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文档简介

广西地方标准

《CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理规范》

(征求意见稿)编制说明

一、任务来源、起草单位、主要起草人

根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广

西地方标准制修订项目计划的通知》(桂市监函〔2022〕1903号)

文件精神,由广西壮族自治区卫生健康委员会提出,广西医科大

学第一附属医院起草的广西地方标准《CT增强扫描碘对比剂外渗

预防与护理规范》(项目编号2022-1356)已获批立项。

为高质量编制广西地方标准《CT增强扫描碘对比剂外渗预防

与护理规范》,由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工:

姓名职称工作单位主要负责工作

广西壮医科大学统筹标准编制工作,组织人员进行标准

梁俊丽副主任护师

第一附属医院发布后的宣贯培训。

广西壮医科大学负责文献资料的查询、收集和整理工作,

黄红芳副主任护师

第一附属医院参与区内医院调查,协助项目实施。

广西壮医科大学负责文献资料的查询、收集和整理工作,

陈秀珍主任护师

第一附属医院参与区内医院调查,协助项目实施。

广西医科大学第地方标准发布后,组织相关人员进行标

凌瑛副主任护师

一附属医院准宣贯培训,对标准进行详细解读。

广西医科大学第地方标准发布后,组织相关人员进行标

李高叶副主任护师

一附属医院准宣贯培训,对标准进行详细解读。

1

广西壮医科大学统筹标准编制工作,组织人员进行标准

曾自三主任医师

第一附属医院发布后的宣贯培训。

广西壮医科大学对标准实施情况进行总结分析,不断对

彭鹏主任医师

第一附属医院地方标准提出修正意见。

广西壮医科大学对标准实施情况进行总结分析,不断对

潘锡屏主管护师

第一附属医院地方标准提出修正意见。

广西壮医科大学对标准实施情况进行总结分析,不断对

施黎黎主管护师

第一附属医院地方标准提出修正意见。

广西壮医科大学对标准实施情况进行总结分析,不断对

常裕主管护师

第一附属医院地方标准提出修正意见。

二、制定标准的必要性和意义

2019广西医科大学第一附属医院放射学科全年CT增强检查

45655人,对比剂发生外渗32例,外渗率0.07﹪,其中轻度外渗

为25例,中度外渗为5例,重度外渗为2例,中重度外渗占比为

21.8%,2020全年CT增强检查47110人,对比剂发生外渗30例,外

渗率0.063﹪,其中轻度外渗为25例,中度外渗为4例,重度外渗

为1例,中重度外渗占比为16.6%,而这1例外渗后末按规范处理

至患者肿胀严重自行门诊就诊,肿胀期切开造成预后不良给患者

造成经济与精神伤害。2021全年CT增强检查52377人,对比剂发

生外渗28例,外渗率0.053﹪,其中轻度外渗为24例,中度外渗

为3例,重度外渗为1例,中重度外渗占比为14.2%。

CT检查中由于护理服务的不连续性,各科护士之间缺少交

流,甚至相互推诿责任,外渗的患者往往不能得到整体连续的护

理,对于轻度外渗的患者影响不大,对于大剂量对比剂外渗的患

2

者则后果严重。外渗后会引起软组织缺损,继发性伤口感染、脓

肿、组织粘连,甚至出现骨筋膜室综合征和截肢等严重后果,不

仅会增加患者伤痛,造成住院时间延长及医疗费用增加等问题,

还会影响到患者疾病诊断、治疗抢救,最终影响患者的生存质量。

碘对比剂外渗发生后由于没有护理文书记录,导致病房护士对外

渗的情况无从了解,包括高压注射的速率、外渗的对比剂种类、

外渗的量、患者主诉、局部表现、干预的措施等,严重影响了患

者的预后。而一旦发生护理纠纷,护理人员无从举证,处于被动

地位。

通过制定广西地方标准《CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护

