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文档简介
药事管理学上课演讲人:日期:2023-2026ONEKEEPVIEWREPORTING
CATALOGUE药事管理学概述药事管理基础知识医疗机构药事管理实践药品市场营销策略及监管药事管理法律法规解读药事管理信息化技术应用目录药事管理学概述PART01药事管理学是药学科学的一个分支,研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响,涉及社会、行为、管理和法律科学的应用。药事管理学具有社会性、实践性、综合性和交叉性等特点,旨在提高药学服务的质量和效率。药事管理学的定义与特点特点定义药事管理学的研究对象包括药品、药学服务、药学人员、药学实践环境等。研究对象药事管理学的研究内容涵盖药品管理政策、药品市场与营销、药事组织与人力资源管理、药学服务质量管理、药学信息管理等。研究内容药事管理学的研究对象与内容重要性药事管理学对于保障药品安全有效、提高药学服务质量、促进合理用药等方面具有重要意义。发展趋势随着医疗体制的改革和药品市场的不断发展,药事管理学将更加注重实践应用、国际化发展和多学科交叉融合,为药学领域的持续发展提供有力支持。药事管理学的重要性与发展趋势药事管理基础知识PART02根据药品的安全性、有效性原则,将药品分为处方药和非处方药两大类。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。药品分类为实现药品的信息化管理和监管,对药品进行统一编码。药品编码具有唯一性,可追溯到药品的生产、流通、使用等各个环节。药品编码药品分类与编码系统药品监管法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等,对药品的研制、生产、流通、使用等各环节进行规范。药品政策包括国家基本药物制度、药品价格政策、药品招标采购政策等,旨在保障人民群众用药安全、有效、方便、及时。药品监管法律法规与政策药品生产管理01药品生产企业必须具备必要的生产条件和管理手段,保证药品质量符合法定标准。生产过程中应严格遵守GMP规范,确保药品质量可控。药品流通管理02药品经营企业必须按照GSP规范进行经营管理,保证药品在流通环节的质量安全。同时,应加强对药品储存、运输等环节的监管,防止药品变质、污染等问题。药品使用管理03医疗机构和零售药店应加强对药品的采购、验收、储存、养护等环节的管理,确保药品质量安全。同时,应加强对患者用药的指导,避免因用药不当导致的不良反应和药源性疾病。药品生产、流通与使用环节管理医疗机构药事管理实践PART03建立完善的药事管理组织架构明确各级药事管理委员会、药学部门和临床科室的职责与分工,形成科学、高效的管理体系。制定药事管理制度与规范依据国家法律法规和行业标准,结合医疗机构实际情况,制定各项药事管理制度和操作规范。加强药学人员队伍建设重视药学人员的引进、培养和使用,建立完善的药学人员职称评定、绩效考核和激励机制,提高药学人员的整体素质和专业水平。医疗机构药事管理体系建设123根据患者病情、药物疗效和安全性等因素,合理选择药物品种、剂量和给药途径,确保用药安全、有效、经济。严格遵循临床用药原则药师对医师开具的处方进行审核,重点审核用药适宜性、用法用量、配伍禁忌等,确保处方质量。实行处方审核制度定期对处方进行点评,分析不合理用药情况,提出改进措施并督促落实,促进临床合理用药水平的提高。开展处方点评工作临床用药规范与处方审核制度药物不良反应监测与报告制度加强对医务人员的培训和教育,提高他们对药物不良反应的认识和应对能力;同时对患者进行用药指导,增强患者的安全用药意识。开展药物不良反应宣传教育工作设立专门的药物不良反应监测机构或指定专人负责,收集、整理和分析药物不良反应信息。建立药物不良反应监测体系发现药物不良反应时,及时填写药物不良反应报告表并上报相关部门,确保信息畅通、反应迅速。实行药物不良反应报告制度药品市场营销策略及监管PART04产品策略价格策略渠道策略促销策略药品市场营销组合策略01020304包括药品品种、质量、包装、品牌等方面的策略,以满足不同消费者需求。根据药品成本、市场需求、竞争状况等因素,制定合理的价格体系。选择适当的分销渠道,确保药品及时、有效地覆盖目标市场。运用广告、公关、销售促进等手段,提高药品知名度和市场占有率。药品广告审查与发布规定确保药品广告内容真实、合法,不夸大疗效,不误导消费者。选择适当的广告发布媒介,如电视、广播、报纸、网络等。遵守国家相关法律法规,履行药品广告审查、备案等手续。对违法药品广告进行监测、处理,维护市场秩序和消费者权益。广告内容审查广告发布媒介广告发布程序违法广告处理明确互联网药品交易服务的范围和界限,规范市场行为。互联网药品交易服务范围加强对互联网药品交易服务平台的监管,确保其合法、安全、有效。互联网药品交易服务平台监管对互联网药品信息进行监测和管理,防止虚假、违法信息传播。互联网药品信息监管建立健全互联网药品交易风险控制机制,防范市场风险。互联网药品交易风险控制互联网药品交易服务监管药事管理法律法规解读PART05加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。立法目的药品管理原则药品上市许可持有人制度药品监管措施包括风险管理、全程管控、社会共治等,强调药品全生命周期的质量管理和安全保障。明确药品上市许可持有人对药品质量、安全和有效性负责,加强药品上市后管理和责任追究。包括药品审评审批、质量检查、不良反应监测、召回等,确保药品质量和安全。《药品管理法》解读《医疗器械监督管理条例》解读立法目的保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。医疗器械分类管理根据医疗器械的风险程度,实行分类管理,对不同类别的医疗器械采取不同的监管措施。医疗器械注册与备案明确医疗器械注册与备案的程序和要求,加强医疗器械上市前的审核把关。医疗器械监管措施包括医疗器械生产、经营、使用等环节的监管,以及不良事件监测、再评价、召回等制度,确保医疗器械的安全和有效性。《中华人民共和国中医药法》旨在继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康。对中药的研制、生产、流通、使用等进行全面规范。《中华人民共和国疫苗管理法》加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展。对疫苗的研制、注册、生产、批签发、流通和预防接种等全过程、各环节进行严格控制和管理。《药品注册管理办法》规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控。明确药品注册的程序、标准和要求,加强药品注册现场核查和上市后监管。其他相关法律法规介绍药事管理信息化技术应用PART0603信息化技术助力药学服务提升运用互联网、移动应用等技术,为患者提供更加便捷、个性化的药学服务,提高患者满意度。01信息化技术提升药事管理效率通过自动化、智能化的手段,减少人工操作,提高药品采购、储存、配送等环节的效率和准确性。02信息化技术保障用药安全通过电子监管码、条形码等技术手段,对药品生产、流通、使用等全过程进行监控,确保药品质量和用药安全。信息化技术在药事管理中的应用概述电子处方系统实现处方无纸化通过电子处方系统,医生可以直接在电脑上开具处方,患者也可以通过网络或移动应用查看处方信息,实现处方无纸化。智能审方辅助工具提高审方效率利用人工智能、自然语言处理等技术,对医生开具的处方进行自动审核和辅助判断,提高审方效率和准确性。电子处方系统与医院信息系统的集成将电子处方系统与医院信息系统进行集成,实现信息共享和业务流程优化,提高工作效率。010203电子处方系统与智能审方辅助工具010203远程审方的概念与优势远程审方是指药师通过互联网对医生开具的处方进行远程审核,可以扩大药学服务范围,提高审方效率,降低医疗成本。远程审方的实施条件与流程实施远程审方需要具备完善的互联网医疗平台、
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