳白特-伊顿肌无力综合症

Acuteexacerbationofmultiplesclerosis

Neurology多发性硬化急性加币期

神经病学Chronicfocalencephalitis

慢件局四性脑炎

Neuromyelitisoptica

视神经和曲炎

ABO-incompatiblehaemopoieticstemcelltransplantation

ABO血型不合造血干细胞移植

Pureredcellaplasia

纯红绸腮再生育阳

Life-threateningcoldagglutinindisease

Haematology危及1命的冷凝红果病

血液学Atypicalhaemolyticuraemicsyndrome(complementfactorgenemutations)

非典型溶曲性质毒症综合征(补体因子基因突变)

Myelomawithcastnephropathy

计触佃件转送修也

Redcellalloimmunisationinpregnancy

妊娱期纤.细胞免授反应

Catastrophicantiphospholioidsyndrome

Immunology趣性抗磷啮合征

免疫学Cerebralsystemiclupuserythematosus(SLE)

脑系统性红斑狼疮(SIE)

MetabolicRefsum'sdisease

代谢植烷酸贮积淀(弗氏病)

ASFA第二类治疗性血浆置换的适应症(基于二线治疗)

Speciality

Condition病症

专项领域

AcuteGuillain-Barresyndrome

息性格林•巴利偿合昨

Chronicinflammatorydemyelinatingpolyneuropathy

慢性炎症性脱IM硝性多发性神经病

NeurologyMyastheniagravis

m症肌无力

Polyneuropathyassociatedwithparaproteinaemias

多发性冲经底变伴多发性造白血症

PANDAS:(Paediatricautoimmuneneuropsychiatricdisordersassociatedwithstreptococcal

infection)

Thromboticthrombocytopenicpurpura

血检性血小板减少紫疯

Atypicalhaemolyticuraemicsyndrome(autoantibodytofactorH)

Haematology非典型溶血住尿R综合症(H因子目多抗体)

皿液字Hyperviscositysyndromes(paraproteinaemias)

超高粘度综合症(副蛋白血)

Severe/symptomaticcryoglobulinaemia

冷球俄白血症

Goodpasture'ssyndrome(ant-glomerularbasementmembraneantibodies)

白传伯斯伽综合症(抗冏小孙班底联抗体)

Antineutrophilcytoplasmicantibody(ANCA)-associatedrapidlyprogressivegomerulonephritis

Renal抗中性粒细胞胞装抗体(ANCA)相关性快速进行性有小球有炎

号Recurrentfocalsegmentalglomerularsclerosis

口发性后灶节段住自小球硬化

Antibody-mediatedrenaltransplantrejection

抗体介导的白移效排斥反应

Familialhypercholesterolaemia(homozygous)

Metabolic纯合家族性高胆固丽血症

代谢FulminantWilson*sdisease

要发住威尔逊氏病(肝豆状核变性)

今天,PURECELL首席科学家所研究和制造出的UCF(脐血细胞因

子),是在实验室按照特殊标准进行精选,分离,提纯和优化的全阵

列脐带血细胞总因子UCE,这是目前世界上最独特的细胞再生医学修

复级产品,通过实验室的一系列研究和实验,证实是绝对安全,超强

功效的治疗及抗衰老产品,并拥有澳大利亚TGA生产许可如澳大利亚

合法销售及出口许可(见附件四相关资质证书)。

UCF脐血细胞因子来源于零岁新生婴儿的脐带血,脐血来自壬美

国的血库来源,由生产过程中从捐献者处采集的脐带血制成V所有捐

献者均签署知情同意书,并对下列传染性疾病进行9个月持续跟踪和

筛查如:艾滋病病毒、乙型肝炎和丙型肝炎、人体T细胞白血病病毒、

梅毒和巨细胞病毒等。所有脏血样品均进行了细菌和真菌污染检测,

确保产品无菌安全。脐血在美国通过FDA检测后进入澳大利亚再需经

过TGA检测,之后所有脐带血样本须再次在NATA认可的机构中进行进

一步检测,以确定是否存在相同的传染性疾病。cGMP国际标准实验室

提取天然的全阵列细胞因子。样本可单独采集或汇总成一一A、B、0、

AB血型。

Poth0109y■/空e

(vMAiGrMtOumCsS。~

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O-O

OLO

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OP8

TR2

UCF病理检测报告(部分)

