原料药分公司创新药物产业化二期建设项目环评资料环境影响

山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述一、企业简介山东盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，2018产基地，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。河开发区高端化学原料药产业化基地，租赁生产车间A（1），在北排车间东侧二、项目由来调整和优化产业结构是我国21世纪前期经济发展的重大战略问题。在这一经济开发区科源路中段高端化学原料药产业化基地内投资建设山东盛迪医药有三、环境影响评价的工作过程山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述2民共和国环境影响评价法》（2018年修订）的相关规定，本项目需要进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2018年生态环境部公司原料药分公司委托山东国环环保科技有限公司承担该项目的环境影响评价保护目标、评价工作等级、评价范围和评价标（1）在仔细研究项目可行性研究报告及相关资料的基础上，进行了初步工标确定等工作，并以此确定评价工作等级、（2）确定评价工作等级后，在调查评价范围内的环境状况的基础上，根据（3）以项目工程分析为依据，在环境质量现状监测与评价的基础上，进行（4）通过工程分析、环境影响分析的结果，确定项目所采取的环保措施是（5）综合政策符合性分析、规划符合性分析、环保措施经技术经济论证分山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述四、分析判定相关情况良型新药、儿童药、短缺药、罕见病用药，重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述4拟建项目位置位于山东商河经济开发区科源路中段高端化学原料药产业化及《商河县化工园区总体发展规划（2017-2030年）》可知，拟建项目厂鲁环发〔2019〕146号、鲁政发〔2根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）导则推荐的AERSCREEN估算模式进行预测，估算结果表明，废气最大地面浓度占标率为DA003排气筒排放的氯化氢，Pmax=7.55%；评价等级为二级，评根据《环境影响评价技术导则地表水环境》（HJ2.3-2018），拟建项目废），根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016），拟建项目属山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021），拟建项目所在声），根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（HJ964-2018），拟建根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19-2022），拟建项目位于化五、环境影响评价关注的主要问题和环境影响距离厂区最近的敏感点为厂区东南1470m的玉南社区。由于拟建项目附近利影响，是否影响周围环境空气、地表水与地下山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述危废暂存间废气、危品库有机物料储存废气收集后经“自动加药式碱喷淋（含除在一期项目与二期项目生产线同时生产时，各污染物最大组合工况情况下，）；（GB37823-2019）表2排放浓度限值要求（氯化氢浓度限值≤30mg/m3颗粒1重点控制区排放浓度限值要求（颗粒物浓度限值≤1化工行业》(DB37/2801.6-2018)表3标准限值。厂界有机废气控制措施满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《挥发性有机物排放标高端化学原料药产业化基地污水收集实行高浓度废水与低浓度废水分管道入高端化学原料药产业化基地污水处理站进行处理及商河经济开发区污水处理），质净化有限公司）深度处理，处理后满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述（GB18918-2002）中一级A标准及《流域水污染物综合排放标准第4部分：海（1）从环境空气评价结果来看，各污染物小时浓度叠加值均不超标，拟建（2）从地表水环境评价结果来看，拟建项目废水在企业内分高浓废水池和（3）从地下水环境评价结果来看，拟建项目污染物对下游地下水环境影响（4）从噪声环境评价结果来看，拟建项目投产后，各厂界昼夜间噪声预测（6）从土壤环境评价结果来看，拟建项目无论是大周围土壤特征因子仍满足《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准》山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目概述（7）从环境风险评价结果来看，建设单位在严格落实环评提出的各项防范六、环境影响评价主要结论在报告书的编写过程中，得到了建设单位的积极配合山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目目录I 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。4.5声环境影响分析.................................................................错误！未定义书签。4.6运营期固体废物环境影响评价........................................错误！未定义书签。4.7运营期土壤环境影响评价................................................错误！未定义书签。4.8生态影响预测与评价........................................................错误！未定义书签。第5章环境风险评价..................................5.1现有项目环境风险回顾分析............................................错误！未定义书签。5.2拟建项目环境风险评价....................................................错误！未定义书签。5.3环境风险预测与评价........................................................错误！未定义书签。5.4环境风险管理....................................................................错误！未定义书签。5.5风险事故应急预案............................................................错误！未定义书签。5.6风险评价结论....................................................................