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《中华人民共和国药品管理法》2019年版郑州时间药业质管部2024/12/92024/12/9第2页质量赋予时间

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时间赋予生命变质的药品理解为“外观观察可以判断为变质”被污染理解为不是内在变质，属于运输和储存中被污染情况。制药企业当然不会超范围标明，但临床可能超范围使用2024/12/9第18页质量赋予时间

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