更加难能可贵的是,通过特有的专利技术,PURECELL已将脐带血

样品在政府批准和澳大利亚最高检验机构TGA的监督下,制成标准化

产品UCF,通过了长达两年的生物活性和稳定性测试,可以常温下保

持生物活性2年,适合货运及商业化,并可以方便地通过局部或全身

注射来使用。在冷冻干燥和过滤灭菌之前,已对所有样品进行处理,

以最大限度地提高全阵列细胞因子的水平一一这是PURECELL科学家

特有的专利工艺。

3、UCF细胞因子产品实践论证

PURECELL集团已经对UCF产品在以下领域完成了实践和论证:

①、UCF的制作过程完全实现无菌且不受病毒(肝炎、艾滋病毒等

恶性病毒)、细菌(包括螺旋体等)和真菌的污染一一这些都是在脐血采

集源头(单个脐带化验)以及汇集的血浆阶段获得确认,符合全球公认

的AABB血液安全最高标准。同时测试是在美国和澳大利亚认证的实验

室,按照FDA和澳大利亚TGA,全球最高药监机构,双重检测标准完

成的。

②、按照血型(A,B,AB,O)分别进行汇集。

③、在澳大利亚莫纳什大学NATA认证的cGMP国际标准实验室进

行进一步测试,通过Luminex阵列确认细胞因子分布的一致性,以显

示产品在不同批次间的一致性和标准化。

④、在以上复杂而严格管理的基础上交叉匹配的血浆,通过透皮、

皮内、内源性、关节内、卵巢内、皮下、肌肉内和青争脉途径用于人的

治疗使用已经确认是绝对安全的。

⑤、UCF产品从理论和案例中已经得到充分证实,针对以下各种

病症拥有疗效,如骨关节炎、风湿性关节炎、肌腱炎、真皮再生、糖

尿病溃疡血管再生、毛发再生、高血压、尿失禁、勃起功能障碍、神

经退行性疾病、虚弱综合症和中风。其中对膝关节修复的效果最为显

著。

4、全球首创UCF细胞因子关节修复治疗技术

PLRECELL全球唯一专利技术UCF细胞因子抗衰老和UCF系列专利

修复产品,针对人体自身细月包老化、损伤等细胞层级的修复有卓越的

效果,领先目前全球的干细煦抗衰老技术2-3年,比干细胞抗衰老技

术更安全,更有效。

PLRECELL首席科学家以及运动医疗专家经过数年的临床试验,案

例搜集,验证了UCF细胞因子对膝关节修复的有效性。UCF膝关节修

复一经面世,已经为成百上千的运动损伤及老年退行性病变的客人带

来意想不到的修复效果,满意度回馈达99%以上。不开刀,不手术,

微创、无痛、便利,不会造成二次损伤,是迄今为止,最理想、最革

新的膝关节修复科技。因此PURECELL决定以UC膝关节修复项目作为

UCF全面抗衰老技术的重点落地项目,与博鳌医疗机构共同合作,借

助医疗先行政策、资金等优势,将此全球领先的细胞再生医学科技正

式落地博鳌。我们共同看重的,是技术的革命性,领先性,独特性,

和安全性,以及数十亿美元市场的巨大需求和潜力,它的研发和使用

将填补细胞再生医学关节修复领域在海南,中国,和世界的市场空白。

5、干细胞与细胞因子的对比分析

众所周知,在科学和医学领域,我们已经可以实现(也是我们曾经

期塑的)利用和刺激身体和细胞内在的先天自愈能力来修复应对各种

来自身体外部和内部的损伤及挑战。而我们身体自身最强大的自我修

复能力就是自身的干细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,

医学界称为“万用细胞”。

衰老与干细胞功能的丧失及其伴随的组织和器官再生潜能的丧失

有关。干细胞是人体的修复系统。一旦受到刺激,它们就开始改变组

织环境,使之能够开始修复。如果我们能从衰老过程中找到恢复干细

胞潜能的方法,我们就能延缓/逆转人类的衰老。

干细胞在人体中对受损细胞和组织进行修复的作用是通过产生

相关的复杂信号通路(细胞因子、趋化因子等)来修复受损的细胞和组

织,这些信号通路是通过这些细胞对受损组织产生的信号分子做出反

应而产生的。

同样,科学家们已经我们已经证实,体外扩增来源的干细胞,无

论是通过局部或全身注射的治疗方式,在人体内存活的时间仅有几天

(约48小时左右)。间充质干细胞进入人体内后并不会长期存留,而

是通过分泌大量细胞因子,激活体内沉睡干细胞起到修复作用。

新生儿脐带血中独特的UCF细胞因子阵列,为一系列体细胞和组

干细胞(StemCell)脐血奶胞因子UCF(UmbilicalCordFactors)

