兽用生物制品检验实验室建设项目需求

兽用生物制品检验实验室建设项目需求第一部分标的一、内容一览表序号标项名称预算金额（元）技术要求备注1实验室管理系统第二部分技术服务要求一、建设内容本项目依托电子云计算平台（以下简称：云）建设，内容分为4大模块：实验室信息管理、检测标准管理、检测资源管理、数据应用管理。1.1实验室信息管理检验检测全流程无纸化，一站式整合合同管理、收样登记、样品制备、样品流转、接收和分配、数据录入、检测设备数据抓取、报告生成、多级审核及报告管理等功能。实现检测全过程数字化闭环管理、全过程资源统筹、全过程实时质量监控。通过低代码的方式，支持流程、表单、公式等自定义配置。1.2检测标准管理通过标准管理、检测项目管理、方法管理等，实现标准分类清晰。同时，强化检测项目与方法的精细化管理，关联检测资源信息，构建完善资源库。助力检测人员快速定位标准与方法，提高工作效率与检测质量，提升实验室标准化、规范化管理水平。1.3检测资源管理围绕人、机、料、法、环检测要素开展，实现人员档案管理、客户管理、供应商管理、仪器设备管理、专用耗材管理、标准物质管理、实验环境和冰箱温湿度管理等功能。优化检测资源监管机制，及时发现检测资源问题，形成检测资源的全流程管理体系，提供高效、及时、准确、真实的检测资源服务。1.4数据应用管理实现快速自定义实验室人员工作量等各个维度数据的统计汇总，提高工作效率，实现检验监测数据可视化应用。需建设检测数据、资源数据等统计分析报表等功能，支持自定义统计方式。1.5系统部署需求系统需要部署在云平台，使用云服务器搭载对外发布应用系统、进行数据存储，并按照云安全管理规范进行统一防护。同时，系统需提供数据共享接口，满足省要求的各种数据对接、共享需求。二、技术和服务要求2.1设计原则先进性原则。建设过程充分运用低代码等先进技术，打造全国领先的全业务流程实验室管理系统。实用性原则。建设工作紧密围绕实用好用核心思路，以切实解决困难、提升实验室检测与管理效率，提升数据业务驱动能力为首要目标，确保平台服务业务需求。规范性原则。系统包含的业务流程和功能严格遵循检验检测机构资质认定通用要求和检测相关标准和技术规范要求。全过程原则。将实验室资源和检测全过程纳入项目建设范围，实现监测管理的全面数字化。可靠性原则。系统建设的可靠性分别从数据、溯源、故障三个方面保障，数据要准确，操作能溯源，系统能冗余，数据要能在所有模块中相互关联。智能化原则。系统操作能智能向导，各类数据（如时间、资源等）提醒预警。灵活性原则。主要业务流程可配置，检测过程能自定义，检测方法检测试剂、报告版式能自定义，所有业务流程的审核、审批、签发等需要和移动端做到无缝衔接，要求可以向电脑端和移动端推送，并可通过移动端进行操作。可扩展性原则。系统建设采用组件化、开放式的设计思路，保证功能易于扩展和与其他外部系统集成，系统功能扩展更新时能保障原有系统的稳定性。安全性原则。本系统建设将严格按照《网络安全法》《数据安全法》《网络安全等级保护基本要求》《信息系统密码应用基本要求》《公共数据条例》《农业农村厅公共数据管理办法（试行）》等进行设计与开发，确保建设过程符合网络安全、信息安全等级保护及测评要求。国产化原则。系统需要支持国产cpu、国产操作系统、国产办公软件、国产数据库。2.2实验室信息管理2.2.1合同管理可在线平台登记合同详细信息，集合同信息管理、线上评审、进度追踪等功能于一体，实现合同流程的全方位数字化管理。针对频繁输入的关键信息，系统自动建立相应资料库，用户只需输入模糊关键词，系统即可自动完成检索，迅速获得完整信息，相关信息可自动填充，提升工作效率与数据准确性。