错误！未定义书签。第6章环境保护措施及其可行性论证.......6.1营运期主要环保措施........................................................错误！未定义书签。6.2废气治理措施及其技术经济论证....................................错误！未定义书签。6.3废水治理措施及其技术经济论证....................................错误！未定义书签。6.4噪声污染防治措施及经济技术论证................................错误！未定义书签。6.5固体废物污染防治措施及经济技术论证........................错误！未定义书签。6.6总体评价............................................................................错误！未定义书签。6.7进一步缓解污染的对策....................................................错误！未定义书签。第7章环境经济损益分析.............................7.1经济效益分析....................................................................错误！未定义书签。7.2环保投资及效益分析........................................................错误！未定义书签。7.3经济效益分析....................................................................错误！未定义书签。7.4社会效益分析....................................................................错误！未定义书签。7.5结论....................................................................................错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 错误！未定义书签。 III 580 山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则附件:山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则）；）；）；）；（5）《中华人民共和国噪声污染防治法》（主席令第104号，2021年12）；）；）；）；（9）《中华人民共和国节约能源法》（主席令第77号，2018年10月26）；）；（11）《中华人民共和国循环经济促进法》（主席令第16号，2018年10）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则2山（12）《中华人民共和国突发事件应对法》（主席令第69号，2007年11）；（13）《中华人民共和国土地管理法》（主席令第32号，2019年8月26）；（14）《中华人民共和国安全生产法（2021年修订）》（中华人民共和国）；）；（16）《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号，2017年）；）；）；）；）；）；（23）《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》（国发〔2015〕17）；）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则3）；）；）；（30）《突发环境事件应急预案管理办法》（环境保护部令第34号，2015）；）；）；）；）；（35）《工况用地土壤环境管理办法（试行）》（部令第3号，2018年5）；）；）；）；）；）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则4山东）；）；）；）；）；（47）《关于加强化工园区环境保护工作的意）；（48）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》（环发）；）；（50）《华北平原地下水污染防治工作方案》（环发〔2013〕49号，2013）；）；）；）；（54）《关于发布<建设项目危险废物环境影响评价指南>的公告》（环境）；）；（57）《关于发布<环境影响评价公众参与办法>配套文件的公告》（生态）；）；）；）；）；）；（63）《关于印发<“十四五”环境影响评价与排污许可工作实施方案>的）；（64）《关于印发<黄河生态保护治理攻坚战行动方案>的通知》（环综合）；）；（66）《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》（环大）；）；（68）《关于印发<“十四五”噪声污染防治行动计划>的通知》（环大气）；）；（70）《关于印发地下水污染防治实施方案的通知》（环土壤〔2019〕28）；）；6）；（73）《关于印发<危险化学品生产建设项目安全风险防控指南（试行）>）；设备设施安全生产工作的通知》（安委办明电〔2022〕17号，202）；）；（76）《危险化学品登记管理办法》（国家安全监管总局令〔2012〕第53）；）；）；）；（81）《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（安全监管总局令第）；）；）；）；）；）；7（87）《关于进一步做好固体废物领域审批审核管理工作的通知》（环发）；）；环境部2021年度环评与排污许可监管工作方案》的通知（环办环评函〔2020〕）；）；）；）；）；）；）；）；（98）关于发布《有毒有害大气污染物名录（2018年）》的公告（生态环）；（99）《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》（环大气）；（100）《关于加强固定污染源废气挥发性有机物监测工作的通知》（环办）；（101）《关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的）；）；（103）关于印发《地下水污染源防渗技术指南（试行）》和《废弃井封井）；）；）；（106）《关于坚决遏制固体废物非法转移和倾倒进一步加强危险废物全过）；）；（108）《国务院关于印发“十四五”节能减排综合工作方案的通知》（国发）；）；（111）《生态环境部办公厅关于进一步加强固定污染源监测监督管理的通）；（114）关于增补《中国现有化学物质名录》的公告多批次（115）《关于进一步加强环保设备设施安全生产工作的通知》（安委办明）；（116）《中华人民共和国清洁生产促进法》（主席令第72号，2012年2）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则9）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则）；）；山东省深入