2024年专用：抗癌新药研发与转让合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年专用：抗癌新药研发与转让合同本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1合同主体1.2抗癌新药1.3研发阶段1.4转让权利第二条：研发内容与目标2.1研发范围2.2研发目标2.3研发时间表第三条：技术转让3.1转让条件3.2技术资料交付3.3技术培训与支持第四条：知识产权归属与保护4.1知识产权归属4.2知识产权保护4.3侵权责任第五条：合作研发费用与支付方式5.1研发费用5.2费用支付方式5.3费用审计与监督第六条：合作成果分享与分配6.1成果分享6.2成果分配6.3成果保密第七条：合作期限与终止7.1合作期限7.2提前终止条件7.3终止后的事宜处理第八条：违约责任与赔偿8.1违约行为8.2赔偿责任8.3违约解决方式第九条：争议解决方式9.1争议解决途径9.2仲裁地点与机构9.3仲裁结果执行第十条：保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3泄密责任第十一条：合同的生效与修改11.1合同生效条件11.2合同修改方式11.3修改后的合同生效时间第十二条：合同的解除12.1解除条件12.2解除通知12.3解除后的权益处理第十三条：适用法律与管辖13.1适用法律13.2争议管辖第十四条：其他条款14.1合同附件14.2补充协议14.3合同修改记录第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1合同主体1.2抗癌新药1.3研发阶段1.4转让权利第二条：研发内容与目标2.1研发范围甲乙双方约定，甲方负责新药的后续研发工作，包括但不限于新药的临床试验、药效学研究、安全性评价等；2.2研发目标甲乙双方约定，研发目标是完成新药的临床试验，并获得国家药品监督管理部门的批准上市；2.3研发时间表甲乙双方约定，新药的研发工作应自合同签订之日起，至新药获得批准上市之日止。第三条：技术转让3.1转让条件甲方应在完成新药研发工作后，按照本合同的约定，将新药的研发成果以及相关的技术资料和知识产权等权益全部或部分转让给丙方；3.2技术资料交付甲方应在转让时向丙方交付新药研发成果的技术资料，包括但不限于研究报告、实验数据、药品生产工艺等；3.3技术培训与支持甲方应在转让后的一定期限内，为丙方提供新药生产、销售等方面的技术培训与支持。第四条：知识产权归属与保护4.1知识产权归属新药研发成果以及相关的技术资料和知识产权等权益归甲方所有；4.2知识产权保护甲方应采取一切必要的措施，保护新药研发成果以及相关的技术资料和知识产权等权益；4.3侵权责任如发生侵权行为，甲方应承担相应的法律责任，并赔偿因此给乙方和丙方造成的损失。第五条：合作研发费用与支付方式5.1研发费用甲乙双方约定，新药研发所需的费用由甲方承担；5.2费用支付方式甲方应按照双方约定的时间和方式，向乙方支付研发费用；5.3费用审计与监督甲乙双方应共同对研发费用进行审计与监督，确保费用合理、有效使用。第六条：合作成果分享与分配6.1成果分享新药研发成果属于甲方和乙方的共有知识产权，双方应按照本合同的约定分享新药研发成果；6.2成果分配新药研发成果的权益按照甲乙双方的约定分配，具体分配比例在本合同的补充协议中约定；6.3成果保密甲乙双方应对新药研发成果以及相关的技术资料和知识产权等保密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。第七条：合作期限与终止7.1合作期限本合同合作期限为新药研发开始至新药获得批准上市之日止；7.2提前终止条件如因不可抗力或其他特殊情况导致本合同无法继续履行，双方协商一致可以提前终止本合同；7.3终止后的事宜处理本合同终止后，双方应按照本合同的约定处理合作成果的分享与分配、技术资料的交付等后续事宜。第八条：违约责任与赔偿8.1违约行为甲方未按照约定完成新药研发工作，或者新药研发成果不符合约定标准的，视为甲方违约；乙方未按照约定提供技术资料或者技术支持，或者提供的技术资料不符合约定标准的，视为乙方违约；丙方未按照约定支付转让价款，或者未履行其他约定的义务的，视为丙方违约；8.2赔偿责任违约方应向守约方支付违约金，违约金的计算方式按照双方约定的标准执行，如双方未约定的，违约金为本合同转让价款的10%；8.3违约解决方式如发生违约行为，违约方应承担相应的违约责任，守约方有权要求违约方支付违约金，并有权要求违约方承担其他违约责任。第九条：争议解决方式9.1争议解决途径双方在履行本合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼；9.2仲裁地点与机构仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会；9.3仲裁结果执行仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。双方应履行仲裁裁决，并承担相应的仲裁费用。第十条：保密条款10.1保密内容本合同涉及的双方的技术秘密、商业秘密、合同内容等保密信息；10.2保密期限保密信息自本合同签订之日起至本合同终止或履行完毕之日止；10.3泄密责任如任何一方泄露了保密信息，泄露方应承担相应的法律责任，并赔偿因此给守约方造成的损失。第十一条：合同的生效与修改11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效；11.2合同修改方式本合同的修改应由双方协商一致，并以书面形式作出；11.3修改后的合同生效时间修改后的合同自双方签字盖章之日起生效。第十二条：合同的解除12.1解除条件任何一方未履行本合同项下的义务，对方有权解除合同；12.2解除通知解除合同应以书面形式通知对方；12.3解除后的权益处理本合同解除后，双方应按照本合同的约定处理合作成果的分享与分配、技术资料的交付等后续事宜。