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文档简介

Allrightsarereserved.Reproductioninwholeorinpartisprohibitedwithoutthewrittenconsentofthecopyrightowner.SupplierSupplierManagementGuidanceAllrightsarereserved.Reproductioninwholeorinpartisprohibitedwithoutthewrittenconsentofthecopyrightowner. 102星巴克食品供应商环境致病菌监控执行指 13 23 25 31 37 40 4409清洁消毒流程-CIP关键要求 48 51 55 58 61 64 67 70 72 82 88 95 99 101 105 108 126 131 134 136 144ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B1/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion为统一和规范星巴克中国(以下简称星巴克)冷链管理的质量标准和要求,完控体系,确保食品安全和产品质量,特制定品转运、DC配送产品至门店、供应商或Prin本程序适用于星巴克所有需冷藏和冷冻的饮料、配料本程序适用于星巴克的产品供应商、运输服务商、供应商应始终遵从法律法规。本程序中要求与法冷链:指为保证产品安全和食品安全,确保饮料、配料和食品在运输和贮藏的各个环节中星巴克常规的冷链温度类型有以下2种:冷藏(1℃~5℃)和冷冻(≤-18℃),另有针对特殊产品和星巴克QA负责制定和维护本程序,并负责对本程序内下图为星巴克冷链产品的产品温度标准。产品供和冷藏产品的温度维持在规定范围内,并以此为目标来实施仓储和配ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B2/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion表5.1冷链产品的产品温度标准产品类型产品举例最低最高冷藏三明治、沙拉、水果杯1°C5°C冷冻冷冻糕点≤-18°C-12°C特殊冷链产品冰淇淋、酸奶、果汁、蛋液、鲜奶、柠檬碎等详见《CQ-F00070特殊冷链产品和特别运输方式的温度要求汇总》5.2.2运输车辆必须是厢式冷链车,车门应可上锁。运输多温区货非控温区域卸载冷链产品,车门必须安装垂挂式透明塑料5.2.3车厢内的顶部、地板和四壁应完好、无穿透或渗漏。车5.2.4应确保车厢制冷设备完好,可以满足星巴克冷链产品的储存温度要求。车辆驾驶室应配备温度5.2.6对于单一温区的冷链车厢,应至少配备2个连续温度记录仪,分别放置在“制冷机回风口附近”和“贴近距离尾门最近的产品”。对于多温区的冷链车厢,每个冷链温区都应配备至少一个连续温度当车辆存在多个DC卸货时,应在车厢中部附近再放置一个连续温温度记录仪探头的放置高度不能超过货物高度(如图5.1示意图)且不可正对出风图5.1单一温区运输时温度记录仪放置位置示意图ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B3/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion运输服务商应使用DC可读取的连续温度记录仪,以避免因无法获取运输温度而造成产品5.2.7运输服务商应做好连续温度记录仪的维护和温度数据的管理工作,以5.2.9当车厢内装有冷链产品且未执行装卸5.3.1将连续温度记录仪开启并放置在车厢内的相应位置,根据冷链温度类型设定车厢的制冷温度并5.3.2应在车厢温度预冷到目标值后方可装货,发运方通过驾驶室或车厢外的温度显示仪对车厢温度5.3.3冷链产品装车前,发运方应在运输司机的见证下对待发货产A.测温方式如下:将待测温产品放到温控码头或对应储存温区,使用消毒酒精棉球对经过校准的探针式温度计进行消毒。将探针式温度计放置在两个内包坏内包装或直接接触食品待温度计显示数据稳定后B.如因产品的特殊性无法使用上述方法测温,可采用破坏性测温方式进行测温:将探针式温度5.3.4发运方将测温合格的冷链产品装载到车厢内。发运方应确保冷链产品的装车时间不超过30分5.3.6装车完毕后,运输服务商应在车厢温度降低到“允许发车温度”后方可发车,发运方应对此进行监并及时调整运输方案,以确保产品的食品安全。发运方将发车时驾驶室内显示的车5.3.7对于《装运信息表》中已有的温度数据,DC在收货时无需与连续温度记录仪数据进行核对。如存在多点提货,后续的提货点无需在装货时对前面提货点的产品进行测温。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B4/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.3.8如使用保温箱加冷媒的方式运送冷链产品,运输方案应在获得星巴克的批准后方可实施。发运响。应使用装有外置温度显示器的保温箱,或从每个发运线路中任意选择一个保温5.3.9零担运输或快递运输的要求i.零担运输或快递运输的方案应在获得星巴克的ii.发运方应设计运输过程温度的监控措施、产品防护iii.发运方应根据星巴克的要求向星巴克采购部提交零iv.发运方根据星巴克批准的方案进行操作,收集和保存v.某些情况下,发运方会使用专车同时配送多个客户,而星巴克是其中一个配表5.2冷链产品发运期间的温度要求汇总车辆运输:全程≤-12℃,持续超过-12℃的时长≤2个小时;无详见《CQ-F00070特殊冷链产品和特别运输方式的温度要求汇总》5.3.12发运前,产品供应商和DC冷藏/冷冻库应在《装运信息表》中填写产品装运的其它相关信息5.3为《装运信息表》的范例,实际所用《装运信息表》应包括但不仅限于范例中的内表5.3装运信息表范例ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B5/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion发货公司:发货人:发货日期:承运公司:承运车辆:司机/提货业务人:装车开始时间:装车结束时间:发车时间:装车前车厢温度:装车前产品温度:发车时车厢温度:卸货点名称:卸货点名称*:卸货点名称*:收货人签字:发车时间*:发车时间*:发车时车厢温度*:发车时车厢温度*:温度记录仪取出时间:温度记录仪取出时间*:备注:*标注的仅适用于多点卸货5.4.2运输服务商应在DC收货人员的监督下开启车门。DC收货人员在确认符合5.2.6的要求后,将连续温度记录仪从车厢中取出并导出温度数据。有效5.4.3当存在多点卸货时,最后一个卸货点应读货点应从每个温区至少取出一个连续温度记录仪进行数据的读取和判定。