理规范》,为医院提供教学培训标准,系统课程标准及培训教材

标准,对影像科护士实施标准化培训具有重要意义。对医院影像

科护士进行系统的影像学专业培训,制定对应的制度流程及操作

规范及各项护理工作制度,统一规范外渗处理方法具有指导意

义。

三、主要起草过程

(一)成立标准编制工作组

广西地方标准《CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理规范》

项目任务下达后,广西壮族自治区卫生健康委员会成立了标准编

制工作组,起草单位制定了起草编写方案与进度安排,明确任务

职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。具体标准编制工

作由广西壮族自治区卫生健康委员会、广西医科大学第一附属医

院组成标准编制工作组完成。

编制工作组下设二个组分别是资料收集组、草案编写组。资

3

料收集组负责国内有关CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理的

文献资料的查询、收集和整理工作。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说

明、送审稿及编制说明的编写工作,包括后期召开征求意见会、

网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。

(二)收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内有关CT增强扫描碘对比剂外渗

预防与护理相关文献资料。主要有:

CT增强检查中碘对比剂外渗的预防护理进展

中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华医学会心

血管病学分会大血管病学组,中华心血管病杂志编辑委员会.经

动脉心血管介入诊治中含碘对比剂相关不良反应防治的中国专

家共识(2021)[J].中华心血管病杂志,2021,49(10):972-985.

武杰,杨金超,刘焱.心血管介入碘对比剂使用管理护理专

家共识[J].中国循环杂志,2021,36(07):625-633.

毛燕君,张素,张红梅.含碘对比剂静脉外渗护理管理实践

指南[J].中华护理杂志,2021,56(07):1008.

中华医学会放射学分会质量控制与安全管理专业委员会.肾

病患者静脉注射碘对比剂应用专家共识[J].中华放射学杂志,

2021,55(06):580-590.

白文辉,易银萍,张红梅,赵文利,蒋秋焕.含碘非离子对

比剂输注前预防静脉外渗策略的证据总结[J].护理研究,2020,

34(24):4350-4355.

史苏霞,毛燕君,程洁,来小彬.放射科碘对比剂外渗管理

4

的证据总结[J].护理研究,2020,34(14):2500-2504.

黄婷婷,陈英,刘于.MDCT检查中碘对比剂静脉外渗的研究

进展[J].护理学杂志,2019,34(16):107-110.

张洪涛,王小丽,邱业银等.CT增强扫描碘对比剂外渗的集

束化预防[J].中国医药指南,2019,17(22):33-34.

头颈部CT血管成像扫描方案与注射方案专家共识[J].中华

放射学杂志,2019(02):81-87.

李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全专家共识

[J].介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

夏黎明.肿瘤患者CT增强扫描安全管理专家共识[J].放射学

实践,2017,32(06):550-555.

碘对比剂使用指南(第2版)[J].中华医学杂志,2014,

94(43):3363-3369.

毛燕君,叶文琴,田梅梅等.含碘对比剂静脉外渗之护理管

理规范探索[J].中国护理管理,2010,10(04):63-65.

