机械行业质量手册

IS09001:2022QMS/Q01-A/0

质量手册

受控状态

版本号A

发放号_____________________

发布日期2022年1月5日

XX有限公司

编制：办公室审核:批准:

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-0.0

标题：版本号A/0

目录共1贞第1页

01QMS/Q01-0.1-A/0发布令

02QMS/Q01-0.2-A/0质量手册更改页

03QMS/Q01-0.3-A/0前三

04QMS/Q01-0.4-A/0质量方针、质量目标

05QMS/Q01-0.5-A/0授权书

1.0QMS/Q01-1.0-A/0质量手册的管理

2.0QMS/Q01-2.0-A/0目的和合用范围

3.0QMS/Q01-3.0-A/0术语和定义

4.0QMS/Q01-4.0-A/0质量管理体系

5.0QMS/Q01-5.0-A/0管理职责

6.0QMS/Q01-6.0-A/0资源管理

7.0QMS/Q01-7.0-A/0产品实现

8.0QMS/Q01-8.0-A/0测量、分析和改进

9.0QMS/Q01-9.0-A/0附件

QMS/Q01-9.1-A/0程叙文件清单

QMS/Q01-9.2-A/0人员任职资格要求

QMS/Q01-9.3-A/0职能分配表

QMS/Q01-9.4-A/0工艺流程图

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-0.1

标题：版本号A/0

发布令共1页第1页

发布令

本《质量手册》依据IS09001:2022标准要求编写，

符合本公司实际。是本公司建立和健全质量管理体系的

纲领性文件，是各级质量活动必须遵循的法规。并以此

对所有顾客声明我们对质量的承诺。现予以批准、发布,

各部门、各级人员必须认真遵照执行。

本《质量手册》自发布之日起实施。

总经理：

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-0.2

标题：版本号A/0

质量手册更改页共1页第1页

更改一览表

3±C,-H-口

序号早万巧更改内容摘要日期备注

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-0.3

标题：版本号A/0

企业简介共1页第1页

XX有限公司公司位于，交通便利。公司占地面积亩，

车间建造面积约平米，办公面积约平米。本公司具有雄厚的技术

力量，先进的生产设备，科学的工艺水平，精密的检测手段，周到的售

后服务，为顾客提供满意的产品奠定了坚实的基础。公司主要的生产设

备有：压力机，冲床，剪板机，折弯机，电焊机，切割机，锯床，钻床,

主要生产产品深得顾客的好评。

为顾客提供满意的产品是我们的最终目的。以质量管理体系为基础，

严格科学化、规范化管理。兢兢业业、脚塌实地来发展生产，对产品质

量一丝不苟，不言最好，力求更好，确保给用户一流的优质产品和完善

的售后服务。争取把公司的产品做成河南省名牌。

“打造精品，创阳光品牌；科学管理、追求卓越。”是公司的

质量方针；建百年企业是我们努力的方向。为社会服务是阳光的最

终目的。使用阳光产品，环境将洁静；有了阳光，人类生活将会更

加夸姣。

总经理

地址

电话

传真

邮编

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-0.4

标题：版本号A/0

质量方针、质量目标共1页第1页

一、质量方针：

打造精品，创阳光品牌;

科学管理、追求卓越。

二、质量目标：

产品一次交验合格率97%

出公司产品合格率100%

顾客满意度290%

顾客反馈信息处理率100%

、质量目标分解：

（一）、办公室

i.文件受控率>99%

2.员工培训率100%

3.员工培训合格率■95%

（二）、生产部

1、设备完好率290%

2、一次交验（检验）合格率298%

3,生产计划（批）按期完成率>95%

4、顾客投诉率（质量）W5%。

（三）、供销部

1、采购产品一次检验合格率299%

2、用户反馈信息处理率100%

3、顾客满意度290%

（四）、质检部

1、公司产品合格率100%

2、监视测量装置周期校验率100%

总经理:

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-0.5

标题：版本号A/0

授权书共1贞第1页

管理者代表授权书

为建立和完善我公司IS09001:2022质量管理体系,

任命为管理者代表。负责本公司建立、实施和

保持IS09000质量管理体系，定期向总经理汇报质量管

理体系的运行情况，提高本公司满足顾客要求的意识，

并负责与质量管理体系有关的事宜同外部进行联络。

总经理：

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-1.0

标题：版本号A/0

质量手册的管理共1页第1页

1.0本手册由办公室统一编号、造册、登记、分发及归口管理。

2.0本手册的编号方式见《文件控制程序》

3.0本手册由办公室编写，管理者代表审核，总经理批准。

4.0手册的管理

4.1手册的发放

手册分〃受控〃和〃非受控〃两类，受控版本首页加盖红色〃受控"

印章，供内部使用。发放时逐,并加注分发号，持有者不得复EU、

夕M专,因调离本单位时文件交办公室收回。〃非受控’手册首页加盖红

色〃非受控〃印章，对外提供时使用，发放时必须登记,并注明分发号,

〃非受控〃文件不受更改的控制。

4.2手册的评审

本手册是实施和保持质量管理体系的纲领性文件，通过内部审核和

管理评审来验证具适宜性、充分性和有效性。

4.3手册的更改

手册的更改应由各部门提出修改申请，明确修改的理由和修改的内

容，管理者代表审核，总经理批准后由办公室统一进行更改。

4.4手册的换版

当手册依据的标准、法规有较大改动，组织机构发生重大变动，管

理评审做出决策，手册内容有大于1/3改动等情况下，本手册进行换版。

换版必须经过总经理批准。发放新版本时，旧版本收回。新版本生效同

时，旧版本即行废止。

4.5本手册由办公室负责解释。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-2.0

标题：版本号A/0

目的和合用范围共1页第1页

1.0目的

通过建立本公司的质量方针、质量目标，确定质量管理体系过程、

程序和要求，实施有效的质量管理。证实本公司能持续地提供满足顾客

和合用法规要求产品的能力；通过体系的有效实施，持续改进质量管理

体系的过程，预防不合格，满足顾客与合用法规的要求，增强顾客满意

程度。完善企业持续改进的质量管理体系。

2.0合用范围

合用于XX产品的生产和服务的质量管理体系。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-3.0

标题：版本号A/0

术语和定义共1贝第1页

1.0本手册采用£09000:2022《质量管理体系基础和术语》。

2.0本公司体系文件的供应链为〃供方一组织一顾客”

