2024年度医药产品研发与许可使用合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医药产品研发与许可使用合同本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1医药产品1.2研发1.3许可使用1.4合同双方第二条合同范围与目标2.1研发范围2.2许可使用范围2.3合同目标第三条研发内容3.1研发项目3.2研发进度安排3.3研发预算第四条许可使用内容4.1许可使用的产品4.2许可使用的区域4.3许可使用的期限第五条技术成果归属5.1技术成果的定义5.2技术成果的归属5.3技术成果的使用权第六条技术秘密保护6.1技术秘密的定义6.2技术秘密的保护措施6.3技术秘密的泄露责任第七条知识产权保护7.1知识产权的定义7.2知识产权的保护措施7.3知识产权的侵权责任第八条合作研发团队的组建与管理8.1团队组成8.2岗位职责8.3管理机制第九条费用与支付9.1研发费用9.2许可使用费用9.3费用支付方式与时间第十条风险与责任10.1研发风险10.2许可使用风险10.3合同双方的责任与义务第十一条违约责任11.1违约行为的定义11.2违约责任的具体规定11.3违约的解决方式第十二条争议解决12.1争议解决的方式12.2仲裁或诉讼的地点与法院12.3仲裁或诉讼的适用法律第十三条合同的生效与终止13.1合同的生效条件13.2合同的终止条件13.3合同终止后的权利与义务处理第十四条其他条款14.1合同的修改与补充14.2合同的解除14.3合同的继承与转让第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1医药产品本合同所指的医药产品包括但不限于药品、医疗器械、生物制品等，具体范围见附件一。1.2研发研发活动包括但不限于新药研发、已有药品的改进、药品的临床试验等，具体范围见附件二。1.3许可使用许可使用是指甲方将其拥有的医药产品的相关知识产权授权给乙方使用，具体范围见附件三。1.4合同双方甲方：公司乙方：公司第二条合同范围与目标2.1研发范围研发范围包括但不限于药品的合成工艺、制剂工艺、质量标准、临床研究等，具体研发项目见附件四。2.2许可使用范围许可使用范围包括但不限于药品的生产、销售、使用等，具体范围见附件五。2.3合同目标合同目标是通过研发和许可使用，使医药产品能够满足市场需求，提高患者的治疗效果，具体目标见附件六。第三条研发内容3.1研发项目研发项目包括但不限于新药的合成工艺研究、制剂工艺研究、质量标准研究、临床研究等，具体项目见附件七。3.2研发进度安排研发进度安排见附件八，其中包括各阶段的起止时间、主要任务等。3.3研发预算研发预算见附件九，其中包括各项研发费用的预算明细。第四条许可使用内容4.1许可使用的产品许可使用的产品见附件十，其中包括药品的名称、型号等。4.2许可使用的区域许可使用的区域见附件十一，其中包括国家、地区等。4.3许可使用的期限许可使用的期限为合同签署之日起至附件十二规定的期限止。第五条技术成果归属5.1技术成果的定义技术成果是指在研发过程中产生的具有创新性、实用性的技术成果，包括但不限于新药的合成工艺、制剂工艺、质量标准等。5.2技术成果的归属技术成果归甲方所有，但乙方在经甲方同意后可以使用这些技术成果。5.3技术成果的使用权乙方在使用技术成果时，应遵守相关法律法规，不得侵犯甲方的知识产权。第六条技术秘密保护6.1技术秘密的定义技术秘密是指在研发过程中产生的不为公众所知悉、具有实用性、能为甲方带来经济利益的技术信息。6.2技术秘密的保护措施双方应采取合理的措施保护技术秘密，防止泄露。6.3技术秘密的泄露责任如发生技术秘密泄露，泄露方应承担相应的法律责任。第八条合作研发团队的组建与管理8.1团队组成合作研发团队由甲方指派的研发人员、乙方指派的研发人员和双方共同确定的研发人员组成。8.2岗位职责团队成员的岗位职责见附件十三，其中包括研发任务、工作职责、绩效评估等。8.3管理机制研发团队的管理机制见附件十四，其中包括决策程序、沟通机制、变更管理等。第九条费用与支付9.1研发费用研发费用包括但不限于人力成本、材料费、试验费用等，具体费用见附件十五。