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文档简介
10一、项目来源根据《广西标准化协会关于下达2023年第四十二批团体标准制定项目计划的通知》(桂标协〔2023〕145号),《壮药材山风种子繁育技术规程》由广西壮族自治区药用植物园提出,广西白云山盈康药业有限公司、广东汉潮中药科技有限公司、广西壮族自治区药用植物园共同起草,项目编号为2023-4202。二、项目背景及目的意义1、目的意义近年来,国家非常重视中医药的创新和传承发展,非常重视药材规范化种植,提出要围绕中药种植、生产、使用全过程,充分发挥科技支撑引领作用,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展。广西作为中草药资源大省,中草药资源非常丰富,是我国“天然药库”和“中药材之乡”,蕴藏着中药资源种类7506种,居全国第二,拥有众多具壮、瑶等少数民族特色的中草药,中药、民族药产业成为广西重要支柱产业之一。为进一步促进中药产业发展,近年广西充分利用得天独厚的生态环境和中草药资源优势,通过强化顶层设计、标准制定、产业融合等模式,大力发展中草药人工种植,以推动中药材产业高质量发展,助力乡村振兴。本项目开展“壮药材山风种子繁育技术规程”团体标准研究和编制,符合国家和广西中药发展有关政策规定,通过开展种子繁育技术研究及技术规范制定,解决山风种子在自然条件下发芽率低的关键技术难题,解决山风种子繁育技术和种植无技术规范可依的局面,有利于保护山风种质资源的遗传多样性,进一步加强广西境内各地区的山风种质资源的管理与利用,并为广西地区山风的大面积人工栽培打下良好基础,促进壮药材山风可持续发展,为增加药农收入和促进乡村振兴,同时可推进山风有关制剂再创新和做强做优做大,创造更加良好的经济效益。2、必要性壮药材山风为菊科植物馥芳艾纳香BlumeaaromaticaDC.的干燥全草,又名艾纳香、香艾、香艾纳,属多年生粗壮草本或亚灌木状植物,被银白色绒毛覆盖,具有香气。山风性温,味辛、微苦,归肺、肝经,壮医认为其能调龙路火路、祛火毒、除湿毒、止痒,常用于风湿骨痛、湿疹、外伤出血等,具有抗菌、消炎、消肿、止痛、止痒、顺气等功能,为广西壮族地区民间和临床常用草药,是广西民族药(壮药)“华佗风痛宝片”、“华佗风痛宝胶囊”、“祛风湿药酒”的主要原料之一。近年来,随着我国医药市场的不断扩容,山风需求也不断增加,目前华佗风痛宝片、华佗风痛宝胶囊、祛风湿药酒需要山风约60(吨/年),其他科研研究、医疗机构制剂、临床及民间用药约20吨,年消耗山风总量约80吨,药材来源均为野生品,直接为山风产地的药农增收约160万元。但随着垦荒和气候、土壤环境恶化,加上野生山风资源遭到过度采集,野生资源越来越紧缺且质量日益下降,严重阻碍了山风药材及其制剂的发展,亟待人工繁育种植加以解决。根据文献报道,山风种子在自然条件下发芽率极低,目前广西山风繁育技术研究主要集中在组织培养技术方面,以广西壮族自治区地方标准《山风组培苗生产技术规程》为例,但是目前文献关于山风种子繁育少有报道,且缺乏改善种子发芽率的繁育技术的相关研究的文献报道。种子繁育具有的优势,种子贮存、运输方便,种子繁殖具有繁殖系数大、利于驯化和新品种培育的特点,是不可忽视的繁育方式,而且广西地区的山风的种质资源尚且未有详细的保护与管理,即使相关栽培的研究,其母株依然为野生资源,没有得到规范化管理,这不利于山风栽培技术的可持续发展。因此为解决山风资源紧缺问题,广西白云山盈康药业有限公司拟联合广东汉潮中药科技有限公司、广西壮族自治区药用植物园组成标准制定小组,开展团体标准《壮药材山风种子繁育技术规程》的研究、制定,通过收集山风种质资源,开展种子发芽技术研究,进行种子繁育种苗,解决山风种子自然条件下发芽率低的关键技术难题,促进山风规模化人工种植,满足制剂生产和临床、科研等需求。三、项目编制过程(一)成立标准编制工作组团体标准《壮药材山风种子繁育技术规程》获得立项后,广西白云山盈康药业有限公司、广东汉潮中药科技有限公司、广西壮族自治区药用植物园成立了标准起草工作小组,组长黄若干,副组长吴禄祥、张占江、马恩耀,组员唐春风、周淑瑶、蓝晓东、周劲松、黄宝优、钟林静、苏虹惠、江紫薇、张悦、彭玉德、陈路、覃佩莉、黄平权,标准起草工作小组实行目标责任制和组长负责制,制订科学严谨的研究和起草编写方案,项目组成员分工明确、责任到人。