3.0有关名词：

组织：代表本公司。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-4.0

标题：版本号A/1

质量管理体系共2贞第1页

4.1总体要求

本公司根据IS09001:2022标准要求建立文件化的质量管理体系，加

以实施和保持，并持续改进其有效性。

4.1.1在建立质量管理体系中，管理者代表负责公司按照标准要求识别质

量管理体系所需要的过程；结合本公司的自身特点和行业性质确定需要

的过程。过程的识别可以从以下方面展开：

a）产品形成的直接过程，即产品实现过程。

b）产品形成的支持过程,如：管理职责，确定职责和权限,制定质

量方针、质量目标，质量管理体系策划，采购，与顾客有关的过程，文

件控制，记录控制，管理评审；资源管理，测量分析和改进等。

4.1.2识^和管理相互关联的过程,确定过程应达到的预期目的；明确过

程之间和职能之间的接口।考虑过程的活动流程、控制措施、信息和资

源。

4.1.3制定过程有效运行和控制的准则及方法，以减少非预期的输出。

4.1.4确保具有必要的信息和资源，以支持这些过程的运行和监视。

4.1.5监视、测量和分析这些过程，采取必要的措施，以实现策划结果和

持续改进；通过监视和测量获得的信息，分析这些信息，掌握过程的状

况以确定需要采取的措施。

4.1.6本公司各生产过程均在本厂内完成，没有外包过程。

4.2文件要求

4.2.1质量管理体系文件

本公司建立、实施和保持文件化的质量管理体系，作为实现规定的质

量方针和质量目标的手段。

质量管理体系文件包括：

a）质量手册：本公司的质量管理体系纲领性文件。其它体系文件必

须与其保持一致。

b）程叙文件：包括制订标准中要求必须形成文件的程序和结合本公

司的特点确保过程有效运行形成文件的程序。

c）作业性文件：包括每一个岗位的质量要求及过程的作业方法、方

式和步骤等。

d）记录：提供质量管理体系运行的信息和证据。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-4.0

标题：版本号A/0

质量管理体系共2贝第2页

4.2.2质量手册

质量手册包括：质量方针、质量目标；质量管理体系的范围，删减

的细节与合理性;程叙文件及其引用；质量管理体系的过程和控制方法,

以及相互关系的描述等。

4.2.3文件的控制

本公司编制《文件控制程序》。对本公司形成文件的质量管理体系

按照IS09001:2022标准4.2.3(a~g)的内容进行控制，包括对夕俅文件

进^亍控制。

4.2.4记录控制

本公司编制《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、

保存期限和处置进行控制。记录的保存期应与法律、法规要求规定相适

应。

各部门要有足够的记录表明其对质量管理体系进行了有效的实施。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-5.0

标题：版本号A/0

管理职责共3灾第1贝

5.1管理承诺

总经理负责质量管理体系策划，提供必要的资源，并持续改进质量

管理体系的有效性：

5.1.1向本公司全体员工灌输〃以顾客为关注焦点〃的思想。在生产和服

务的全过程中贯彻满足顾客要求和相关法规要求的重要性。

5.1.2制订本公司的质量方针和质量目标。

513组分实施管理评审

5：1：4及俞地提供必要的谣原，满足质量管理体系建立、实施和持续改进

的需要。资源包括人力资源、设施和工作环境。

5.2以领客为关注焦点

521嵬誉理应关注顾客，以增强顾客满意为目标；了解顾客当前和未来

的需求和期望，满足顾客要求，并竭力超越顾客的期望。

5.2.2确保顾客的需求能正确地转化为生产和服务运作的要求，确保每次

转换的输出满足顾客要求，达到顾客满意。

5.3质量方针

由总经理制定的质量方针是本公司总的质量宗旨和方向。总经理应

确保质量方针与本公司的宗旨相适应，确保对满足要求和持续改进质量

管理体系有效性的承诺，确保为质量目标的制定提供框架，确保在本

公司内部得到沟通和理解、确保在持续适宜性方面得到评审。

5.4翱_

5.4.1目标

5.4.1.1本公司质量目标由总经理结合本公司现状、发展和质量工作重点

组织制定。制定质量目标应与质量方针一致，质量目标应明确、具体、

并可测量。

5.4.1.2本公司质量目标的实现是通过公司年度质量目标的展开加以实

施。

541.3各部门根据本公司质量目标中所承担的项目，制订出本部门的质

量目标，做X质量目标落实每T部门。

5.4.1.4部门负责人每季度对本部门质量目标实施情况进行检查，并做好

膜

5.4.1.5办公室组织有关人员每年对本公司质量目标的实施情况进行检

查，做好记录，作为管理评审输入。本公司质量目标检查可以与内部审

核结合进行。

541.6质量目标项目需修改或者由于客观原因无法完成时,由目标承担

部门向管理者代表汇报，总经理审批，由办公室重新策划。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-5.0

标题：版本号A/0

管理职责共3贝第2页

5.4.1.7公司质量目标实施情况考核检查记录由办公室保存，部门检查记

录由部门保存。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1总经理负责落实对质量管理体系的策划，以满足质量目标的要求。