(三)研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编

制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研

究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的

主体内容确定为术语和定义、基本要求、外渗程度分级、预防措

施、护理措施。

(四)调研、形成草案、征求意见稿

2022年8月~9月,标准起草工作小组进行了广泛实地调研

工作,查阅了大量的国内外文献资料,对CT增强扫描碘对比剂

5

外渗预防与护理的前人研究成果进行系统总结。调研的同时召集

广西医科大学第一附属医院等单位开展了标准研讨会,对CT增

强扫描碘对比剂外渗预防与护理相关文件进行系统总结。形成了

标准的基本构架,对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了

部署和安排。

2022年10月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,

整合已有的参考资料中有关CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护

理要求,在广西壮族自治区各医院广泛实地调研及查阅资料的基

础上,按照简化、统一等原则编制完成广西地方标准《CT增强扫

描碘对比剂外渗预防与护理规范》(草案)。

2022年11~2023年2月,标准起草工作组再次深入区内医

院进行实地调研。通过实地调研,掌握各医院关于CT增强扫描

碘对比剂外渗预防与护理的具体技术要求。以草案为基础,提炼

核心技术细节,在广西自治区内广泛开展技术对比和总结,并实

际征求意见,通过收集反馈了大量意见,标准编制工作组多次召

开会议,对标准草案进行了反复修改和研究讨论。进一步讨论完

善标准草案,形成广西地方标准《CT增强扫描碘对比剂外渗预防

与护理规范》(征求意见稿)和(征求意见稿)编制说明。

四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与

有关国家标准、行业标准的协调情况

(一)编制原则

1.实用性原则

本文件是在充分收集相关资料和文献,分析CT增强扫描碘

对比剂外渗预防与护理当前现状,调研区内各医院情况,在现有

6

医院相关技术要求的基础上,结合广西医科大学第一附属医院多

年的临床经验、实验而总结起草的,符合当前CT增强扫描碘对

比剂外渗预防与护理要求发展的方向与市场需求,有利于行业的

长远发展,有利于提高CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理质

量,提高护理水平,降低外渗风险,对推动医疗卫生事业的高质

量发展,具有较强的实用性和可操作性。

2.协调性原则

本文件编写过程中注意了与CT增强扫描碘对比剂外渗预防

与护理相关法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标

准协调一致。

3.规范性原则

本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部

分:标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容,保证标

准的编写质量。

4.前瞻性原则

本文件在兼顾当前区内CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护

理现实情况的同时,还考虑到了CT增强扫描碘对比剂外渗预防

与护理技术快速发展的趋势,在标准中体现了个别特色性、前瞻

性和先进性条款,作为对CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理

发展的指导。

(二)编制依据

本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部

分:标准化文件的结构和起草规则》的规则起草,标准主要内容

主要依据起草单位多年的临床经验总结进行起草。

7

(三)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标

准的协调情况

本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致,无冲突。

经查新,国内没有与CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理

有关的标准;创新制定出一套适合广西CT增强扫描碘对比剂外

渗预防与护理规范,为广西医疗护理提供技术支撑。

五、主要条款的说明

广西地方标准《CT增强扫描碘对比剂外渗预防与护理规范》

主要内容包括术语和定义、基本要求、外渗程度分级、预防措施、

护理措施。

本项目的制定意在统一广西放射护理的标准,更进一步统一

规范使用碘对比剂,预防碘对比剂外渗,及时处理碘对比剂外渗,

希望该项目能在广西各大医院放射领域中推广应用。该项目从碘

对比剂外渗的预防及护理进行制定总结,根据患者的血管进行评

估和选择,到血管通路的选择及工具的使用、注射前告知患者详

细的注意事项、用药前将对比剂的预热至37℃可以降低对比剂

的粘度,从而减少外渗的发生,通过可视化的摄像头进行外渗检

测医技告知患者检查后观察30min,避免不良反应的发生等进行

全程进行集束化的护理,发生碘对比剂外渗后及时积极地护理患

者,对外渗部位的外渗量、肿胀、疼痛、皮肤情况的评估相对的

做出合理处理对策,保障我们的护理质量安全。

(一)术语和定义

碘对比剂外渗:指在影像增强检查过程中,对比剂漏出静脉

血管外,由于对比剂高渗等理化特性造成皮肤水泡、溃疡、组织

8

坏死,甚至发生筋膜间隔综合征等临床表现。

主要依据:毛燕君,叶文琴,田梅梅,李凤萍,任丽.含碘对比

剂静脉外渗之护理管理规范探索[J].中国护理管

理,2010,10(04):63-65.