（1）合同上传管理提供合同上传功能，业务委托合同可上传系统在系统正常流转，系统支持上传合同。（2）合同审批管理提供合同审批功能，可设置多级评审，上级领导查看流转的合同后，可对合同内容进行审批，后续流程节点人员可查看前面所有审批内容。（3）合同归档管理合同完成评审后，上传人员可按照评审意见对合同进行修改，修改后进行合同签订，将签订后的合同进行合同归档。系统支持以PDF格式上传归档合同文件。2.2.2收样登记样品登记，用户可通过扫描条形码自动抓取“数字畜牧应用系统”采样信息，同时支持手动录入信息。对于涉及多周期且需频繁采集的任务，能够批量接收并记录每次采集回的样品信息，详尽记录样品的接收详情，确保样品管理流程的可追溯性。2.2.3样品制备支持按收样信息进行样品制备，记录时间、地点、方法、环境、设备、人员等制备信息，并生成相关表单，提高制备流程的顺畅性和准确性。2.2.4样品分派接收支持根据部门、人员、方法、参数、样品通用名称等分析分配任务（如：多科室同时流转接收），并生成相关表单。在任务分配的基础上，支持手动二次分配与无法执行任务的回退机制，以确保任务高效执行。支持已有记录项目的记忆分配、记忆核对、记忆复核人员功能；退回机制中，支持“全选”并按原路径自动退回前一岗位。2.2.5检测分析校验填写的部分数据准确性，计算并填充结果至原始记录表，支持单位转换与精度控制，保留结果精度，分析并读取检测仪器数据，同时支持实时获取温湿度数据，为检测结果提供即时且关键的环境参数支持。结果登记后，根据权限进行审核任务分配以及分析结果校对、审核功能，并支持任务再次分配。审核过程中可查阅原始记录，强化质量控制。（1）支持批量结果导入功能。（2）支持“模板+自定义字段”的方式，完成检测结果的填制与自动形成报告功能。（3）支持批量结果按编号、按项目、按完成时间等规则的排序功能。（4）支持样品流转过程的查询功能。2.2.6报告管理根据业务类型选择报告模板，生成检测报告，简化编制流程；报告编制后，根据用户权限对报告进行审核和审批，可查阅报告相关记录与信息，支持退回修改、检测，确保报告质量；审核通过后进行报告签发、盖章、打印、线上发送，签发后生成编号，便于查阅与追溯，增强报告权威性。（1）报告编制模块基于自定义模板与检测数据自动生成报告。（2）报告审核与签发模块实现多级审核与最终签发管理，建立审核签发信息表，记录审核与签发详情。（3）报告盖章、打印与发放模块管理已签发报告的盖章、打印与发放，建立盖章、打印与发放信息表，记录盖章、打印与发放详情。（4）报告归档模块对已发放报告进行归档管理，建立归档信息表，记录归档详情。通过低代码的方式，支持流程、表单、公式等自定义配置。业务流程是针对工作中具有固定程序的常规活动而提出的一个概念，通过将工作活动分解成定义好的任务、角色、规则和过程来进行执行和监控，达到提高生产组织水平和工作效率的目的。自定义表单主要实现系统数据报表的配置管理，管理人员可根据业务需求自行设置报表格式，生成所需数据报表。公式是对检测数据按照一定规则进行计算，可嵌入至原始记录表。2.2.7实验环境管理与温湿度监控设备进行对接，实现对实验室环境、冰箱、超低温冰箱等200余个点位进行实时温湿度记录，要求存储至少6年的记录，并可根据要求随时导出完整数据，当监控设备超过设定值时以短信、微信等方式向使用人进行告警。2.3检测标准管理2.3.1标准管理管理人员可维护各类检测标准，实现标准化统一管理。