具体分工见下表:表1编制工作组人员名单序号姓名性别年龄职务/职称从事专业工作单位责任分工1黄若干男50副主任药师药学广西白云山盈康药业有限公司标准整体方案设计、实施管理2吴禄祥男36制药工程师制药工程广西白云山盈康药业有限公司标准整体方案设计3张占江男47研究员药用植物保育与可持续利用研究广西壮族自治区药用植物园技术指导4马恩耀男32主管药师中药学广东汉潮中药科技有限公司技术指导、种子繁育研究5唐春风女45主管药师种质资源评价广西壮族自治区药用植物园种子繁育研究6蓝晓东女32工程师化工与制药广西白云山盈康药业有限公司收集整理文献资料、药材标本及种子收集7周劲松男48高级工程师中药学广东汉潮中药科技有限公司技术指导、种子繁育研究8黄宝优男45高级工程师药用植物资源与保育广西壮族自治区药用植物园种子繁育研究9周淑瑶女26初级工程师遗传育种广东汉潮中药科技有限公司种子繁育研究10钟林静女28初级工程师林业工程广西白云山盈康药业有限公司种子繁育研究11苏虹惠女25初级工程师药学广西白云山盈康药业有限公司种子繁育研究12江紫薇女24初级工程师中药资源广东汉潮中药科技有限公司种子繁育研究13张悦女23初级工程师中药资源广东汉潮中药科技有限公司种子繁育研究14彭玉德男43高级工程师药用种质资源保育广西壮族自治区药用植物园种子繁育研究15陈路男43副主任药师中药学广西壮族自治区药用植物园种子繁育研究16覃佩莉女58高级工程师药学广西白云山盈康药业有限公司种子繁育研究17黄平权男58教授级高级工程师中药学广西白云山盈康药业有限公司种子繁育研究18蓝祖栽男57副主任技师中药资源广西壮族自治区药用植物园种子繁育研究(二)收集整理文献资料标准编制工作组经查阅,收集了国内有关山风繁育技术相关文献资料。主要有:DB45/T1855-2018,山风组培苗生产技术规程[S]刘红昌,魏志局,王华磊等.贵州艾纳香种苗繁育技术探讨[J].农技服务,2015,32(07):26-27.江兴龙,潘俊锋,司健.艾纳香人工栽培技术[J].林业科技开发,2005(02):68-70.罗娜.艾纳香栽培技术[J].现代园艺,2016(01):55-56.官玲亮,庞玉新,王丹等.中国民族特色药材艾纳香研究进展[J].植物遗传资源学报,2012,13(04):695-698.《中药材生产质量管理规范》(2022年第22号)(三)研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究后,组织组员召开标准编制会议,根据实际情况对标准整体框架及关键性问题进行了研究探讨,最终确定标准内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、种质要求、种子育苗、大田苗圃育苗、种苗出圃、包装、标签、运输和储存、档案管理。(四)标准的主要起草过程前期研究基础该标准立项后,根据自治区对民族药材产业高质量发展战略,广西白云山盈康药业有限公司、广东汉潮中药科技有限公司和广西壮族自治区药用植物园标准制定小组立即着手进行有关山风种子繁育技术方面的省内外调研、国家标准和地方标准查新工作,在大量收集和整理有关种子繁育技术的相关资料后,按照制定标准的要求进行分类整理,同时由广西壮族自治区药用植物园和广东汉朝中药科技有限公司的实验人员在温室内和室外育种科研基地开展种子繁殖实验,为本项目地方标准的制定提供了大量详实的实验数据。成立起草小组,开展基础工作标准制定方案下达后,项目承担单位及时成立了标准起草工作小组,讨论了标准的内容提纲以及工作计划,查阅了国内同类标准及资料,并进行了收集、整理和对比分析,在相关研究成果的基础上由广西白云山盈康药业有限公司和广西壮族自治区药用植物园专业技术人员确立制定《壮药材山风种子繁育技术规程》团体标准。明确编制提纲,确定标准框架在拟定标准编制工作进度后,2022年1月至2022年12月在温室内和室外育种科研基地完成种子繁殖和病虫害防治工作基础上,2023年由广西白云山盈康药业有限公司在上述基地开展了种子质量综合评价试验,最终总结出山风种子繁育技术方法。标准编制工作组通过认真研究讨论,提出了制定提纲,敲定了制定规范的框架。起草标准文本,征求意见并形成标准送审稿2023年7月,起草小组认真查阅了标准修订的有关文件,对标准的格式、内容、术语表达方式等进行了深入学习,严格遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则》所规定的标准编写要求,起草了“壮药材山风种子繁育技术规程”制定初稿,2023年8月,起草工作小组对标准的草案进行了数次修改,形成了征求意见稿。