机械配件厂程序文件

机械配件厂

LD/Q/CX-2022

程序文件汇编

版本号：A/0

编制：办公室

审核：安全员

批准：总经理

受控状态：受控

分发号：

2022-1-10发布2022-1-10实施

临胞县令栋机械配件厂发布

程序文件清单

序号名称编号

01文件控制程序LD-CX-01-2022

02质量记录控制程序LD-CX-02-2022

03信息沟通控制程序LD-CX-03-2022

04管理评审控制程序LD-CX-04-2022

05人力资源控制程序LD-CX-05-2022

06产品和服务实现过程第划程序LD-CX-06-2022

07与顾客有关的过程控制程序LD-CX-07-2022

08外部供方控制程序LD-CX-08-2022

09销售和服务提供控制程序LD-CX-09-2022

10顾客满意度测量控制程序LD-CX-10-2022

11内部审核控制程序LD-CX-11-2022

12不合格品控制程序LD-CX-12-2022

13数据分析与评价控制程序LD-CX-13-2022

14不合格和纠正措施控制程序LD-CX-14-2022

15产品标识与可追溯性控制程序LD-CX-15-2022

16顾客和外部供方财产控制程序LD-CX-16-2022

17应对风险和机遇控制程序LD-CX-17-2022

一、文件控制程序

LD-CX-01-2022

1.0目的

对与公司质量体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。

2.0范围

适用于公司所有与质量管理有关的文件控制。

3.0职责

3.1总经理

负责《质廉手册》的发布、批准。

3.2管理者代表

1）负责程序文件及其他文件的批准。

2）负责质量手册的审核。

3.3办公室负责组织编写质量手册，并定期对文件评审。

3.4相关部门负责编写程序文件，部门经理审核。

3.5各部门负责各自职能范围的有关的文件控制。

4.0工作程序

4.1文件的分类

4.1.1通常分为公司内部与质量管理体系有关的文件和来自公司外部与质量管理体系有关

的文件。

4.2文件的编写和审批

4.2.1《质量手册》由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。

4.2.2程序文件由相关部门拟定，部门负责人审核，管理者代表批准实施。

4.2.3作业指导书由各部门负责拟稿，部门负责人审核，管理者代表批准。

4.3文件的编号、登记、标识

4.3.1编号

受控文件应进行编号，编号规定如下

1）质量手册：公司名称代号---版次-----实施年号

如：LD/Q/LD-2022表示公司质量手册第A/0版2022年实施

2）程序文件：公司名称代号一一程序文件代号一一程序文件序号一一实施年号

如：LD-CX-01-2022表示公司程序文件第01号程序文件2022年实施。

3）记录文件：公司名称代号一一记录代号一一文件序号

4）制度文件:公司名称代号一一制度代号一一文件序号

4.3.2登记

a）各部门编制本部门《文件记录清单》，并及时报办公室汇总，以反映版本实施状况。

b）各部门的文件发放，由办公室根据发放范围给予受控状态后，进行发放。

c）文件的发放前需拟定《文件发放回收记录》，并经主管领导审批后执行。

4.3.3标识

文件分为“受控”和“非受控”两类。

a）“受控”文件的标识

“受控，，文件的标识方式如下：

受控文件由办公室负责加盖红色“受控版本”字样臼章，每份文件应在适当位置标注发

放号码。

b）“非受控”文件的标识

“非受控”文件的标识由各部门视情况自行规定，若无必要，可不进行标识。

4.4文件的发放和签收

文件发放部门填写《文件发放回收记录》，收文部门进行签收。

文件发放时，标注分发号：

管理层-01办公室4）2生产部03销售部-04

4.5文件的回收和处理

4.5.1失效或作废文件由原发文部门按原发放范围收回并记录，加盖“作废”印章，需作保

留的，要加盖“仅供参考”章后方可留存。并从所有发放和使用场所及时撤出失效和

/或作废文件，确保防止误用。

4.5.2持有受控文件的人员，因工作调动或其他原因离井原工作岗位，本部门应收回该人员

持有的受控文件。

4.6文件的更改

4.6.1《质量手册》的更改由办公室组织实施，填写《文件更改通知单》，经管理者代表审核、

总经理批准后实施。

4.6.2《程序文件》及其他文件的更改，由相应主管部门填写《文件更改通知单》经管理者

代表审批后实施。

4.6.3《文件更改通知单》经审批后应下发到原文件的持有者，文件持有者按通知单要求更

改，采用单杠划去原内容，并在其上方写上更改后的内容。

4.6.4所有被更改的原文件需由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯•性。

4.7文件的使用和保护

4.7.1当文件破损严重影响使用时，可到文件控制部门办理更换手续，交回破损文件，换取

新文件。新文件仍沿用原发放号码，破损文件由发放部门销毁。

4.7.2当文件使用人所持文件丢失后，申请补发，补发文件给予新的发放号，同时注明丢失

文件的发放号码作凌。

4.7.3文件应分类存放在干燥、通风、安全的地方。

4.7.4任何人不得在受控文件上涂画、折页，不准私自外借。

4.8文件的评审

办公室委杆审核组内审前对现有体系文件的适用性进行评审。

4.9控制章的管理

4.9.1控制章由办公室负责管理。

4.10文件的销毁

文件失效、作废后，各部门编制《文件销毁申请单》报管理者代表审批同意后销毁。

4.11外来文件的控制

办公室负责对外来文件识别，统一编号，加盖受控章，并控制分发.