来源自体(输或者融(踹嬲W)美鼬库AABB雕的驰,i2FDA和TG嫄重颜

作用融干绷睛i扮卿胭子幽细雕复作用细胞因子亘接作用,更直接,更有效

细胪品,前屏礴器爵杼,/屏

产品凝细醐品生物制剂

产品版船干艘,无撷蒯产品雕产品,可大规帖业化

都盼璃飘蜩周既时间常邮活性UCF国际专利产品,可常温保持活性2年

市场分析国肝鳏行业同质化竞争激烈全哪一国际专利,全阵列细胞因子标准产品

织的修复和再生提供刺激和修复动力,UCF的治疗理论就是基于这一

原理。

考虑到干细胞治疗多种疾病既复杂又耗时,且表现出很大程度的

可变性,而已经证实这些诱导信号细胞因子/趋化因子的来源越年轻,

对细胞和组织的修复效果越好。UCF在细胞培养中的应用已经在体外

验证了这一点。细胞在UCF培养基中的生长速度和菌落形成单位均优

于FBS或人工培养基。

UCF细胞因子专利产品的三大技术突破

第一:突破干细胞层面,进入细胞因子领域

今天全球的细胞再生医学领域,几乎所有科研项目都是围绕发现,

尝试和应用不同类别的干细胞对于细胞修复和疾病治疗的作用。

PURECELL首席科学家,UCF专利发明人AndrewFrench教授首次发现

真正实现细胞修复的不是干匆胞本身(无论是自体干细胞还是异体或

婴儿脐带间充质干细胞),而是他们产生的生物信号分子CYTOKINE

(细胞因子)。这些细胞因子有六大类七百多种,他们随着年龄的增

加,以不同的阵列工作,产生不同的细胞级别治疗作用。它的修复原

理,是通过细胞因子对体内休眠而尚未流失的干细胞靶向性传输修复

信号,让这些沉睡的干细胞启动自我修复机制,并将这些生物天然信

号再次靶向性传递给身边其他的休眠干细胞重复自我修复,这种多米

诺骨牌效应的连锁反应,决定了细胞因子的修复作用排山倒海,连绵

不绝,同时不存在任何排异反应和副作用,更精准,更高效,更安全,

更强大。PURECELL的UCF专利技术,从此彻底突破了干细胞层面,进

入更小,却更强大的细胞因子领域。

第二:突破年龄瓶颈,进入零岁婴儿终级细胞修复时代

AndrewFrench教授同0r发现,成人自体干细胞无论多健康,确

已经不再年轻,其细胞因子的修复效果也因年龄局限而不再高效和强

大。因此,PURECELL的专利产品UCF细胞因子直接萃取自最年轻的零

岁婴儿脐带血。提炼和精选出的全阵列婴儿脐血细胞因子被发现并证

实拥有最优阵列,最强大的修复力,和最持久及彻底的疾病治疗效果。

这使PURECELL的UCF细胞因子专利技术再次超越干细胞,成为下一代

细胞治疗时代的先驱,领先全球。

第三:突破细胞产品活性的时限,保持长效活性,进入标准化商

品时代

干细胞常温下6-48小时极其有限的生物活性期,已经成为细胞再

生医学治疗和应用领域的公认瓶颈。AndrewFrench的专利固化技术

将UCF细胞因子成功制作成可以精准量化的固态产品,并经过生化稳

定性测试证实可以在常温下保持原有生物活性2年。业内第一次,

PURECELL的专利技术,突破自体和时效的局限,使UCF细胞因子终于

成为非自体,标准化,可以大规模商业化的一种细胞级医疗产品。此

时此刻,才是细胞再生医学商业化应用时代的真正开始。