9.2许可使用费用许可使用费用包括但不限于许可使用费、技术支持费等，具体费用见附件十六。9.3费用支付方式与时间费用支付方式包括但不限于预付款、进度款、验收款等，具体支付方式与时间见附件十七。第十条风险与责任10.1研发风险研发风险包括但不限于技术风险、市场风险、法规风险等，具体风险见附件十八。10.2许可使用风险许可使用风险包括但不限于知识产权风险、市场风险等，具体风险见附件十九。10.3合同双方的责任与义务双方应按照合同约定履行各自的义务，共同应对研发和许可使用过程中出现的风险。第十一条违约责任11.1违约行为的定义违约行为包括但不限于未按约定时间完成研发任务、未按约定支付费用等，具体违约行为见附件二十。11.2违约责任的具体规定违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等，具体规定见附件二十一。11.3违约的解决方式违约的解决方式包括但不限于协商解决、仲裁解决、诉讼解决等，具体方式见附件二十二。第十二条争议解决12.1争议解决的方式争议解决方式包括但不限于协商解决、调解解决、仲裁解决等，具体方式见附件二十三。12.2仲裁或诉讼的地点与法院仲裁或诉讼的地点与法院见附件二十四。12.3仲裁或诉讼的适用法律仲裁或诉讼的适用法律见附件二十五。第十三条合同的生效与终止13.1合同的生效条件合同的生效条件见附件二十六。13.2合同的终止条件合同的终止条件见附件二十七。13.3合同终止后的权利与义务处理合同终止后的权利与义务处理见附件二十八。第十四条其他条款14.1合同的修改与补充合同的修改与补充见附件二十九。14.2合同的解除合同的解除见附件三十。14.3合同的继承与转让合同的继承与转让见附件三十一。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的概念界定1.1第三方第三方是指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构，包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方等。1.2第三方介入第三方介入是指在合同执行过程中，甲方和乙方因客观需要，邀请第三方参与部分或全部合同活动。第二条第三方介入的条件和程序2.1条件a)第三方具备介入所需的专业能力、技术水平和服务资质；b)第三方介入不会损害甲方和乙方的合法权益；c)第三方介入应得到甲方和乙方的书面同意。2.2程序第三方介入的程序如下：a)甲方和乙方协商确定需要介入的第三方；b)甲方和乙方与第三方签订书面协议，明确双方的权利和义务；c)甲方、乙方和第三方共同制定详细的介入方案；d)甲方、乙方和第三方按照介入方案开展相关活动。第三条第三方的主要责任和义务3.1第三方责任第三方应按照合同约定和介入方案，履行约定的责任和义务，确保合同的顺利执行。3.2第三方义务第三方应遵守相关法律法规，不得侵犯甲方和乙方的知识产权，不得泄露甲方和乙方的商业秘密。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系是合同合作关系，第三方应服从甲方的管理和监督。4.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系是合同合作关系，第三方应服从乙方的管理和监督。第五条第三方介入的权益分配5.1收益分配第三方介入所获得的收益，应按照合同约定和介入方案进行分配，具体分配比例和方式见附件三十二。5.2成本分担第三方介入所产生的成本，应按照合同约定和介入方案进行分担，具体分担方式和比例见附件三十三。第六条第三方责任限额6.1责任限额定义第三方责任限额是指第三方对甲方和乙方承担的赔偿责任的最高限额。6.2第三方责任限额的确定第三方责任限额应根据第三方的专业能力、技术水平、信誉度等因素进行评估，并在书面协议中明确。6.3第三方责任限额的调整第三方责任限额可以在合同执行过程中进行调整，具体调整方式和程序见附件三十四。第七条第三方介入的变更和终止7.1变更如需变更第三方介入的内容、范围、期限等，各方应协商一致，并签订书面变更协议。7.2终止如需终止第三方介入，各方应协商一致，并签订书面终止协议。终止协议应明确终止日期、后续处理事项等。