并提供实施质量管理所需的资源。

5.422管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持及其持续改进

娱

542.3管理者代表组织有关部门确定质量管理体系所有过程中的人力、

设施和工作环境的需要。根据确定的情况提出资源需求，报总经理批准，

下达各相关职能部门予以实施。

542.4设定过程目标，建立过程测量系统，对过程业绩进行雨介与分析。

必要时由管理者代表组织人员成立改进小组，确保顾客的要求正确地转

化为产品实现过程的要求，达到顾客满意。

5.4.2.5在对质量管理体系的变更进行策划时，应保持质量管理体系的完

辘。

5.5职责、权限沟通

5.5.1职责和权限

为实现公司的质量方针和质量目标，明确规定各项质量活动的职能

和相互关系，每一个对质量有影响的部门和人员都应掌握他们的职责和

权限，以及他们相互之间的接口。

5.5.2管理者代表

总经理任命管理者代表，负责质量管理体系的建立、实施和保持，

以及持续改进质量管理体系。

（授权书见QMS/Q01-0.5职责见QMS/Q01-5.22）

5.5.3内部沟通

本公司建立对人员具有激励、提高、沟通和业绩促进的方法；定期

又曲是高质量的因素进行评定。

总经理负责将本公司的质量方针和质量目标、有关质量管理体系过

程的要求传达到全体员工。明确各职能部门之间的接口关系，明确应传

递的信息、接口处的职责。总经理协调各部门之间的沟通和内部信息反

馈。本公厘俄的勾幽乡式包括质副淅全胡协触、橱E、遴口、

文件和记录的传递、口头传递等。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-5.0

标题：版本号A/0

管埋职责|共3页第3页

5.6管理评审

总经理主持管理评审,对质量管理体系中起决定和主要作用的负责

人应参加管理评审，管理评审每年至少进行一次，每两次评审的时间间

隔不大于12个月。通过评审以确保质量管理体系持续的适宜性、充分

性和有效性，包括质量方针、质量目标质量管理体系改进的机会和变更

的需求。本公司制定并执行《管理评审控制程序》确保质量方针、质量

目嗣口质量管理体系有效实施。

QMS质量手册五件编号QMS/Q01-5.1

标题：)技本号A/0

组织机构图共1页第1页

QMS质量手册|文件编号|QMS/Q01-5.2

标题：版本号A/0

职责和权限共2页第1页

1、段露为关注焦点，向公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重

a)

要性,

制定房量方针和质量目标;

b)

c)确定组织机构和各部门职责及权限；

d)提供公司所需的一切资源；

e)任命管理者代表；批准质量手册、程叙文件；

f)主持管理评审；进行质量管理体系改进。

2、

建立雇全本公司质量管理体系，并保持其有效运行;

a)

b)组织并实施内部审核；

c)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

d)以顾客为关注焦点，提高整个公司的顾客要求意识；

e)就本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

3、办公室®

a)负责对文件的控制，包括对文件编制、发放、更改和作废等。协助

管理者代表进行质量管理体系策划和质量改进策划；

b)协助最高管理者对质量目标进行策划；过程的监视和测量。

c)协助总经理制定管理评审计划及实施，负责管理评审资料整理及归

档。协助管理者代表做好内部审核工作；负责内审资料整理及归档。

d)负责本公司人力资源的控制，包括对人员培训的安排、实施、验证

及人员招聘、工作调动等；

e)负责对各种数据进行分析整理，提高质量管理体系业绩；

f)负责持续改进及纠正和预防措施效果的验证。

4、雌WWt

a)定期对市场进行分析和预测，搜集顾客需求信息，负责顾客对产品

要求的确定；

b)组织与顾客对产品有关要求的确定与评审；

c)负责与顾客进行沟通；了解顾客，及时处理顾客投诉，保证顾客满

章•

苞盍对顾客财产的归口管理，对顾客财产发生丢失、损坏或者不适

d)

宜时，同顾客联络；

e)负责采集顾客的反馈信息，负责对顾客的满意程度进行监视和测量；

f)负责组织对供方的调查和评定，按照采购信息实施采购；建立合格

供方档案；

处理采购不合格品；并负责对供方业绩进行分析和对供方定期评定。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-5.2