5.0相关文件

5.1质量记录控制程序

6.0记录

6.1《文件记录清单》

6.2《文件更改通知单》

6.3《文件发放回收记录》

二、质量记录控制程序

LD-CX-02-2022

1.0目的

对记录进行控制，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。

2.0范围

适用于证明符合要求和质量管理体系有效运行的所有记录。

3.0职责

3.1办公室负责保存的相关记录。

3.2各部门负贡做好本部门的记录和整理、归档、保管、传递工作。

4.0工作程序

4.1记录编制

4.1.1除了使用国家规定的记录外，各部门根据工作需要自行编制记录，并指定专人负责。

4.1.2记录根据其重要性和必要性来确定内容及深度的设计，以满足相应规定的证实要求。

4.1.3记录必须能准确反映过程的质量和各专业实施要素活动的情况。

4.2记录的媒介形式

记录的媒介形式可以是纸张或非纸张

4.3记录的填写

4.3.1记录填写必须严肃认真、做到真实准确，字迹清晰。

4.3.2记录必须有填写人的签字，必要时应由主管领导确认签字。

4.4记录的编号

4.4.1记录用LD代替，按标准条款号编目。

4.4.2办公室将各部门提供的记录清单进行汇总，形成总的记录清单，并保存所有记录空白

有效版本一份。

4.4.3各部门新定的记录在使用前，需经备案后方可使用，同时对新的记录进行编号，列入

记录清单。

4.4.4记录作废或版本变化时，各部门及时调整记录清单，并通知办公室，同时提供空白有

效版本一份。

4.4.5对于有国家统一编号的记录，各部门不再对其重新编号，只在记录清单中注明名称,

并使用有效版本。

4.5记录的保存

4.5.1保存的记录应做到字迹清晰，能正确辨认，保存环境适宜，防火、防潮、防虫蛀鼠害，

保管方法便于检索，

4.5.2凡属归档的记录，其保管期限应根据产品和服务的寿命期、法律法规要求的保存期及

合同要求规定的有效期等进行规定。

4.6记录的处理

过期的或没有必要保存的记录，由各使用部门填写《文件销毁申请单》，经办公室审核、管

理者代表批准后销毁，

5.0相关文件

无

6.0记录

6.1记录清单

三、信息沟通控制程序

LD-CX-03-2022

1目的

为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息，做好信息的管理，特制定本程序。

2适用范围

适用于公司内部信息的沟通和处理，以及与外部各方的信息交流。

3职责

3.1生产部、销售部等部门负责对相关方面信息的收集。

3.2办公室负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与处理；各部门负责工作范围信息

的传递和沟通。

3.3办公室负责公司信息库的建立；各部门负责建立内部信息库，并保存和管理相关的

信息。

3.4办公室和生产部负货紧急信息的处理。

4程序

4.1信息的分类

4.1.1外部信息包括：

a.质量技术监督局、商检局、公证处、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信

息；

b.政策法规标准类信息，如质量法律、法规、条例、产品和服务标准等；

c.相关方（顾客、供方、计量单位、媒体等）反馈的信息及其投诉等；

d.其他外部信息，如各部门直接从外部获取的有质量改进技术，质量管理等方面

的信息。

4.1.2内部信息包括：

a.正常信息，如质量方针（目标）及完成情况、测量和监控记录、内部审核与质

量评审报告以及体系正常运行时的其他记录等：

b.（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单

等；

c.紧急信息，如出现重大质量事故等情况下的信息和记录；

d.其他内部信息（如员工的建议等）;

4.2信息的收集、处理与沟通工具

信息可采取书面资料、质量记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声

像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方式予以传递。

4.2.1外部信息的收集和处理

4.2.1.1办公室负责质量技术监督局、商检局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息

的收集，由办公室传递到公司相关部门，当监测或检查结果出现不符合情况时，

按照《不合格和纠正措施控制程序》的要求进行处理。

4.2.1.2政策法规标准类的资料信息由办公室负责收集、更新、整理，并由办公室保

存管理，详见《文件控制程序》。

4.2.1.3销售部、办公室分别负责与原材料、运输公司、计量等服务供方进行信息沟

通，对其提供的产品和服务质量施加影响，销售部负责与顾客的信息沟通，以

满足顾客各方面要求：办公室负道与公司上级主管部门、媒体等的沟通，了解

相关的信息，对来自上述相关方投诉的处理详见《不合格和纠正措施控制程序》。

当对方有要求时，应在一定时间内给予答复；上述相关方反馈的其他信息，可

由对应部门以《内部联络单》的形式，传递给管理者代表组织处理。

4.2.1.4各部门直接从外部获取的其他类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，在

一定时间内以《内部联络单》反馈到办公室，由其负责分类、整理，根据需要

传递到相关部门“

4.2.2内部信息的收集与处理

4.2.2.1正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息;

办公室按照相应的程序文件的规定向有关部门传递质量方针目标及完成情况、

内部审核结果、更新的法律法规等信息。

4.2.2.2（潜在）不符合信息的处理详见《持续改进管理及纠正和预防措施控制程序》。

4.2.2.3紧急情况（如出现重大质量事故时）由发现部门迅速传递给办公室和生产部

组织处理，可采用电话、传真等方式紧急沟通,

4.2.2.4其他内部信息，提供者可以《内部联络单》反馈给办公室进行处理。

4.3信息库的建立和应用

4.3.1办公室负责建立公司的信息库，不断汇集各方面反馈呵I的信息，按照信息载体的

不同（如纸张、磁碟、光碟、胶片、声像制品等），提供相应适宜的环境分别存放，

统一保存；并参照图书分类的方式，进行整埋分类，制成索引，确保已获取信息

的完整性和可用性。

4.3.2办公室根据合同评审、设计开发、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各

部门所需信息相应的拷贝，各部门也可根据索引，在办公室调阅所需的信息，管

理者代表负资组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的

机会。

4.4对体系运行过程中各类记录的控制，详见《质量记录控制程序》。

4.5各部门健全收发文件制度，对接收传递的信息予以记录.