第二及5.4.4DC按照SCC-FS-C-QA39_5.5.1DC按照表5.2《冷链产品发运期间温度记录仪的温度数据满足表5.2的要求,判定运输温度合格。当所有连续温度记录仪ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B6/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion冷冻产品运输温度合格性判定流程(车辆运输)运输时长>2小时运输时长运输途中车厢空气温度超过-12°C的情况运输途中的车厢空气温度最高值产品处理意见停止产品收货停止产品收货产品测温合格后可让步接收停止产品收货停止产品收货产品测温合格后可让步接收停止产品收货产品可接收产品可接收产品测温合格后可让步接收全程≤-12°C持续超过-12°C的时长≤2小时-12℃~-1℃的持续时长≤4小时最高温度≤-1°C-12℃~-1℃的持续时长>4小时-12℃~1℃的持续时长≤3.5小时,且-1℃~7℃的持续时长≤30分钟-1°C<最高温度≤7°C-12℃~1℃的持续时长>3.5小时,或-1℃~7℃的持续时长>30分钟最高温度>7°C运输时长>2小时持续超过-12°C的时长>2小时运输时长≤2小时产品可接收产品测温合格后可让步接收全程≤-12°C运输时长≤2小时存在>-12°C的情况图5.2冷冻产品运输温度合格性判定流程(车辆运输)ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B7/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion冷藏产品运输温度合格性判定流程(车辆运输)运输时长>2小时运输时长>2小时运输时长运输途中车厢空气温度超过5°C的情况运输途中的车厢空气温度最高值产品处理意见停止产品收货停止产品收货产品可接收产品测温合格后可让步接收停止产品收货产品测温合格后可让步接收停止产品收货产品测温合格后可让步接收1°C≤全程≤5°C5℃~7℃的持续时长5℃~7℃的持续时长≤30分钟最高温度≤7°C运输时长>2小时5℃~7℃的持续时长>30分钟7℃~15℃的持续时长≤15分钟,且5℃~7℃的持续时长≤15分钟7°C<最高温度≤15°C7℃~15℃的持续时长>15分钟,或5℃~7℃的持续时长>15分钟存在>5°C或<1°C的情况最高温度>15°C最高温度≤5°C,且最低温度<1°C运输时长运输时长≤2小时产品可接收产品测温合格后可让步接收1°C≤全程≤5°C运输时长≤2小时存在>5°C或<1°C的情况图5.3冷藏产品运输温度合格性判定流程(车辆运输)5.5.2当所有连续温度记录仪的数据都无法获取时,可使情况下需要使用探针式温度计对产品进行测温。只有当GPS温度记录仪的数据满足图5.2和图当连续温度记录仪的放置位置不符合5.2.6的要求时,需要使用探针式温ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B8/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion只有当连续温度记录仪的数据满足图5.2和图5.3中“接收”或“让步接收”的温度条件,且产品温度其它情况下运输温度合格性判定流程冷链产品特别情况是否满足“运输过程中允许的温度区间”产品处理意见保温箱运输产品可接收满足“允许的温度区间”产品测温合格后可让步接收不满足“允许的温度区间”温度满足图5.1和图5.2的接收或让步接收要求产品测温合格后可让步接收使用车载GPS温度数据判定或温度记录仪放置位置不符合要求温度不满足图5.1和图5.2的接收或让步接收要求停止产品收货图5.4其它情况下运输温度合格性判定流程应使用探针式温度计测量产品温度,具体步骤如下:i.测温操作应由接受过培训的收货人员实施。ii.从靠近车厢尾门的产品中任意取一箱产品,如果是多iii.将样品放到对应的储存温区,使用消毒酒精棉球对经针式温度计放置在两个内包装产品之间并夹紧(注意:不破坏内包装或直接iv.如因产品的特殊性无法使用上述方法测温,或通过上破坏性测温方式进行产品测温(冰淇淋不做破坏性测温将探针式温度计插入食品内部ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B9/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.5.4根据《CQ-ISA00002仓库在产品接收时的质量检查要求》的要求对验收结果进行汇报和产品处5.6.2产品应在有温度控制的封闭码头进行装卸,该区域温度应保持在1℃~8℃的范围内,冷链产品在5.6.4应记录冷链产品卸货时的起止时间。5.7.1冷冻产品贮藏温度要求:冷冻库温度必须保持在-18℃以下;融5.7.2冷藏产品贮藏温度要求:冷藏库温度必须保持在1℃~5℃;融霜或出入库操作时,冷藏库温度必5.7.3所有冷链温区(包括温控码头)应配备连续温度记录装置和指示温度计。如果连续温度记录装置可以显示实时温度,则不需要指示温度计。DC应对冷链温区的温度分布情况进行评续温度记录装置放置在温度最高的储位旁。对于建筑面积大于100m2的冷链温区,连续温装置不应少于2个,其中一个放置在温度最高的储位旁,另外一个放置在仓库中部(但近蒸发器、排管或送风道出风口)。连续温度记录装置的温度记录间隔不得高于15分5.7.4所有冷链温区应配备自动报警装置,报警值的设置应确保当出现温度偏离的情况时,DC能及时发现并实施应急措施。DC应安排人员定期对仓库的温度进行现场检查,检查的频率可流通顺畅。5.8.1装车和运输应满足上款5.2和5.6的相关要求。如使用可移动的隔温板在车厢内隔断出不同的冷链温区,需确保各温区的温度在目标范围内。装车和运输各环节的温度要求见表5.4《冷链产ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B10/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion表5.4冷链产品配送期间的温度要求汇总产品类型车厢温度设定值车厢预冷温度目标值允许发车温度运输期间车厢温度要求运输期间允许的温度偏离可让步接收的温度偏离冷冻产品≤-18℃≤0℃≤-12℃≤-18℃车辆运输运输全程≤-12℃,持续超过-12℃的时长应≤2个小时;保温箱运输运输全程≤-12℃;同产品送货到DC时的让步接收温度条件冷藏产品≤5℃1℃~5℃1℃~5℃1℃~5℃无同产品送货到DC时的让步接收温度条件特殊冷链产品详见《CQ-F00070特殊冷链产品和特别运输方式的温度要求汇总》5.8.3DC在配送时除可使用连续温度记录仪外,5.8.4DC如使用7.2m/8吨及以上车槽。如车厢未配备通风槽,则应携带托盘运输,以确保车厢内空气循5.8.5DC如使用保温箱加冷媒的方式配送冷链产品(如冰淇淋配送方案在获得星巴克的批准后方可实施。