第八条第三方介入的违约处理8.1违约行为第三方介入的违约行为包括但不限于未按约定时间完成任务、未按约定质量标准提供服务等。8.2违约责任第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等，具体规定见附件三十五。8.3违约处理程序违约处理程序包括但不限于协商解决、仲裁解决、诉讼解决等，具体方式见附件三十六。第九条争议解决9.1争议解决方式第三方介入产生的争议，可以采取协商、调解、仲裁等方式解决。9.2仲裁或诉讼地点与法院仲裁或诉讼的地点与法院见附件三十七。9.3适用法律仲裁或诉讼的适用法律见附件三十八。第十条合同的生效与终止10.1合同生效条件合同的生效条件见附件三十九。10.2合同终止条件合同的终止条件见附件四十。10.3合同终止后的处理合同终止后的处理见附件四十一。第十一条其他条款11.1合同修改与补充合同的修改与补充见附件四十二。11.2合同解除合同的解除见附件四十三。11.3合同继承与转让合同的继承与转让见附件四十四。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医药产品清单详细列出所有涉及到的医药产品名称、型号、规格等详细信息。附件二：研发项目详细计划包括研发项目的起止时间、各阶段的主要任务和目标、研发团队的组成等。附件三：许可使用范围详细描述具体描述许可使用的区域、期限、使用权等。附件四：技术成果定义和归属的具体规定详细说明技术成果的定义、归属及使用权。附件五：技术秘密保护措施列出保护技术秘密的具体措施，包括保密协议、保密制度等。附件六：知识产权保护措施列出保护知识产权的具体措施，包括专利申请、商标注册等。附件七：研发费用明细表详细列出研发费用的各项支出，包括人力成本、材料费、试验费用等。附件八：许可使用费用明细表详细列出许可使用费用的各项支出，包括许可使用费、技术支持费等。附件九：费用支付方式与时间详细规定具体规定费用支付的方式、时间及支付流程。附件十：风险与责任划分详细规定详细说明研发风险和许可使用风险的划分及双方的责任与义务。附件十一：违约行为定义及具体规定列出违约行为的定义及具体规定，包括违约行为的示例。附件十二：合同的生效条件详细列出合同生效的条件，包括签署日期、审批程序等。附件十三：合同终止条件详细列出合同终止的条件，包括终止日期、终止程序等。附件十四：合同终止后的处理详细说明合同终止后的权利与义务处理，包括遗产继承、债务清偿等。附件十五：合同修改与补充的具体规定列出合同修改与补充的具体规定，包括修改程序、补充内容等。附件十六：合同解除的具体规定详细说明合同解除的条件、程序及解除后的处理事项。附件十七：合同继承与转让的具体规定详细说明合同继承与转让的条件、程序及双方的权利与义务。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间完成研发任务例如，乙方未能在约定的时间内完成研发项目，属于违约行为。2.未按约定质量标准提供服务例如，第三方介入的研发服务未达到约定的质量标准，属于违约行为。3.未按约定支付费用例如，甲方未能在约定的时间内支付研发费用或许可使用费用，属于违约行为。4.侵犯知识产权例如，乙方在研发过程中侵犯了甲方的知识产权，属于违约行为。5.泄露商业秘密例如，第三方未能遵守保密协议，泄露了甲方的商业秘密，属于违约行为。违约的责任认定标准：1.赔偿损失违约方应承担因违约行为给甲方和乙方造成的直接经济损失。2.支付违约金违约方应支付合同约定的违约金，作为对甲方和乙方的赔偿。3.承担继续履行责任违约方应继续履行合同约定的义务，直到达到合同规定的标准。4.承担违约责任的其他形式根据合同约定和实际情况，违约方可能还需承担其他形式的违约责任。例如，若乙方未能按约定时间完成研发任务，甲方有权要求乙方在规定时间内完成任务，并要求乙方支付逾期违约金。若第三方未能按约定质量标准提供服务，乙方有权要求第三方重新提供服务，并要求第三方支付违约金。全文完。