通过分类管理，直观查阅标准基本信息，并自动更新标准状态，确保标准的有效性。（1）标准类别管理本模块主要实现对检验标准所属法律法规类别信息的定义管理。建立检验业务类别信息表，实现对检验业务类别初始定义设置。建立标准类别信息表，对标准所属分类信息进行管理。（2）标准清单管理本模块主要实现对检验标准基本信息的建档管理，管理员可在系统上传检验标准电子文件，以供检测人员进行标准查看，建立检验标准信息表。2.3.2检测项目管理本模块主要实现对各类标准中具体检测项目的建库建档管理，管理员可在系统上建立检测项目库，以供检测人员在后期进行调用建立检测项目信息表。2.3.3检测方法强化检测方法的管理与应用，以台账形式清晰展示检测方法基础信息，构建有关联性的、完善的检测方法库，便于检测人员快速选取适用的检测方法。2.4检测资源管理本功能模块主要实现实验室人员、客户、供应商、仪器设备、耗材管理、标准物质管理等实验室资源的全面管理。2.4.1采购与领用管理本功能模块主要实现办公用品、仪器设备、试剂耗材的采购和领用过程的全过程管理。（1）采购管理本模块主要实现对办公用品、仪器设备、试剂耗材等采购的全过程管理。根据采购类别提出办公用品、仪器设备、试剂耗材采购申请，根据用户权限对申请进行审核、审批，并进行采购活动。（2）领用管理本模块主要实现对办公用品、仪器设备、试剂耗材等领用的全过程管理。采购完成后，相关人员提起领用申请，根据用户权限对申请进行审核、审批，并登记相关详细。支持仪器设备领用与资产云系统实现无缝对接。支持试剂耗材的采购、发放流程查询功能。2.4.2人员管理（1）人员管理本模块主要实现对实验室人员信息的管理。建立人员档案信息库，实现对人员基本信息、培训记录、检验员证书、个人简历等相关信息的全面管理。各个检验科室的操作人员，应通过相应的培训，得到证书后方有资格进行相关操作，因而检验员证书管理包括方法证书和试验设备授权的统一管理。（2）组织机构管理主要用于组织机构和人员信息的关联关系维护，上级管理人员可对本级人员及下级管理人员进行账号创建及账号进行禁用/恢复操作，账号禁用后将被限制登录平台。管理的信息表包括：组织机构信息表、单位信息表、人员信息表。（3）角色权限管理角色权限管理可以为系统设置使用角色，并设置各个角色的权限。可自定义角色的名称、数据权限、各个功能模块的使用/管理权限。2.4.3客户管理本模块主要用于对发生业务关系的客户基本信息的建档管理，方便后续开展相关服务。管理的客户建档信息包括：客户类型、客户名称、联系地址等信息。2.4.4供应商管理本模块主要用于对供应商基本信息的建档管理，方便实验室对供应商进行管理。管理的供应商建档信息包括：供应商类型、供应商名称、联系地址等信息。2.4.5仪器设备管理本模块主要实现对实验室检测设备的建档管理、使用管理、维修维护管理，实现设备采购、验收、报废、检定校准、期间核查与功能性检查、维修全过程管理。（1）设备建档管理本模块主要实现设备基本信息的建档登记管理。设备建档信息主要包括固定资产编号、设备类型、设备名称、设备编号、生产厂家、购置时间、有效年限、设备内容附件、归属科室。并实现与资产进行无缝对接。（2）设备使用管理本模块主要实现设备使用台账信息的登记管理。设备使用台账信息包括设备类型、设备名称、使用人员。（3）设备维修管理本模块主要实现设备维修全过程管理。设备维修信息包括维修申请、审核、完成、验收。（4）设备检定管理本模块主要实现设备检定、校准、功能性检查、期间核查等管理。设备检定、校准包括上传设备检定或校准证书，记录相关信息，并进行结果确认、审核。