5相关文件及记录

5.1《不合格与纠正措施控制程序》

5.2《文件控制程序》

5.3《质量记录控制程序》

管理评审控制程序

LD-CX-04-2022

1.0目的

定期或适时地对•质量管理体系进行管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分

性和有效性。

2.0适用范围

适用于公司质量管理体系的评审。

3.0职责

3.1总经理

1）主持管理评审.

2）负责批准管理评审报告

3.2管理者代表

1）负责制定《管理评审计划》。

2）审核《管理评审报告》。

3.3办公室

1）负责编写管理评审报告

2）负责管理评审结果的跟踪监督

3.4各相关部门负责人

1）准备并提供与本部门要作相关的评审所需的资料

2）负责评审活动中提取出的纠正和预防措施的实施.

4.0工作程序

4.1管理者代表制定《管理评审计划》，经总经理批上后下发相关部门实施。管理评审活

动每年至少进行一次，必要时可随时进行。

4.2《管理评审计划》内容应包括管理评审的时间，参加人员、地点、评审时各部门提交

的资料内容等。

4.3各部门按《管理评审计划》安排参加管理评审，以会议形式进行时，与会人员应签

到。

4.4评审的输入

管理评审的输入应包括以下几个方面:

1）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核等的结果由领导层提

供。

2）顾客的反馈，包括满意程度的测量及与顾客沟通的结果等由销售部提供。

3）过程的'业绩由各部门提供；产品和服务的符合性由办公室提供。

4）纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预

防措施的实施及其有效性的监控结果由监督部门提供。

5）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性由行政领导层提供。

6）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外部环境的变化，如法律法规的变

化等办公室提供。

7）质量管理体系运行状况及改进的建议：包括质量方针和质量目标的适宜性和有效

性由各部门根据其工作负责提供。

4.5评审的实施

4.5.1评审按照《管理评审计划》进行。

4.5.2总经理、各部门负责人及有关人员可按评审内容展开讨论对所涉及的评审内容作

出结论，对评审后改进建议提出明确的要求。

4.6评审的输出

管理评审的输出应包括与下列活动有关的任何决议和措施：

1）质量管理体系及其过程的有效性的改进。

2）与顾客要求有关的项目改进。

3）资源的需求。

4.7评审报告

4.7.1办公室根据管理评审会议记录编写《管理评审报告》，经管理者代表审核、总经理

批准后下发到参加评审人员及有关部门并实施。

4.7.2评审报告的内容

1）管理评审的目的和内容；

2）参加评审的人员和日期；

3）评审后需采取的改进建议等。

4.8管理评审中出现的改进项目及质量管理体系变化的需求，由相关部门分析原因，并制定

纠正措施，办公室负责跟踪验证。

4.9《管埋评审报告》、《管埋评审计划》等相关文件由行政办公室保存。

5.0相关文件

5.1《内部审核控制程序》

5.2《不合格和纠正措施控制程序》

6.0记录

6.1管理评审计划

6.2管理评审报告

五、人力资源控制程序

LD-CX-05-2022

L0目的

对从事影响公司业绩和产品和服务质量工作相关的人员进行培训I,保证他们

满足相应工作的规定要求，并对培训的有效性进行评价。

2.0适用范围

适用于所有影响公司业绩和质量相关人员。

3.0职责

3.1办公室

1）负责体系各岗位人员能力的确定。

2）负责制定和组织实施公司培训计划。

3.2总经理负责审批培训计划。

3.3生产部

负责生产人员岗位培训和就业培训及安全教育。

4.0工作程序

4.1办公室根据用人部门的需求，选择基于教育、技能和经验上能胜任的工作人

员。

4.2公司各职能部门结合实际需要每年年底将各自下一年度培训计划报办公室,

为公司制定年度培训计划提供依据。

4.3办公室依据各职能部门上报的培训需求，本着“缺什么补什么”的原则在每

年年初制订出本年度的年度培训计划。

4.4公司各职能部门实施培训时\由办公室协按培助训计划开展培训工作，并保

存培训记录。

4.5办公室接到上级或者专业培训公司的关于培训方面的通知，应落实到有关部

门组织人员参加培训，并对培训后的取证人员进行管理。

4.6办公室应及时填写培训记录，登记培训情况。

4.7通过培训I,确保员工掌握本岗位要求的工作能力及认识到其所从事活动的相

关性和重要性,经培训考核不合格者,不得上岗。

4.9对培训或所采取措施有效性进行评价，评价方法可通过观察、调查等形式进

行。

4.10若员工以前已有工作经验，当不参加培训时，应对他们的熟练程度进行确

认。

4.11资格证、成绩单等由办公室保存。

5.0相关文件

5.1质量记录控制程序

6.0记录

6.1年度培训计划

6.2培训申请表

6.3培训记录

六、产品和服务实现过程策划程序

LD-CX-06-2022

1.适用范围

适用于本公司各类产品和服务实现的过程策划。

2.职责分配

2.1由生产部对本公司各类产晶和服务的实现进行过程策划。

2.2由各部门向生产部提供过程策划中所需的各项资料、文件。

3.程序描述

见流程图

4.控制程序

通过对产品和服务实现过程策划控制，使产品和服务过程得到有效控制，以

确保产品和服务达到质量目标和要求。

4.1策划依据

策划输入即策划依据。如流程图所示

4.2策划过程控制

4.2.1识别顾客要求

生产部经理根据顾客或合同的要求，初步确定产品和服务质量目标，制定策

划大纲，各部门根据下述要求提供策划大纲的内容。

▲销售部提供实现产品和服务的供方能力情况

▲办公室提供人员能力适应情况和设名资源能力