打好碧水保卫站行动计划（2021-2025）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则）；）；）；）；）；）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则）；（17）《商河县玉皇庙镇总体规划（2012~2030年2018年修改）》；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则）；）；）；）；（28）《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造》）；）；山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则（1）根据项目特点，抓住影响环境的主要因子，充分利用已有的资料和监（3）贯彻达标排放、总量控制、清洁生产等环境保护政策，环保措施和建环境要素产生影响的主要内容主要影响因素环境空气建材运输、存放、使用扬尘施工车辆尾气NOx、SO2水环境施工人员生活污水等COD、BOD5、SS声环境施工机械、车辆作业噪声生态环境挖掘及工程占地水土流失、植被破坏建材对方占压土地等环境要素污染因素废气废水固体废物环境风险环境空气有影响//有影响有影响地表水/有影响/有影响有影响地下水/有影响/有影响有影响声环境//有影响//生态环境有影响有影响有影响有影响有影响土壤环境有影响有影响///注：/表示无影响或影响较轻环境因素现状评价因子预测因子常规污染物特征污染物环境空气PM2.5、CO、O3VOCs、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、丙酮、甲醇、正庚烷、二甲基甲基酰胺、四氢呋喃、异丙醇、甲苯、硫酸、氯化氢二氯甲烷、丙酮、甲醇、二甲基甲基酰乙酯、VOCs、氯化地表水pH、CODcr、氨氮、石油类、总磷、总氮、BOD5、SS、硫化物、氰化物、硫酸盐、氯化物、全盐量、粪大肠菌群、阴离子表面活性剂、总有机碳、铜、锌、氟化物、挥发酚、二氯甲烷、丙酮、甲醇/地下水色度、嗅和味、浑浊度、肉眼可见物、pH、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、镍、挥发酚、阴离子表面活性剂、耗氧量、氨氮、硫化物、总大肠菌群、菌落总数、亚硝酸盐、硝酸盐、氰化物、氟化物、六价铬、镉、铅、铜、锌、钠；丙酮、二氯甲烷、石油类、甲醇CODMn环境噪声等效连续A声级Leq(A)Leq(A)土壤砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯顺-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯石油烃山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并〔a〕蒽、苯并〔a〕芘、苯并〔b〕荧蒽、苯并〔k〕荧蒽、䓛、二苯并〔a,h〕蒽、茚并〔1,2,3-cd〕芘、萘、pH、石油烃（C10-C40）环境风险/二氯甲烷、乙酸乙项目执行标准标准级别环境空气《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单二级《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）《环境影响评价技术导则制药建设项目》(HJ611-2011)附录C多介质环境估算方法地表水环境《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）《农田灌溉水质标准》（GB5084-2005）表1非盐碱土地下水环境《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类声环境《声环境质量标准》（GB3096-2008）土壤环境《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）表1第二类用地筛选值《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）表1筛选值污染物标准值（mg/m3）依据1h平均8h平均24h平均年平均SO20.5/0.150.06《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准NO20.2/0.080.04CO0.01/0.004/O30.20.16//PM10//0.150.07PM2.5//0.0750.035TSP0.9①/0.3/《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则非甲烷总烃2.0///参考《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准无组织排放限值的1/2氯化氢0.05/0.015/《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D其他污染物空气质量浓度参考硫酸0.3/0.1/氯0.1/0.03/0.2///3.0//VOCs2.0②///丙酮0.8///二甲基甲酰胺/0.43④/《环境影响评价技术导则制药建设项目》(HJ611-2011)附录C多介质环境估算方法AMEGAH③。异丙醇0.51⑤/0.17④/四氢呋喃0.54⑤/0.18④/二氯甲烷0.66⑤/0.22④/乙酸乙酯/0.60④/2.28⑤/0.76④/备注：①TSP的1h平均值按《环境空气质量标准》（GB3095-2012）表2中24h平均值的3倍折算。②VOCs的1h平均标准值取《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D中TVOC8h平均值的2倍限值；③AMEGAH为美国多介质环境目标值估算方法，在没有阈值限值或推荐值情况下，通过LD50估算化学物质的AMEGAH值，基本上以大鼠急性经口毒LD50为依据。④根据以毒理学数据LD50为基础的计算方法（AMEG=0.107×LD50/1000）；二甲基甲酰胺的LD50为4000mg/kg，故得AMEG值=0.428mg/m3≈0.43mg/m3。异丙醇的LD50为1600mg/kg，故得AMEG值=0.1712mg/m3≈0.17mg/m3。四氢呋喃的LD50为1650mg/kg，故得AMEG值=0.17655mg/m3≈0.18mg/m3。二氯甲烷的LD50为2000mg/kg，故得AMEG值=0.214mg/m3≈0.22mg/m3。乙酸乙酯的LD50为5620mg/kg，故得AMEG值=0.60134mg/m3≈0.60mg/m3。乙醇的LD50=7060mg/kg，故得AMEG值=0.755mg/m3≈0.76mg/m3。⑤按照导则规定的换算倍数（3倍），计算一次最大标准。