DC应采取有效措施确保箱内的温度符合表5.4《冷链产品配送期间的温度要求汇总》,并确保产品的质量不会受到影响。推荐使用装有外置温度显示器的实施时应严格依照批准的方案进行包装和运输。应对包装过程进行记录,如:人员姓名、包装箱数等。如不同线路或不同保温箱使用的冷媒量不同,应能在操5.8.6司机或搬运工在卸载冷链产品时,应尽可能快的将产过程进行评估,适当时需在“卸货点至门店冰箱”的过程中对冷链产品采取额外的保温措使用保温毯、保温罩、保温箱等),确保产品在交接给门店时的温度符合表品温度标准》。特别是当搬运时长超过30分钟时,必须对冷链产品实施适当的保温措施ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B11/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.8.7DC在卸货过程中应注意对车厢温5.8.8零担运输或快递运输的要求i.DC如使用零担或快递的方式运输冷链产品到门a)设计运输过程温度的监控措施、产品防护措施并验证其有效性,以保证食品安全和产品b)DC应根据星巴克的要求向星巴克物流部提交零担运输或快递运输的操数据等申请支持文件。星巴克物流部和质量伙伴共同确定是否批准该操c)DC根据星巴克批准的方案进行操作,收5.8.9DC应在送货完毕后对运输过程温5.8.10DC应建立送货期间的异常情况下的应急预案(例如冰箱容量不匹配送货量并对送货人员进行培训并保持培训记录。实际送货过程中采取的应急措施应予以记录并与送货记录5.8.11以上相关条款同样适用于供应商直送门店的配送模式,包括5.9.1涉及冷链产品操作的相关方应制定程序用于对温度测量和控制设含如下内容:5.9.2应配备主温度计,用于对其它温度测量和控制设备进行校准。主温度计不用于日常的测量,其测量精确度需在±0.2℃。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B12/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.9.3数显温度计、连续温度记录仪、GPS温度记录仪、探针式温度计、温度探头、自动报警装置等各类温度测量和控制设备的精确度需在±0.5℃;红外测温仪的精确度需在±2℃(-20℃~10℃的测量5.9.4每台温度测量和控制设备都应张贴设备编号、校准到期日和5.9.5主温度计、用于测量产品温度的探针式温度计和用于产品5.9.6用于测量产品温度的探针式温度计、仓库内的温度测量和校准,其它温度测量和控制设备应每三个月与主温度计进行内部校准。新的温度测量和备在使用前应与主温度计进行内部校准。红外测温仪不需要进行内部校准。5.9.7各类型温度测量和控制设备与主温度计的偏差不应超过±1℃。不应使用偏差超出该范围的设备,5.10.1冷链产品的相关方应始终遵从法律法规的要求,当本程序中的要求与法律法规存在偏差时遵循“从严执行”的原则。5.10.2DC应按适当方式将温度数据和检查记录进行妥善保存,以便在需要的时候可以快速查询。所有相关记录文件的保存时间应遵循《配送中心综合质量要求》的相关规定。DC应根据星巴求,定期将温度数据发送给星巴克物流和QA存GB/T28843-2012食品冷链物流追溯管理要求SCC-FS-C-QA39_28仓库在产品接收时的质量检CQ-F00070特殊冷链产品和特别运ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B13/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion统一和规范食品供应商环境致病菌监控计划,为供应商执行环境致病菌监控提供应商应始终遵从法律法规。本程序中要求与法供应商:依据本指引自行制定适合工厂执行的环境致病菌监控程序。5.1检测范围和区域:5.1.1产品水分活度低于0.5.1.2大多数情况下,低清区不需要进行环境李斯特监控,因为这些区域受到污染的可能性很大。但如果工厂不能做到严格定义高清和低清区域,则高清和低清区域都需要纳入监控称量区、成型区、包装区、产品库、工具清洗间、垃圾食品接触面,如切片机、输送带、餐具、工作台等。产品接触面正上方有可能水)的表面(一般不在区域1取样,如果需要在区域1取样,在样品检测暂时封存相关产品并通知星巴克对口SQA)。非食品接触面但靠近食品接触面的区域,如设备表面(非食品接触面ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B14/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion加工区域内远离食品接触面的区域,如:地漏、地缝、墙壁、门缝、地面清洗工具5.2绘制取样布局图:5.2.1绘制生产区域布局图;5.2.2在生产区域标识取样点;5.2.3取样区域比例约为:Zone2-45%;Zone3-45%;Zone4-10%5.2.4工厂需要绘制阳性点地图,有阳性结果后,及时更新。5.3取样指引:备注:新增取样:取样人员应能观察到现场异常情况,并进行取样验证。如在地板上发墙壁上有冷凝水。5.3.2如每天进行生产,Zone2~3的取样应该至少在开始生产4小时后进行。如果工厂生产时间较长,如两班生产,则取样时应有不同班次的轮换计划。当某些设备在生产过程中无法取样时,应在生产结束时或者清洗前或设备闲置时进行取样。对于每周取样,应该考虑每周不同5.3.3企业根据生产流程(流程、布局、清洁、产品特性等)的风险评估来制定取样频率,高清区域至少每周检测一次,每个季度覆盖所有取样点,低清至少每月一次,每半年覆盖5.4样品采样:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B15/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.4.1依据附件二3M带手柄涂抹海绵取样规程进行采样;5.4.2制定详细的取样计划,至少包括取样数量,取样频率、取样点描述、检测区域、检测项目、检5.4.3取样记录应至少包括:取样人员、取样时间、当天生产的产品、必要时辅以取样点的照片等。5.4.4样品采集后,请保存在4℃以下环境,并确保在24小时内进行检测,因此,需要提前预约实验5.5混合样品:5.5.1在某些情况下,不允许混合或复合环境样品;然而有时混合或复合环境样品是一个节省环境致5.5.2可混合或复合5个环境样品(≤5)成1个环境样品检测李斯特菌或沙门氏菌。5.5.3可接受的混样做法包括:A.混合同一物理区域,同一检测区域的样品,例如混合包装车间内Zone3采样点(地沟,门槛等);B.每个环境地点使用一个单独的海绵拭子取样,最多将5个海绵拭头装入一个混合样品;C.一个混合样品的测试一个相同的微生物,如沙门氏菌;5.5.4不可接受的混合做法包括:A.混合不同区的样品,如混合区域3和区域2的样品;地漏样品之间或者地漏B.使用一个海绵拭子取样多个环境地点作为一个混合样;C.