(二)外渗程度分级

主要依据2009年版美国静脉输液护理学会(Infusion

NursesSociety,INS)的渗出分级标准并结合临床实际进行确定。

(三)预防措施

1.注射前

注射人群:穿刺前根据碘对比剂浓度及注射速度对受检者病

情、穿刺侧肢体、穿刺部位及血管进行全面评估;碘对比剂外渗

高危人群和有高风险因素的受检者需要签署高风险人群增强检

查知情同意书,并予醒目标识。高危人群包括:①既往使用碘对

比剂出现中、重度不良反应者;②不稳定性哮喘者;③糖尿病,

特别是糖尿病肾病者;④使用肾毒性药物或其他影响肾小球滤过

率药物或肾功能不全者;⑤心肺疾病者:高血压、肺动脉高压、

充血性心力衰竭等;⑥痛风者;⑦有其他药物不良反应或过敏史

者;⑧脱水或血容量不足者;⑨血液疾病者:镰状细胞性贫血、

红细胞增多症和多发性骨髓瘤;⑩高胱氨酸尿者;⑪甲状腺功能

亢进正在治疗康复者,需咨询内分泌科医师是否可以使用,若可

以建议使用能满足诊断需要的最低剂量,并注意密切观察;⑫特

殊人群,如70岁以上老人,新生儿,婴、幼儿,妊娠和哺乳期

妇女等。

主要依据:李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全

9

专家共识[J].介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

注射部位:选择粗、直且弹性好的外周静脉,包括肘正中静

脉、头静脉和贵要静脉等;注射部位选择前臂、肘部,不应在手、

腕、足和脚踝处穿刺,不应在同一静脉反复穿刺;不应在乳腺癌

术后、动静脉造瘘术后、脑血管意外等患者患侧肢体穿刺。下肢

远端静脉、手背静脉或已被破坏的、尤其是经多次穿刺的静脉等

均可增加外渗的风险。研究认为外渗的发生与静脉通路的选择密

切相关,选用肘正中静脉、头静脉及贵要静脉注射较其他部位外

渗发生率低,但并不是所有患者均拥有合适的外周静脉,尤其是

ICU或长期接受透析或化疗的患者,手腕、脚腕等静脉注射点更

可能发生外渗。对于外周静脉不良的患者,可以选择中心静脉置

管,但由于导管不能耐受太高压力,安全注射速率范围为<3.5

ml/s。

主要依据:

[1]黄婷婷,陈英,刘于.MDCT检查中碘对比剂静脉外渗的研究进

展[J].护理学杂志,2019,34(16):107-110.

[2]李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全专家共识[J].

介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

[3]毛燕君,叶文琴,田梅梅,李凤萍,任丽.含碘对比剂静脉外渗

之护理管理规范探索[J].中国护理管理,2010,10(04):63-65.

注射器具:不应使用钢针、普通PICC、CVC、输液港注射,

应选用与注射速率匹配的耐高压型静脉留置针或耐高压型血管

通路,对耐高压型中心静脉导管,评估其功能完好后,可以使用,

10

使用后应对导管进行规范维护。钢针注射对比剂是外渗的高危因

素,使用套管针推注对比剂相对安全。不宜使用留置时间超过24

h的静脉留置针,应在碘对比剂注射前重新置管;因为这些导管

更容易导致静脉炎发生,增加外渗发生率,根据受检者年龄、体

重指数、检查部位、流速需求选择型号合适的耐高压留置针;对

穿刺困难的患者,宜使用血管可视化工具提高穿刺成功率;消毒

剂干后,以穿刺点为中心使用无菌透明敷贴无张力固定,并妥善

固定延长管。

主要依据:

[1]黄婷婷,陈英,刘于.MDCT检查中碘对比剂静脉外渗的研究进

展[J].护理学杂志,2019,34(16):107-110.

[2]李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全专家共识[J].

介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

[3]毛燕君,叶文琴,田梅梅,李凤萍,任丽.含碘对比剂静脉外渗

之护理管理规范探索[J].中国护理管理,2010,10(04):63-65.

[4]史苏霞,毛燕君,程洁,来小彬.放射科碘对比剂外渗管理的证

据总结[J].护理研究,2020,34(14):2500-2504.