序号项目名称单位评价标准值标准来源1pH---6~9《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅴ类标准2化学需氧量mg/L403五日生化需氧量mg/L4氨氮mg/L2.05总磷mg/L0.46总氮mg/L2.07氰化物mg/L0.28石油类mg/L9硫化物mg/L阴离子表面活性剂mg/L0.3粪大肠菌群mg/L40000铜mg/L锌mg/L2.0氟化物mg/L挥发酚个/L0.1硫酸盐mg/L250集中式生活饮用水地表水源地补充项目/特定项目标准限值氯化物mg/L250全盐量mg/L2000参照《农田灌溉水质标准》（GB5084-2005）表1非盐碱土序号污染物单位评价标准值标准来源1色铂钴色度单位≤15《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准2嗅和味/无3浑浊度NTU≤34肉眼可见物/无5pH值/6.5～8.56总硬度(以CaCO3计)mg/L≤4507溶解性总固体mg/L≤10008耗氧量mg/L≤3.09氨氮mg/L≤0.50硝酸盐氮mg/L≤20.0亚硝酸盐氮mg/L≤1.00氯化物mg/L≤250氟化物mg/L≤1.0氰化物mg/L≤0.05挥发酚mg/L≤0.002硫酸盐mg/L≤250锌mg/L≤1.0镍mg/L≤0.02总大肠菌群MPN/100ml≤3.020菌落总数CFU/ml≤10021硫化物mg/L≤0.0222阴离子表面活性剂mg/L≤0.3山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则20山东国环23钠mg/L≤20024铁mg/L≤0.325锰mg/L≤0.126铜mg/L≤1.0027二氯甲烷μg/L≤20功能区类别昼间夜间执行标准6555《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类序号项目CAS号第二类用地依据筛选值1砷7440-38-260《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）表12镉7440-43-9653铬（六价）18540-29-95.74铜7440-50-8180005铅7439-92-18006汞7439-97-6387镍7440-02-09008四氯化碳56-23-52.89氯仿67-66-30.9氯甲烷74-87-3371,1-二氯乙烷75-34-391,2-二氯乙烷107-06-251,1-二氯乙烯75-35-466顺-1,2-二氯乙烯156-59-2596反-1,2-二氯乙烯156-60-554二氯甲烷75-09-26161,2-二氯丙烷78-87-55630-20-61,1,2,2-四氯乙烷79-34-56.820四氯乙烯127-18-4532171-55-6840221,1,2-三氯乙烷79-00-52.823三氯乙烯79-01-62.8241,2,3-三氯丙烷96-18-40.525氯乙烯75-01-40.4326苯71-43-2427氯苯108-90-7270281,2-二氯苯95-50-1560291,4-二氯苯106-46-720山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则21山东国环30100-41-42831苯乙烯100-42-532108-88-333间二甲苯+对二甲苯108-38-3,106-42-357034邻二甲苯95-47-664035硝基苯98-95-37636苯胺62-53-3260372-氯酚95-57-8225638苯并［a］蒽56-55-339苯并［a］芘50-32-840苯并［b］荧蒽205-99-241苯并［k］荧蒽207-08-942䓛218-01-943二苯并［a，h］蒽53-70-344茚并［1,2,3-cd］芘193-39-545萘91-20-37046石油烃（C10-C40）/4500序号污染物项目筛选值标准值来源pH＞7.51镉水田0.8《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）表1其他0.62汞水田其他3.43砷水田20其他254铅果园240其他5铬水田350其他2506铜水田200其他7镍8锌300备注：农用地指耕地（水田、水浇地、旱地、园地、草地）。污染源污染物浓度（mg/m3）速率标准来源DA002排气筒VOCs603.0《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1医药制造行业Ⅱ时段标准50.3二氯甲烷50/《挥发性有机物排放标准第6部分：22山东国环50/有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表2废气中有机特征污染物及排放限值丙酮50/二甲基甲基酰胺50/四氢呋喃50/颗粒物5.9《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1重点控制区氯化氢30/《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1DA003排气筒VOCs603.0《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1医药制造行业Ⅱ时段标准50.3二氯甲烷50/《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表2废气中有机特征污染物及排放限值50/丙酮50/二甲基甲基酰胺50/四氢呋喃50/污染物厂界最高允许排放浓标准来源VOCs2.0《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）表30.2二氯甲烷0.6《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》（DB37/2801.7-2018）异丙醇丙酮0.6乙酸乙酯氯化氢0.20《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4颗粒物《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）厂区内VOCs无组织废气排放标准见下表。表1.4-10厂区内VOCs无组织废气排放标准污染物项特别排放（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置标准来源VOCs（非6监控点处1h平均浓度值在车间外设置监控点《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）表A.120监控点处任意一次浓度值拟建项目生产废水依托基地配套污水处理站处理后排入商河方元水质净化山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则23山东国环业水污染物排放标准》（GB21904-2008）要求（企业车间或生产设施废水排放序号项目名称单位最高允许浓度序号项目名称单位最高允许浓1pH/6.0~9.0总砷mg/L0.52悬浮物mg/L50020总铅mg/L13CODmg/L4000021苯并(α)芘mg/L0.000034氨氮mg/L22总铍mg/L0.0055总氮mg/L23总银mg/L0.56总磷mg/L2024总α放射性mg/L17氯化物mg/L50025总β放射性mg/L8磷酸盐mg/L326TDSmg/L100009总汞mg/L0.0227SO42-mg/L600总硒mg/L0.528二甲苯mg/L1烷基汞mg/L不得检出29总锰mg/L5苯mg/L0.530氟化物mg/L总镉mg/L0.131氰化物mg/L不得检出总铜mg/L232全盐量mg/L100000总锌mg/L533二氯甲烷mg/L0.95总镍mg/L134DMFmg/L2.3总铬mg/L35四氢呋喃mg/L9.3六价铬mg/L0.5染物排放标准》（GB21904-2008）执行。