混合样品中含有曾经在6个月内出现过阳性的样品。(如果一个含有5个取样点的混合样出现5.6微生物检验方法:送当地实验室检测环境样品,对于环境李斯特菌项目,应检测李斯特总菌,并以5.7检验结果沟通:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B16/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.7.3每月进行EMP检测结果汇总,并更新到星巴克季度质量绩效报告中。如阳性点,需备注说明阳性点位置。特别指出,需要)5.8.1出现阳性结果,根据附件一纠偏行动流程指南。重新进行采样,增加取样频率至少每周一次,5.8.2进行进一步调查取样时,除了对阳性点进行取样,还应考虑对阳性点周围矢量位置取约3~5个5.8.3任何情况下,对区域1或者食品进行李斯特菌属或者单增5.8.4如全项检测中包括单增李斯特菌时,5.8.5纠偏时如需要进行硬件改造,设5.8.6如果发现阳性取样点,需要在连续三次验证合格关闭后,列为每周取样点,连续三周关闭可恢复常规取样频率。应至少每年回顾一次EMP流程,包括流程内容,检测结果,纠偏行动、记录和观察流程的执行情5.9.1EMP流程回顾,包括5.9.2当出现如下情况,是否进行了取样点评估并及时更新,如出现阳性结果,当产品、过程、设5.9.3记录和结果回顾。5.9.4如有必要邀请外部专ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B17/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion不需要额外行动不需要额外行动ChartA流程图AEMPSamplingProcedure环境微生物取样程序Samplingfromzonne2/3/4从生产现场Zone2/3/4取样ConductcorrectiveactionSalmonellapositive,ReConductcorrectiveactionSalmonellapositive,Re沙门氏菌阳性结果,参考流程图D参考流程图B 按照设定要求进行纠偏Zone2出现阳性结果应立刻通知星巴参考流程图CCorrectiveactiondoucmentation纠偏行动书面记录ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B18/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversiononeone//李斯特总菌阳性结果重新取样纠偏行动指导Re-samplingandcorrectiveactionguidanceforlisteriaspp.PositiveinzoneZ234<> L-—Listeriaspp.Positive<>InformstarbucksQAimmediatelyifZone2positiveZone2出现阳性结果应立刻通知星巴克QAInformstarbucksQAimmediatelyifZone2positiveZone2出现阳性结果应立刻通知星巴克QARootcauseanalysis,takeactions,record,andfollowup根本原因分析,采取纠偏行动,记录,并进行跟踪PositiveIfthereare3consecutivepostiveresults如果出现连续3次不间断的阳性结果RefertoChartC启动流程CClean&sanitation清洁&消毒Samplingbeforeproduction,Donotmixedorcombinedsamples;Atthesameday,samplingduringproductionandtest.Expandthesamplingradiusaroundthepositivesite.生产前取样测试,不要混样或者复合样品;同时当日进行生产过程中取样;应以阳性点为基点扩大取样半径;Negative阴性Negative阴性Negative阴性Samplingandtestduringproductioneveryweek,Untillthereare3consecutivenegativeresult(samplefromproduction).每周进行生产过程中取样测试,直至至少有连续3次生产过程中取样结果阴性BacktonormalEMPprocedure返回正常EMP程序ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B19/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion李斯特总菌不间断阳性附加流程李斯特总菌不间断阳性附加流程AdditionalProcessforListeriaspp.ConsecutivePositiveIfthere3consecutivepositiveresults出现连续3次不间断的阳PositiveIfthere3consecutivepositiveresults出现连续3次不间断的阳性结果InformstarbucksQAimmediately立刻通知星巴克QARootcauseanalyisisandinvestigation根本原因分析和调查Deepcleaning每天进行深度清洁Expandthesamplingradiusaroundthepositivesite.Upgradethesamplezone,forexample,Positiveresultofzone3,addzone2sampling;Positiveresultofzone2,addzone1sampling以阳性点为基点扩大取样半径,并升级检测区域,例如阳性点是zone3,应增加检测zone2;阳性点是zone2,应增加检测zone1AtAnytime,Youmustholdtherelateproductsifyousampleformzone1,Andstoptheproductionlineforshortshelflifeproducts,untilreceivingconfirmationofnegativeresultsofzone1.任何情况下,对Zone1进行采样需同时扣留相关产品直到收到阴性结果,如果是短保质期产品还应停止该生产线生产,直至Zone1检测阴性Negative阴性Samplingandtestduringproductioneveryweek,Untillthereare3consecutivenegativeresult(samplefromproduction)每周进行生产过程中取样测试,直至至少有连续3次生产过程取样阴性BacktonormalEMPprocedure返回正常EMP程序ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B20/154页AlwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversionRe-samplingandcorrectivactions,record,andfollowupcombinedsamples;Atthesameday,samplingChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B21/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion1.