2024年度医药产品研发与许可使用合同2本合同目录一览第一条定义与术语1.1医药产品1.2研发1.3许可使用1.4合同双方第二条研发内容2.1研发目标2.2研发阶段2.3研发时间表第三条许可使用范围3.1许可使用的产品范围3.2许可使用的地区3.3许可使用的期限第四条技术支持和培训4.1技术支持4.2培训计划第五条技术成果的归属与分享5.1技术成果的归属5.2技术成果的分享第六条费用与支付6.1研发费用6.2许可使用费用6.3支付方式第七条保密条款7.1保密义务7.2保密期限第八条违约责任8.1违约行为8.2违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条法律适用与争议解决11.1法律适用11.2争议解决第十二条合同的完整性与修改12.1合同的完整性12.2合同的修改第十三条附加条款13.1附加条款内容第十四条签署14.1签署日期14.2签署地点14.3签署人第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1医药产品本合同所述医药产品是指由甲方研发，乙方有权许可使用的所有药品和生物制品，包括但不限于药品、疫苗、生物制品、诊断试剂等。1.2研发研发是指甲方根据本合同的约定，对医药产品进行的研究和开发活动，包括但不限于临床前研究、临床试验、药品注册申请等。1.3许可使用许可使用是指乙方根据本合同的约定，获得甲方医药产品的使用权，包括但不限于生产、销售、使用、进口、出口等。1.4合同双方甲方是指具有独立法人资格的医药研发企业，乙方是指具有独立法人资格的医药生产企业。第二条研发内容2.1研发目标甲方的研发目标是完成医药产品的临床前研究、临床试验，并获得药品注册批准。2.2研发阶段研发阶段包括但不限于：药物发现、药效学研究、毒理学研究、临床试验I期、临床试验II期、临床试验III期。2.3研发时间表研发时间表如下：（1）药物发现阶段：自合同签订之日起12个月内完成；（2）药效学研究阶段：自药物发现阶段完成后6个月内完成；（3）毒理学研究阶段：自药效学研究阶段完成后6个月内完成；（4）临床试验I期：自毒理学研究阶段完成后12个月内完成；（5）临床试验II期：自临床试验I期完成后18个月内完成；（6）临床试验III期：自临床试验II期完成后24个月内完成；（7）药品注册批准：自临床试验III期完成后36个月内完成。第三条许可使用范围3.1许可使用的产品范围乙方有权许可使用的医药产品范围包括甲方研发的药品和生物制品。3.2许可使用的地区乙方有权在中华人民共和国境内许可使用甲方研发的医药产品。3.3许可使用的期限许可使用期限自药品注册批准之日起计算，为期10年。第四条技术支持和培训4.1技术支持甲方应向乙方提供关于医药产品的技术支持，包括但不限于产品性质、生产工艺、质量控制等。4.2培训计划甲方应制定培训计划，向乙方提供医药产品的生产、质量控制等方面的培训。培训计划应包括培训时间、培训地点、培训内容等。第八条违约责任8.1违约行为甲方违反本合同的约定，导致研发进度延迟、研发成果不符合约定或者许可使用范围缩小的，应当承担违约责任。8.2违约责任甲方应按照违约程度向乙方支付违约金，违约金计算方式如下：（1）研发进度延迟：每延迟一个月，甲方应向乙方支付合同总金额的1%作为违约金；（2）研发成果不符合约定：甲方应按照不符合约定的程度向乙方支付合同总金额的1%至5%作为违约金；（3）许可使用范围缩小：甲方应按照许可使用范围缩小的程度向乙方支付合同总金额的1%至5%作为违约金。第九条争议解决9.1争议解决方式本合同争议的解决方式包括但不限于协商、调解、仲裁和诉讼。9.2争议解决地点争议解决的地点应当为甲方所在地的人民法院。第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件（1）双方授权代表签字；（2）双方加盖公章；（3）合同约定的其他生效条件。10.2合同变更合同的变更应当由双方协商一致，并以书面形式作出。10.3合同终止合同终止的情形包括但不限于：（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违反合同约定，另一方解除合同；（3）合同约定的其他终止情形。第十一条法律适用与争议解决11.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。