6、UCF膝关节修复与传统膝关节治疗方式对比分析

右图显示了目前全球治疗膝关

节问题的传统方法。临床上治疗此

类疾病主要以保守治疗和手术治

疗。

保守治疗主要是采用中医药特

色优势,配合理疗、针灸、关节局

部用药等方式,缓解患者的临床症状。此种疗法虽然临床应用广泛、

操作简单、费用相对较少,但并不能阻断疾病的病理进程,无法修复

损伤的关节,病程长,复发率高。

手术治疗是在保守治疗疗效不明显的情况下采取的一种治疗方

法,主要有关节镜下的修补、清理和关节的置换。此种疗法虽能根本

上解决关节局部的疼痛和炎症状态,但对患者损伤大且费用高昂,技

术要求高,临床仅在有实力的医院开展治疗。寻求一种操作简单、价

格优惠、创伤小,能够针对其发病原因,阻断其病理进程,从根本上

治疗骨关节炎的方法,一直是临床研究的重点探索方向。而UCF治疗

膝关节的病变刚好能填补这部分的市场空缺,相对于动则13万人民币

以上的一个关节置换费用,UCF不管是在治疗效果,还是在治疗费用

上,都大大优于传统的治疗方案。

下图显示了UCF细胞因子膝关节修复与传统膝关节治疗方式对比

的众多优势,适用范围和疗效。其内容是基于澳洲PURECELL运动医学

及疼痛治疗专家严格诊断之后,可以采用UCF膝关节修复治疗的基础

上所做出的对比分析。

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玻璃酸钠注射PRP注射PURECELLUCF注射

玻璃限船(SodiumHyaluronate)生长因子(30多种).细胞因子6大类

细胞因子5大类(700多种),

成分及原理(透昭质限眄、玻尿酸),润滑作(700多种)K中的一种,生长因子没

激活干她胞圮向性修震如胞姐娘.

用.有正向性;纤缰蛋白.一定修复作用.

关节滑液的主要成分

软皆基后的成分之一

修复细胞,适而从根源修例受报的原

湖滑作用*盖和保护关节软件

作用一定程度上修蝮受损的关节组织关节组织

改善关节事绿,抑制软骨变性变化

衰面改善痛理慢关节液

关节受损严置的无效果

1次/15天

普通人行程3次/-■年1次/3~5年

4~10i5VT7«

运动员行程无1次/月[次/半年

注射酎簌截显8L注射之后几天基本无

注射反应注射tt眼大,明9UK相注射时轻觉感觉,注射完有轻陋Si涨感,膝盖倭痛改善明显.膝关节得到

檀本修短.

UCF膝关节修复适宜人群

运动过度损伤、膝关节超负荷运转的专业运动员,马拉松、负重、

登山、滑雪等运动爱好者。

膝关节退行性病变的老年人群,免疫力低下引起膝关节炎症的人

群。

长期站立职业人群,如教师等膝关节早期损伤修复和预防。

UCF膝关节修复适宜症状

》退行性病变(退行性/老年性/肥大性关节炎)

A韧带损伤

》半月板磨损,半月板撕裂

》软骨损伤

>骨刺

》积液、滑膜炎、滑囊炎、脂肪垫炎症等

自我测评:

过度跑步损伤,通常会出现膝关节外侧疼痛的情况,并且痛感时

轻时重,大腿完全弯曲或者完全伸直时痛感最强。

症状包括跑步时随着距离的增加而疼痛感加重,下楼时或来回弯

曲膝盖时疼痛。

UCF膝关节修复临床案例(更多案例详见附件七:UCF膝关节修复案

例汇总)