在收集环境样品之前,标明所有标签应包括:1.收集样品的时间(年,月,日,时)2.收集样品的地点和位置3.样品编号和取样点编号2.拉开红色标签,沿穿孔线打开采样袋子。(注意不要触摸袋子内部的顶端,因为这可能会污染样品)。3.仔细移动海绵拭子到采样袋子顶端,握住把手取出海境样品,一定要用于适当的压力,使拭子穿透任何环境样5.收集环境样品后,仔细把海绵拭子放进采样袋子,然后通过反复来回折曲把手来拔除把手。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B22/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion7.收集所有环境样品后,尽快处理样品。不要长时间将样品存储在室温下。如果需要存储样ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B23/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion规范食品、饮品及商品的官方测试要求,统一测试内容,特制本程序适用于星巴克中国的食品和配料,商注:来自进口贸易商产品由对应注:来自进口贸易商产品由对应QA在新品开发阶段基于产品风险、供应商应始终遵从法律法规。本程序中要求与法5.5食品、配料和饮品:出具报告的检测机构/实验室必须具有CMA资质,若使用非官方的第三方ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B24/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.7.1检测报告上要注明产品的实际规格,或者涵盖所有的包装规格,如单个包装的,整盒包装5.7.3官检报告需要涵盖检测依据中的所有相关项目,如感官、理化、微生物等。5.7.4报告需做出符合性判定,可对整个报告做综合符合性判定,也可以对单项目结果逐一进行符合性判定。检测项目至少需提供检测结果、检测方法、标准限5.7.5对于参照企业标准的官检报告,若实验室不能直接在官检正本上体现符合性判定,也可以6.0References/Attachments参考/附件/ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B25/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion规范原料及包装的处理,设备用具良好设计和维护,过程管理及人员卫生、操作等方面以而产生的外来物质。异物可分为食品安全性异物,如玻璃、金属、硬塑料、石子等,和非5.1.1在物料/产品直接或间接暴露的有关生产、存放区域区域内,设施须尽量减少使用玻璃、易碎塑料物品。必要的玻璃/易碎塑料组件(例如玻璃管温度计、面板视图、触控式屏幕、防护罩等须妥善放置和保护以防止意外破损,同时应建立清单(详细说明位置、数量、类态)并定期回顾,按照适当的频率(根据产品风险等级)进行数量盘点、检查并记涂层剥落、开裂或损坏,须立即更换。保护罩和保护装置须维持于良好的状态,无以下事项:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B26/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion储存——应将玻璃包装物料与其他物料分隔储存,如不可完全分隔,应将其料下层;加工操作——进入车间前,应将玻璃包装原料转移至不锈钢5.1.4制定详细的玻璃和易碎塑料破损处理程序以清晰指引设施一旦发生意外损坏的应对方法。包括对可能受影响产品的隔离和处置,现场可能受污染的范围和对象,比如物料、工器工工服、鞋子等,清洁和清洁后检查要求(含清洁工具的管理再次启用前需相关管理人员确认。处理过程及结果需保留记录。5.1.5员工禁止佩戴饰物(包括假指甲、假睫毛等如需佩戴眼镜,应采用树脂等不易破损的材A.壁纸刀(美工刀)等刀片易剥落的刀具如该物品证实为生产必需品,应制定相应异物5.2.2应对物料制定相应的拆封处理方式,以免误操作导致线头、包装材料边角、金属碎屑等污染产品;如需使用保鲜膜、塑料膜、胶带等物品,应对其使用场操作佩戴的手套应实施监督管理,确保所有领用的手套完整,手套使用期间状5.2.3车间内所用工具、容器,如塑料盒、胶箱、砧板、塑料刮板、刀片等,应在使用前后进行检5.2.4清洁工具应避免使用易有毛、线脱落的毛巾、刷子、百洁布等,一旦发现脱落松散迹象应立即5.2.5对设备、设施涉及的垫圈、密封胶、生料带等应采用适宜的材质,正确安装,并纳入预防性维ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B27/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion护计划中定期检查更换,以保证其完好性。食品加工设备应采用坚固耐用、防锈质,如有生锈脱漆等应及时防护并处理;食品接触面不得涂油漆;产品开放区或加工附近避免异物源,比如剥落的油漆或锈蚀,松动的保温或隔热材料,或松动容易掉落螺帽,螺杆,或固定零件等,这些设施也应当列入预防性维修计划进行维护管理。应及的关键部件建立清单,制定维护计划并进行记5.2.6应对所有生产现场使用的加工设备进行分析,将和产品接触而且有相对运动零部件的设备比如转子泵,离心泵,粉状物料螺杆或刮板式输送带,开罐器等等这些设备,以及设片、针和切割金属丝的部件进行评估,对运行中可能引入食品异物风险的金属摩擦点并建立清单,制定相应的检查频次和维护频次以及相关处理方式和流程,检查和维形成记录。