因此，基地配套污水处理站废水外排准》（GB21904-2008）和商河经济开发区污水处理厂（商河方元水质净化有限污染物单位《污水综合排放标《化学合成类制药工业水污染物排放标准》协议标准执行标准山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则24山东国环表4三级标准（GB21904-2008）表2标pH/6~9//6~9mg/L400/300300BOD5mg/L300/350350CODmg/L500/500500NH3-Nmg/L//4545全盐量mg/L//石油类mg/L30//30动植物油mg/L//氟化物mg/L20//20mg/L5.0//5.0苯胺类mg/L5.02.0/2.0硝基苯类mg/L5.02.0/2.0阴离子表面活性剂mg/L20//20总铜mg/L2.00.5/0.5总锌mg/L2.00.5/0.5总锰mg/L5.0//5.0元素磷mg/L0.3//0.3有机磷mg/L0.5//0.5总氰化物mg/L0.5/0.5挥发酚mg/L2.00.5/0.5总磷mg/L//总有机碳mg/L/35/35急性毒性（HgCl2毒性当量）mg/L/0.07/0.07硫化物mg/L2.0/二氯甲烷mg/L/0.3/0.3总汞mg/L0.020.05/0.02烷基汞mg/L不得检出不得检出/不得检出总镉mg/L0.10.1/0.1六价铬mg/L0.50.5/0.5总砷mg/L0.50.5/0.5总铅mg/L/总镍mg/L/镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准、《流域水污染物综合排放标准第4部分：海河流域》（D项目昼间夜间标准来源施工期7055《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)营运期6555《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则25山东国环危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB环境空气、地表水、地下水、噪声、土壤和环境C0i一般选用GB3095中1h平均取样时间的二级标准的质量浓度限评价工作等级评价工作等级判据一级Pmax≥10%二级1%≤Pmax＜10%，三级Pmax＜1%根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）导则推荐的AERSCREEN估算模式进行预测，估算结果表明，废气最大地面浓度占标率为山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则26山东国环DA003排气筒排放的氯化氢，Pmax=7.71%；因此本项目根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）-附录A地下水护的水功能区划，区域地下水环境不敏感。根据《环境影响评价技术导则-地下根据地方环境功能区划，项目所在区域属于《声环境质量标准》3dB(A)），受影响人口变化不大，按《环境影响评价技术导则·声环境》（HJ2.4-2009），确定本项目噪声评价为三级型小型5hm2项目东侧为基地生产车间山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则27山东国环根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19-2022），拟建项目位于化项目判据评价等级环境空气环境空气质量功能类别《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二类二级土地利用类型农村等标排放量1%<Pmax(VOCs)=7.63%<10%，D10%=0m。地表水水域功能要求《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅴ类三级B影响类型水污染型废水去向间接排放地下水建设项目类别M、医药90、化学药品制造；生物、生化制二级地下水环境敏感程度不敏感噪声源生产设备、风机、泵类等三级项目建设前后评价范围内敏感目标噪声增高量增加值小于3分贝受影响人口数量变化基本没变化区域声环境敏感程度声质量标准为3类土壤环境影响类型污染影响型一级建设项目类别小型5hm2）土壤环境敏感程度周边1lkm范围内存在耕地，敏感生态环境项目占地范围位于化工园区，符合园区规划，占地面积700m2简单分析影响区域生态敏感性一般区域，不涉及生态敏感区环境风险风险物质甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷等三级环境风险潜势Ⅱ1.6环境保护目标山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则项目评价等级评价范围环境空气二级以厂址为中心边长5km×5km的矩形区域范围内地表水三级B商河方元水质净化有限公司排污口上游500m至下游2000m地下水二级以厂址为中心，按地下水流向为主轴（西南流向东北），上游2km、下游3km、两侧均为2km的20km2范围内浅层地下水声环境三级厂界外200m范围内土壤一级占地范围内和占地范围外1km范围内环境风险大气：二级以厂址为中心，自厂界外延5km区域地表水：三级排污口上游200m至下游2000m地下水：三级厂址周围20km2范围内浅层地下水生态环境简单分析项目厂区占地范围环境要素环境保护目标名称坐标保护对象保护环境功能相对方位相对距离*/m人数经度°纬度°环境空气/环境风险玉南社区117.16945437.152549居民环境空气环境空气二类区2250育才小学117.17170037.151118学校东瓦村117.14249637.146458居民SSW490中瓦村117.13473537.144560居民SSW570117.17595837.171703居民ENE2050470117.13164537.182579居民NW2350270西甄村117.12302137.177748居民WNW2550410东甄村117.13908337.188386居民NNW2620360玉皇庙117.12370437.185138学校NW3000500环境风险玉南社区117.16945437.152549居民环境风险环境空气二类区2250育才小学117.17170037.151118学校东瓦村117.14249637.146458居民SSW490中瓦村117.13473537.144560居民SSW570117.17595837.171703居民ENE2050470117.13164537.182579居民NW2350270西甄村117.12302137.177748居民WNW2550410东甄村117.13908337.188386居民NNW2620360刘家营村117.14890137