▲办公室提供与产品和服务有关的国家、行业、企业标准和有关的法

律、法规和本公司生产能力（人员、设施）

4.2.2根据各部门提供的输入资料，拟订策划（预案）计划方案。由生产部拟定

过程控制的有关文件，产品和服务实现过程中的各项标准和工艺流程方案和产品

和服务质量目标值。

由生产部拟定设备配置方案。

由办公室拟定产品和服务过程检验及最终检验标准及方式。

由办公室拟定人力资源配置方案。

由销售部拟定原材料的供方计划方案。

4.2.3总经理主持，由办公室、生产部、办公室、销售部负责人和专业人员参加

会议讨论策划预案。确定修改意见，必要时由生产部负责编制《质量计划》。

4.2.4《质量计划》由生产部经理组织各部门进行讨论评审，通过后由总经理批

准组织实施。

5.记录

5.1合同、顾客要求记录

5.2各部提供策划输入资料

5.3产品和服务质量目标

5.4质量计划

七、与顾客有关的过程控制程序

LD-CX-07-2022

1.0目的

对与顾客有关的过程控制做出规定,并加以实施和保持，以增强顾客满意。

2.0范围

适用于公司对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通°

3.0职责

3.1销售部

1）负责制定、更改和实施本程序。

2）负责对顾客要求的识别。

3）负责组织投标前后的对产品要求的评审，办公室等部门配合。

4）负责与顾客沟通。

5）负责顾客财产的保存、使用和处置。

3.2总经理或授权人负责对项目要求评审结果的审批。

4.0工作程序

4.1销售部应及时掌握顾客信息，广泛收集信息，为拓展市场做准备。

4.2办公室根据销售部提供的信息负责识别顾客对项目和产品的要求：

1）顾客明示的产品要求。

2）顾客隐含的要求。

3）与产品有关的法律法规的要求。

4）附加要求。

4.3合同要求的评审。

4.3.1评审应在向顾客做出提供的承诺之前进行。

4.3.2对合同的评审

4.3.3合同的评审

1）销售部组织有关部门在合同签订前对产品要求进行评审，评审结果有总

经理或授权人审批。

2）评审的项目内容：

a产品要求是否明确规定并形成文件。

b与以前表述不一致的要求是否得到解决。

C公司是否有能力满足规定的要求。

4.3.4销售部负责保存管理《合同要求评审表》、合同及其他相关文件。

4.3.5合同签定后，销售部负责将相关文件根据各部门的需求发到相关部门。

4.3.6销售部负责合同执行情况的监督，根据需要将信息与顾客沟通。

4.4产品要求的变更

4.4.1当顾客或公司因某种原因提出要修订合同内容时，销售部负责与领客

或其代表认真协商，达成共识，并形成文件，双方签字确认。

4.4.2合同修订后，必要时，销售部要组织有关部门对修改后的合同内容进

行评审，作好评审记录；并将修改后的合同内容书面通知有关部门，

保证按修订后的内容实施。

4.5销售部负责与顾客的沟通，沟通内容可包括：

1）产品信息

2）问询、合同的处理，包括对其修改

3）顾客反馈，包括顾客抱怨

4）顾客财产的相关使用、保存和处置

5.0记录

5.1合同评审表

八、外部供方控制程序

LD-CX-08-2022

1.0目的

对外部供方提供过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。

2.0范围

适用于对物资采购的控制及对供方进行选择、评价和控制。

3.0职责

3.销售部

1）负责对所采购重要物资的供方进行评价和选择。

2）负责物资的采购供应工作。

3.2销售部

1）负责编制上报物资采购计划。

2）负责物资进库入场检测、验收、保管、发放、使用和核算工作。

4.0工作程序

4.1销售部根据采购产品对随后产品实现的影响程度制订《采购物资分

类明细《物资分类明细表》将采购产品分为两类：A类（重要物资）

和B类（次要物资）。

4.2对供方的评价.

4.2.1销售部在采购前要根据公司生产部的需要和《采购物资分类明细表》

中规定的物资类别A类对供方进行选择和评价，并填写《供方评

定记录表》。

4.2.2对有多年业务往来的主要物资供方，应提拱充分的书面证明材料，

可包括以下内容，以证实其能力：

1）体系认证证书。

2）公司对供方质量管理体系审核的结果。

3）公司及供方其它客户的满意程度调查。

4）供方产品的质量、价格、交货能力等情况。

5）供方产品经权威机构检测结论合格。

4.2.3对第一次供应主要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还

需寻其提供的物资/样品进行测试，测试合格才能供货。测试结论

由销售部填写在《供方评定记录表》中相关栏目。

4.2.4销售部组织相关部门填写《供方评定记录表》后，将表及供方相关的

能力证明材料整理并报总经理批准。

4.2.5销售部将经批准后的合格供方汇编/列入《合格供方名录》。主要物资

采购时，必须在合格供方名册中选择供方。

4.2.6销售部组织有关部门在年末根据供方供货情况对供方进行评价，并填

写《供方业绩考核记录表》。

4.2.7《合格供方名录》由销售部负责及时更新。

4.2.8对B类物资的供方可不评定，销售部可直接采购并办理入库手续。

4.3采购信息

4.3.1物资采购计划

4.3.1.1销售部采购人员，应根据生产部提出的物资需用计划，结合现场库

存情况，编制出《物资采购计划》，经销售部经理审批后，报办公室一份，自

存一份作为物资进场验收的依据。

4.3.1.2因设计单位或客户提出的项目变更洽商或其他原因所致，需调整原

《物资采购计划》时，应及时呈报销售部追加计划，以免影响顾客服务。

4.3.2销售部接到《物资采购计划》时，要及时审核，并根据库存进行平衡,

由采购人员按已选择合格的供方名册，组织采购供应工作。

4.3.3签订供货合同

4.3.3.1批量采购材料时，按规定与供方签订书面供货合同，并在合同中明

确材料有关要求.