标题：版本号A/0

职责和权限共2页第2页

5、

a）负责对基础设施（生产设备、动力设备的管理,建立设备档案）和工作

b）负望’生产的由家协调、调度工作；及过程的确认工作

缶tarniTri0生无口咨］甲•岳主―旧三口小口王口港

CN）贝uaV口口体认抑以订、利1F和吕理/贝KJ口口1F*z\xdA/

一性标识和管理；

d）负费对顾客财S生的使用与保管；

仔注XJLiT3EJ1】昌口和和取品方奴J声n品n的tlJ东lV柏J，•

f）负翌1生产过程11勺监视和测量；

g）参预上合同评审，对合格供方进行评定；

hl寸程中不

♦IZJ-Hr.质检部对16合格品进行评审并负责生产t士・|上II1合-1f格nu品uw的i/A处-i-

置。

jBTOnn

a）需嘴勒

1勺策划、工^技术文件的策划与1育理;负，聂质量计划

编密L头施，

b）自言对采购产1s消的验讦：

c）负责置券驷曹膜智善寡典蔓瞿I投史四周赞金定；

k口匡目+fz-/X+r-

d）奂二）口口口3血1沙个口队11里从々、口T苜口口口巾!J,AJJ口口反里」汪彳丁分斫，

确保产品庙量?守合顾客要求。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-6.0

标题：版本号A/0

资源管理共1页第1页

6.1资磁供

本公司为确保实施和保持质量管理体系的有效性，实现质量目标；

持续改进质量管理体系，满足顾客要求，增强顾客满意，在质量管理体

系运行的适当阶段，确定和提供与之相适应所需的资源。适宜的资源包

括人力资源、基础设施和生产环境等。

6.2人力资源

本公司建立并实施《人力资源控制程序》，对人员的管理、培训和

评定过程进行控制。

6.2.1办公室负责人力资源的管理,并负责本公司人力资源的调查和人力

资源配置，确定从事影响产品质量人员的任职资格和工作能力，确保配

置的人员与岗位需求的能力相适应。从事影响产品质量的工作人员应具

有适宜的基础教育、培训经历、必要的操作技能和工作经历、工作经验

并能胜任其工作。

6.2.2能力、意识和培训

办公室根据各岗位的工作特点与性质，以及人员能力要求不同，确

定各个岗位的培训需求。培训的需求由各部门提出交办公室，办公室统

一制定培训计划。确定员工的培训需要时，应考虑到法律法规的要求和

暂时员工的培训需要。培训合格后才干上岗，确保每一个员工能意识到

自己从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现本公司质量目标做出

贡献，由管理者代表评价每次培训的效果，对效果不明显的重新实施培

训I,直至满足培训要求。

6.3基础设施

生产部负责对基础设施控制的归口管理，生产部负责确定产品实现

过程需要的设备，本公司生产加工设备控制方法可依据《设备管理考核

细则》进行控制。确保提供的设施符合生产的需要，并对这些设施进行

维护。

6.4工作环境

生产部负责识别工作环境中的因素、条件，以对产品质量和实现过

程的影响。按照公司的《生产和服务提供控制程序》负责对工作环境的

控制。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-7.0

标题：版本号A/0

产品实现共3页第1页

7.1产品实现的策划

7.1.1质检部具体负责产品实现过程的策划，根据产品的质量目标和要

求，确定产品实现的一系列过程和子过程，并根据本公司的运作过程形

成必要的作业文件。

