二零二四年度医疗设备研发与临床试验合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医疗设备研发与临床试验合同2本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1研发内容2.2临床试验内容第三条合同期限3.1研发期限3.2临床试验期限第四条技术指标及要求4.1研发技术指标4.2临床试验技术指标第五条技术成果归属5.1研发成果归属5.2临床试验成果归属第六条费用及支付方式6.1研发费用6.2临床试验费用6.3费用支付方式及时间第七条保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3保密义务及违约责任第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决方式9.1争议解决方式9.2争议解决地点及适用法律第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件10.2合同变更条件10.3合同终止条件第十一条附则11.1合同附件11.2合同签署日期第十二条甲方代表及联系方式12.1甲方代表姓名12.2甲方联系方式第十三条乙方代表及联系方式13.1乙方代表姓名13.2乙方联系方式第十四条其他约定14.1其他约定内容第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××医疗设备研发公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××临床试验中心1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1研发内容：甲方同意为乙方研发一款新型医疗设备，具体技术要求和指标详见附件一。2.2临床试验内容：乙方同意对甲方研发完成的新型医疗设备进行临床试验，具体试验方案和指标详见附件二。第三条合同期限3.1研发期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止，甲方需完成研发任务。3.2临床试验期限：自研发完成之次日起至2025年6月30日止，乙方需完成临床试验。第四条技术指标及要求4.1研发技术指标：详见附件一中的技术要求和指标。4.2临床试验技术指标：详见附件二中的试验方案和指标。第五条技术成果归属5.1研发成果归属：甲方拥有研发完成的新型医疗设备的所有知识产权，包括但不限于专利权、著作权等。5.2临床试验成果归属：乙方拥有对临床试验结果的所有权利，包括但不限于数据使用权、发表权等。第六条费用及支付方式6.1研发费用：甲方同意将研发费用定为人民币万元整，详细费用构成详见附件三。6.2临床试验费用：乙方同意将临床试验费用定为人民币万元整，详细费用构成详见附件四。6.3费用支付方式及时间：3.1甲方应于合同签订后30日内，向乙方支付研发费用总额的50%；3.2甲方应于研发完成后30日内，向乙方支付剩余的50%研发费用；3.3乙方应于临床试验开始后30日内，向甲方支付临床试验费用总额的50%；3.4乙方应于临床试验完成后30日内，向甲方支付剩余的50%临床试验费用。第七条保密条款7.1保密内容：双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、运营秘密等。7.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。7.3保密义务及违约责任：3.1双方应对保密内容承担严格的保密义务，不得向任何第三方泄露；3.2如一方违反保密义务，泄露保密内容，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为泄露信息所造成损失的两倍；3.3如因法律、法规、政策等原因导致保密内容需要公开的，应在披露前通知对方，并采取一切可能的措施降低泄露可能带来的损失。第八条违约责任8.1甲方违约责任：1.1甲方未按约定时间支付费用的，应向乙方支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的千分之五乘以迟延履行天数；1.2甲方未按约定完成研发任务的，应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。8.2乙方违约责任：2.1乙方未按约定时间支付费用的，应向甲方支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的千分之五乘以迟延履行天数；2.2乙方未按约定完成临床试验的，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。第九条争议解决方式9.1争议解决方式：双方发生合同争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点及适用法律：争议解决地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件：本合同自双方签字或盖章之日起生效。10.2合同变更条件：合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。