11.2争议解决双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条合同的完整性与修改12.1合同的完整性本合同自双方签署之日起生效，本合同内容及附件为本合同的完整内容。12.2合同的修改合同的修改或补充须经双方协商一致并书面确认。任何一方未经对方书面同意，不得单独修改或补充本合同的任何内容。第十三条附加条款13.1附加条款内容附加条款包括但不限于：技术转移、知识产权保护、保密协议等。第十四条签署14.1签署日期本合同自双方代表签字盖章之日起生效。14.2签署地点14.3签署人第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同在履行过程中可能涉及到第三方介入的情况，为明确各方的权利义务，现就第三方介入后的相关条款进行修正。第一条第三方定义与分类1.1第三方是指除甲方和乙方之外，参与本合同履行过程的企业、机构或个人。1.2第三方分类第三方包括但不限于中介方、合作研发方、供应商、客户等。第二条第三方介入的条件和方式2.1第三方介入的条件（1）取得甲方和乙方的一致同意；（2）符合合同约定的介入条件；（3）不影响甲方和乙方合法权益。2.2第三方介入的方式第三方介入方式包括但不限于：（1）提供技术支持；（2）参与研发和生产；（3）提供咨询服务；（4）协助推广和销售。第三条第三方的主要责任和义务3.1第三方应按照甲乙方的要求，履行合同约定的义务，确保合同的顺利实施。3.2第三方应保证其提供的技术、产品和服务符合我国法律法规及行业标准，不得侵犯他人的知识产权。3.3第三方应对甲方和乙方提供的技术、商业秘密等信息予以保密，未经甲方和乙方同意，不得向任何第三方披露。3.4第三方在履行合同过程中造成甲方和乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。第四条第三方责任限额4.1第三方对甲方和乙方的赔偿责任限额为合同总金额的10%。4.2第三方在履行合同过程中因故意或重大过失造成甲方和乙方损失的，不受责任限额的限制。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方和乙方之间应是平等、自愿的合作关系，各方应尊重对方合法权益，履行合同约定的义务。5.2第三方与甲方和乙方之间不存在任何隶属或代理关系，第三方行为的法律后果由第三方自行承担。5.3甲方和乙方不应干预第三方对其员工的招聘、管理等内部事务。第六条第三方介入的变更和终止6.1第三方介入的变更第三方因自身原因导致无法继续履行合同的，应提前通知甲方和乙方，并经甲方和乙方同意后，方可变更第三方。6.2第三方介入的终止第三方未经甲方和乙方同意，不得单方面终止合同。如有特殊情况需终止合同的，应提前通知甲方和乙方，并经甲方和乙方同意后，方可终止合同。第七条第三方介入的违约责任7.1第三方违反本合同的约定，导致甲方和乙方损失的，应承担违约责任。7.2第三方违约责任的具体承担方式包括但不限于：赔偿损失、支付违约金、承担额外费用等。第八条争议解决8.1第三方与甲方和乙方之间发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2甲方和乙方与第三方之间的争议，不影响甲方和乙方之间的合同履行。第九条其他条款9.1本合同的签署、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2本合同未尽事宜，可由甲方、乙方和第三方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。9.3本合同一式三份，甲方、乙方和第三方各执一份。第二部分：第三方介入后的修正结束第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医药产品研发计划书详细描述医药产品的研发目标、研发阶段、研发时间表等。附件二：医药产品技术参数表详细列出医药产品的技术参数、规格、性能等。附件三：医药产品生产工艺流程图详细描述医药产品的生产工艺流程。附件四：医药产品质量标准详细列出医药产品的质量标准和要求。附件五：医药产品临床试验方案详细描述临床试验的目的、方法、时间表等。附件六：医药产品注册申请文件包括药品注册申请表、注册批件等。附件七：技术支持和服务协议详细