712当有特定产品、项目或者合同时，由总经理任命项目负责，由项目

负责人会同质检部、生产部、供销部负责人确认现有资源足以实现明

确的质量要求。如果不能，应编制相应的质量计划。

713所有的质量计划编制之前应进行充分的调查研究和全面策划，确保

项目或者合同要求明确，确保所提供计划的可操作性C

7.1.4质量计划是原有质量管理体系文件的补充，应保证与质量管理体系

文件（如：质量手册、程叙文件、作业指导书等）相一致，凡原有体系文

件已对相应内容规定的文件应尽量引用，不予重复，应着重对新加的特

殊要求做出规定。

7.1.5编制质量计划应包括以下内容：

1）产品、项目或者合同的质量目标和要求的详细描述；

2）实现产品要求所需的各个阶段，每一个阶段的主要工作内容以

及相应的负责部门和人员，以及进度安排；

3）各个阶段所合用的作业方法、工艺、技术标准、设备和其它必

要的资源•

4）各格迎所需的验证、确认、监视活动以及接收标准和验收准

则；

5）确定相关的作业记录和验收记录。

7.1.6质量计划由项目负责人负责编制，总经理审批；

7.1.7项目负责人负责质量计划的发放和更改控制，舞负责对质量计划执

行情况的检查；

7.1.8质量计划完成情况报告和相应的记录由质检部保存。

7.2与顾客有关的过程

本公司制定并实施《与顾客有关的过程控制程序》，对与产品有关要求

的确定和对产品要求的评审进行控制。保证与顾客的有效沟通。控制招

投标、合同或者定单的接受、产品要求的评审、合同或者定单的更改与协

调、与顾客的联络、有关法律法规的要求等活动。

7.3设计和开辟

本公司依据国家相关的产品标准进行生产和服务，生产过程、生产工艺

基本稳定，没有设计开辟过程，故对设计和开辟予以删减，并保证在删

减后不影响组织持续地提供满足顾客和合用法规要求产品的能力。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-7.0

标题：版本号A/0

产品实现共3页第2页

7.4米鹦

本公司制定并实施《采购控制程序》。识别采购过程，确定各种采购产

品对本公司产品实现过程和最终产品的影响；规定采购职责，保证外购

产品或蓍服务能满足要求。规定对供方的控制方式和程度”制定选择、

评价和重新评价的准则，保存供方评价记录，对采购活动、供方的评

侪r陶信息以软麻嗑的验证进行控制「

7.5行和神博共

7.5.1供的控制

艺管理、生产过程的监视和测量以及交付后的活遍行控制。对于一些

1牌爨型翦麴蟹，生产部负责淳的确认。对输出结果

不能经过其后的监视和测量进行验证的过程下包括产品使用粕服务已提-

供后缺馅才暴露出来的过程，实施过程确立宝融认应a国这些特殊

过程的能力是否达到预期的结果。确认近程包括以卡内容三

―迪星的要求国达到的居巢;以及评定的方法；

滑熊槌建,人员董招鉴星;-

过L程操作方新酶调用性律定厂

-------------------------------

曲瞅。1__________________________

7.5.3

产品的^^各「

名称、口期、工序、区域等。根据监视和测量的要求标识产品的状态。

保持标识的惟一,当有追溯，庄要求时实现产品追朔C

75^骂顾客的来料等，目前尚未发生这种情况，如果发生时，

程中的管理并正确使用和维护。质检部负责对顾客为产品实现提供财产

的识别、验证。聊客财产如在使用过停币旗总愠硝着不合用时应

予以记蓑7供销部负责向颜客报告下并对处理结果予以记"