5.2.75.2.7对于会直接接触产品、产品接触面或在产品开放区域操作的员工,应定期检查其防护服(工作5.3.1供应商应综合考虑异物去ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B28/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.3.2筛选具体参数要求供应商应对原料进行异物风险评估,采取过筛、磁选、振动筛等方式有效去除异物,异物去除设备本身要易于清洁,并不会带来异物磁选:磁棒须覆盖物体流,磁力需要大于8000高斯,或者工厂提供评估和科学依据,采5.3.3筛选用具及筛出物的管理应对筛网、磁铁、过滤器等筛选用具制定适宜的检查频次,整体筛粉设备至少每周检查一次,手持式小型筛网应在使用前后分别检查其完好性,过滤器在每个CIP周期应检查一次(或);每天至少生产结束检查清理筛上物或磁棒吸附物,防止再次落入造成污染,如有批次变化,换批次前进行检查同时当天对筛上物、拦截物或吸附物进行收集应的调查并对可能受影响的产品进行评估和处置,保留记录5.3.4金属探测器及X光机的管理用于监控成品的金属探测器或X光机应安装在生产线末端,且尽可能在产品包装步骤之金属探测器应根据产品的特性设置最适宜的灵敏度,现场Fe、非Fe及不锈钢316测试片对灵敏度进应指定具备能力的人员对金探机进行校准。应制定具体的操括开机前、生产结束时,参数变更时,使用中建议每个小时一次(或根据风险评估制定ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B29/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion);或可行的话,插入到有清楚标识作为样品的产品中间;或在生产线中,置于产品流连续通过设备来检查金属探测仪。对于连续生产的生产线,必须制定并验证出现追溯时间段。对于带剔除装置的设备,应同时验证剔除装置X-Ray检测系统使用的检测片类型和精度须满足X-Ray设备厂商的要求,要能溯源,且如检测到任何金属或其他异物,金属探测器/X-ray应:使传送带停止,或通过剔除装置事件的警告。操作员需要进行手动重设,确认视觉和/或声音信号。金属探测器及X-ray应由设备厂家、内部有资质的人员或有次(包括剔除装置并提供校准报告。测试片也应获取校正报告。度、包装度、包装、剔除时间等)对金属探测过程进行验证,并保留验证报告(每个产品或产品类应建立设备异常的处理程序,保证始终处于受控状态0液体饮料或采取金属成分包装时,如工艺内包括磁选、筛网过滤系统或其他消除金属异物的措施,可以不安装金探,但须通过前期的严格管理1应使用内部和外部报告发现的金属异物的历史趋势(例如通过客户投诉)来进行风险评估,而不是使用金属检测设备的检测结果。如果趋势分析显示故障或潜在失控存在,工厂应5.3.5记录及评估:任何设备设施异常或发现含有金属、异物的产品应及时记录、妥善留存样品并报5.3.6CCTV5.3.6CCTV验证:工厂应定期通过CCTV确认操作员工对异物去除装置的有效使用和检查;当异物去5.4工厂应明确异物监控、处理、检查评估人员并确保所有参与异物监控、处理ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B30/154页AlwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversionSCC-FS-C-QA39_15设备ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B31/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion为规范供应商虫害管理并提供必要的指引,使其对虫害有效控制、恰当处理,将虫害活动最小化,供应商应始终遵从法律法规。本程序中要求与法IPM(综合虫害管理是指依靠综合措施对害虫防治实施有效的和考虑到环境因素的方法。使用有效的互相结合的害虫控制方法,通过最经济的方式应用到虫害管理中,并把对人员、财产和环风险降低到最低。通常作为异性的引诱剂。5.1供应商应制定书面的综合虫害管理计划并将其纳入前提程序和食品安全体系中。计划至少应包括以下内容:5.1.1指定的虫害管理专业服务公司或虫害管理专业人员B.有效期内的公众责任保险:该保险是为了避免由于消杀作业可能给工厂ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B32/154页AlwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversionC.作业人员具备健康证明和相关的上岗证书,包括防疫站、爱卫会或行业协会颁发的培训证5.1.3制定虫鼠害管理服务范围和频率,至少每月一次(须特别注意虫害繁殖季节)。5.2保存一年内的虫害作业报告,包括农药使用记录(名称、浓度、范中发现的昆虫种类及具体数量,以此信息为基础找5.3虫害日志:应存放在现场的固定位置,员工知晓并能确保工厂范围记录,至少包括日期、时间、虫害种类、采取行动和报告人员姓名等内容,虫害防治每季度审查日志以确定害虫活动的趋势。调查结果报告应当提交给企业指定的人员,5.4虫害活动趋势报告以及相应的纠正措施:至少飞虫应区分蚊子、蛾蠓、苍蝇等具体种类,以便有的放矢地进行统计、分析并采取措杀虫剂应作为“化学品管理程序”的一部分进行管理:5.5.1批准使用的最新杀虫剂清单(应注明更新日期)包括杀虫剂的具体名称、有效成分、标靶虫5.5.2所有杀虫剂须提供标签、SDS以及有效期5.5.3杀虫剂如需在工厂内储存,必须存放在进入受限的上锁区域内。入口处都必须张贴警告标志,5.5.4杀虫剂必须按照其标签上的说明使用、存放并记录,记录内容至少包括使用地点、范围、面积5.5.5杀虫剂的容器和操作设备应张贴标签加以识别。同一操作设备不能交叉用于多种杀虫剂。杀虫剂容器必须按照其标签说明和法规要求进行处置。5.5.6如工厂储存或配置、处理杀虫剂,必须有杀虫剂溅出控制材料和控制流程。5.5.7只能在厂房外放置带有毒饵的诱饵站。5.5.8杀虫剂应在规定的区域内使用,如在产品区使用应建立相应防护和清洁程序并按要求执行、记ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B33/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.5.9工厂内不允许使用任何家用杀虫剂,特别是手5.6.1确定安置监控装置的位置必须基于现场的详细调查,由现场管理人员同专业虫害服务人员共同灭蝇灯等的放置位置、识别标志及编号(包括临时或短期监控目的的便于有效的进行追踪所有的外部监控装置建议至少每个月检查一次。啮齿类动物有杀鼠剂的外部毒饵站必须用生产商提供的设备锁定。必须只有综合虫害管理权威监管机构批准的或标签上显示可用于食品企业的毒饵才能用于外部毒饵站。毒饵应不是粉状或颗粒状等松散形式,且必须以不易从外部获得的方式外部诱饵站应沿建筑物外墙边摆放,建议厂房内对外的门的出入口处应放置机械式捕鼠器,放置在内(包括冻库和冷藏库对外的门和人员通行厂房内的捕鼠器应沿内墙脚边分布在生米,包括干货仓库、包材库和冷藏月台,如果一面墙短于12米,则至少要放置一个食品加工、收发货、储存区域及通道不可使用电击式灭蝇灯ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B34/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion体飞散的装置或用具。