[5]白文辉,易银萍,张红梅等.含碘非离子对比剂输注前预防静

脉外渗策略的证据总结[J].护理研究,2020,34(24):4350-4355.

2.注射中

注射碘对比剂前,用0.9%的氯化钠注射液高压试推注,确

保管路通畅。宜将碘对比剂进行预热至37℃,降低其粘稠度,

便于推注,并可提高患者耐受度。护士应与技师沟通,根据受检

11

者的年龄、体重、检查部位、留置针的型号,设置合适推注流速。

条件允许时,宜使用对讲机、可视化监控观察受检者碘对比剂注

射情况,必要时可使用对比剂外渗监测装置辅助监控。

主要依据:

[1]李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全专家共识[J].

介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

[2]夏黎明.肿瘤患者CT增强扫描安全管理专家共识[J].放射学

实践,2017,32(06):550-555.

[3]陈韵岱,陈纪言,傅国胜等.碘对比剂血管造影应用相关不良

反应中国专家共识[J].中国介入心脏病学杂

志,2014,22(06):341-348.

3.注射后

注射碘对比剂后,宜留院观察30min,确认注射部位无不良

反应时,可拔针。拔针后,指导患者正确按压穿刺部位,确认无

肿胀等情况。碘对比剂外渗后,应立即停止注射,及时拔针,立

即按本规范进行护理。

主要依据:

[1]李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全专家共识[J].

介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

[2]夏黎明.肿瘤患者CT增强扫描安全管理专家共识[J].放射学

实践,2017,32(06):550-555.

(四)护理措施

12

1.基本措施

外渗一旦发生,立即停止注射。应评估外渗肿胀范围及外渗

量,确认外渗的边界并标记,观察外渗区域的皮肤颜色、温度、

感觉、关节活动和外渗远端组织血运情况,并进行分级。可参照

外渗护理记录单做好记录,开展标准化健康教育,给予心理护理,

人文关怀,告知患者积极配合处理。应进行不良事件的上报,建

立回访档案,开通碘对比剂随访热线,病房患者做好交接班及延

续性护理。

2.分级护理

(1)1级

1级是指皮肤表皮颜色稍变浅,有或没有定点疼痛感觉和皮

肤表皮温度稍微降低,外渗量为0mL~9mL的患者。对该类患

者应密切观察,对个别疼痛明显者,局部给予普通冷湿敷或遵医

嘱口服止痛药。

(2)2级

2级的部分症状与1级相似,触摸皮肤表皮温度降低,疼痛

感觉逐渐增加,外渗量为10mL~49mL。对待该类患者,应抬高

患肢,做抓握拳动作,促进血液回流,减轻局部组织水肿,早期

使用磺胺嘧啶银、多磺酸黏多糖软膏、0.05%地塞米松、利多卡

因、中成药如意金黄散等外敷,适当给予人工手法推拿,减少手

部肿胀面积,促进碘对比剂排出。

(3)3级

3级症状主要为皮肤表皮肿胀明显,表皮颜色呈半透明状,

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疼痛感觉加剧,外渗量为50mL~99mL。对待该类患者,应在2

级外渗护理基础上,给予伤口水胶体等敷料外敷处理,减少患者

疼痛感,并密切观察外渗部位的变化并对症处理。

(4)4级

4级的部分症状与3级症状相似,有严重的凹陷性水肿,疼

痛感剧烈、压迫感明显,局部组织循环障碍,严重者很快发展为

筋膜间室综合征,需外科手术解决,外渗量≥100mL。对待该类

患者,应在3级外渗护理基础上密切观察外渗部位的变化并对症

处理,由于该级患者外渗量过大,极可能出现超出护理范畴的症

状,因此需要请伤口造口小组或外科会诊处理。

主要依据:

[1]李雪,郑淑梅,屈梅香.影像科碘对比剂输注安全专家共识[J].