4.3.3.2采购人员要掌握采购订货合同中物资的进场时间，确保采购物资的

质量和有计划地组织供应到销售现场。

4.3.4采购的相关资料

销售部采购时应向供方索取材质证明、产品合格证及有关的检测试验报告

等相关资料，对无材质证明的物资不得采购。

4.4采购物资的验证

4.4.1在供方货源处的验证对于采购物资，在供货合同中明确规定需到供方

货源处验证，提货前采购人员应组织人员到供方货源处对所购物资按供方

检验报告和采购计划进行验证，必要时，可对供方的生产过程进行随机监

控。

4.4.2在销售现场的验证

凡进入销售现场的物资，由销售部及相关部门人员，依据采购文件中规定

的有关要求和采购计划进行验证，严把质量、数量、品种、规格验收关。

4.4.3客户对供方物资的验证

4.4.3.1当合同中规定客户需到供方货源处或销售现场验证物资时，采购人员或

现场销售人员要积极配合，为客户或其代表提供必要的条件，协助客户

进行验证工作。

4.4.3.2采购人员不能将客户的验证，作为对供方物资质量进行有效控制的依据,

也不能减轻采购人员提供合格物资的责任，仍需按程序规定对供方作出

有效的控制。

4.4.3当公司或客户需到供方现场实施验证时，应在采购信息中对拟验证的安

排和产品放行的方法作出规定。

4.5物资的验收、保管、发放

4.5.1经验证合格而进入现场的产品，相关人员要登记造册。

4.5.2验收人员在验收物资时，发现到场物资质量与要求不符，数量有误，

品种、规格不对，技术资料以及手续不全，应及时反馈至销售部，并

作好标识，妥善保管，由采购人员与供方联系并处理。

4.5.3经验收发现不合格品，验收人员要及时与采购人员联系，将不合格品

隔离或退场，具体执行《不合格品控制程序》。

4.6供方评定记录表、合格供方名录等记录由销售部保存。

5.0记录

5.1《供方评定记录表》

5.2《合格供方名录》

5.3《供方业绩考咳记录表》

5.4《采购计划表》

九、生产和服务提供控制程序

LD-CX-09-2022

1.0目的

保证产品生产服务的过程满足合同要求，并在质量体系文件指导下处于受控状态。

2.0范围

适用于公司的所有的制造产品.