.126903居民SSE2740430117.13788837.186631居民N2840360117.14481937.187253居民N2900620西石桥村117.12919837.186759居民NNE2900560王相村117.18350437.178747居民ENE2960670东石桥117.13280337.189570居民NNE300074028山东国环山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则村玉皇庙卫生院117.13319937.190596卫生院NE3000200玉皇庙117.12370437.185138学校NW3000500亓家村117.17649737.186022居民NE3170540南小吕村117.10021937.161332居民NW3170260韦家村117.14497437.123534居民S3320400新董家村117.16422237.183594居民NE3330389山东新华电脑学校117.10516537.177404学校NW33805000温泉水景御苑117.12215037.188038居民NW34402200瓦东村117.12944437.139188居民3500397胜开世纪城117.11325537.185751居民NW3590800演武屯村117.09294437.155517居民W3670810窦家村117.16432937.125658居民3680492玉皇庙中心小学117.11840437.189388学校NW3740200裕都小区117.10958537.184742居民NW3740路陈村117.09612137.169894居民NW3775567董家村117.16053137.122247居民S3830504卢村117.11785737.122665居民3835487瓦西村117.12322237.137943居民3880364宋家村117.14707237.118170居民3920529祥和御龙府117.11344837.188090居民NW3920前咎村117.09225837.167169居民NW3955600宝青幸福里37.187939居民NW3985玉东村117.10842737.188133居民NW4055560小张村117.14119237.114104居民S4230360林家桥村117.19424537.142181居民4230287小于家村117.17205437.187864居民NE4240玉皇庙镇政府117.10836237.187897行政办公NW4360李村117.12081837.116442居民4370304商桥村117.15895937.114726居民S4495266杨庄铺村117.18316937.186620居民NE4520507李家柳117.08333237.162019居民NW457031029山东国环30行村莫家村117.13730937.111658居民S4635315刘西村117.16194737.198229居民NE4700655大张家村117.13388637.111765居民4730211林西村117.19276037.138211居民4790小时家村117.08275237.149015居民W4790287东杨村117.13108537.109920居民S4790420后咎家村117.08558537.176052居民NW4800580声环境200m范围内无敏感目标声环境////地表水环境商中河//地表水地表水环境E/地下水环境厂址周围20km2范围内潜水含水层地下水地下水环境Ⅲ类///土壤环境占地范围内和占地范围外1km范围内耕地土壤环境/N/注：*拟建项目生产车间、仓库等设施分布于商河高端化学原料药产业化基地内，拟建项目以基地边界作为拟建项目厂界。山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则31山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目总则32山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析第2章工程分析2.1建设项目概况山东省济南市山东商河经济开发区科源路1717号，地理位置中心坐标为关部门批准后方可开展经营活动）。山东盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，2018产基地，打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。河开发区高端化学原料药产业化基地，租赁生产车间A（1），在北排车间东侧公司江苏恒瑞医药股份有限公司的创新药物山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目位于山2009年开发区管委会委托山东省环境保护科学研究设计院编制完成《山东玉皇庙镇总体规划（2012-20302018年修改）》不符、商河县化工园区认定号），更名为商河化工产业园，商河化工产业园起步区面积7.77平方公里，四至范围：东至S248省道，西至人和路、政边界和规划道路,北至朱家洼沟、清源街和科源街的围合区域（具体范围见图），济南联合百川投资管理有限公司2020年进行了“高端化学原料药产业化基山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析报告书》环评审查意见（审批文号：济环报告书[2023]8号，见附件8）。根据基地配套建设1座污水处理站，该污水处理站建设时项工产业园污水处理站项目”，建设单位为商河县城区产业投资开发有限公司予以批复（见附件9），根据环评报告及批复，该污水处理站服务范围：收集高套已敷设至车间外，车间内部管线由建设单位负责各医药企业所产生废水，设计总处理能力1200m3/d，分两期建设，一期处理能山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析（商河方元水质净化有限公司），基地平面布置图见图2.工程组成建设内容备注主体工程生产车间A（1）~A（4）钢筋砼构架，均为2F，建筑高度均为14.8m，建筑面积均为5280.28m2，均分为南北两侧车间，位于基生产车间B（1）~B（3）钢筋砼构架，均为2F，建筑高度均为14.8m，建筑面积均约为5912m2，均分为南北两侧车间，位于基地内中部。生产车间C（1）~C（2）钢筋砼构架，均为2F，建筑高度均为14.8m，建筑面积均为4046.20m2，均分为南北两侧车间，位于基地内东部。生产车间D钢筋砼构架，为2F，建筑高度为14.8m，建筑面积为3611.80m2，位于基地内东部、生产车间C（2）北侧。储运工程综合仓库钢筋砼构架，4F，建筑高度为23.8m，建筑面积为11892m2，位于基地内西北部、专用仓库北侧。公用工程车间钢筋砼构架，3F，建筑高度为18.3m，建筑面积为7614.14m2，位于基地内北部、生产车间B（3）北侧、生产车间A（4）东侧，作为基地动力车间。基本建成棚区钢筋砼构架，1F，建筑高度为6.3m，建筑面积为1851.96m2，位于基地内东北部、生产车间C（3）北侧、公用工程车间东侧，作为货运周转区域。