案例一:

这是细胞因子UCF膝关节退行性病变治疗之前,之后3个月,和

之后12个月的MRI照片,可以清醒看到膝关节软组织的增厚,修复的

变化过程。

案例二:

这是澳大利亚,膝关节退行性病变案例,通过细胞因子UCF注射治

疗之前和之后6个月的对比。

案例三:半月板大面积撕裂、老年退行性病变

病史描述:中国高级教师方女士年轻站立、行走运动过度,导致

膝关节受损。右膝在2002年进行过膝盖微创手术,但手术失败,数年

来一直依靠保守疗法,用药物、理疗等维持治疗。近年来,右膝疼痛

加剧,行走困难,出行需要电动轮椅已长达12年,且夜间疼痛需要安

眠药和强力止疼药来缓解。2017年经过MRI核磁扫描,显示半月板大

面积撕裂以及严重的老年退行性病变,需要进行膝关节置换。方女士

已经81岁,且对麻药过敏,对老人来说风险较大。

治疗方案:2017年10月21日,由PURECELL百席医生Dr.Ian

Chinsee对患者进行UCF膝关节靶向注射治疗。

修复效果:治疗后一个月反馈,疼痛基本消失,可摆脱轮椅独立

行走。治疗后三个月反馈,无疼痛感,生活恢复正常,行走正常。至

今已一年多关节疼痛消失无复发。通过MRI影像对比可见老人的膝关

节骨密度明显改善提高。

案例四:半月板损伤、关节炎、积液

这位客人膝关节受损待症状疼痛长达20多年,因长期不敢运动大

腿肌肉以及出现了萎缩。尝遍了各种膝关节治疗办法,最终选择了UCF

进行修复。至今已经可以每天走路步行恢复运动,从MRI的诊断显示

上,也可以非常明显的看出UCF对膝关节的修复效果。

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著名运动员损伤修复案例一:

新西兰著名冰球运动员:“Thisguyis

theworldfamouscaptainofthenew

ZealandIceHockeyteam.IceHockeyisa

fullcontactandoftenviolentsportand

thisguyisoneoftheworld'sbest

players.Hisinjuryhappenedwhen

anotherplayerfellhardonhislegand

brokeankletendons.Hewasfullybetterafterinjectionsof

UCF.”

新西兰著名冰球运动员在比赛中受伤,之后在PURECELL诊所进行

UCF膝关节修复后,重返赛场。

著名运动员损伤修复案例二:

OwonFranks,最著名的ALL

BLACK橄榄球运动员只之一。他

由于运用受伤,在其他治疗都失

败之后,采用了PURECELL的顶

级细胞因子UCF进行了膝关节

及跟腱复治疗。治疗后感觉良

好,已经在PURECELL进行了第

二次UCF膝关节及跟腱修复治疗。在其他医疗机构都建议他提早退休

后,采用UCF细胞因子膝关节修复治疗,作为世界上最有名的橄榄球

运动员,OwenFranks将延长他的职业生涯。

IsraelDagg—全球橄榄球运动员高分记录保持者,23出头的他

因为长期高强度的运动导致半月板严重磨损,已逐渐淡出赛场。后在

PURECELL新西兰诊所进行膝关节修复后,重返赛场,此事迹已在新西

兰体育专栏首页新闻刊登。

UCF疗法的使用是先进的、一流的生物技术,在退行性疾病的“老

化疾病”范围内,在各种医疗条件下显示出高水平的安全性和卓越的

疗效。综上,本项目符合政策导向,切合市场需求,符合疾病谱发展

趋势,具有非常大的紧迫性与必要性。

(四)投入资金、规模、用地规划

项目新建运动医疗中心、疼痛治疗中心、再生医疗中心、医技研

发中心、康复中心,计划总投资约4.6亿元,占地约45宙,总建筑面

积约30000m1,其中运动医疗中心6000m\医技研发中心为核心业务

中心6300m',疼痛治疗中心5000而、再生医疗中心4000治、康复中

心8699nl1配套其他相应附属设施。

按照总体规划、分步实施的原则,用2.5年时间建成,本项目以

运动医疗中心、医技研发中心为核心业务中心,辅以疼痛治疗中心、

再生医疗中心、医技研发中心、康复中心,综合运用最前沿的诊断、

治疗、康复手段,使患者到恢复身心健康的最佳状态。

(五)UCF膝关节修复技术博鳌落地计划与步骤

项目建设期2.5年(30个月),建设运动医疗中心、疼痛治疗中

心、康复中心、再生医疗中心、医技研发中心。项目预计2321年底建

设完成。

设置床位数:200张

带格式的:段落间距区后:o磅

强化医疗品牌,配套系统化、精细化的医疗服务设施c巩固提升'

本项目医疗、保健能力和水平,通过引入国际知名医疗先进技术,优

化配置组合医疗卫生资源,开展健康管理、运动医疗高■端件检、运动

康复、、美有养颜疼痛管理、抗衰康复疗养等医疗健康服务,逐步形

成医疗、康养服务功能配套医疗健康服务体系。

1、成立PURECELL博鳌国际区R(细胞因子)膝膝关节医疗康复

中心

一旦作为国际先进细胞再生医疗技术通过合规性审查和医疗技术

先行性评估,PURECELL海南合资公司首先申请进驻博鳌乐城医疗机构

如博鳌超级医院等,成立PURECELL博鳌国际再生医学叱傣关节康复

治疗中心。此中心将对接目前PURECELL在中国和亚太地区其他国家的

市场营销代理机构,将中国和以亚太地区为主的目标定位客户引入海

南博鳌乐城进行膝关节修复治疗。PURECELL能很快为博鳌带来的将

是:

/PURECELL顶级细胞再生医学科学家团队亲自来到海南,主

持关节康复治疗项目及进一步的临床研发及药品报备。

/PURECELL资深医疗专家团队将在博鳌乐城合作医院注册中

国行医资质,为中国和海外高端客人进行诊断和康复治疗。

/PURECELL资深医疗专家团队将按照国际标准培训和吸收来

自中国本地的医生团队,颁发PURECELL资格医生证书,将澳洲先

进和严谨的医疗管理系统同时带给博鳌乐城PURECELL医疗中心。

为乐城医疗先行区创造了就业,并吸引来自全国的高端医疗人才。

/PURECELL过去3年在中国建立的强大营销代理机构网络将

开始向PURECELL博鳌乐城康复医疗中心输送高端客人,为海南当

地不仅创造了医疗方面的税收,而且为相应配套的旅游GDP,主题

房地产投资,高端消费等做出贡献。

带格式的:段落间和段由-o向]

乙PURECELL乐城再生医学康复治疗中心面向全球的开放,使,

其成为为数不多的,引入中国的全球领先医疗项目,同时还能够起

到将全球高端客人带入海南的实际作用。这才是最终PURECELL为

海南国际自由贸易港和国际医疗先行区的政策所带来的的最具针

对性的实质利益,让海南面对全球。

♦格式的:字体:加粗

,-?、逐步建立博鳌国际UCF变动医疗康复中心・带格式的:字生加粗:

带格式的:字体:加粗

—除了UCF膝关节治疗之外,同时配套运动康复中心,更.带格式的:缩进:左1字符,段落间距段后:o确

,无项目符号或编号

♦格式的:缩进:左恻:0.74匣米,段落间距段

好更专业地服务患者,不仅实现当下治疗,更实现未来运动医疗板后:0够,无项目符号或编号

块的专业服务及可带续的运动健康定制化服务。除了目前UCF膝

关节治疗项目,我们还计划建立其他相应科室,如:膝关节治疗

和肌腱病变的基础治疗、肩关节治疗、EMSCULPT、疼痛管理、康

复治疗

酷式器缩脸廨麒编紫厘米,段落间距

.运动处方。在患者接受LXF靶向治疗后,对后期康复的过程中,

进行指导和适当调整,使患者达到自己的康复目的。根据不同运动损

伤,进行不同的方法处理。同时配合PURECELL专业的关键康复疗程手

段,对患者实现持续的辅助康复理疗,从现在和未来实现对患者的流

程化定制疼痛康复管理。

带格式的:缩进:左2字符,

康复医学与临床医学、预防医学、保健医学共同构成医学的主•段落间距段后:o照,

体,成为现代医院的基本内容。现代康复医学强调应用各种医学和

相关学科的手段,对患者进行身体、心理、教肓和社会等方面的全

面训练,使其功能得到最大限度的改善、代偿或替代。

运动康复是通过科学的运动方法或物理治疗去恢复健康,运动

康复中心是指导人们科学运动与康复理疗的多功能综合中心。以生

物力学和神经发育学为基础,采用主动和被动运动,通过改善、代

偿和替代的途径,旨在改善运动组织(肌肉、骨骼、关节、韧带等)

的血液循环和代谢,促进神经肌肉功能,提高肌力、耐力、心肺功

能和平衡功能,减轻异常压力或施加必要的治疗压力,纠正躯体畸

形和功能障碍。

PURECELL的运动康复后心的设立是围绕UCF细胞因子专利技术

的治疗为中心,对于接受UCF膝关节治疗的患者提供配套的康复俄

炼和康复治疗。并引进澳大利亚先进的康复治疗设备和电子仪器进

行配合治疗,如:Emsculpt非侵入式治疗仪等。

康复医学主要涉及到利用物理因子和方法(包括电、光、热、

声、机械设备和主动活动)以诊断、治疗和预防。根据我国目前的

医疗康复机构现状和国际未来康复医学发展趋势,参考中国医院的

具体情况,康复中心的基本准备至少应包括以下三大类:

A、康复评估设备

B、康复治疗设备

C、环境改造和无障碍设施(相关健康教育用品、康复视频训练等)

A、康复评估设备

区别于临床诊断,康复评定是客观的评估功能障碍,性质部位,

程度和预后,应至少在治疗前,中,后各进行一次。

评估内容:应对以下方面(含各项能力)做全面评估。

1)身体方面:a上肢b下肢(含步态分析)c关节d肌

肉e脊柱与骨髓f协调与平衡g感觉与知觉(含疼痛,失认症,

失用症)h反射i日常生活活动能力j呼吸系统功能k循环系

统功能1泌尿系统功能n性功能

2)精神方面:a智力测验b性格测验c情绪评定d神经心

理测验

3)言语方面:a失语症检查b构音障碍检查c言语失用检

查d言语错乱检查。痴呆性失语检查

4)社会方面:a社会活动能力b就业能力c生活质量

功能评估设备从简易型到高科技型,差距较大。常规用品有关

节角度尺,握力计,肌力计等等。高科技专用设备有大型三维步态

分析系统,二维步态分析系统,等动(等速)仪,肌电图等等。许

多设备是评估设备与评估设备治疗设备相结合在一起。

B、康复治疗设备

1:物理学治疗设备(PT:PHYSIOCALTHERAPY)

a:康复训练器械类:诸如:平行杠,训练阶梯,关节运动器类,

此类设备占用空间大。

带格式的:缩进:£1字符,首行缩进:2字符.

b:医用电子类:此类产品为康复治疗的主力,种类繁多,其中.段落间距段后:0磅,无项目符号或编号

最有应用前途的为生物反馈疗法(脑电反馈和肌电反馈)。FES(功

能性神经肌肉电刺激)和FMS(功能性磁刺激)三种。

带格式的:缩进:左2字符,

此外,还包括重心平衡仪,动态肌电图,神经肌肉电诊仪,神经.段落间距段后:0磅,

损伤治疗仪,痉挛肌治疗仪,超声脑血管治疗仪,以及进行相关辅

助治疗的设备。例如:解决疼痛问题的SCS(脊柱神经刺激),TENS

(经皮神经电刺激),激光止痛仪,解决痉挛的蜡疗机,冷疗机等。

c:非侵入式减重设备:Emscul

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