介入放射学杂志,2018,27(08):707-712.

[2]陈韵岱,陈纪言,傅国胜,杜志民,方全,崔连群,李浪,黎辉,王

建安,王海昌,万征,徐亚伟,霍勇,葛均波.碘对比剂血管造影应

用相关不良反应中国专家共识[J].中国介入心脏病学杂

志,2014,22(06):341-348.

[3]毛燕君,叶文琴,田梅梅,李凤萍,任丽.含碘对比剂静脉外渗

之护理管理规范探索[J].中国护理管理,2010,10(04):63-65.

[4]史苏霞,毛燕君,程洁,来小彬.放射科碘对比剂外渗管理的证

据总结[J].护理研究,2020,34(14):2500-2504.

护理成果

14

广西医科大学第一附属医院前期做了相关对比试验,该研究

于2020年获广西医药卫生适宜技术推广奖二等奖,选择在2014

年6~12月进行CT增强检查的7746例患者为实验组进行质量管

理。回顾性地选择2012年6~12月行CT增强检查的4977例患

者为对照组,给予常规护理。观察两组患者对比剂外渗率及外渗

上报率和患者满意度,结果如下:

(1)通过两组患者对比剂外渗率及外渗上报率进行比较,

实验组患者发生7例对比剂外渗,对比剂外渗率为0.090%,外渗

上报7例,外渗上报率为100.00%,均显著优于对照组患者,见

表1。

表1两组患者对比剂外渗率及外渗上报率比较(x±s,[n(%)])

组别CT增强检查例数对比剂外渗率外渗上报率

对照组497711(0.22)10(90.9)

实验组77467(0.090)7(100.00)

X2值-34.5025.50

P值-<0.05<0.05

(2)通过两组患者不良反应发生率进行比较,实验组患者

发生恶心呕吐12例,胸闷心悸10例,皮疹4例,喉头发热0例,

并发症发生率仅为0.335%,显著低于对照组患者的并发症发生

率,差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2两组患者不良反应发生率比较(x±s,[n(%)])

组别检查例恶心呕吐胸闷心悸皮疹过敏反并发症发生

数应率

对照497741(0.82)37(0.74)21(0.42)3(0.06)102(2.05)

15

实验774612(0.15)104(0.05)0(0.00)26(0.335)

组(0.13)

X2值-14.6015.5026.5035.6025.50

P值-<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05

(3)通过两组患者护理满意程度进行比较实验组患者护理满意

度达到90.0%,显著高于对照组患者的护理满意度,具体统计学

意义(P<0.05)。详见表3。

表3两组患者护理满意程度比较(x±s,[n(%)])

组别检查例数满意比较满意不满意护理满意度

活动前4977643(12.9)2342(47.)1993(40.)2985(60.)

活动后77464937(63.7)2037(26.3)772(9.9)6974(90.)

X2值-13.509.6010.508.90

P值-<0.05<0.05<0.05<0.05

(4)通过使用临床护理路径联合心理护理干预对70例患者随机

分成两组,进行不良检查事件发生率的比较,进行护理干预后,

观察组患者不良检查事件的发生率为5.7%,对照组为22.9%,实

验组患者不良检查事件的发生率明显低于对照组,差异有统计学

意义(P<0.05),详见表4。

表4两组患者不良检查事件的发生率比较[n(%)]

组别n对比剂外渗检查中断不良反应发生率%

对照组353(8.6)2(5.7)3(8.6)22.9

实验组350(0)1(2.9)1(2.9)5.7

X2值-4.2

16

P值-0.04

(5)通过对行夜间急诊CT增强的患者265例,随机分成两组,

对照组130例和实验组135例进行《安全风险评估表》统计风险

事故发生率,对照组风险事故发生率(11.5%,15/130)高于实

验组(3.0%,4/135)差异有统计学意义(X2=7.317,P<0.05)。

对风险事故原因分析对照组发生风险事故的主要原因是患者及

家属心理因素,占

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