第十三条：适用法律与管辖13.1适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律；13.2争议管辖本合同引起的任何争议，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十四条：其他条款14.1合同附件本合同附件包括：技术资料清单、研发计划、临床试验报告等；14.2补充协议本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；14.3合同修改记录本合同的修改记录应由双方签字盖章后保存，作为本合同的一部分。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与责任1.1第三方定义第三方指除甲方、乙方、丙方之外，参与本合同项下新药研发、生产、销售等活动的其他主体，包括但不限于中介机构、咨询机构、临床试验机构等；1.2第三方责任第三方应按照本合同的约定，履行其在合同项下的义务，并承担相应的责任；1.3第三方权利第三方在本合同项下的权利，包括但不限于获取合同约定的技术资料、参与研发活动、获得合同约定的报酬等。第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当甲方、乙方、丙方需要第三方参与合同活动时，应提前协商一致，并将第三方纳入合同主体范围内；2.2第三方介入条件第三方应具备合同活动所需的专业能力、资质和良好信誉，并经甲方、乙方、丙方共同确认；2.3第三方selection甲方、乙方、丙方应共同协商确定第三方，并签订相应的补充协议，明确第三方的权利义务。第三条：第三方义务与责任3.1第三方义务第三方应按照本合同的约定，按时完成合同活动，并保证合同活动的质量；3.2第三方责任第三方对其在合同活动中的行为承担全部责任，并保证不侵犯他人的知识产权；3.3第三方与甲方、乙方、丙方的关系第三方与甲方、乙方、丙方之间的合同关系，不影响甲方、乙方、丙方之间的合同关系。第四条：第三方与甲方、乙方、丙方的权利划分4.1技术资料与信息第三方仅获得与合同活动直接相关的技术资料和信息，不得获取或泄露合同以外的技术资料和信息；4.2知识产权第三方不享有新药研发成果的知识产权，新药研发成果的知识产权归甲方和乙方共有；4.3报酬支付第三方根据合同约定获得报酬，报酬的支付方式、时间等在本合同的补充协议中约定。第五条：第三方责任限额5.1赔偿责任第三方对因其过错导致的损失，承担有限责任，赔偿金额不超过第三方在本合同项下获得报酬的总额；5.2赔偿范围第三方应赔偿的损失，包括但不限于直接经济损失、合同履行费用、律师费、诉讼费等；5.3第三方责任限制第三方不对因其非过错导致的损失承担责任，包括但不限于不可抗力、意外事件等。第六条：第三方介入后的合同变更6.1合同主体变更当第三方介入合同活动时，甲方、乙方、丙方应签署补充协议，明确第三方的合同地位；6.2合同内容变更第三方介入后的合同内容变更，应经甲方、乙方、丙方协商一致，并以书面形式作出；6.3合同效力变更本合同及其补充协议的效力，不受第三方介入的影响。第七条：第三方退出7.1第三方退出的条件第三方在合同活动完成后，按照约定退出合同；7.2第三方退出的程序第三方退出合同，应提前通知甲方、乙方、丙方，并与甲方、乙方、丙方协商处理后续事宜；7.3第三方退出的后果第三方退出合同后，本合同及其补充协议对第三方不再具有约束力。第八条：争议解决8.1第三方与甲方、乙方、丙方的争议，应通过友好协商解决；8.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条：适用法律与管辖9.1本合同及其补充协议的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律；9.2本合同引起的任何争议，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条：其他条款10.1补充协议本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；10.2合同修改记录本合同的修改记录应由双方签字盖章后保存，作为本合同的一部分。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.技术资料清单包括但不限于：药物分子结构、药效学研究报告、临床试验数据等；要求：确保资料的准确性、完整性和机密性。2.研发计划包括：研发阶段、时间表、关键里程碑等；要求：明确各阶段的起止时间，以及关键目标的达成标准。3.临床试验报告包括：临床试验结果、安全性评估、有效性评估等；要求：报告应由权威机构出具，确保数据的可靠性和科学性。4.药品生产工艺包括：生产流程、质量控制标准、生产设备清单等；要求：工艺应符合国家药品生产质量管理规范。5.质量标准检验报告包括：产品质量检验数据、检验方法、标准等；要求：报告应由独立第三方出具，确保客观性和公正性。6.药品注册文件包括：新药注册申请、临床试验审批文件等；要求：文件应为国家药品监督管理部门出具的正式文件。7.知识产权文件包括：专利证书、商标注册证书、著作权登记证书等；要求：文件应为国家知识产权局出具的正式文件。8.合同履行过程中产生的其他重要文件和资料。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定完成新药研发工作，或新药研发成果不符合约定标准的，视为甲方违约。违约责任：甲方应向守约方支付违约金，并赔偿因违约导致的损失。示例：甲方未能在约定时间内提交研发进展报告，违反了合同约定。2.乙方未按照约定提供技术资料或技术支持，或提供的技术资料不符合约定标准的，视为乙方违约。违约责任：乙方应向守约方支付违约金，并赔偿因违约导致的损失。示例：乙方提供的技术资料中存在关键数据的遗漏，导致研发进度延误。3.丙方未按照约定支付转让价款，或未履行其他约定的义务的，视为丙方违约。违约责任：丙方应向守约方支付违约金，并赔偿因违约导致的损失。示例：丙方未能在约定时间内支付转让价款，违反了合同约定。4.第三方未按照合同约定履行其义务，或未达到合同约定的质量标准的，视为第三方违约。违约责任：第三方应向守约方支付违约金，并赔偿因违约导致的损失。示例：第三方在临床试验中未能按照约定的标准进行操作，导致试验结果不准确。说明三：法律名词及解释：1.抗癌新药：指用于治疗癌症的药