基本建成危品仓库A（1）~A（4）钢筋砼构架，均为1F，建筑高度均为5.3m，建筑面积均为680.76m2，位于基地内北部、综合仓库东侧。A（1）～A），成A（4）未建设危品仓库B钢筋砼构架，为1F，建筑高度为5.3m，建筑面积为175.44m2，位于基地内东北部、棚区北侧、专用仓库A（3）东侧。辅助工程办公楼钢筋砼构架，6F，建筑高度为23.85m，建筑面积为6860m2，位于基地内南部，用于办公生活。1#质检研发楼钢筋砼构架，4F，建筑高度为17.55m，建筑面积为6610m2，位于基地内西南部、办公楼西侧，作为各企业质检和研发场所。2#质检研发楼钢筋砼构架，4F，建筑高度为17.55m，建筑面积为6050m2，位于基地内东南部、办公楼东侧，作为各企业质检和研发场所。车棚1钢结构，1F，建筑高度为3.3m，建筑面积为1065.8m2，位于基地内西南部、1#质检研发楼北侧，用于停放车辆。车棚2钢结构，1F，建筑高度为3.3m，建筑面积为1021.0m2，位于基地内东南部、2#质检研发楼北侧，用于停放车辆。污水处理站（含应急事故水池）地上及半地上式建筑，占地面积5490m2，其中构筑物建筑面积2652m2，一期设计处理规模500m3/d，位于基地厂界东北侧，主要处理基地内各医药企业所产生废水一期已建成山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析事故水池地下建筑，设计容积2000m3，位于基地东北部尚未建设钢结构，1F，建筑高度为3.3m，建筑面积为24m2，位于基地内北部。基本建成公用工程给水由商河化工产业园供水管网供应排水实行雨污分流制；基地内配套建设污水管廊、雨水管廊、1座1065m3初期雨水池供电基地内建设配电室，由商河经济开发区供电所供应基地配电站供汽由商河化工产业园山东金捷燃气有限责任公司提供，通过基地内管廊系统输送基地蒸汽管廊已建成事故水池位于公用工程车间北侧消防水池地下建筑（长40.1m，宽17.0m），容积约为682m3，位于专用仓库南侧。循环水池地下建筑（长32.5m，宽17.0m），容积约为553m3，位于专用仓库南侧、消防水池东侧。环保工程废气济南联合百川投资管理有限公司负责管理的废气污染物主要是配套污水处理站的恶臭气体和蒸氨汽提装置尾气。入驻企业产生的废气各自负责处理，废气污染物排放要达到各自企业环评批复的要求/废水基地配套建设一座污水处理站，位于基地北侧，设计总处理能力1200m3/d，一期处理能力为500m3/d，其中高浓废水处理能力50m3/d、低浓废水处理能力450m3/d，入驻企业产生的高浓度废水经内部预处理装置处理，进入基地污水处理站的高浓度废水预处理系统（“蒸氨汽提+MVR”工艺）处理，入驻企业产生的低浓度废水进入基地污水处理站的低浓度废水预处理系统（“格栅+沉淀”工艺）处理，两者混合后进一步采用“臭氧催化氧化+A²/O+二沉池+臭氧接触池+E-HBAF+E-HDAF”工艺处理，处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准、急性毒性、二氯甲烷等特征污染物达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准、《环境影响评价技术导则制药建设项目》（HJ611-2011）附录C多介质环境目标估算方法计算值要求，同时达到商河经济开发区污水处理厂（商河方元水质净化有限公司）进水水质要求后送商河经济开发区污水处理厂（商河方元水质净化有限公司）进一步处理，达标后排入商中河一期已建成各企业产生的危险废物在各自的危废暂存间内妥善收集暂存后委托有资质单位进行安全处置。危废暂存间的环境管理及危废暂存、转运等由各企业负责。生活垃圾集中收集后委托环卫部门清运处理。/基地建设厂房，设备降噪措施由入驻企业自建/序号企业名称项目名称建设内容环评审批文号验收情况1山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化一期一条原料药NHE3生产线济环报告书[2020]42号2023年9月原料药QC实进行产品理化性质济商环报告表2023年9月验室项目分析、产品小试等[2021]031号2济南宣正医药科技有限公司药物研发实验室项目化学品工艺研发和文号申报工作，重点是化学二类药的研发和申报商环报告表在建原料药和中间体生产项目4条原料药及条中间体生产线济环报告书在建3山东静远药业有限公司年产26吨原料药及350吨制剂项目包括2条兽用药物用药物原料药生产线济环报告书2023年9月4济南鸿弯生物技术有限公司原料药研发及生产项目建设一条生产线（他达拉非和氯卡色林共用一条生产线，不得同时生产）济环报告书在建5济南爱思医药科技有限公司（商河分公司）医药原料药及十公斤级医药原料药中试平台项目北车间建设三条生产线，南车间建设十公斤级医药原料药中试平台济环报告书在建6山东兰鑫生物科技有限公司年产23.88吨医药原料药项目建设伏立康唑、甲磺酸多拉司琼、新康唑、溴芬酸钠、盐酸法舒地尔生产线各一条济环报告书[2021]5号在建7济南鼎皓医药科技有限公司医药研发实验室项目头孢噻呋钠、芬苯达唑等药品和研发与分析济商环报告表[2020]023号2021年5月15日通过了自主验收8山东伊力特生物医药技术有限公司生物医药基地项目2条原料药及3条中间体生产线济环报告书在建年产5公斤依维莫司项目租赁实验室，主要进行依维莫司的研发以及全厂的项目分析化验济商环报告表[2020]047号在建高端化学药基地项目建设阿加曲班中间体生产线、艾莎康唑侧链生产线、艾莎康唑硫酸盐原料药生产线、奥司他韦环氧化合物生产线、磺达肝癸钠中间体生产线各1条济环报告书在建9山东伯仪生物科技有限公司年产50吨生物纯化微球项目建设琼脂糖微球生产线2条、葡聚糖分子筛生产线1条、琼脂糖改性微球生济环报告书[2023]27号在建山东瑞健生物医药科技有限公司医药中间体及原料药生产研发基地投资建设项目建设1条盐酸吉西酸伊立替康生产环评报告书拟审批未建氢叶酸钙生产线、1条基因单体G生产线序号项目环保管理可依托的基地环保管理入驻企业负责的环保管理1污水站、事故水池、管线等防渗√2危品库、危废间、综合仓库、车间等防渗√3污水处理站废气处理及废气处理设施管理√4生产车间生产工艺废气处理及废气处理设施管理√5入驻企业危品库、危废间废气处理及处理设施管理√6质检化验废气处理及处理设施管理√7污水处理站运管管理√8管廊系统√9消防水池√事故水池√例行监测计划有组织废气√（污水站废气）√（工艺废气、化验废气、危废间废气等）无组织废气√（基地厂界）√（项目厂界）废水√（基地总排口）√（车间预处理设施）地下水监测井√土壤监测√厂界噪声√41山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析2.2现有工程概况）；编制环境影响报告表，并经济南市生态环境局）；2.3现有环保手续执行情况建设单位现有工程均已严格落实环境影响评价、竣工环境保护验收相关要编号项目名称建设内容批复情况验收情况1创新药物产业化一期一条原料药NHE3生产线济环报告书[2020]42号进行了自主验收2原料药QC实验室项目进行产品理化性质分析、产品小试等济商环报告表[2021]031号进行了自主验收该项目于2020年6月3日取得山东省建设项目备案证明（项目代码：42山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析该项目于2021年4月，由山东国嘉环保东盛迪医药有限公司原料药分公司原料药QC实验室项目环境影响报告表》。