3.0职责

3.1办公室岗位职责

a）根据需要检验生产清单是否符合合同要求。

b）及时的向上级领导汇报产品俏售过程中出现的问题，并出示有效的解决方案。

4.0工作程序

4.1准备过程

指从签订合同至产品按合同完成为止。

4.1.1选派负责部门

根据产品的具体情况（重要程度、质量目标和产品量等）和合同要求由总经理选派

责任部门。

4.1.2部门人员职责的明确

生产部经理、质量员、技术员、材料员等主要人员的职责应在有关文件中加以明

确。其他人员的职责另行规定。

4.1.3合同交底

按《与顾客有关的过程控制程序》执行。

4.1.4合同中涉及物资控制

为确保合同顺利完成，进行过程中物资的控制及其可追溯性。

销售部按《外部供方控制程序》对合同中涉及的所有物资进行控制。

4.1.5合同履行过程的设备控制

合同履行过程中使用的设备包括各类检测仪器、专用工具等，公司应严格落实岗

位责任制，维护设备的良好使用状态，并按有关规定进行管理。

4.1.6参与合同履行人员控制

参与合同履行人员应具备有相应知识和岗位工作能力，特殊作业人员必须持证上岗。

4.1.7合同所涉及产品质量控制

1）合同履行过程中，每道工序完成后，都应进行监控，不允许有不合格品放行和运

转。

2）合同履行过程中相关部门分阶段就重要项目环节对现场管理人员，有关工作人员

等进行技术交底。

4.2.1产品标识和可追溯性控制

按《产品标识与可追溯性控制程序》执行。

4.2.2生产服务工作环境控制

现场要做好5S管理工作，为生产服务过程提供良好的环境。

4.2.3生产服务进度控制

生产部根据组织设计的进度计划，以及内部、外部条件的变化对产品的生产过程及后续

的销售进行调整，进度分析记录由销售部保存，销售部负责对原材料的及时采购，并确

保采购产品的质最、价格、时间，确保按合同要求完成销优:。

4.2.3重要过程的质量控制

1）重要过程由相关剖门负责人编制作业指导书，并负责向操作班组进行交底，使上岗

操作人员在明确工艺、质量、操作要求后上岗。

2）在合同履行过程中，质量员按有关标准检查验收，发现不合格情况，按《不合格产

品控制程序》执行。

4.2.4在合同履行过程中，一旦出现不合格品，按《不合格品控制程序》予以处理“

4.2.5产品合同和设计变更的控制

当产品需要时，由相关部门填写技术核定单经客户（甲方）审批后实施并按要求进行合同的

变更及修订。

4.3交付验收过程

4.3.1产品交付

产品交付的实施按客户的指定要求执行。

5.0相关文件

5.1《产品和服务实现过程策划程序》

十、顾客满意度测量控制程序

LD-CX-10-2022

1目的

监视顾客满意/不满意的信息，根据调查结果，改进质量管理体系，不断提

高顾客满意程度。

2适用范围

适用于本公司对顾客满意度的调查。

3职责

3.1销售部经理主管顾客满意度调查工作。

3.2销售部负责对顾客满意度的调查工作。

4工作程序

4.1顾客信息的收集

4.1.1销售部负责监视顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系有效

性的一种测量。

4.1.2信息收集途径

a.公司员工利用外出的各种活动，及时•掌握市场动态利顾客需求的动句，

通过各种渠道，积级与顾客沟通，收集有关信息并反馈给销售部。

b.销售部在每年定期，向顾客发送“顾客满意度调查/处理单”，调查项客

对产品、服务的满意程序，收集相关意见和建议，调查表的回收率应争

取达到80%以上，以便于统计。

c.公司收到的用户质量投诉由责任部门负贡处理，销售部跟踪配合，对每

起投诉都必须填写“顾客满意度调查/处理单”，经销售部核实用户后，

按不满意计算。

d.较严重的三包故障，作为很不满意计算。

e.其他途径。

4.2顾客满意度分析和处理

4.2.1顾客满意度调查内容应包括产品质量、使用性能、售后服务等项目。

4.2.2每个项目的结果分：很满意、满意、较满意、不满意、很不满意五档。

4.2.3单项顾客满意度的计算方法:

（很满意+满意+较满意）X数量

顾客满意度（%）=---------------------------------------X100%

（很满意+满意+较满意+不满意+很不满意）X数量

4.2.4总体满意度的计算为各项顾客满意度的平均值。

4.2.5销售部每年对顾客满意度进行统计分析，井填写“顾客满意度统计报

告”，上报主管副总经理。

4.2.6销售部组织有关人员对顾客的意见、建议进行分析，当满意度少于90%

时，应按《不合格和纠正措施控制程序》执行，并实施验证与顾客沟

通。

4.3顾客档案的建立

销售部应建立《顾客档案》，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购

产品的型号规格和数量，以便了解顾客的订货倾向，及时做好新的服务准各。

5相关文件

《不合格和纠正措施控制程序》。

6记录

《顾客满意程度调查表》

《销售合同台账》

十一、内部审核控制程序

LD-CX-11-2022

1.0目的

通过内部审核,确保质量体系有效运行。

2.0范围

适用于公司内部质量管理体系所覆盖的所rr区域和所有要求的内部审核。

3.0职责

3.1总经理

批准年度内审计划。

3.2管理者代表

1）全面负责内审工作。

2）选定审核组长和审核员，并审核年度内审计划。

3）审批内审实施计划和内审报告。

3.3办公室

1）编写年度内审计划并负责组织实施。

2）组织协调内审活动的展开。

3.4审核组

1）负责制定内审实施计划。

2）负责完成指定的内部审核工作。

3.5内审员负责具体实施内部审核。

3.6受审核部门配合审核组内部审核工作。

4.0工作程序

4.1办公室根据管理体系的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果制

定“年度内部审核计划”经管理者代表审核、总经理批准后下发实施。内部

审核每年至少一次,必要时,经总经理批准可随时进行。

4.2年度内部审核计划内容包括：审核目的、范围、依据、方法及时间安排等。

4.3管理者代表主持成立审核组，并任命内审组长和内审组成员，内审应由与受

审部门无直接关系的内审员负责。

4.4审核组制订《内审实施计划》，经管理者代表审批后下发有关部门。《内审实

施计划》内容主要包括：审核目的、范围、依据、方法、工作安排、受审部

门及审核要点、开会时间、审核报告分发范围及日期等。

4.5审核组成员按照《内审实施计划》要求编制各自范围的《检查表》，经审核

组长检查确认。

4.6内审实施

4.6.1在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日

期安排及有关事项，受审部门的负责人等参加并签字。

4.6.2审核员根据《内审实施计划》、《检查表》及其它质量管理体系文件进行

现场审核。

4.6.3审核员按规定填写《审核记录》，若发现问题，与受审核部门沟通并请

该部门的负责人确认，以利于纠正。

4.6.4审核结束后，审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合

格项，并填写《不合格报告》。

4.6.5审核组长召开末次会议，宣布审核结果及《不合格报告》，并提出制订

纠正措施的建议。参加末次会议人员（同参加首次会议的人员）签到。

4.7审核报告

4.7.1审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况，并将《不合格

报告》下发相关部门。

4.7.2审核组长根据审核结杲及时编写《内部审核报告》。报管理者代表批准

后下发相关部门，本次内审结果作为管理评审的输入。

4.7.3《内部审核报告》的内容可包括：审核目的、范围、方法、依据、审

核组成员、审核计划实施情况总结、不合格分布情况分析、存在的主要

问题分析、对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地

方等。

4.8审核后的跟踪

4.8.1受审核部门根据审核提取出的不合格项及时采取措施，审核员负责跟

踪、验证并报告验收结果。

4.9《内部审核报告》、《审核记录》、《检查表》等由办公室保存。

5.0相关文件

5.1《质量记录控制程序》

5.2《管理评审控制程序》

5.3《不合格和纠正措施控制程序》

6.0记录

6.1年度内部审核计划

6.2检查表

6.3审核记录

6.4不合格报告

6.5内部审核报告

6.6内审实施计划

6.7会议签到表

十二、不合格品控制程序

LD-CX-12-2022

1.0目的

通过对不合格物资和不合格过程进行识别和控制，防止误用或转序。

2.0范围

适用于公司所售产品与质量活动有关的不合格产品的控制。

3.0职责

3.1办公室负责本程序的制定及更改，并组织实施。

3.2办公室负责对不合格产品进行评审和处置。

4.0工作程序

4.1不合格品的分类

不合格品分为不合格产品。

4.1.1不合格产品（包括企业提供的所有产品）的划分。

1）材质、规格、尺寸、质量证明文件等不符合质量标准规定。

2）受潮、受损、变质及过期的物资。

4.2不合格品的标识

4.2.1不合格物资的标识

1）销售部人员在运输过程中要及时发现不合格产品，并果断进行处理。

2）仓管员负责对运至现场的产品严格进行检查，发现不合格的产品，要及时

隔离，避免不合格产品被出售使用。不能使用的产品由销售部人员负责退货。

3）销售人员在出售时，发现不合格的产品要及时隔离，防止混卖。

4）不合格的产品被隔离存放后，销售部仓管员应在不合格物资上标明“不合

格”标签，并注明名称、规格。

5）办公室人员对不合格产品的标识和隔离负责进行跟踪检查。

4.4不合格品的处置

4.4.1对不合格物资的处置

1）不合格品的处置由办公室负责组织实施。

2）不合格产品采取降级让步接收时，必须经办公室负责人批准方可执行。

对重要不合格产品作出评审并填写《不合格品评议记录单》，视情节

采取拒收、退货处置。

4.4.3不合格品评价记录由办公室进行保存。

4.5当交付后或开始使用后发现不合格品，由销售部负责对其进行调货或退货。

5.0记录

5.1不合格品记录其

十三、数据分析与评价控制程序

LD-CX-13-2022

1.目的

合理使用统计技术，收集和分析适当的数据，采取纠正/预防措施，以确保

质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的持续改进，增强顾客满意。

2.适用范围

适用于产品实现和服务实现的全过程。

3.职责

3.1办公室负责在质量先期策划中明确每一过程适用的统计工具，负责对制

造过程能力应用的统计技术进行计算验证和研究。

3.2销售部依据销售及顾客满意度的信息，通过使用统计技术和数据分析，

提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的措施，并将数据和统计结果传递

给生产部。

3.3办公室负责组织统计技术和数据分析的应用，负责对内、外相关性数据

的传递、初步分析与处理，并进行过程能力研究。

3.4办公室负责组织统计技术和数据分析的普及培训。

3.6总经理负责提供统计技术和数据分析研究所需资源。

4.工作程序和要求

4.1统计技术选用范围

生产部根据实际需要确定全厂使用的统计技术方法。各部门所应用的统计技

术，可在下列统计技术中选用：排列图、因果图、散布图、直方图、控制图、分

层法、抽样技术、方差分析法等。

表一：推荐应用的统计技术

使用部门应用阶段性统计技术名称

过程开发、进货、成品检验、抽样技术、排列图、曲线图、直方

办公室缺陷原因分析、质量成本分图、分层法、因果图、FMEA、散

析布图

交付及时率、退货率、货款

销售部曲线图、PPM、排列图

回笼率、销售增长率

培训合格率、人员流失率、

办公室排列图、饼图

文件控制、员工能力

4.2统计技术说明

4.2.1抽样检验

办公室根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案，

对产品过程进行控制。

4.2.2调查表

根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进

行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。

4.2.3排列图

当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时，为便于观察或决定可采用排列

图。

4.2.4因果图

当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原因。

4.2.5控制图、PPK/CPK计算

x-R控制图、P控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。

4.2.6流程图

在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷

预防方面可使用流程图。

4.2.7直方图

当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。

4.2.8实验设计（DOE）

当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中，不易确定哪些因

素主要时，可采用实验设计的方法。

4.2.9测量系统分析（MSA）

通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。

4.3统计技术应用和效果验证评价

4.3.1办公室应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行）

进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进

产品质量和性能的提高。

4.3.2验证内容一般包括：

a.统计技术的选用是否合理；

b.统计技术的应用方法是否正确;