2.4.6耗材管理覆盖耗材基础信息、出入库及购买信息，保障供应连续性与合规性。采购申请与审批：支持采购申请发起、审批流程，记录申请单及审批信息，指导采购入库。入库登记：根据采购审批或业务单据，登记入库物品信息。出库登记：根据实验需求，登记出库物品信息，库存数据自动更新。2.4.7办公用品管理覆盖办公用品基础信息、出入库及购买信息，保障供应连续性与合规性。采购申请与审批：支持采购申请发起、审批流程，记录申请单及审批信息，指导采购入库。入库登记：根据采购审批或业务单据，登记入库物品信息。出库登记：根据办公需求，登记出库物品信息，库存数据自动更新。2.4.8标准物质库、血清库、耐药菌库管理实现从赋码、信息维护到库存预警的全链条管理，提高实验数据可靠性。分类赋码：为实验室物资分配唯一识别码，记录类别、名称及编码。基本信息登记：对已赋码物资建档，管理规格、成分、含量及用途。存储空间管理：管理存储设备及其空间，通过编码编号，记录科室、设备类型、编码及存储位置。标物分级管理过程中支持根据选定的上一级标物，自动生成下一级标物清单（名称、编码、存放位置、效期、配制人）。2.5数据应用管理实现对系统中所产生的数据的汇总统计，系统支持按照时间、空间、科室部门、检验类型、检验方法等进行趋势分析、汇总分析、同比分析等，并以可视化图表形式进行数据展示。用户可自定义条件筛选查看相关统计数据。建立汇总统计信息表，管理的数据信息包括：业务数据、项目数据、任务数据、报告数据、检测工作量数据、资产数据、采购数据、业务收入数据。科室部门/个人数据统计：（1）已分配未完成任务统计及数据导出。（2）已提交完成的任务历史查阅。（3）历年/当年/当季/当月完成任务统计，及数据导出。2.5.1数据迁移服务为保障系统安全、高效可用，需将原系统全部在库数据迁移到新系统并适配国产数据库。原系统在数据库管理支撑方面采用的是MySQL数据库平台，本次新建系统遵循国产化适配要求根据云规则采用国产数据库管理软件。本次数据迁移服务在符合数据规范的前提下，先确定迁移方案（主要包括制定迁移计划、序列对象迁移、表对象迁移、视图对象迁移）。其后对原数据库进行分析转换迁移，将其导入中间库，数据核验通过后再进入正式库。同时保持数据迁移的完整性、准确性、可溯源性。本项目数据迁移的对象主要包括：订单信息库数据、样品信息库数据、检测结果数据、附件数据、档案数据、图片数据和属性数据等。本项目迁移对象所涉及的数据类型包括：结构化数据、非结构化数据、半结构化数据。MySQL数据向国产数据库迁移的流程可分为五个步骤：数据备份、数据导出、数据转换和入库、数据校验、形成数据迁移报告。2.5.2数据备份本项目部署于云平台，充分利用省云平台的备份服务能力，对系统生产的数据库数据、附件等信息进行本地备份，数据库拟采用全备，附件拟采用增量备份。2.5.3数据导出利用数据迁移工具把MySQL数据库中的数据进行抽取。2.5.4数据转换和入库利用数据迁移工具把从MySQL数据库抽取的数据，迁移到国产数据库测试库。2.5.5数据校验对迁移到国产数据库测试库的数据进行校验，判断国产数据库系统能否正式启用。主要包括完整性检查（检查外键约束是否存在）、一致性检查（检查相同含义的数据在不同位置的值是否一致）、记录条数检查（检查新旧数据库对应的记录条数是否一致）、特殊样本数据的检查（检查同一样本在新旧数据库中是否一致）。若数据校验通过，则进入国产数据库正式库；若数据校验不通过，则回滚，再次进行数据转换入库、数据校验。2.5.6形成数据迁移报告数据迁移报告主要包括以下四个