在加工或储存区域,粘捕式昆虫诱捕灯的安装位置应保证不得对下在昆虫活跃的季节,建议至少每两周对昆虫诱捕灯进行检查月对所有的昆虫诱捕灯进行检查和服务。或依照气候变化调整检查频率。检查工作包括:当在诱捕灯内或工厂内发现清),所有装置必须使用防碎裂灯管或在企业的“玻璃、易碎塑料和陶瓷品当企业经评估(可由虫害公信息素监控装置必须按照标签要求安装并按照评估确定采用信息素监控系统,企业须记录监控装置中发现昆虫的具体种类及数量,分析并5.6.6仓库内没有存放高风险物料,但当有仓储类虫害发现时,应在仓库内建立临时监控装置以监控实际风险,包括包材类仓库。在风险未完全消除前,可通过以下方式把鸟类控制在企业以外以防止食品污染:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B35/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion蟑螂的控制应以综合治理为主,以消除蟑螂滋生因素为核A.阻断蟑螂侵入途径:堵塞各种管道与墙壁、地面的缝破损处等定期检查各处边角,及时封堵、维修,阻断蟑螂主动侵入途径物需注意来货卫生,避免运输车辆或外包装材料中混有蟑螂个体、卵荚等造成蟑螂被BB.杜绝栖息地和食物来源:车间地面、下水道有效排备、设施、地面、容器、工器具并保持干燥和无残留物; 规范存放和定期检查:产品和原料应规范存放,使用密闭容器离墙离地上,取用后及时密闭。未使用完的半成品及未出售成品同样需要密闭。定期检查各类物品存放处、设施设备内部、底部及背部(包括配电箱、消防柜、线槽等定期整对于有蟑螂风险的区域应使用蟑螂粘板、蟑螂屋等实施密度监控和物理在湿区其防护对于生产或储存区域,灭杀应优先选择物理方式,然后才选择化学蟑螂的化学防治应根据蟑螂的种类、生活习性、栖息场所、密度、对杀工厂发现蟑螂风险后,应根据所发现蟑螂类型(如美洲大5.6.8动物控制:必须按照法规和当地法令消除动物在企业内部建立的栖息场所。动物包括狗、猫或5.6.9记录:捕鼠器、粘捕式捕蝇灯、粘鼠板应在恰当的位置放置作业记录卡,由作业人员在每次检查后登记检查日期和签名(卡片建议放在捕鼠器内部)。工厂保存年度内的记录5.7.1建筑物必须设有保护性屏障,如:门、窗有防护,墙有密封,有空气屏障,以防止鸟类、啮齿5.7.2通往外部的门窗或其它开口必须可以紧密关闭,或者以纱网等其它方式防止虫害侵入,门缝尺ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B36/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.7.3建筑内外地面需得到较好的维护和足够的坡度5.7.4建筑结构必须无裂缝、缝隙和虫害滋生地。5.7.5外围的绿化得到控制以减少虫害的栖息。设施周围的绿化区域不会导致老5.7.6垃圾或不可食用的废弃物贮存在适当遮盖,标识的容器内,至少每天清空。应由指定人员对来货、发货车辆车厢内部以及货物(包括设备及其包装等)进行检查,确为避免虫害隐藏和孳生,应制定合理的清洁流程并按规定频次实施工厂内SCC-FS-C-QA39_14化ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B37/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion供应商应始终遵从法律法规。本程序中要求与法律法规存在差异时,须遵从“从严执行””的原则。物等所有的要求。5.1取样计划:应当具有最新工厂水系统平面图,如适用,应覆盖蓄建立所有出水口(包括制冰机出口)和水源水取水口的布局图和监控计划,出水口布不同用途。根据水源水确定内、外部的监控计划和相应项目,内部监控频次至少半年覆盖有生产区域用水出水口,包括生产用水和清洁用水;对于食品直接接触出水口,应每周控,并每月全覆盖。每次取样至少有一个水样是来自总的出水口。建议监控项目包括但不监测项目:至少包括颜色/臭和味/肉眼可见物/pH/余氯ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B38/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion检测方法:GB/T5750生活饮用水标准检验方法。如采用内部方法,应与国标进行定期使用城市供水的企业每年应至少一次将生产加工用水送有资质的检测《生活饮用水卫生标准》和当地政府部门要求的项目、频次进行检测,以便对水质状况采用经过批准的地下水水源的企业,按照GB5749《生活饮用产加工用水进行全项检测,同时,应根据地下水质量分类进行水源水质监测,监测),采用经过批准的地表水水源的企业,按照GB5749《生活饮用产加工用水进行全项检测,同时,应根据地表水水域环境功能分类进行水源水质监水质的检测机构/实验室必须具有CMA资质CNAS资质。检测报告中需明确检测依据,即执行标准号。报告须做出符合性判定,可对整个报告做综合符合性判定,也可以对单项结果逐一进行符合性判定。检测项目至少需5.3.1监控过程中,发现生产用水水质异常时,应立即停止使用并向主管部门报告,立即查找原因,5.4.1工厂应根据水源的水质情况以及使用需求,安装适宜的水处理系统。5.4.2工厂应建立水处理系统的定期维护和清洁计划,对于安装有过滤器的水处理系统,还应对过滤5.4.3水系统中使用的化学品(或设备)须是食品级(或者具备涉水证明包括离子交换树脂(或软化系统)。软化系统中的盐建议选择食品级,使用其他级别的盐如软水盐,ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B39/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.5.1与食品和食品接触面接触的蒸汽,应参考水质监控要求进行采样和定期监控、蒸汽设备和管道5.5.2用于冷却产品或用作产品成分的冰的生产、储存和运输的设备和接触面应依据计划频率进行清《关于人类饮用水水质的理事会指令》98/83/ECCouncildirectiveGBGB17051二次供水设施卫生规范ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B40/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion供应商应始终遵从法律法规。本程序中要求与法大限度地降低食品受到生物、化学、物理等因素故意污染或蓄意破坏5.1企业应由经过培训的相关人员成立食品防御小组,全面负责建立防御计划,评估并落实各项防御要求,提供有效资源,监督食品安全防御措施实施情况并验证,确保食品安全防御品防御小组成员应包括熟悉食品原辅料采购、加工、存储运5.2食品防御计划应包括以下内容:5.2.2制定适用于所有人员的受控制的进入点的控制措施。