四、标准制定原则1、实用性原则本文件中有关广西山风种子繁育技术规程内容及要求的规定,是在充分收集相关资料和文献,依托组织培养实验室和温室进行制定,符合当前山风生产与应用技术的发展水平,具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则在标准编写过程中注意了广西山风种子繁育技术相关法律法规、标准的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本文件的内容,保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本技术规程,具有较强的创新性和可操作性,具有以下优点:(1)利用1/2MS培养基繁育种子,提高种子发芽率;(2)利用山风种子为材料,探究繁育技术,弥补了山风种子繁育技术的标准空白;(3)山风种子繁育技术有利于广西山风种质资源的保存与管理。五、标准主要章节内容及确定依据团体标准《广西山风种子繁育技术规程》技术内容主要依据为《中药材生产质量管理规范》(2022年),主要章节内容包括:术语和定义、种质要求、种子育苗、炼苗、大田苗圃育苗、起苗包装等。其适用于广西地区山风种植区的种子繁育。标准主要内容及依据来源说明如下:术语和定义山风在壮族等少数民族地区有着悠久的用药历史,是一种重要的民间草药,具有祛风、除湿、止痒、止血等功效。标准编制工作组在查阅总结了相关标准、著作、论文、科技期刊等文献资料的基础上,对广西山风种子繁育技术所涉及的概念进行统一定义、确立术语。壮药材山风又名馥芳艾纳香、香艾、香艾纳,为菊科植物馥芳艾纳香BlumeaaromaticaDC.的干燥全草;壮药材山风种子为山风植株生长经开花结实形成的种子,为瘦果,圆柱形,长约1毫米,被棕红或淡褐色柔毛;壮药材山风种苗为山风种子播种繁殖用于田地移栽的幼苗。图1野生山风资源种质要求根据文献和山风的生长特性,山风种子的母株宜选择植株生长健壮、茂盛、无病虫害、叶量大,叶片较厚,叶背密被绒毛,茎粗壮,根系丰富的,并待种子成熟期采种,于每年12月-次年3月,当种子种毛散开时采收,放于阴凉处留待育苗。种子育苗文献报道山风种子在自然环境下发芽率极低,因此本技术规程旨在改善种子发芽率问题。种子自然环境下发芽受到当地光照、温度、水分、土壤等因素的影响,而利用组织培养实验室和培养基,人工控制一系列影响因素,以有效提高山风的发芽率,经试验研究,同批次种子发芽率从3%提高至18%。配制含8g/L琼脂和30g/L蔗糖的1/2MS固体培养基,利用灭菌锅进行高温高压灭菌。使用75%酒精消毒种子1分钟,并使用移液器吹打种子,使酒精充分接触种子,弃酒精后,加入无菌水吹打冲洗,重复3次,加入0.1%升汞消毒5分钟,再用无菌水冲洗3次。用镊子将消毒后的种子夹至灭菌滤纸上吸取多余的水分,再将种子大量撒入培养基。培养温度约23℃,湿度在40%-60%之间,光照12h。表1山风种子发芽基质与消毒试剂对发芽率的影响基质配比消毒试剂发芽率组培瓶污染/病虫害情况1/2MS固体培养基75%酒精与0.1%升汞20%污染轻度黄泥:营养土:蛭石=1:1:175%酒精3%幼苗叶片易发黑,需及时剪除河沙75%酒精1%种子在沙床发霉严重MS固体培养基75%酒精与0.1%升汞15%污染轻度1/2MS固体培养基75%酒精1%种子消毒措施不完善,污染严重图2组培室环境图3山风种子图41/2MS培养基种子育苗图41/2MS培养基种子育苗炼苗以草木灰、营养土、蛭石、黄泥作为炼苗基质,按照表2不同配比配制炼苗基质,并将基质进行高温高压灭菌。将已在培养基长成高约3cm的幼苗移栽于含炼苗基质的育苗盆。通过比较,当基质体积比为营养土:蛭石:黄泥=1:1:1(基质Ⅱ)时候山风幼苗生长情况最好,在遮光率达50%-70%的温室培养炼苗,保持基质湿润,两周后,幼苗可长高至约8cm。而基质Ⅰ和基质Ⅲ可能由于黄泥或草木灰占比较多,透气性差,导致山风植株生长情况不佳,出现黄色病叶,容易枯死。最终选择营养土:蛭石:黄泥=1:1:1(基质Ⅱ)作为炼苗基质表2山风种子育苗基质配比基质草木灰营养土蛭石黄泥Ⅰ1013Ⅱ0111Ⅲ3011图5炼苗培养大田苗圃育苗大田苗圃的大气环境应符合GB3095-2012《环境空气质量标准》二级或以上要求。灌溉水质应符合GB5084—2005《农田灌溉水质标准》要求。尽管山风幼苗已经过炼苗,但山风幼苗依然不适宜暴晒,需要搭建遮荫棚,大田苗圃遮荫率需达50%。在3-4月春季阴雨天时,将山风组培苗移栽于温室中炼苗两周后,在苗高8cm左右时,将苗移栽到营养袋中,缓苗后,浇透水再移栽到大田苗圃环境中,大田苗圃的土壤湿度应保持在60%–
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