10.3合同终止条件：合同终止的条件按照《中华人民共和国合同法》的相关规定执行。第十一条附则11.1合同附件：本合同附件包括附件一：研发技术要求与指标、附件二：临床试验方案与指标、附件三：研发费用构成、附件四：临床试验费用构成。11.2合同签署日期：本合同于2024年1月1日签署。第十二条甲方代表及联系方式12.1甲方代表姓名：第十三条乙方代表及联系方式13.1乙方代表姓名：第十四条其他约定14.1其他约定内容：双方约定，本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出，并经双方签字或盖章确认后方能生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义及责任1.1第三方定义：本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或涉及本合同项目实施的自然人、法人和其他组织。1.2第三方责任：第三方介入本合同项目时，应独立承担其行为所产生的法律责任，与甲方、乙方无关。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入：如本合同项目需要中介方提供服务，中介方应按照甲乙双方的约定履行合同义务。2.2监管方介入：如本项目涉及政府部门、行业组织或其他监管机构的监管，甲方、乙方应遵守相关法律法规，配合监管方的工作。2.3其他第三方介入：如本项目需要其他第三方的协助，包括但不限于技术支持、咨询服务等，甲方、乙方应与第三方签订相应的补充协议，明确双方的权利义务。第三条第三方介入的合同补充协议3.1甲方、乙方与第三方签订的补充协议，应明确第三方的责任范围、义务、权利以及违约责任等。3.2补充协议须经甲方、乙方双方签字或盖章确认，并作为本合同的附件。第四条第三方责任限额4.1甲方、乙方与第三方签订的补充协议中，应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、承担责任的形式等。4.2甲方、乙方应确保第三方承担的赔偿责任不会超过其应当承担的限额。第五条第三方违约处理5.1如第三方未履行补充协议中的约定，甲方、乙方有权要求第三方承担违约责任。5.2甲方、乙方与第三方之间的违约纠纷，按照补充协议的约定解决，如补充协议未约定，可参照本合同的违约责任条款执行。第六条第三方权益保护6.1甲方、乙方应尊重第三方的知识产权和其他合法权益，不得侵犯第三方的知识产权。6.2第三方不得侵犯甲方、乙方的知识产权和其他合法权益。第七条甲方、乙方与第三方的沟通协作7.2甲方、乙方应定期向第三方通报项目进展情况，并及时解决项目实施过程中出现的问题。第八条合同的变更和解除8.1如第三方要求变更或解除合同，须经甲方、乙方双方同意，并签订书面协议。8.2合同变更或解除后，第三方应按照甲方、乙方的要求承担相应的责任。第九条争议解决9.1甲方、乙方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点及适用法律：争议解决地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。第十条本合同的效力10.1本合同自双方签字或盖章之日起生效，对本合同的修正亦具有同等法律效力。10.2本合同及其修正条款的失效，按照《中华人民共和国合同法》的相关规定执行。第十一条附则11.1本合同的附件包括附件一：研发技术要求与指标、附件二：临床试验方案与指标、附件三：研发费用构成、附件四：临床试验费用构成、附件五：第三方介入补充协议。11.2合同签署日期：本合同于2024年1月1日签署。第十二条甲方、乙方及第三方代表及联系方式12.1甲方代表姓名：12.3乙方代表姓名：12.5第三方代表姓名：第十三条其他约定13.1本合同的任何修改、补充均须以书面形式作出，并经甲方、乙方、第三方签字或盖章确认后方能生效。13.2本合同及其修正条款的失效，按照《中华人民共和国合同法》的相关规定执行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发技术要求与指标详细说明了甲方对乙方研发的医疗设备的技术要求和指标，包括设备的功能、性能、安全性、稳定性等方面的具体要求。附件二：临床试验方案与指标详细阐述了乙方对甲方研发完成的新型医疗设备进行临床试验的方案和指标，包括试验的目的、方法、步骤、预期结果等方面的具体内容。附件三：研发费用构成详细列出了甲方支付给乙方的研发费用的构成，包括人员费用、材料费用、设备费用、差旅费用等方面的具体项目和金额。附件四：临床试验费用构成详细说明了乙方支付给甲方的临床试验费用的构成，包括试验材料费用、试验设备费用、人员费用、差旅费用等方面的具体项目和金额。附件五：第三方介入补充协议当需要第三方介入本合同项目时，甲方、乙方与第三方签订的补充协议，明确第三方的责任范围、义务、权利以及违约责任等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定：1.1甲方未按约定时间支付费用的，应向乙方支付迟延履行违约金，违约金金额为应付款项的千分之五乘以迟延履行天数。1.2甲方未按约定完成研发任务的，应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的1