C.统计技术的应用是否有效。

4.3.3办公室通过验证，对统计技术应用将效果做出评价。

4.3.4统计予以保持，对需改进的统计技术进行相应改进。

4.4数据的来源

数据来源于能够客观真实地反映事实的资料和数字信息，数据的来源主要有

外部和内部两种。

4.4.1外部来源

a.政策、法规、标准等；

b.市场、新产品、新技术的发展方向；

c.相关方（如顾客、供方等）反馈、投诉和质量信息反馈等。

4.4.2内部来源

a.日常工作，如质量目标完成情况，检验、试验记录，内审与管理评审

报告及质量管理体系正常运行的其它记录。

b.实际存在和潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正和预防措施、

处理结果等。

c.紧急信息，如出现突发事故等。

d.其他信息，如员工合理化建议等。

4.4.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、通讯、电子媒体等方式和载

体。

4.5数据的分析与处理

4.5.1办公室使用相应的统计技术进行质量分析。

4.5.2对数据的收集、分析与处理应提供以下信息：

a.顾客满意度；

b.产品满足顾客需求的符合性；

c.过程、产品的特性及发展趋势；

d.供方的信息等。

4.5.3外部数据的分析与处理

a.办公室负责认证机构的监督检查结果及反馈数据的收集分析，并负

责传递到相关部门。对出现的不合格项，具体按《不合格和纠正措施控制程序》

执行。

b.销售部负责与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投

诉，通过使用统计技术和数据分析，提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要

求的措施，具体按《不合格和纠正措施控制程序》执行。

C.各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告办公室，由

其分析、整理，根据需要传递、协调处理。

4.5.4内部数据的收集、分析与处理

a.生产部对过程控制可采用控制图、排列图、因果图等进行趋势和原因

分析，得出存在和潜在的不合格项。具体按《不合格和纠正措施控制程序》执行。

b.其他部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据，生产部对这些

数据选择适宜的统计方法，找出存在和潜在的不合格项。具体按《产品和服务实

现过程策划程序》、《不合格和纠正措施控制程序》执行。

4.6数据收集人员在收集数据时，应做到准谓、可靠防止假数据、信息，造

成错误判断的结论。

4.7记录保存

记录由各部门自己负责保管。

5.相关文件目录

5.1《产品和服务实现过程策划程序》

5.2《不合格和纠正措施控制程序》

十四、不合格和纠正措施控制程序

LD-CX-14-2022

1.0目的

对于存在的不合格采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发

生

2.0适用范围

适用于公司对现存的不合格采取纠正措施的控制活动。

3.0职责

3.1责任部门实施相应的纠正措施。

3.2各部门负责对不合格品的纠正措施的执行进行跟踪验证。

3.3内审组负责对质量管理体系不合格的纠正措施进行跟踪。

3.4管埋者代表负责监督纠正措施的实施。

3.5销售部负责有效地处理客户意见

4.0工作程序

4.1识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

1）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；

2）管理评审发现不合格时；

3）客户对产品质量投诉时；

4）内审发现不合格时；

5）供方产品/服务出现严重不合格；

6）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况等。

4.2原因分析，措施制定，实施与验证。

4.2.1对情况1）和2）、6）分别由办公室填写《纠正和预防措施处理单》中“不

合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填表写“原因分析”栏，制定

纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果。

4.2.2对情况3）,由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，

转办公室确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施，责

任部门跟踪验证实施效果并将结果反馈给办公室，由销售部及时转告客户

并取得客户满意。

4.2.3对情况4),由内审组发出《不合格报告》，执行《内部审核控制程序》。

4.2.4当出现情况5)时，由销售部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事

实”栏，转材料供应通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反

馈给材料办公室，销售部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《外部供方

控制程序》对供方控制的规定。

4.3每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的

有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措

施处理单》签名确认。

4.4在纠正措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因

和确定现任部门，并监督措施实施的过程。

4.5纠正措施的相关记录作为下次管理评审的输入之一°

5.0相关文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《内部审核控制程序》

6.0记录

6.1纠正和预防措施处理单

十五、产品标识与可追溯性控制程序

LD-CX-15-2022

1.目的：

对产品实现的全过程，使用适宜的方法进行标识，以防止产品混淆或误用，在有

可追溯性要求时确保其可追溯性。

2.适用范围：

2.1本程序适用于对采购产品、在制品、最终产品的标识、状态标识和可追溯性

活动的控制。

3.职责和权限

3.1生产部

生产部是公司产品标识制定与管理的归口中心。负责产品标识的设计、供应

商产品标识的确认，编制和审批标识打印作业指导规范，组织实施产品在生

产过程中的标识批次管理和产品检验、检验状态标识的监督与管理。

3.1.1生产部是产品标识的归口管理部门，负责组织实施产品批次管理和产品检

验、检验状态标识的监督检查，确保实现产品的可追溯性。

4.过程要素分析：

本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责单位、资源、作业原则及考评

指标，如下图所示：

负责单位:生产部负责产品标识控制

资源：产品/零件、设备、工装/工位器

管理；生产部负责检验状态标识和产品追

具

溯性控制，各部门相关人员配合管理

\/\________________J

5相关内容

5.1《产品合格证》作为最终产品标识，是公司成品最终整体过程检验合格唯一

的依据。

5.2公司的最终产品经生产部检验合格并粘贴合格标识后，由生产部统计、汇

总，并粘贴商品《产品合格证》。

5.3《产品合格证》粘贴完毕后，生产部应核对《产品合格证》的打印内容是否

与商品标识相符。不符要求应重新办理、更换《产品合格证》。符合要求的，生

产部负责建账管理，并办理移交手续。

6.相关文件

《不合格品控制程序》

《记录控制程序》

《文件控制程序》

十六、顾客和外部供方财产控制程序

LD-CX-16-2022

1.目的

为确保顾客和外部供方财产有识别、验证、储存和维护的方法，以及在发生

丢失、损坏或不适用状况下能加以及时处理，维尹客户利益。

2.范围

适用于对顾客提供的技术资料（技术要求、图纸、说明、设计资料）等相关物

品的控制。

3.职责

3.1销售部负责顾客财产的接收、传递和管理。

3.2销售部负责顾客技术资料的管理。

3.3销售部负责外部供方财产的接收、传递和管理。

4.程序

4.1顾客和外部供方财产的定义

所有权属于顾客或外部供方的，并按协议提供组织使用的财产。包括:产品、

知识产权、技术资料、设备、工装、检测设备、信息、数据以及代储存、运输等

财产。

4.2顾客或外部供方技术资料的管理

4.2.1顾客或外部供方技术资料按照《文件控制程序》执行。

4.2.2销售部负责对顾客提供的技术资料进行点收，并填写“客户提供件转交单”

一式二份，自存一份。

4.2.3销售部负贡对外部供方提供的技术资料进行点收，并填写“外部供方提供

件转交单”一式二份，自存一份。

4.2.4销售部将收到的客户技术资料及“客户提供件转交单”交办公室。

4.2.6销售部收到技术资料后，应根据