使用脆弱性评估确定生产、包装和存放区域以及关键的电脑系统等易受破坏点并定义允许进入规定敏感区的人员,以及如何控制进厂区周边应设有围栏或围墙,建立受控制的进入途径,包括上锁、门禁卡或其他系统,确保阻止未经许可人员的进入(例如:通过大门、翻墙、出入通道);厂区在夜晚或是光线不好的阴雨天照明应保证充足;车辆的进出(包括内部、外部)是受控并有相应的登记管理制ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B41/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion控系统);对于进入屋顶的通道采取上锁等受控管理措施。通风口设计应考虑防止人为破坏,位置应位于不易接近的区域。识别出的所有受限区域(即:只有被授权的员工才能进入的区域)应进行有效控制;室外原物料接收口须上锁且全部封闭,由专人管理,禁止污染物接近;有毒有害物质、化学品(如清洁用品、杀虫剂、实验室试剂等)的存放区域须上锁且专识别出的内外部关键区域应安装CCTV单。布局清单应包括:设备编号、布控区域(位置)、覆盖范围、分辨率、监控状态、录像保关键区域必须包括:A.工厂出入口B.产品储存区域和加工区域的出入口(人流/物流)C.产品加工关键区域:CCP点操作区,投料区域,灌装/封口区域建议作为关键区域的包括:A.工厂边界C.产品装卸区域E.直接或间接食品接触的能源设施:供水、空调等系统的易侵入区域保留时间不低于保质期,建议保留到保质期后48小时;保质期≤60天的产品保留时间不低于保质期,并建议保留到保质期后7天;其他产品依据消费周期合理制定,至少保存3头清晰度应能满足该点监控设计的需求,如人员的具体动作、身份识别等。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B42/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion对CCTV应由指定人员定期回看并保留回看记录,对于回看5.2.4应建立收发货食品防御规定,收货人员应检查原辅料及其他用于食品加工的货物有无蓄意破坏和污染的痕迹,发货时货物装车后应铅封或上5.2.5应对上游供应商、运输等外包商评估食品防御能力,按照食品防御要求在合同、协议上明确食应建立员工管理制度,对所有可能进入生产车间或其他食品储存、收发货区域从而物安全造成影响的人员(包括长期和临时的)进行背景调查、身份识别,并建议在每次进入生产现场前实施安全检查。应规定参观流程,对所有参观者和其他非雇佣人员(例如维修承包商、送货司机、虫害作业人员等)核实身份和来访目的并限制其在非产品区域,除非有授权员工的陪同才能进入其应建立规定确保管理人员与员工定期交流,及时发现、报告和控制情绪不稳定员工以及对各种试剂和药品设立单独区域,特别是有毒有害药品应上锁,由专人管理并建立核销应建立阳性样品处理程序和活菌菌株储藏处理程序,防止被非预期取得,污染任何产品企业应识别可能发生的食品防御紧急事件并制定应急预案。应急预案至少应包括:A.执行者的职责权限B.应急措施:包括已受污染或可能受污染的产品的召回、安全处置及紧急补救措施,以保证商ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B43/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.2.9应建立食品防御内外部沟通程序、食品防御小组和应急联系人的清单,应急联系人清单应包括当地公安和其他相关政府部门、企业责任人、供应商、运输个环节进行,如通过携带个人物品进入生产区域、监控设施下方模拟异常行为等方法核实有毒有害物品的库存记录检查等,验证应涵盖工厂所有区域和环节。验证结果应进行记录并针对GB/T27320食品防护计划及其应用指南ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B44/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion为确保所有不合格品得以识别、隔离、处置以防止误发误用,同时对根本原因调查和制定、采取有效措施提供指导。本程序规定了供应商原辅料、包装材料、过程产品、成品、退货、投诉等不合格品的基本管理和纠求、习惯上隐含的要求、相关方的要求、必须履行的需求返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行再加工,以符合预定的质5.1企业必须建立书面的不5.1.1程序须包括以下内容:A.不合格的原因调查以及是否存在食品安全风B.基于识别的风险严重性采取立即纠正及C.原因分析和采取措施的要求和记录,纠偏措施的验证要求和记录5.1.2程序应确保任何不合格品与可接受产品隔离和不被装运。扣留产品应正确记录、标识并有效沟ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B45/154页Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion通以确保不可接受的产品不会进入下一环节而被非预期5.2现场的所有不合格品应有清晰的标识或区域划分,便于将不合格品与放行使出来。建议设立专区存放不合格产品,至少必上不得同时存放合格品。可以采用通过计算机系统来识别/隔离不合格品的方式,但必能正确的识别和隔离所有的不合格品并在现场做好清5.3不合格品的处置方式包括拒收、让步放行、降级使用、返工、报废等,5.4如果商标、标签或其它含商标的物料需要进行报废处置,须破坏商标并物料已被妥善处理的验证过程记录。5.5管理不合格产品的扣留、放行、再检测、返工和处置的人员5.6意外放行了扣留产品或任何不合格品从而对星巴克产品可能造成影响的采购和QA人员。同时建立适宜的程序以立即启动意外放行到星巴克供应链中的不合5.7建立回收产品登记销毁制度。回收产品应按照不合格品流程由指5.8根据每次采样记录和检测结果应能判断对应产品的数量和所处位置。确时,能准确的判断出发生在两次检测之间的不合格品信息。本次检5.9所有不合格品的记录数据应与现场标识及实际相符。所有不合格品(除须在不合格品处理台帐中分别逐一列出(手工台帐或电脑记录台帐)。产品处理的签计算机系统的权限设置进行签发或书面签名。供应商需保存以下记录:A.不合格品数量C.对不合格原料、包装材料和成品的处理和纠正措施D.检查回收产品及其他报废处置不合格品(如过期产品、有食品安全风险产品)的登记销毁记录。记录应当包括回收产品的产品名称、产品规格、产品批号、生产日期、退货日期、退货原因、退货数量、处置方式,如为销毁,应至少包括销毁地点、销毁方式、销毁数量、销毁时ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B46/154页

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