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文档简介

药品管理与流通制度新规第一章总则为加强药品的管理与流通，确保药品的安全、有效和合理使用，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本制度。药品管理与流通制度旨在规范药品的采购、储存、配送、销售等环节，保障公众用药安全，维护社会公共卫生。第二章适用范围本制度适用于所有药品生产企业、批发企业、零售药店及医疗机构等涉及药品管理与流通的单位。所有相关人员在药品管理与流通过程中，均需遵循本制度的规定。第三章管理规范药品管理与流通应遵循以下原则：1.合法性原则，所有药品的采购、储存和销售必须符合国家法律法规的要求。2.安全性原则，确保药品在整个流通过程中的安全，防止药品变质、失效或被污染。3.透明性原则，药品的采购、储存、配送和销售过程应公开透明，接受相关部门的监督。4.责任性原则，明确各环节责任人，确保药品管理与流通的各项工作落实到位。第四章药品采购药品采购应遵循以下流程：1.采购单位需根据实际需求制定采购计划，明确所需药品的种类、数量及规格。2.选择具有合法资质的药品供应商，确保其提供的药品符合国家标准。3.采购合同应明确药品的质量标准、交货时间、价格及售后服务等条款。4.收到药品后，需对药品进行验收，确保其符合采购要求，验收合格后方可入库。第五章药品储存药品储存应遵循以下要求：1.药品应存放在符合国家标准的仓库内，仓库应具备防火、防潮、防盗等安全设施。2.药品应按类别、规格、批号等进行分类存放，避免混淆。3.定期对药品进行检查，确保药品的有效期，及时处理过期或变质药品。4.储存记录应详细，包括药品名称、批号、数量、入库日期等信息，确保可追溯性。第六章药品配送药品配送应遵循以下流程：1.配送单位需根据销售订单制定配送计划，确保及时、准确地将药品送达指定地点。2.配送过程中应采取适当的温控措施，确保药品在运输过程中的安全。3.配送记录应详细，包括配送日期、药品名称、数量、接收单位等信息，确保可追溯性。4.配送完成后，需及时与接收单位进行确认，确保药品的安全交接。第七章药品销售药品销售应遵循以下规范：1.药品销售单位需具备合法的经营资质，确保销售的药品符合国家标准。2.销售人员应具备相应的专业知识，能够为顾客提供合理的用药指导。3.销售记录应详细，包括药品名称、数量、销售日期、顾客信息等，确保可追溯性。4.对于处方药的销售，需严格遵循处方管理规定，确保合理用药。第八章监督机制为确保药品管理与流通制度的有效实施，建立以下监督机制：1.定期对药品管理与流通各环节进行检查，发现问题及时整改。2.建立药品不良反应报告制度，鼓励相关人员及时报告药品使用中的不良反应。3.设立投诉渠道，接受公众对药品管理与流通的监督，及时处理相关投诉。4.定期组织培训，提高相关人员的药品管理与流通意识，确保制度的有效执行。第九章附则

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