申请医疗器械采购管理制度

申请医疗器械采购管理制度1.前言为了规范医院内医疗器械的采购流程、确保医疗器械的质量和合理使用，提高医疗服务质量，特订立本规章制度。2.适用范围本制度适用于医院内全部相关医疗器械的采购，包含但不限于临床医疗器械、试验室设备等。3.申请流程3.1申请人员需要填写《医疗器械采购申请表》，明确需求和数量，并附上相关的技术要求和产品检验标准。3.2申请人员应将填写完整的申请表、技术要求和产品检验标准提交至采购科。3.3采购科收到申请后，进行初步审核，确认申请内容的合理性和真实性。3.4如有必需，采购科将申请转交给具有相关专业知识的专家进行评审。3.5专家组对申请内容进行评审，并给出看法和建议。3.6采购科依据专家评审结果，决议是否通过申请，并将决策结果通知申请人。3.7若申请被通过，采购科将订立采购计划并开始采购程序。4.采购程序4.1采购科依据申请人供应的技术要求和产品检验标准，编制医疗器械的采购计划。4.2采购科负责向经过审批的供应商发送询价函，并要求供应商供应认真的报价和产品信息。4.3采购科对供应商的报价和产品信息进行评估和比较，选定符合要求的供应商。4.4采购科与选定的供应商进行商务谈判和合同签订，确保采购合同的合法性和权益保障，并记录相关的谈判过程。4.5采购科将签订好的合同副本备案，并将重要内容抄送给相关部门。4.6采购科负责监督供应商的交货进度和配送质量，确保定时取得所需医疗器械。4.7采购科对所收到的医疗器械进行验收，并与申请人核对，确保符合申请要求和数量。5.合规审查5.1医院设立独立的合规审查小组，负责审核医疗器械采购程序的合规性和适用性。5.2合规审查小组对采购程序的各个环节进行监督和检查，确保程序的规范执行。5.3合规审查小组有权对采购过程中的文件、记录和合同进行查阅和复核。5.4合规审查小组定期向医院管理层汇报采购程序的执行情况，并提出改进和优化的建议。5.5合规审查小组应定期对供应商的绩效进行评估，确保其在合作过程中的诚信和质量保证。6.质量管理6.1医院内设立质量管理部门，负责医疗器械的质量监控和管控。6.2质量管理部门负责订立医院医疗器械的检验标准和质量评估方法。6.3质量管理部门有权对所采购的医疗器械进行抽样检验和质量监测，确保合格产品的使用。6.4如发现医疗器械存在质量问题，质量管理部门应及时通知采购科和使用部门，并帮助进行退换货和索赔处理。6.5医院全部相关人员都应乐观参加医疗器械的质量管理和安全使用，及时上报相关问题和建议。7.文件管理7.1全部与医疗器械采购相关的文件、合同、备忘录等应进行归档管理，妥当保管并便于查阅。7.2文件管理部门负责订立归档流程和标准，并进行定期检查和整理。7.3归档文件的查阅和调取需经过相应的申请和审核程序，确保文件的安全和保密。7.4全部归档文件的保管期限应符合相关法律法规的要求，并进行及时销毁和处理。8.违规处理8.1在医疗器械采购过程中，如发现违反本制度的行为，将进行违规处理。8.2违规处理包含但不限于口头警告、书面警告、追究责任、停职、解雇等处理措施。8.3违规者有权进行申诉和辩解，医院将组织相应的调查和处理程序。8.4医院内部及相关人员对违规行为有义务进行举报和揭发，医院将乐观保护举报人的权益。9.附则9.1本制度由医院管理层负责解释和修订，并进