2.4现有项目工程分析工程组成主要建设内容备注主体工程期项目生产车间1座C型车间，本项目位于北排车间东侧，占地面积1133.06m2，建筑面积2266.12m2，车间设一条NHE3原料药生产线，包括9个中间体和最终产品NHE3生产，车间设置反应釜，离心机及干燥设备等，进行各中间体及原料药的合成、后处理、离心、干燥等工序。租赁高端化学原料药产业化基地的生产车间A（1本项目仅占用北排车间东侧位置实验室项目合成实验室包含3间合成实验室，共250m2，位于楼层南侧依托一期工程租赁的办公区称量间包含天平准备间和天平间，共约17.5m2，位于公共办公区西侧中控间共约20m2，位于称量间西侧干燥间共约25m2，位于中控间西侧，用于实验中干燥处理清洗暂存间共约37m2，位于干燥间西侧，用于实验器具清洗后晾干储运工程固体物料仓库基地综合仓库的一层南部（东西长56.6m，南北宽17.7m），位于园区西北部，包括特殊物品库、阴凉库、标签及说明存放间等，建筑面积为1000m2。租赁高端化学原料药产业化基地的综合仓库一层南部液体物料仓库利用基地专用仓库A（1）内北部区域单独3间作为项目危化品库，建筑面积约405m2，用于储存本项目危化品原料租赁高端化学原料药产业化基地的危品库A（3）单独4间（共5危化品仓库、危废暂存间利用基地专用仓库A（3）内北部区域单独1间作为项目危废暂存库，建筑面积约135m2，对该区域地面防渗措施进行改造后，用于暂存本项目产生的危险废物辅助工程办公区依托基地质检研发楼，建筑面积733m2，用于工作人员管理办公。其中公共办公区面积约70m2，其他部分用于建设公司实验室项目。依托基地配套会议室约48m2，位于楼层东北侧依托一期工程租43山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析公共办公区约70m2，位于会议室西侧赁的办公区物料间分别位于楼层西北和东南侧，分别为37m2和12m2，用于存放物料更衣室约25m2，位于楼层南侧进门处卫生间约64m2，位于楼层北侧公用工程供水生活、生产用水均由商河经济开发区自来水管网提供依托基地配套排水实行“雨污分流”制。工艺废液作为危险废物委托临沂中天环保科技有限公司进行处理，其他生产废水、生活污水经高端化学原料药产业化基地配套的污水处理站处理后，再经市政污水管网进入商河开发区污水处理厂深度处理后排入商中河。依托基地配套循环冷却水系统建设1套循环水系统，总循环水能力为30m3/h。一期项目建设供汽办公室采暖制冷采用分体式空调；生产所用蒸汽由高端化学原料药产业化基地内山东近方昆仑能源科技有限公司提供。依托基地配套供电由商河开发区供电所利用架空线路送至基地各企业。依托基地配套制冷配套2套制冷系统，均采用R134A作为制冷剂，冷水机组载冷剂是载冷剂是15℃水，冷冻机组载冷剂是乙二醇水溶液。主要为项目生产提供冷冻水和空调用冷水。一期项目建设纯水制备系统1套纯化水采用二级反渗透膜装置制备，纯水制备能力为3m3/h。一期项目建设环保工程废气有组织废气实验室废气的操作均在通风橱内进行，实验废气经通风橱收集后，通过“二级活性炭吸附”装置处理后，通过一根21m高的排气筒DA001排放。北生产车间产生的工艺有机废气、设备清洗废气经收集后引入楼顶尾气处理装置（自动加药式碱喷淋+水喷淋（含除雾器）+两级活性炭吸附/脱附）处理，通过1根20米高排气筒（DA003）排放；危废暂存间和危化品库产生的有机废气经负压收集后，经1套自动加药式碱喷淋（含除雾器）+活性炭吸附装置处理后，通过1根15m高的排气筒（DA002）排放。达标排放无组织废气①对于液体物料如甲醇、乙醇等采用叉车运至车间内指定密闭上料区，上料时将其包装桶上方小盖打开、将加料管插入包装桶底部，在加料管上设置橡胶密封圈，堵住接口处，在开动真空泵或磁力泵将其泵入反应釜中，上料完成后若包装桶内还有剩余物料，拿出加料管封盖，以备下次使用，通过采取以上措施尽量减少污染物的无组织排放，密闭上料区设集气罩，废气收集后引入楼顶有机废气处理装置进行处理；②固体物料小批量采用密闭投料器气力输送设备的方式从反应釜的投料孔打入反应釜，大批量采用人工投料，打开投料孔时会有反应釜内的有机溶剂如甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷等及投放的粉末状物料无组织排放，拟建工程拟在反应釜固体山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析投料孔上部处设置集气罩，采用引风机将该部分废气收集进入废气管道引入楼顶废气处理装置进行处理尽量减少无组织排放；③物料在反应釜、精制釜等反应完成后须卸料进入下一个容器如离心机等，拟建工程应采用氮气压缩或抽真空的方式将液体物料进行卸料，压入下一个容器中，在此过程中有有机废气如甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷等的无组织挥发在卸入的容器顶部排空管排放，卸料过程拟建工程拟在顶部的放空管直接设置密闭管道接入废气收集处理系统；④反应釜进料氮气置换废气、挥发废气、反应尾气均由密闭管道抽送至工艺有机废气处理系统；⑤在反应期间，反应设备的进料口、出料口、检修口、搅拌口、观察孔等开口(孔)在不操作时应保持密闭⑥项目采用密闭式离心机，离心废气经密闭管道抽送至废气收集处理系统。⑦采用密闭干燥设备，于燥废气经密闭管道抽送至废气收集处理系统。⑧项目吸收、洗涤、蒸馏、萃取、结晶等单元操作排放的废气，冷凝单元操作排放的不凝尾气，吸附单元操作的脱附尾气均经密闭管道抽送至废气收集处理系统。⑨项目真空系统采用干式真空泵，真空排气经冷凝回收后经密闭管道抽送至废气收集处理系统。⑩拟建工程拟对设备与管线组件密封点开展泄漏修复监测工作。⑪拟建项目生产车间设置GMP洁净车间，车间配套净化空调系统，通过连续换气保证GMP洁净车间的洁净级别要求，换气排风量约为70000m3/h。净化空调系统的空气处理方式及气流组织形式如下：D级净化空调系统采用一次回风方式。净化空调系统全年定风量运行，空气经粗效、中效、高效三级过滤后送入室内，采用顶送下侧回（排）送回（排）风方式。排风系统设有专门的空气过滤器以除粉尘和异味，对周围环境影响较小，本次环评不予考虑；⑩废水暂存罐密闭，废气收集至废气处理系统。⑬项目工艺危险废物均密封存储，废包装桶加盖密闭，危废暂存间的废气采取了有效的收集方式和处置措施，进一步减少了无组织排放量。废水项目产生的环保设施废水作为高浓度废水、其他废水（即低浓度废水）、实验器皿润洗水、首次清洗后清洗废水、地面清洁废水均进入高端化学（500m3/d，其中处理高浓度废水50m3/d，低浓度废水450m3/d）处理后，与软水制备浓盐水一起经市政污水管网进入商河经济开发区污水处理厂（商河方元水质净化有限公司）进行深度处理，处理达标后排入商中河。依托基地配套，达标排放4445山东盛迪医药有限公司原料药分公司创新药物产业化二期建设项目工程分析生活污水由高端化学原料药产业化基地生活污水管网收集至化粪池处理，后经市政污水管网排入商河经济开发区污水处理厂（商河方元水质净化有限公司）处理，达标后排入商中河。选购低噪声的设备，并采取基础减振、消声等措施。在设备选型时优先选用低噪声设备，设备全部设置在室内，墙体封闭，加设隔声材料。达标排放固体废物分类处理：纯化水制备废渗透膜由厂家定期回收；职工生活垃圾由