—

7.5.51般运过程出1控制

•RK

力后以「I4J越•

a）燃放环境°

b）上品堆放时，应考虑堆放环境和标识要求。

\：国/田内钳硒;云兄曰疣仕添片不合妾曲顼

Cn））如xt4口4，壬口*旭iiES我,_LF-I'En乜/车父从।

进通道的畅通。

d）更g匣辔将王昙鸟蟹方法，必要时设计"殊的搬库工具。

d广行〃际jnn/ix/jx.s.nJ\^.^x)o

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-7.0

标题：版本号A/0

产品实现共3页第3页

755.2顾客来料加工：产品加工经检验合格后,将产品标识清晰,防护

针对产品的特点进行防护，直到完成交付为止。

7-7E5K^orenPrwfc:Hw-inmyI--------------------------------------

7.553.1各种产品出入库应办理出入库手续，产品入库前须经质检人员

漫等彻底相一

符。

2生产部段对所有产品存放区域进行规划，

755.3.对存放区域明确划线

、廷妗rv木爸奴FT•壬n企奴▽

鹿箓接莅座贰口萝加整齐，标识

755.3.3所有产后青晰。不司的规格、

级别F以区分，防止混放。

：由聿古人神合成向左即将占

75534，r所八有m物力若“4助到桃物1相符帐

工吊一致。越演物品,发现舁常时岌时诵］异菜豌目应的措施。

福管员也

7.5.5.4

755.4.普1单》安排交付.经办人与库管员双SWidiB-

认无误J5，办理出

7.5.571：牙本公司I迫:货的产品运输途中发生的损坏「丢失等，由本公司承

相责任C

7.5.5.4,3顾客自技营货的产品，供销部应做好对客户人员的安排，应做好

大十立、二

-1殳，开履彳口

当外包后,次销部与承运公司办理好交接手

7.5.5.4.4运输过程续，由承运

公司负1后运输过程用的产品防护工作。

7.6监利1和测量设备的控制

质检;把负责确胃1所需的监视和测量活动，以及所要求的特视和测量设

正产品符合

程序》以确保使用的监视和测量设备与其测量能力和测量星号求相一致。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-8.0

标题：版本号A/0

测量、分析和改进共3页第1页

8.1测量、分析和改进的策划

8.1.1办公室负置对产品熊监褥口测量活动进行策划。负责选用适当的

统计技术，对监视和测量的相关数据采集、分析、归纳和沟通，以证实

产品的符合性和确保质量管理体系的有效性。明确各部门的数据分析方

案，列出统计技术应用范围及各部门上报数据结果，以满足持续改进的

需去

8.1.£办公室每年对各部门数据分析的情况进行检查，以确保持续改进质

量管理体系的有效性。

8.1.3办公室对各部门的数据分析结果进行整理，发现问题及时提醒相关

部门采取纠正或者预防措施。

8.21

采集和分析顾客满意程度信息的过程或者方法，以此作

为测量质量管理体系业绩的基础。供销部负责监视、采集、分析顾客

满意程度的信息。

供销部根据实际情况对所有的客户发放《顾客满意度调查表》，采集

顾客信息，并负责对顾客有关的建议、投诉和抱怨进行记录，并对上述

信息进行分析后报办公室。

供销部负责产品交付过程中和顾客对产品使用过程中各种质量信息

的调查，发现顾客投诉按《纠正措施控制程序》执行。

供销部对所有上述信息的结果进行分析，发现有不合格趋势时采取相

应的预防措施。顾客满意程度的测量结果提交管理评审。

8.2.2内部审核

本公司制定并实施《内部审核程序》，定期进行内部审核。管理者代

表负责内部审核的策划。编制审核计划，规定审核范围、频次、方法及

人员。审核时应考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前的审核

结果。每次审核前应预先制定一个内审计划或者日程安排，以保证审核

的客观性和公正性；内审的审核员应得到足够的培训，审核员不应审

核自己的工作。办公室负责保存内部审核结果。

管理者代表向总经理报告审核结果，被审核区域的负责人应对审核中

发现的问题及时采取纠正措施，审核员对纠正措施跟踪、验证，并形成

记录作为管理评审的输入。

I视和测量，证实过程结果是否达到预期的能力。

过程的监视和测量包括对过程的设备能力的评定和检查，人员工作效率

和执行工艺情况的评定和检查，生产过程各项指标的监控及质量管理体

系过程等。当发现存在不合格或者其它不正常现象时及时采取纠正措施。

办公室协助总经理对质量目标的策划、考核。如果质量目标不符合公

司情况，经过考核后，应予重新策划；如果质量目标适宜，相关部门不

能完成，办公室协助责任部门分析不能完成的原因，及时采取纠国昔施。

QMS质量手册文件编号QMS/Q01-8.0

标题：版本号A/0

测量、分析和改进共3页第2页

8.2.4产品的监视和测量

本公司制定并实施《产品的监视和测量控制程序》制定产品验收标

准和方法，监视和测量产品特性，对原材料、生产过程、最终产品进行

监视和测量。未经监视和测量或者经监视和测量不能满足顾客要求的产

品不能交付顾客，除非得到有关授权人的批准和顾客的批准。

8.3